16949文件制作说明

1、ISO/TS16949:2009文件制订说明/过程方法沈方楠中显公司2010年03月09日工作手机老师慧财产，严禁转载2文件制作说明沈老师慧财产，严禁转载3ISO/TS16949:2009 鼓励采用“过程方法”,建构品质管理系统。充分了解客户需求(INPUT)经组织有效管理过程(PROCESS)达成客户满意(OUTPUT)沈老师慧财产，严禁转载4vISO/TS16949:2002品质管理系统品质管理系统持续改善顾客需求顾客满意管理责任资源管理量测分析改善 產品實現产品输入输出沈老师：1382

2、9138657智慧财产，严禁转载5通用性條款4.1 4.2.3 4.2.45.1 5.2 5.3 5.4.1 5.5.1 5.5.3 6.2.2 8.1 8.2.3 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3沈老师慧财产，严禁转载6標準的用詞與審核的關係“應”-表示必須實行“確保”-表示需要方法加以保證“確定”-表示需要數據或資料支持“實施”的/或“保持”-表示需要加以證實“適當”/“適用時”/“適宜的”-表示需要判斷“必要時”/“必要的”-表示需要判斷“注”-表示對標準條款的補充說明沈老师慧财产，严禁转载7以過程為基礎的品質管理系統的展開营

3、销部C設計開發部D採購部E物控部G製造部F品管部H目標制定、管理職責制定、業務計劃制定、系統策劃、內部溝通、成本控制、管理評審、內部稽核不合格品處理過程、數據分析過程、改進過程顧客要求明確顧客末來需求（A）1產品定位(A)營銷方案新產品立項項目策劃設計開發過程合同方案生產計劃合同跟蹤選擇供方採 購搬運、包裝、貯存試生產工藝制定生產過程交 付投訴處理退貨處理過程測量產品檢驗試驗售後服務顧客滿意產品實現過程策劃資源提供過程、培訓過程、激勵過程、設備管理過程文件控制過程、記錄控制過程、OA系統、ERP系統23498765沈老师慧财产，严禁转载8TS16949品质管理系统文件

4、阶位划分：v一阶文件：品质政策/目标/手册v二阶文件：程序书v三阶文件：规范、指导书等v四阶文件：表单沈老师慧财产，严禁转载9v有效性：符合既定目标的能力。v效率：得到所希望结果与投入资 源的比较。沈老师慧财产，严禁转载10TS16949对文件化的要求：v4.2.3文件控制v4.2.4记录控制v6.2.2.2培训v8.2.2内部稽核v8.3不合格品控制v8.5.2矫正措施v8.5.3预防措施沈老师慧财产，严禁转载11v程序书的建立识别过程客户要求TS的要求法规要求建立程序沈老师慧财产，严禁转

5、载12过程方法沈老师慧财产，严禁转载13建立ISO/TS16949：2002品质管理系统方法v以八大原则为主轴v鼓励采用过程方法v采用章鱼图、乌龟图方法vPDCA的运用沈老师慧财产，严禁转载14v过 程：使用资源和管理。将输入转化为输出的活动v过程方法：对诸多过程的管理。对过程的识别和相互作用的管理沈老师慧财产，严禁转载15典型的过程方法输入管理监控/目标资源管理输出确认过 程沈老师慧财产，严禁转载16过程方法为了有效实施，需要v识别并管理众多关联的活动v描述品质管理系统各过程间的关系v确保

6、顾客的要求被准确地输入v在各过程中应用PDCA循环沈老师慧财产，严禁转载17过程单元顾客输入活 动促进者管 理顾客满意期望的输出沈老师慧财产，严禁转载18过程单元-交互关系过程单元A过程单元C过程单元D过程单元B沈老师慧财产，严禁转载19过程的分类顾客顾客顾客导向过程COP输入输出管理过程MP支持过程SP沈老师慧财产，严禁转载20顾客导向过程(Customer Oriented Process) 任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程。 输入：顾客

7、需求 输出：顾客满意沈老师慧财产，严禁转载21 OutIn76543281InInInInInInIn Out Out Out Out Out Out Out客戶要求报价客户拿到报价单 客戶客戶导导向向过过程程COP的识别模式的识别模式沈老师慧财产，严禁转载22识别顾客导向过程的方法 - 章鱼图InputInputInputInputInputInputInputOutputOutputOutputOutputOutputOutputOutputOutputOutputOutputInputInput章鱼图表示了由顾客到组织的直接输入和导致的

8、由组织到顾客的直接输出。沈老师慧财产，严禁转载23COP的模式：活动1活动2活动3支持/管理过程组织输入输出沈老师慧财产，严禁转载24IATF建议的顾客导向过程清单Market Analysis/Customer Requirements市场分析/顾客要求Bid/Tender 投标Order/Request 订单/要求Product and Process Design 产品和过程设计Product and Process Verification/Validation产品和过程验证/确认Product Manufacturing 产品生产D

9、elivery 交付Payment 支付Warranty/Service 担保/服务Post Sales/Customer Feedback 销售/顾客反馈沈老师慧财产，严禁转载25支持过程(Support Processes) 每个关键过程都会有一个或多个支持 过程来补充 支持过程如： - 培训 - 文件管理 支持过程一般都有内部顾客和供方沈老师慧财产，严禁转载26SP的模式：1432OUTIN沈老师慧财产，严禁转载27管理过程(Management Processes) 可以是支持过程 一般是对组织或其品质管理系

