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文档简介
1、各类中药制剂分析方法一:无水乙醇搅拌提取后挥干测定含糖、蜂蜜的酒剂方法二:直接取上清液挥干测定含糖、蜂蜜的酒剂W1-W1 f W2-W1f加入供试品中的水重量供试品重量+加入供试品中水的重量黄杨宁片黄杨宁片(含黄杨宁)(含黄杨宁)【检查】【检查】 含量均匀度含量均匀度 取本品10片,分别置量瓶中(0.5mg, 50ml;1mg, 100ml),各加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,80水浴恒温1.5小时后取出,冷却至室温,摇匀,离心6分钟(每分钟转速3000转),分别取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量。每片的含量与平均含量相比较,差异大于15%的不得多于1片,并不得超
2、过25%。其他其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录)。九分散九分散【检查】【检查】 除装量差异不得超过3.0%外,其他应符合散剂项下有关的各项规定(附录)。少林风湿跌打膏少林风湿跌打膏(生川乌、生草乌、乌药等)【检查】【检查】含膏量含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录 Q)用乙醚作溶剂,每100cm2应不少于1.5g。其他其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录 Q)。 止喘灵注射液止喘灵注射液 (麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘)【检查】【检查】 pH值值 应为4.56.5(附录 G)。 异常毒性异常毒性 取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液,依法检查(二部附录 C)。按腹腔注射法给药,应符合规定。
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