Polysulfone_产品培训（课堂PPT）

1、 贝朗爱敦 B. Braun Avitum Helga Lu 2010. 01. 产品培训产品培训第二代高性能第二代高性能 聚砜膜透析器聚砜膜透析器q 贝朗公司简介贝朗公司简介q 疾病知识简介疾病知识简介q 透析器发展史及简介透析器发展史及简介q Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器q 贝朗透析器工艺简介贝朗透析器工艺简介贝朗公司简介1839 -1839 -德国德国贝贝朗朗公司成立公司成立 总部设在总部设在梅尔松根梅尔松根1966 -设立贝朗基金会，致力于推广对医疗专业人士的培训和继续教育1979 -贝朗美国公司成立1980 - 向亚洲迈出第一步，在马来西亚成立贝朗亚太

2、总部1985 -贝朗医疗香港有限公司成立1999 -贝朗中国总部贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司在上海成立2003 - 贝朗医疗苏州有限公司成立2005 -苏州医疗器械生产厂正式开工2008 - 贝朗爱敦德国总部成立2009 2009 - - 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司成立贝朗爱敦（上海）贸易有限公司成立 总部设在上海总部设在上海 贝朗发展史 德国贝朗 产品遍布全球50多个国家贝朗的产品与服务四大部门针对不同的医疗区域提供产品与服务：医药产品医药产品 器械及药品等蛇牌蛇牌 产品产品 外科手术器械护理产品护理产品 家庭护理与医生 贝朗爱敦贝朗爱敦 体外血液循环治疗 我们的目标是通过与客户的对话

3、，让治疗变得更好，更安全。我们的目标是通过与客户的对话，让治疗变得更好，更安全。贝朗爱敦 体外血液循环治疗专家贝朗爱敦关注关注血液透析治疗对病人舒适度和长期存活率的影响。旨在通过提供优质的产品和服务，提高慢性肾脏疾病和代谢失衡患者的生活质量。v 持续血液净化设备DiapactCRRTv 新一代聚砜膜透析器系列新一代聚砜膜透析器系列v 急性血液净化滤器急性血液净化滤器v 适合各型透析机的血路管 v 内瘘穿刺针v H.E.L.P血脂净化仪v 碳酸氢钠干粉桶v 高流量单针双腔导管等v 血液透析机 Dialog+v Nexadia血液透析信息管理系统贝朗爱敦 体外血液循环治疗专家贝朗爱敦在南非、欧洲以

4、及亚洲等地拥有100多个血透中心所有透析中心都通过ISO9001和GDP（优良透析规范）。全世界逾10000个病人在中心内接受治疗，体验贝朗爱敦优质的产品和服务。贝朗爱敦透析中心贝朗爱敦 欧洲贝朗爱敦 中国贝朗公司简介1）具有170年的悠久历史2）关注质量、关注安全、有社会责任感3）以简单为原则、以病人的需要为出发点贝朗公司最佳长期合作伙伴贝朗公司最佳长期合作伙伴疾病知识简介疾病知识肾脏四大生理功能肾脏四大生理功能 排泄功能 维持水、电解质酸碱平衡 激活维生素D 内分泌功能肾脏肾脏内分泌功能内分泌功能EPO肾素肾素预防贫血预防贫血调节血压调节血压激活激活VitD促进骨骼促进骨骼生长生长调节调节

5、CaP代谢代谢维持电解质维持电解质酸碱平衡酸碱平衡排泄功能排泄功能排尿排尿肌酐肌酐尿素尿素体液体液平衡平衡维持正常维持正常生理功能生理功能疾病知识无自主无自主排泄功能排泄功能电解质电解质酸碱平衡紊乱酸碱平衡紊乱排尿排尿肌酐肌酐尿素尿素组织组织水肿水肿尿毒症尿毒症心力衰竭心力衰竭脑水肿脑水肿皮肤皮肤瘙痒瘙痒血尿素血尿素内分泌内分泌功能紊乱功能紊乱EPO 激活激活VitD肾素肾素贫血贫血组织出血组织出血Ca.P代谢代谢紊乱紊乱血压血压肾性骨病肾性骨病高磷酸血症高磷酸血症血小板血小板心、脑器官心、脑器官受损受损血肌酐血肌酐疾病知识疾病知识尿毒症症状的出现，主要由于体内各种中分子毒素(分子量 500D

