胃癌化疗新进展学习教案

1、会计学1胃癌胃癌(wi i)化疗新进展化疗新进展第一页，共47页。2含新药(xn yo)化疗方案占绝大多数AGCACRC新药(xn yo)94%新药(xn yo)98%统计2003,ASCO,Ref,AGC49,ACRC115第2页/共47页第二页，共47页。3AGC含新药化疗方案(fng n)逐年增多统计(tngj)ASCO2000-200393%76%65%100%020002001200250%yr94%2003第3页/共47页第三页，共47页。4AGC全身化疗(hu lio)含新药方案%(10%)ASCO,200317%30%15%1000乐沙定CAPS-150PCT13%15%泰索帝

2、第4页/共47页第四页，共47页。5新药(xn yo)使AGC疗效达到新水平 RR%：含新药(xn yo)方案使AGC提高了20-30%达到。50%。 TTP：达到6-8个月 OS：mOS达到10-17个月（中位11.4）lyr生存提高。 QOL：改善50%。 不良反应：减少，可控，化疗相关死亡 。第5页/共47页第五页，共47页。6常用(chn yn)化疗药治疗胃癌50年1950196019701980199020005-FUCTXMTXMMCCDDPHCPTUFTFTLADMVP-16EPI泰索帝TXTIriTS-1CAPE乐沙定第6页/共47页第六页，共47页。7第7页/共47页第七页，

3、共47页。8第8页/共47页第八页，共47页。9第9页/共47页第九页，共47页。10第10页/共47页第十页，共47页。11第11页/共47页第十一页，共47页。12第12页/共47页第十二页，共47页。13DCT(泰索帝)治疗(zhlio)AGC新进展 Taxane类中最早最多单药治疗(zhlio)AGC(1994-)，RR20-24% ASCO(2003)新药治疗(zhlio)AGC联合方案含泰索帝者30% Taxane 类中泰索帝首先完成RCT(III)：DCF vs CF(V325) RCT结果推荐DCF为AGC一线治疗(zhlio) 泰索帝联合治疗(zhlio)AGC受到欧美亚各国

4、重视第13页/共47页第十三页，共47页。14503例胃癌例胃癌(wi i)患者患者单手术治疗单手术治疗ECF x 3 手术手术 ECF x 3Allum WH, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:2493 (abst 998)R第14页/共47页第十四页，共47页。15Allum et al. ASCO, 2003最新生存(shngcn)结果 (ASCO 2005):HR: 0.75, p=0.009第15页/共47页第十五页，共47页。16第16页/共47页第十六页，共47页。17第17页/共47页第十七页，共47页。18泰索帝泰索帝 (75 mg

5、/m2) 5-FU (1200 mg/m2)Carboplatin (AUC6)(n=30)EpirubicinCisplatin5-FU(n=34)G-CSF support provided to both groupsDF-carbo ECFElsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014第18页/共47页第十八页，共47页。19 DF-carboECFp (n=30) (n=34)ORR (%) 67 46Median survival (mo) 12.4 8.70.00052-yr survival (%) 20 140.03Elsaid et al, A

6、SCO 2005, Abstract 4014第19页/共47页第十九页，共47页。203.33.33.30.010.070.02.913.841.25.929.42.92.95.964.710.033.33.301020304050607080NeutropeniaThrombocytopeniaAnemiaFatigueNausea/vomitingMyalgiaNeuropathyDiarrheaAlopeciaPercent of ptsDF-carboECFElsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014第20页/共47页第二十页，共47页。21Elsai

7、d et al, ASCO 2005, Abstract 4014第21页/共47页第二十一页，共47页。22第22页/共47页第二十二页，共47页。23IFFA 500 mg/m2; 5-FU 2000 mg/m2 as 22 h ci伊立替康伊立替康 80 mg/m2每周每周 6 周周 q7wN=172 (FAP n=170)CF(5-FU 1000 mg/m2 as 24h ci x 5 d CDDP 100 mg/m2 d 1) q4wN=165 (FAP n=163)R第23页/共47页第二十三页，共47页。24HR: 1.23 (0.971.57)Log rank p=0.088H

8、R: 1.43 (1.141.78)Log rank p=0.002HR: 1.08 (1.081.35)Log rank p=0.53第24页/共47页第二十四页，共47页。25第25页/共47页第二十五页，共47页。26第26页/共47页第二十六页，共47页。27第27页/共47页第二十七页，共47页。28随随机机泰索帝泰索帝 75 mg/m2 IV 1 hr, D1顺铂顺铂 75 mg/m2 IV 1- 3 hrs, D1 5-FU 750 mg/m2/day （ CIV） 5 daysQ3W 227个患者个患者(hunzh)顺铂顺铂 100 mg/m2 IV 1-3 hrs, D1 5

9、-FU 1000 mg/m2/day ( CIV ) 5 daysQ4W 230个患者个患者(hunzh) 胃腺癌可测量的或可评估的转移胃腺癌可测量的或可评估的转移(zhuny)灶或是可测量的局部复发灶或是可测量的局部复发病灶病灶 年龄年龄 18 岁岁 KPS 70 适当的血液及生化值适当的血液及生化值 签署书面的知情同意书签署书面的知情同意书分层因素分层因素: 肝脏累及肝脏累及 (y/n) 既往的胃切除术既往的胃切除术 (y/n) 可测量及可评估的疾病可测量及可评估的疾病 过去过去3个月内体重减轻个月内体重减轻 (5% 及及 5%) 中心中心计划每计划每8周对两组病例进行肿瘤的评估周对两组病

10、例进行肿瘤的评估治疗直至治疗直至PD,同意退出或是毒性反应难以承受同意退出或是毒性反应难以承受第28页/共47页第二十八页，共47页。29*原辅助化疗原辅助化疗(hu lio)结束到复发时间间隔结束到复发时间间隔12月可当作未接受过化疗月可当作未接受过化疗(hu lio)第29页/共47页第二十九页，共47页。30 第30页/共47页第三十页，共47页。31DCF n=111CF n=112男性男性(nnxng)69%71%年龄年龄(ninlng) (岁岁): 中位年龄中位年龄(ninlng) (范围范围) 52 (26-79)54 (25-74) 65 岁岁24%23%KPS: 90-100

11、KPS: 8055% 55%近近3个月体重减轻个月体重减轻 5% 63%37%63%35% 第31页/共47页第三十一页，共47页。32中位周期数中位周期数64中位中位 Tx 持续时间持续时间 (周周) 1916中位给药剂量强度中位给药剂量强度(qingd):顺铂顺铂 (mg/m2/周周) 2324 5-FU (mg/m2/周周) 11101194泰索帝泰索帝 (mg/m2/周周)23NA药物减量的周期数药物减量的周期数12%12%非血液学毒性非血液学毒性9%10%DCF n=111CF n=112第32页/共47页第三十二页，共47页。33(%)(%)继续治疗继续治疗 3 (3) 2 (2)

12、终止治疗终止治疗: 108 (97)110 (98)疾病进展疾病进展 30 (27) 53 (47)不良不良(bling)事件事件: 25 (23) 23 (21) 相关性相关性 22 (20) 23 (21) 非相关性非相关性 3 (3) 0 (0)同意退出同意退出 30 (27) 18 (16)DCF n=111CF n=112第33页/共47页第三十三页，共47页。34 14.3% 未能评估未能评估(pn )DCFn=111CFn=112 CR 2.7% 2.7%PR36.0%20.5%总缓解总缓解(hun ji)率率 (CR+PR) 38.7%23.2%95% CI29.6 - 48.

13、5 15.8 - 32.1 P-值值 Chi Squarep=0.012NC/SD30.6%34.8%PD 17.1%27.7%13.5%通过外部缓解的评估确认疗效通过外部缓解的评估确认疗效第34页/共47页第三十四页，共47页。35*p 1 favors TCF)EORTC QLQ-C30 ( 5% 明确明确(mngqu)恶化的时间恶化的时间)整体健康状况整体健康状况 (n=384)躯体功能躯体功能 (n=389)社会功能社会功能 (n=387)恶心呕吐恶心呕吐 (n=390)疼痛疼痛 (n=391)胃纳减退胃纳减退 (n=388)EQ-5D体温体温 (n=223)临床获益临床获益KPS 更差的时间更差的时间(n=444)体重减轻体重减轻5% 的时间的时间(n=444)胃纳更差的时间胃纳更差的时间 (n=425)无痛生存无痛生存 (n=200)癌痛首次需要阿片类药物的时间癌痛首次需要阿片类药物的时间 (n=355)0.40.81.21.62.02.444第44页/共47页第四十四页，共47页。451.泰索帝联合CF是进展期胃癌的新的标准治疗方