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文档简介

1、2021 执业药师法规备考考点:非处方药专管理方法2021 年执业药师考试马上就要和大家见面了,为了做好的备考准备,下面由为你精心准备了“ 2021 执业药师法规备考考点:非处方药专的管理方法”,持续关注 wtt 将可以持续获取更多的考试资讯!2021 执业药师法规备考考点:非处方药专的管理方法非处方药专的管理方法为规范非处方药药品的管理,根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),规定如下:一、非处方药专有标识是用于已列入国家非处方药目录,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。二、国家药品监督管理局负责

2、制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。非处方药药品自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起,可以使用非处方药专有标识。非处方药药品自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起 12 个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。四、经营非处方药药品的企业自20_年 1 月 1 日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷, 标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时, 非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用 名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。七

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