6、a)的堆积，因其具有生物活性，引起体内水、电解质紊乱，进而出现各种临床并发症。透析器工作原理代替肾脏部分功能透析液和血液通过透析器进行物质交换排除体内有害物质和多余水分人体各组织器官正常运转疾病知识q 透析治疗的关键是透析器q 透析器的关键是透析膜q 透析膜的理化特性决定透析效果疾病知识透析器发展史及简介生物相容性生物材料仅次于生化特性和生物学特性的性质，指仅引起轻微的生化反应和生物材料仅次于生化特性和生物学特性的性质，指仅引起轻微的生化反应和 生物反应，既往专指生物反应，既往专指生物膜对白细胞和补体系统的活化作用生物膜对白细胞和补体系统的活化作用。 近年来，泛指血液与生物膜接触后发生的一切不

7、良反应，也包括近年来，泛指血液与生物膜接触后发生的一切不良反应，也包括对血小板对血小板 和内皮功能的影响和内皮功能的影响。q 血膜接触后，补体系统活化产生过敏毒素C3a/C4a/C5a，致使中粒细胞活化释放氧自 由基，产生“氧化应激”，是动脉粥样硬化形成的重要因素，同时造成内皮功能损伤；q 白细胞活化释放大量炎症介质，产生“炎症应激”，导致炎症反应和血管损伤；q 血小板活化与聚集，启动动脉粥样硬化过程，以上多种因素同时作用，易诱发病人心 血管疾病和感染发生。生物相容性是判断生物相容性是判断 透析器优劣的重要标准透析器优劣的重要标准 生物相容性据临床资料显示，心血管疾病和感染分别是透析患者死亡的

8、两大主要原因，据临床资料显示，心血管疾病和感染分别是透析患者死亡的两大主要原因，表明透析器生物相容性对透析治疗及病人预后的重要性。表明透析器生物相容性对透析治疗及病人预后的重要性。膜材料特性q 纤维素膜：天然棉花加工而得，超滤系数低，生物相容性差。q 再生纤维素膜 替代纤维素膜：醋酸纤维素膜，纤维素多聚体表面大量的游离羟基团被醋酸根结合，生物相容性有所提高。 合成纤维素膜：血仿膜，在制膜时向液化的纤维素加入合成氨基化合物，改变了膜表面，生物相容性好，但超滤系数不及纯合成膜。q 合成膜：非纤维素膜，生物相容性好，超滤系数高。不仅可制成血透膜，还可制成血滤膜。透析器发展史膜的化学结构透析器发展史C

9、ellulose - Chemical Structure 纤维素膜Cellulose Acetate - Chemical Structure 醋酸纤维素膜DiethylaminoethylgroupPolysulfone - Chemical Structure 聚砜膜Hemophan - Chemical Structure血仿膜1980年代到现在：开始广泛使用改良纤维素膜 、合成膜低分子量蛋白 分子量从10,000到30,000对2-微球蛋白清楚不足，引起腕管综合症回归到使用高通量透析膜的血透透析器发展史1960年代：纤维素膜(铜仿膜，再生纤维素)小分子物质 尿素、 尿酸、肌肝1970

10、年代：滤过用改良纤维素膜 合成膜诞生中分子物质 分子量从500到5,000血滤和血透滤过开始但它成本高、操作复杂，因此普及速度不快透析器分类高通量( high-flux)透析膜： 平均孔径为2.9nm，最大直径为3.5nm,低通量(low-flux)透析膜： 平均孔径为1.3nm，最大直径为2.5nm根据透析膜超滤系数分类透析器分类低通量高通量未修饰的纤维素膜修饰性/再生纤维素膜合成膜修饰性/再生纤维素膜合成膜铜仿膜双醋酸纤维素膜尼龙铜胺膜血仿膜聚砜膜聚碳酸酯膜聚甲基丙烯酸甲酯膜（PMMA）三醋酸纤维素膜聚砜膜聚酰胺膜聚醚砜膜聚丙烯腈膜聚甲基丙烯酸甲酯膜（PMMA）根据膜性能分类透析器分类 膜

