纠正和预防措施1

1、XXXXXXX （中 国）有 限 公 司 QSP-851-1纠正和预防措施版 次： 2.0 页 数： 4 发布单位：密 级： 作 成： 审 核： 核 准：发布日期：2001年11月01日 实施日期: 2001 年11月01日XXXXXX（中国）有限公司文件编号QSP-851-1类别纠正和预防措施版次2.0程序书页次1/4发布单位质管部1.0 目的消除不合格存在的原因，确保类似问题不再发生，对潜在的不合格原因进行分析及采取必要的措施，防止不合格的产生。2.0 适用范围适用于对全部质量活动中不合格采取的纠正措施及对潜在不合格因素的分析和控制。3.0 名词释义略。4.0 职责4.1 纠正和预防措施的

2、组织实施由发生实际和潜在不合格的单位负责。4.2 纠正和预防措施执行效果由质管部进行验证和确认，内部质量审核活动中采取的纠正措施执行效果的验证和确认由内部质量审核小组负责。5.0 内容5.1 为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施应与问题的大小相适应，并与所遭受的风险程度相一致。5.2 既要避免或减少不合格造成的损失采取应急措施，又要从根本上防止问题和再次发生而采取永久性更改措施。5.3 信息来源5.3.1 纠正和预防措施的信息主要来源于：5.3.1.1 不合格报告、审核报告。5.3.1.2 顾客意见。5.3.1.3 质量信息反馈表等质量记录。5.3.1.4 上述信息应以书面形

3、式记录。5.4 纠正和预防措施工作流程图：XXXXXX（中 国）有限公司文件编号QSP-0851-1类 别纠正和预防措施版 次2.0程序书页 次2/4发布单位质管部管理者代表判定纠正预防措施确认品质异常提出发出纠正预防措施报告记录存档纠正和预防措施拟订和实施NO5.5 纠正和预防措施流程说明品质异常由被发现部门提出，并发出纠正和预防措施报告，将事实在纠正和预防措施报告中将不合格事项描述清楚交管理者代表审阅，审阅完后确定责任归属部门，由该部门分析品质异常原因，并制订纠正和预防措施，由管理者代表指派与责任部门无直接关系的人员进行跟踪及验证达到有效为止。5.6 原因调查分析原因调查活动的任务除了查明

4、不合格现象和性质，还应查明潜在的根本原因。XXXXX（中国）有限公司文件编号QSP-0851-1类别纠正和预防措施版次2.0程序书页次3/4发布单位质管部5.6.1 调查中应以数据和事实为依据。采用科学分析统计技术与经验判断相结合的方法进行。5.6.2 若在项目实施中的不合格时，则由质量部发纠正和预防措施报告给项目小组，项目小负责人对原因分析并安排进行纠正和预防。5.6.3 网络运营中出现的不合格问题：由网络运营经理针对问题的成因进行必要的隐患措施和纠正，根据不合格原因向相关部门发出客户投诉记录表，如无效则再发纠正和预防措施报告，直到问题彻底解决。5.7 纠正和预防措施的实施控制5.7.1 技

5、术性措施由技术部门经理负责督促检查，并进行协调和指导。5.7.2 管理性措施由质管部负责督促检查，并进行协调和指导。5.7.3 在实施纠正和预防措施报告过程中，出现意外的新情况或产生更有效的措施时，执行者可向管理者代表建议修正计划，经审批后按新计划执行。5.7.4 管理者代表有责任对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调、指导。5.8 永久性更改5.8.1 纠正和预防措施实施后，由质管部进行效果评价和验证，内部质量审核活动中采取的纠正措施执行效果的验证和确认由内部质量审核小组负责。5.8.2 对确认有效的措施应考虑是否进行永久性更改，即将有效的措施写进作业指导书、程序文件、技术文件中。5.8.3

6、 涉及文件更改，均应按文件控制中的更改程序进行。5.8.4 对效果不够稳定的纠正措施不得正式纳入体系程序或质量文件，但可进一步试行，直至有肯定结论后再作出是否采取永久性更改的决定。5.9 纠正和预防措施如针对客户投诉由品质部经理负责同客户进行沟通，并登录客户投诉记录表中，然后组织相关部门分析原因，并限期改善，最终由管理者代表指定责任部门制订纠正和预防措施，和指定与责任无直接关系之人员负责跟XXXXXX（中国）有限公司文件编号QSP-0851-1类别纠正和预防措施版次2.0程序书页次4/4发布单位质管部进，如有必要，品质部经理应书面回复顾客。纠正和预防措施如针对内部品质审核出现之不合格项产生的问题，则按内部品质审核程序进行。5.10 管理评审会议对品质目标的达成情况进行定期评估。5.11 品质目标会议个月召开一次，各部门负责人参加，讨论各项品质指标的达成情况，且将会议各项情况记录在品质目标会议记录上，并根据