关于开展细胞治疗项目的可行性报告

1、文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢迎下载支持细胞治疗与细胞分离方法细胞治疗作为一种新兴的治疗方法已经悄悄地进入了临床，它同药物治疗、手术治疗、物理治疗一样，成为治疗疾病的又一有力武器。细胞治疗与传统的治疗方法有相似之处，但具有传统治疗方法难以达到的效果。它是人类医学发展史中又一个里程碑，也是新世纪医生的必然选择。一、细胞治疗的内容1、细胞治疗是指医生可以用结构和功能正常的细胞作为“药物”输给患者，以修复受损的组织细胞和器官，达到治愈疾病的目的。2、干细胞治疗疾病较传统方法具有很多优点1）低毒性（或无毒性），一次给药，长期有效；2）不需要完全了解疾病发病的确切机理；3）还可能用自

2、身干细胞移植，避免产生免疫排斥反应。3、细胞治疗的特点1）细胞治疗只是修复受损的组织器官；2）细胞治疗的供体可以是自体，也可以是异体；3）细胞治疗方法适用于所有细胞损伤性疾病；4）脐带血用于细胞治疗时，可以忽略HLA配型问题，因为脐带血的表面抗原性很弱，弱到不被受体的免疫系统所识别。4、干细胞可以治疗各类细胞损伤性疾病干细胞可以治疗的疾病列表心血管内科内分泌内科心脏外科文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢迎下载支持.心血管病外周血管病急性心肌梗塞缺血性心脏疾病心力衰竭I型糖尿病肌营养失调糖尿病骨科肿瘤内科神经内科急性白血病慢性髓性白血病恶性淋巴瘤多发性骨髓瘤慢性淋巴性白血病骨髓增

3、生异常综合征化疗后的支持疗法帕金森氏症老年痴呆症共济失调脊髓外伤性瘫痪运动神经元病重症肌无力骨折股骨头坏死骨质疏松症脑外伤腰椎骨折骨折不愈合免疫内科神经外科遗传性免疫缺陷病获得性免疫缺陷综合征SLE,SS,SSc,GBS风湿性关节炎克隆氏病复发性硬化脊髓损伤肌萎缩性脊髓侧索硬化症脑外伤后遗症，脑梗死植物人，脑卒中后遗症脊髓炎后遗症等。消化内科五官科血管外科肝炎肝硬化口腔科（外）牙病糖尿病足闭塞性脉管炎、血栓妇儿科眼科整形科小儿脑瘫视神经发育小良及另奏缩去皱、美容、凹陷性疤痕二、细胞治疗的要求细胞治疗是当今医院的新项目与新方法，如何提高治疗效果？获取高质量的干细胞是细胞治疗的关键前提和必要保障。

4、1、干细胞满足临床治疗的五大要素1）具备临床使用安全性。符合国家药监部门的技术标准和管理规定。文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢迎下载支持2）细胞数量大。用于临床治疗的干细胞数量如果达不到108以上，治疗是无意义的。3）细胞种类全。在细胞治疗中究竟哪种干细胞在起作用，治疗机理尚不十分明确，所以要扭转用单一细胞治病的观念，保留所有的干细胞形成一个综合的体系治疗。4）细胞活性强。5）细胞体积小。2、干细胞的来源外周血、骨髓、脐带血骨髓中的干细胞比外周血的干细胞原始。脐带血比骨髓更为原始。脐带血的干细胞自我繁殖能力最强。繁殖速度最快。骨髓次之脐带血中干细胞的比率最大，骨髓次之。外周血

5、中的干细胞更接近终端细胞或叫祖细胞或前体细胞。三、干细胞分离方法1、体外扩增培养体外扩增培养存在的问题：培养条件不易控制，产物不稳定；文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢迎下载支持扩增传代的代数不容易控制；培养的干细胞数量有限影响治疗效果；体外培养容易出现污染；自体细胞的活性受年龄因素影响；细胞来源不确定，使用受限。培养成本增高细胞多次复制后存在癌变问题。2、外周血细胞分选仪根据血液各成份密度不同，离心杯中的全血被分为不同层面，较密的细胞成份移到离心杯外侧，较轻的血浆成份移到中央，通过光电探测器探测各层面浊度不同来收集所需干细胞层面。适用范围：外周血结论：外周血中只存在极少量的造

6、血干细胞，采集前一般需用大剂量化疗加粒细胞集落刺激因子动员，使骨髓中造血干细胞向外周游走。分离后获取的干细胞数量根本达不到临床治疗的要求量。采集前7天需要用动员剂，对采集者来说存在一定的临床风险。打动员剂会使病人的白细胞极度增高至3万一8万，导致机体体温升高；同时病人体质较弱，采集易造成个体出现贫血问题。细胞标记问题细胞分选仪是先用细胞标记物，再筛选出被标记的细胞。每次最多只能选6种细胞。操作复杂，得到的细胞种类不全。液体量的问题文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢迎下载支持细胞分选仪最后分离得到的液体量较大，红细胞去除不彻底。3、淋巴细胞分离液外周血中单个核细胞包括淋巴细胞和单

7、核细胞，其体积、形态和密度与其他细胞不同，红细胞和多核白细胞密度较大，为1.090左右,而淋巴细胞和单核细胞密度为1.0751.090,血小板为1.0301.035。为此利用一种密度介于1.0751.092之间而近于等渗的溶液（分层液）做密度梯度离心，使一定密度的细胞按相应密度梯度分布，从而将各种血细胞加以分离。适用范围：主要用于分离外周血中的单个核细胞结论：Ficoll是用来分离人或动物外周血中单个核细胞（PBMC）的分层液。分离出来的细胞中淋巴细胞约占90%95%。只有少量单核细胞；细胞获得率达80%（其高低与室温有关，超过25c时会影响细胞获得率）。4、细胞处理试剂盒专业的干细胞分离试剂。适用范围：外周血、骨髓、脐带血结论：试剂盒能有效全部除去红细胞、血小板及全部血浆物质，只回收有核细胞。不损伤干细胞，干细胞表面无任何标记物，能完整地保持干细胞原有的生物学活性。细胞处理试剂盒分离出的干细胞具备四大特点：即干细胞数量大、种类全、体积小、活性强，分离出的细胞完全满足临床治疗的需要。试