HIV快速筛查检测方法质量控制关键点和注意事项ppt课件

1、HIV快速筛查检测方法快速筛查检测方法质量控制与关键点质量控制与关键点防控策略发生转变防控策略发生转变HIV的冰山效应的冰山效应l已发现的只是冰山一角建立快筛点和开展快速检测的需要建立快筛点和开展快速检测的需要l提高防控策略效能l更多l更早HIV筛查实验室筛查实验室l检测实验室能力达不到的情况下l检测数量达不到的情况下l检测需求不满足的情况下l某种特殊条件时筛查不能实现的情况急诊）HIV快速筛查特点快速筛查特点l实验室要求相对较低l样品来源广泛血液、尿液、口腔分泌物）l生物安全风险l自我检测，受检范围广泛HIV筛查实验HIV确证实验HIV快速检测检测点开展快速检测的基本条件l人员：经专业人员培

2、训人员：经专业人员培训l场所：需有检测区域场所：需有检测区域,光线良好光线良好,温度适宜温度适宜l硬件：普通冰箱，消毒和污物处理设备硬件：普通冰箱，消毒和污物处理设备l耗材耗材: 一次性消耗品，安全防护用品等必需物一次性消耗品，安全防护用品等必需物品品样品样品l血液：血清、血浆、全血l口腔分泌物唾液）：口腔检测试剂l尿液检测美国某家公司）选择试剂l产品外包装有无简单操作说明l有无生产厂家l有无国家药品监督管理局的批准字号(部份产品的批准字号只印在大包装上)l有无HIV(1+2)字样(或人类免疫*病毒抗体诊断字样)。 选择试剂选择试剂l根据检测目的选择试剂。初筛选择敏感性高的试剂，复检选择特异性

3、高的试剂。l中国疾控-性病艾滋病预防控制中心l全国HIV 抗体诊断试剂临床质量评估报告l当检测点上有两种快速检测试剂时：常规检测当检测点上有两种快速检测试剂时：常规检测 样品初筛试验初筛试验快检试剂1阳性反应阴性反应 复检试验复检试验快检试剂1+快检试剂2均阳性反应一阴一阳均阴性反应送确证试验室做确证试验送确证试验室做确证试验报告阴性HIVHIV抗体快速检测流程图抗体快速检测流程图按疑似阳性咨询告知按阴性咨询并告知按高度阳性可能咨询告知l当检测点上有两种快速检测试剂时：应急检测当检测点上有两种快速检测试剂时：应急检测 两种快检试剂同时检测样品两种快检试剂同时检测样品均阳性反应一阴一阳均阴性反应

4、送确证试验室做确证试验送确证试验室做确证试验报告阴性HIVHIV抗体快速检测流程图抗体快速检测流程图按疑似阳性咨询告知按阴性咨询并告知HIV1+2型抗体诊断试剂盒胶体硒法）型抗体诊断试剂盒胶体硒法）l艾康l万泰l雅培去掉每个测试条的外包装去掉每个测试条的外包装 加加50ul血清血清或血或血浆与浆与样品样品反应反应堑中堑中样品反应堑样品反应堑计计时时开开始始免疫层析原理免疫层析原理最少最少15分钟分钟（最多（最多60分钟）分钟）读取结果读取结果质控线质控线质控线质控线检测线检测线阳阳性性阴阴性性l口腔试剂HIV抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂胶体金法）（玛诺）抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂胶体金法）（玛诺

5、）摇晃振荡，使溶液混合均匀摇晃振荡，使溶液混合均匀打开试管盖打开试管盖以中等力度，用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢来回擦拭以中等力度，用拭子的布垫端沿上牙龈线慢慢来回擦拭翻转口腔拭子，用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线翻转口腔拭子，用口腔拭子布垫端的另一面擦拭下牙龈线l立即将拭子放入装有样本缓冲液的试管中；立即将拭子放入装有样本缓冲液的试管中；l捏紧拭子柄，先后让拭子的两面紧贴试管壁，捏紧拭子柄，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦上下刮擦6-8次。次。l撕开铝箔袋，去除检测用试纸条撕开铝箔袋，去除检测用试纸条l将试纸条箭头向下插入装有已稀释样将试纸条箭头向下插入装有已稀释样本的试管中本的试管中

6、质控线质控线质控线质控线检测线检测线实验环境实验环境l建筑条件l设备条件建筑条件建筑条件l需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。便、快速检测。l室内照明充足，便于实验人员操作，及判读结室内照明充足，便于实验人员操作，及判读结果。果。l反应温度，反应温度，1530 ，室温。，室温。实验温度控制 l四川省凉山州属于高寒山区，冬天部份四川省凉山州属于高寒山区，冬天部份地区气温都在地区气温都在-0以下，严重影响实验以下，严重影响实验结果，目前，在没有条件的情况下，检结果，目前，在没有条件的情况下，检测点依靠电炉将室温升高。测点依靠电炉将室温升高。设备条件设备条件l需配备快速试验所必须的物品： l普通冰箱1台；l消毒与污物处理设备；l一次性消耗品；l档案存放设施。l安全防护用品： l帽子、口罩、手套、隔离衣、鞋套等。操作人员操作人员l有两年以上血清学检测工作经验，具有较强的实际操作能力和责任心的HIV抗体检测医技人员。 l每个快速检测点检验人员至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。l每2年内至少参加1次专业技术和生物安全培训。常见问题常见问题l絮状沉淀、纤维蛋白凝块l全血样品试验时需要添加稀释液l干扰物、前置反应l实验卡编号