11、膜性质性质未修饰未修饰纤维素膜纤维素膜再生再生纤维素膜纤维素膜聚砜膜聚砜膜膜孔径（通量）膜孔径（通量）小/低通量小/低通量大/高通量小/低通量大/高通量超滤率超滤率低较低较大较低大生物相容性生物相容性不相容较高较高高高杜绝来自透析液的污杜绝来自透析液的污染能力染能力无无无强强吸附能力吸附能力无无无较小强中大分子清除率中大分子清除率差差高较差高代表产品代表产品血仿膜三醋酸纤维素膜LO PSHI PS与其他膜的透析器相比与其他膜的透析器相比, 聚砜膜透析器对内毒素的聚砜膜透析器对内毒素的吸附能力吸附能力及对溶质的清除能力及对溶质的清除能力更强更强，生物相容性更好生物相容性更好各类膜的比较各类膜的比

12、较超滤率超滤率低较低较大较低大1. 良好的生物相容性2. 溶质清除率高(对中、小分子毒素)3. 白蛋白丢失率低；4. 适宜的超滤渗水性（超滤率）；5. 足够的耐压性；6. 对人体安全无害（无抗原性、无致热源）；7. 能耐受各种消毒，灭菌处理后，膜性能不改变；理想的透析膜聚砜膜是理想的透析膜聚砜膜是理想的透析膜Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器 生生 物物 相相 容容 性性 佳佳 Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器经多年临床验证，经多年临床验证， 是性能最优的透析器。是性能最优的透析器。参考文献参考文献: Reinhard Schmidt. I

13、n-vivo Evaluation of New Polysulfone High Flux Membrane DiacapPolysulfone HI PS104.23%101.33%88生物相容性佳与第一代聚砜膜透析器相比,Diacap聚砜膜透析器在治疗期间的白细胞活化率更低,生物相容性更高生物相容性佳参考文献参考文献: Reinhard Schmidt. In-vivo Evaluation of New Polysulfone High Flux Membrane DiacapPolysulfone HI PS与第一代聚砜膜透析器相比, Diacap聚砜膜透析器在治疗期间对补体激活率更

14、低,生物相容性更高 生生 物物 相相 容容 性性 佳佳 Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器经多年临床验证，经多年临床验证， 是性能最优的透析器。是性能最优的透析器。内毒素吸附性强第二代聚砜膜第二代聚砜膜第一代聚砜膜第一代聚砜膜与第一代聚砜膜透析器相比, 不平衡的双层结构使膜的机械稳定性更强, Diacap聚砜膜透析器对内毒素滞留、吸收能力更强 Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器经多年临床验证，经多年临床验证， 是性能最优的透析器。是性能最优的透析器。溶质清除率高参考文献：参考文献： Kevin Highland, RN, CNN。 Nephr

15、ology News & Issues*September 2002第一代第一代聚砜膜聚砜膜Diacap聚砜膜透析器波纹型纤维，间隔一致，不易产生生理死腔同时增加膜有效接触面积，提高清除率Diacap聚砜膜聚砜膜建议预冲速度 80100ml/min开始开始后期后期Diacap纤维内纤维内液态分布图液态分布图Diacap聚砜膜透析器纤维内液体分布均匀, 容易排气 , 与透析液充分接触, 清除率高溶质清除率高溶质清除率高结果表明: Diacap HI PS15 透析器对2-微球蛋白的清除率略高于F70S, 能更有效预防二期淀粉样变的产生图表: 2-微球蛋白在超滤液中的浓度*参考文献 H.M

16、ANN.Diacap-polysulfone HI PS: A new dialysis membrane with optimum 2-microglobulin elimination. The International Journal of Artificial Organs. Vol.26 No.6 ;461-466,2003.Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器经多年临床验证，经多年临床验证， 是性能最优的透析器。是性能最优的透析器。安全性高 消毒方式消毒方式性质性质Gamma射线射线ETO热蒸汽消毒热蒸汽消毒FDAFDA批准批准无诱导有机体突变的潜诱导有机

17、体突变的潜在危险在危险无无过敏反应过敏反应极少较多较少破坏膜结构破坏膜结构无较少较少最安全最安全的消毒模式的消毒模式- Gamma 射线消毒射线消毒, FDA批准批准临床研究表明临床研究表明, Gamma射线消毒对射线消毒对Diacap聚砜膜透析器的生物相容性及其他聚砜膜透析器的生物相容性及其他特性无不良影响。特性无不良影响。*参考文献参考文献: G.Gavioli. Methods of sterilization of their effects on membrane performance and safety. Hemodialysis Technology Karger2002.

