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文档简介
1、IATF16949IATF16949汽车质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求推动小组ISO/TS16949:2009质量管理体系一一-国际汽车汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求IATF版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF16949)的版权受国际汽车推动小组(ATF)成员机构保护,本汽车质量管理标准“IATF16949”的标题为IATF的注册商标。除非得到用户场所在地的适用法规的许可,在取得IATF正式的书面许可之前,本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式,复制到存取系统中或以任何方式传播。
2、如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分,应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会获得许可:意大利汽车工业协会ANFIA/意大利)美国汽车工业行动集团AIAG/美国)法国车辆设备工业联盟FIEV/法国)英国汽车制造与贸易商协会SMMT/英国)德国汽车工业协会(VDA/德国)目录前言-汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则0.2质量管理原则前言-汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为汽车QMS标准”或“IATF16949')连同适用的汽车顾客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织
3、的基本质量管理体系要求。正因为如此,汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISO标准。IATF16949:2016第一版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客持定要求。附录B供实施IATF16949要求时参考使用,除非顾客特定要求另有规定。历史IATF16949IATF16949ISO/TS16949:2009ISO/TS16949第一版)最初由国际汽车推动小组InternationalAutomotiveTaskForce,IA
4、TF)创建于1999年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后,因汽车行业增强或ISO9001修订的需要,创建了其它版本2002年第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各国汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。在准备从ISO/TS16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准-IATF16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见;IATF16949:2016第一版)的创建注销并取代ISO/TS16949:2009第三版)IATF通
5、过延续联络委员会的身份,与国际标准化组织InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持着强有力的合作,确保持续与ISO9001保持一致。目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防,以及减少变差和浪费的质量管理体系。有关认证的说明获得并彳持IATF认可的规则中规字了根据本汽车QMS标准进行认证的要求详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得:意大利汽车工业协会ANFIA/意大利)网址:www.anfia.ite-mail:anfiaanfia.it美国国际汽车监督署IAOB)网址:e-mai
6、l:IATFFrance网址:www.iatf-e-mail:iatfiatf-英国汽车制造与贸易商协会SMMTLtd.)网址:www.smmtoversight.co.uke-mail:iatf16949smmt.co.ukIATF16949IATF16949ISO/TS16949:2009德国汽车工业协会-质量管理中心(VDAQMC)网址:www.vda-qmc.dee-mail:infovda-qmc.de登录可找到所有关于IATF的公开信息引言0.1总则见ISO9001:2015的要
7、求采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:a.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b.促成增加顾客满意的机会;c.应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部或外部各方。实施本标准并非需要:统一不同质量管理体系的架构;形成与本标条款结构相一致的文件;在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法,该方法结合了策划-实施-检查-处置”PDCA)循环与基于风险的思维.过程
8、方法使组织能够策划过程及相互作用PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A-4).在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险,b)组织不断变化的需求,c)组织的具体目标,d)组织所提供的产品,e)
9、组织所采用的过程,f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。注”是理解和说明有关要求的指南。本标准用于内部和外部包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。IATF16949ISO/TS16949:2009IATF16949一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革,创新和重组。在本标准中使用如下助动词:应”表示要求;宜”表示建议;可”表示允许;能”表示可能或能
10、够;注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2质量管理原则本标准是在GB/19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包括概述、该原则对组织的重要性的依据,应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则包括以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;改进循证决策;关系管理;0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过
11、程的输入。为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为过程方法0.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以提高组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环现0.3.
12、2)以及始络基于风险的思维现0.3.3)对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法能够:a.理解并持续满足要求IATF16949IATF16949b.从增值的角度考虑过程;c.获得有效的过程绩效;d.在评价数据和信息的基础上改进过程。ISO/TS16949:2009在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:a)理解和满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程绩效和有效性的结果;d)在客观测量的基础上,持续改进过程。单一过程各要素及其相互作用
13、如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同。见图田图1:单一过程要素示意图)0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。图2:本标准的结构在PDCA循环中的展示注:括号中的数字表示本标准相应章节。PDCA循环可以简要描述如下:策划Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇;实施Do)执行所做的策划;检查Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程以及形成产品和服务进行监视和测量适
14、用时),并报告结果;处置Act):必要时,采取措施提高绩效。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。注:此外,称之为“PDCA的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D实施:实施过程;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A-处置:采取措施,以持续改进过程绩效
15、。0.3.3基于风险的思维0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时,ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比,ISO9004关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而,ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。
16、注:应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000:2005和ISO9004:-中提及的八项管理原则的知识及其应用。0.4与其他管理体系的相容性为方便使用者,本标准在修订过程中适当考虑了ISO14001:2004的内容,以增强两个标准的相容性。附录A表明了ISO9001:2008与ISO14001:2004之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而,本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为IATF16949IATF16949ISO/TS16949:2009基于风险的思维班附录A
17、.4)是实现质量管理体系有效性的基础.本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响适当措施,防止其再次发生.为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施.应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现,例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的实施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性影响,不确定性可能有正面的影响,也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇,但并非所
18、有的正面影响均可提供机遇。0.4与其他管理体系标准的关系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架,以提高与其他管理体系标准的协调一致性地附录A.1)本标准使组织能够使用过程方法,并结合PDCA循环和基于风险的思维,将其质量管理体系与其他管理体系标准要求进行协调或整合。本标准与GB/T19000和GB/T19004存在如下关系:GB/T19000质量管理体系基础和术语为正确理解和实施本标准提供必要基础。GB/T19004追求组织的持续成功质量管理方法为选择超出本标准要求的组织提供指南。附录B给出了SAC/TC151制定的其他质量管理和质量管理体系标准等同采用ISO/TD176质量管理和质量保证技术
19、委员会制定的国际标准)的详细信息。本标准不包括针对环境管理理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上,已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。IATF16949IATF16949本标准的章节内容与之前版本GB/T19001-2008/ISO9001:2008)章节内容之间的对应关系见ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)的公开网站:/tc176/sc02/pubilc.ISO/TS1694
20、9:2009了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合,规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。本技术规范旨在避免多重的认证审核,并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。1范围/1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要
21、求,旨在增强顾客满意。本技术规范与ISO9001:2008相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。质量管理体系-要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a.需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力b.通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1:在本标准中,术语产品”或服务”仅适用
22、于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;支持职能,无论其在现场或在外部如设计中心,公司总部及分销中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。注1:在本标准中,术语产品”仅适用于:a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品,b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作法定要求。注2:法律法规要求可称作为法定要求。1.1范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充IATF16949IATF16949本汽车QMS标准规定了汽车相关产品包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及相关时)装配、安装和服务
23、的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准2引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。附录B参考书目-汽车行业补充)为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。3术语和定义GB/T19000-201
24、6界定的术语和定义适用于本文件。3.1汽车行业的术语和定义ISO/TS16949:20092引用文件对于本技术规范的应用必须满足以下参考文件,对有时效性的参考文件,只适用于引用版本;对于无时效性限制参考的文件,适用最新版本包含任何修订)。ISO9000:2005质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用ISO9000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语产品”,也可指服务”。3.1汽车行业的术语和定义本文件采用ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。1 .配件在交付给最终顾客之前或之后),与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件如定制地垫、车厢衬、轮罩、间响系统加
25、强件、天窗、尾翼、增压器等等)。2 .产品质量先期策划APQP)对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程:APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检马标准,过程能力,生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划.3 .售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件,可能按照或未按照原始设备规范进行生产.4 .授权对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任.5 .挑战(原版)件IATF16949IATF16949具有已知规范
26、、经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果通过或不通过)用于确认防错装置或检具如通止规)的功能性。6 .控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述现附录A).7 .顾客要求顾客规定的一切要求如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。8 .顾客特定要求CSR)对本7车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。9 .装配的设计DFA)出于便于装配的考虑设计产品的过程。例如,若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本。)10 .制造的设计DFM)产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造的产品。11 .制造和装配的设计DFM
27、A)两种方法的结合:制造的设计DFM)-为更易生产,更高产量及改进质量的优化设计的过程,装配的设计DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。12 .六西格玛设计(DFSS)系统化的方法、工具和技术,旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。13 .具有设计职责的组织有权制定一个新的或有更改现有的产品规范的组织。注:该职责包括在顾客指定的应用范围内,试验并验证设计性能。14 .防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。15 .升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。16 .故障树分析法
28、FTA)分析系统非理想状态的演绎故障分析法;通过创建整个系统的ISO/TS16949:20093.1.1 控制计划controlplan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述现附录A)。3.1.2 有设计责任的组织designresponsibleorganization有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。3.1.3 防错errorproofing为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。逻辑框图,故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。IATF1694910ISO/TS16949:20093.1.4 实验室l
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