10、统进行管理的过程 管理过程如： - 经营计划 - 管理审查沈老师慧财产，严禁转载28過程分類常規過程分類說明顧客導向過程（COP）與顧客直接相關的過程。這些過程有：設計和開發過程、生產過程、接受訂單過程、顧客滿意測量過程、顧客投訴處理過程、退貨處理過程、交付過程、營銷過程、工程變更過程、生產過程。管理過程（MP）協調和控制所需的過程。非業務的範疇的過程，通常是跨部門的，這些過程有：管理評審過程、內部稽核過程、內部溝通過程、目標制定過程、管理職責制定過程、業務計劃制定過程、改進過程、激勵過程、成本控制過程、系統策劃過程、數據分析過程。支持過程（SP）資源提供過程、培訓過

11、程、設備管理過程、採購過程、貯存過程、運輸過程、文件和記錄控制過程，OA系統、ERP系統、檢驗和試驗過程、作業監控過程、作業監控過程、不合格品處理過程、統計分析過程。沈老师慧财产，严禁转载29过程识别清单过程输入输出责任部门过程关键绩效指标责任人沈老师慧财产，严禁转载30过程分析法 - 乌龟图顾客导向过程输入(我们将收到什么?)输出(我们将交付什么?)关键准则是什么?(测量/评估/绩效/指标)如何作?(方法/指导书/程序/技术)使用什么方式?(材料/设备/装置)由谁进行?(能力/技能/资格)沈老师慧财产，严禁转载31

12、7烏龜圖說明編號內 容1過程名稱及主要活動2詳細的實際輸入，如文件、要求、報告、信息、計劃等3詳細的實際輸出，如產品、文件、計劃、報告、信息等4機器設備、人員、計算機系統（硬件和軟件）、材料、工具等5資源要求、能力、技能和培訓6過程有效性的測量指標、特性值、評估值等7相關的過程控制文件、程序、規定、包括相應的支持過程和子支持過程。沈老师慧财产，严禁转载32使用什么方法？（材料/设备）传真传真机电话电话会议会议场所拜访（上门）差旅费用接待顾客垂询谁进行？（能力/技能/培训）销售员：1、岗位能力要求；2、上岗前培训内容；3、依据岗位能力要求及岗位职责本身确定的培训项目输

13、入潜在客户或市场调研的信息过 程依据开拓计划予以实施输 出市场需求产品的信息如何做？（方法/程序/技术）1、年度开拓计划；2、职责规定；3、岗位能力要求；4、培训记录。使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、每月统计业务占有率；2、累计占有率；3、月度工作小结；4、每月公司对销售部门的绩效考核。COP-01 COP-01 市场分析过程分析市场分析过程分析“乌龟图乌龟图” 沈老师慧财产，严禁转载33使用什么方法？（材料/设备）1、人工；2、电脑、内部网；3、传真机。谁进行？（能力/技能/培训）1、销售员、报价科；2、培训记录（上岗前培训、工作职责方面培训）。输 入1、顾

14、客要求清单；2、相关顾客信息；3、图纸（样品、必要时）。过 程报价程序输 出报价单（详细的）如何做？（方法/程序/技术）1、定点书；2、程序文件，编号QP-7301；3、程序文件，编号QP-7201。使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、在最短时间内向顾客报价；2、依据顾客要求，达到顾客满意；3、按正常的时间向顾客报价。COP-02 COP-02 报价过程分析报价过程分析“乌龟图乌龟图” 沈老师慧财产，严禁转载34使用什么方法？（材料/设备）1、电话；2、电脑：PII 40G；3、传真；4、防火墙，定期杀毒程序升级。谁进行？（能力/技能/培训）1、销售员；2、岗位培

15、训；3、能力要求。输 入报价判定说明过 程合同评审程序文件规定的程序输 出1、试制协议；2、技术协议；3、被接受的订单；4、顾客要求。如何做？（方法/程序/技术）1、岗位能力要求表；2、程序文件，编号QP-7201；3、程序文件，编号QP-7301。使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、100%准确率；2、信息沟通（顾客）及时率。COP03 COP03 订单订单/ /要求过程分析要求过程分析“乌龟图乌龟图” 沈老师慧财产，严禁转载35NO 過程 過程職能 輸入 輸出 準 則 相關程序 TS相關條款1 1 合同評合同評 營銷部營銷部 交付時間交付時間 合同評審記錄合同

16、評審記錄 月底月底25號前號前 審和跟審和跟 進過程進過程完成生產計劃完成生產計劃生產部生產部7.2.1 合同評審程序合同評審程序技術部技術部品質要求品質要求數量要求數量要求品管部品管部圖紙圖紙樣板樣板生產能力生產能力庫存記錄庫存記錄產品性能參產品性能參 數表數表生產計劃生產計劃關鍵尺寸表關鍵尺寸表合同評審有合同評審有效率效率90% 生產計劃編製生產計劃編製作業規定作業規定7.2.27.2.32過程職能營銷部生產部技術部品管部顧客導向程序沈老师慧财产，严禁转载36NO 過程 過程職能 輸入 輸出 準 則 相關程序 TS相關條款1 1 過程職能文件中心文件中心文件使用文件使用 部門部門受控文件領受控文件領用申請表用申請表文件控制文件控制過程過程受控文件更受控文件更改申請單改申請單帶受控標記帶受控標記的文件的文件受控文件清受控文件清單單文件發放一文件發放一覽表覽表文件更改履文件更改履歷表歷表文件發放及文件發放及時率時率98%文件發放準文件發放準確性確性98%現場文件有現場文件有效性效性98% 文件控制程序文件控制程序 技術資料管理技術資料管理規定規定4.2.