不合格和纠正措施管理程序

1、XXXXXXXX有限公司XXXXXXX Co.,Ltd文件编号： 文件版本：A/0 不合格和纠正措施管理程序生效日期： 1 目的：确保不合格发生后能及时调查原因，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题。2 范围：本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。3 权责：当以下情况发生时按下表执行纠正措施：阶段发出时机提出表单提出单位分析单位提出对策效果追踪进料检验超出允收标准进料异常通知单品质课供方供方品质课制程巡检严重不合格或不良率偏高巡回检查异常联络书品质课责任部门责任部门品质课成品检验超出允收标准品质异常处理单品质课责任部门责任部门品质课客户投诉、退货发生客户投拆/退货时客户投诉处理单品质课

2、各部门责任部门品质课相关方环境投诉发生时纠正措施报告管理课各部门责任部门管理课内部质量/环境审核内审之每一不合格项不符合报告审核组责任部门责任部门审核组管理评审输出事项纠正措施报告品质课责任部门责任部门品质课客户满意度测量客户满意度测量出现不满意时纠正措施报告营业课责任部门责任部门品质课质量/环境目标未达成纠正措施报告管理课责任部门责任部门管理课合规性评价不符合纠正措施报告管理课责任部门责任部门管理课内部日常环境运行的监视和测量不符合纠正措施报告管理课责任部门责任部门管理课外部机构环境监测超标纠正措施报告管理课责任部门责任部门管理课其他不符合标准/规定要求纠正措施报告品质课责任部门责任部门品质

3、课4 定义：（无）5 作业流程5.1.1以上质量/环境异常发生时，应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。5.1.2供方的纠正措施：若供方来料不良，则由IQC填写进料异常通知单，采购部联络供方，由其分析原因并完成纠正措施；品质课应予以跟踪、确认。5.1.3 本厂内部的纠正措施：a) 本厂内部制程出现严重不良/不良连续发生或成品抽检不合格时，由品质课开出巡回检查异常联络书或品质异常处理单交责任部门分析原因并采取纠正措施，品质课应予以跟踪、确认。b) 当质量/环境目标或环境绩效出现不符合时，管理课发出纠正措施报告，并由管理课进行跟踪确认直至问题改善。c) 内审发现不符合项依内部审核控制程序执

4、行。d) 管理评审决议事项依管理评审控制程序执行。e) 客户满意度测量发现客户不满意时依客户满意度测量控制程序执行。f) 合规性评价不符合时依合规义务和合规性评价管理程序执行。5.1.4 客户投诉、退货以及环境抱怨之纠正状况：a) 客户投诉/退货之纠正，由品质课负责组织相关部门填写客户投诉处理单，相关责任部门采取纠正措施直至问题改善，待品质课验证合格后将完成情况回复客户以取得客户满意。具体参照客户投诉控制程序执行。b) 相关方关于环境抱怨时，相关部门负责将相关方的抱怨信息转交管理课，管理课组织相关部门填写纠正措施报告，相关责任部门采取纠正措施直至问题改善，由管理课将完成情况回复相关方。5.1.

5、5管理课组织对各部门的环境运行情况进行检查，对发现的问题根据不符合严重程度开具纠正措施报告交责任部门进行原因分析，并采取必要的纠正和纠正措施，纠正措施实施完毕后，将纠正措施报告交管理课进行效果验证。5.1.6管理课对环境监测结果进行分析，当检测结果不达标时，组织采取纠正措施并记录于纠正措施报告。5.1.7 改善效果与确认：a) 由（表一）所列权责部门依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。b) 若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策， 直到完全纠正。5.1.8需要时，更新策划期间确定的风险和机遇，具体参见风险管理程序。5.1.9如有必要,经确认有效的纠正措施应修订于相关的体系文件之中，具体的修订作业遵照 文件控制程序执行。5.1.10品质课或管理课应将所有纠正措施汇总登记在纠正措施一览表。纠正措施实施情况应提交管理评审会议予以效果检讨、确认其合理性与有效性。6. 相关文件:6.1文件控制程序6.2管理评审控制程序6.3客户投诉控制程序6.4客户满意度测量控制程序6.5内部审核控制程序6.6合规义务和合规性评价管理程序6.7风险管理程序7. 附件: