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文档简介

1、人免疫球蛋白药品名称通用名：人免疫球蛋白英文名：Human Immunoglobulin汉语拼音：Ren Mianyiqiudanbai成份 1、人免疫球蛋白，来源于健康人血浆。 2、主要辅料：甘氨酸 性状 应为无色或黄色澄清液体，可带有乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。 药理毒理 本品含有调节和中和作用的广谱IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重调节作用，能识别和结合抗原，激活补体，促进巨噬细胞反应以及中和病毒和毒素等。 药代动力学 人免疫球蛋白半衰期为1624天。 适应症 用于常见病毒感染的被动免疫，主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗

2、效。 用法用量 本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。预防麻疹，为预防发病或减轻症状，可在与患者接触7日内按每Kg体重注射，一次注射预防效果通常为一个月左右。预防肝炎，按每Kg体重注射，成人每次注射3.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。 不良反应 偶有过敏反应如荨麻疹、喉头水肿，严重者可见过敏性休克。剂量大或推注速度过快时，可见头痛、心慌、恶心等反应，上述症状大多轻微，24小时内均可自行恢复。 禁忌 1对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者禁用； 2有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。 注意事项 1本品应为无色或淡黄色澄清液体可带乳光。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇动不散的沉淀或异物不可使用； 2瓶子破裂、过期失效不可使用； 3本品开启后，应一次注射完毕，不得分次使用或给第二个人使用； 4若制品出现颜色异常，严禁使用； 5运输及贮存过程中严禁冻结。 儿童用药 1预防麻疹：5岁以下儿童注射，6岁以下儿童最大注射量不超过6.0ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。 2预防肝炎：儿童每次注射，一次注射预防效果通常为一个月左右。 规格 10%（3ml：300mg） 有效期 3年 执行标准 中国药典2005年版三部 贮藏 2-8避光保

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