18、Vol 137,78-84Diacap 聚砜膜透析器其它特性超滤系数：创新的通透膜及海绵状基层结构使透析器能够提供较普通聚砜膜透析器更高的超滤系数预冲量：极小的预冲量，减少病人体外循环血流量，降低透析相关低血压的发生率q 生物相容性佳q 内毒素吸附性强q 溶质清除率高q 安全性高改善病人生活质量，透析高品质保证Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器Diacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器q Diacap HI PSq Diacap LO PSq Diacap Acute聚砜膜透析器型号聚砜膜透析器型号HIPSHIPS 10HIPS 12HIPS 15H

19、IPS 18HIPS 20LOPSLOPS 10LOPS 12LOPS 15LOPS 18LOPS 20AcuteAcute SAcute MAcute LDiacap Polysulfone聚砜膜透析器聚砜膜透析器Diacap HI PS血液滤过（HF）持续性血液透析（HD） 持续性血液透析滤过（HDF）Diacap LO PS持续性血液透析（HD） Diacap Acute持续性肾脏替代治疗（CRRT）持续性静静脉血液滤过（CVVH）持续缓慢超滤（SCUF）高容量持续静静脉血液滤过（HV CVVH）持续静静脉血液透析滤过（CVVHDF）持续静静脉血液透析（CVVHD)持续静静脉高流量透析（

20、CVVHFD）适应症透析器预冲透析器预冲透析器使用中可能出现的问题透析器使用中可能出现的问题q 透析器首次反应(第一次接触新膜带来的反应)：q 透析器难排气q 凝血、挂血 透析器使用中可能出现的问题透析器使用中可能出现的问题q 透析器首次反应：透析器首次使用出现的反应 （复用透析器几乎不发生）接触新品牌透析器或更换一种新的膜即出现反应亦可使用数次出现，一次较一次严重高通量 低通量 新的异物体人体的重新认识过程 导致首次使用综合症样反应的出现 （不适，发热，恶心，呕吐等）以及高凝的出现透析器预冲透析器预冲q 不同透析器有不同的冲洗要求 q 使用新品种透析器前，仔细阅读操作说明书Diacap Po

21、lysulfone聚砜膜透析器的预冲聚砜膜透析器的预冲Diacap透析器预冲流程透析器预冲流程目的：排尽空气、预防首次反应、减少滤器残血用物准备：透析器、透析管路、预冲液（N.S1000ml3000ml） 预冲步骤如下：透析器与管路注满N.S 空气排尽后，串联动静脉血路管，放正动、静脉壶，增加血泵流速至300ml/min，开始闭路循环，轻拍透析器排净残余空气将透析器静脉端朝上，与动静脉管路连接并安装于机器上,输液器连接于泵前输液管，动、静脉壶倒置，开启血泵以80ml/min泵速流动，先将N.S注满动脉壶 透析器 静脉壶 静脉管 排放N.S1000ml 51Diacap透析器预冲流程透析器预冲流

22、程连接透析液于透析器上，排除膜外空气，选择预冲超滤模式（ ），膜内膜外循环5 - 10min（V端朝上），预冲完毕 步骤三522.整个预冲过程，都必须保持静脉端朝上（除了排膜外空 气时动脉端朝上之外），以不断清除膜内残余气体，待 引血上机后确认膜内空气已全部排除后再将动脉端朝上注意要点：1.必须低流速排气保持预充过程透析器保持预充过程透析器/ /滤器静脉端向上是为了在整个预充过程中可以完善排气，滤器静脉端向上是为了在整个预充过程中可以完善排气，并冲洗可能吸附于小气泡内的膜生产过程中残留的添加剂并冲洗可能吸附于小气泡内的膜生产过程中残留的添加剂, ,预充不完善的添加剂预充不完善的添加剂及小气泡会

23、直接导致治疗中的不良反应及凝血现象及小气泡会直接导致治疗中的不良反应及凝血现象!Diacap透析器预冲流程透析器预冲流程4.对初期使用Diacap透析器或透析器回血后残血较多的患者 可在步骤三 管路内推注 8mg10mg肝素循环预冲 5.无肝素透析：肝素生理盐水预冲并保留2030min53关键词：低流速排气预充生理盐水关键词：低流速排气预充生理盐水 静脉端朝上预冲静脉端朝上预冲 注意要点：3.常规冲洗生理盐水用量为1000ml，针对容易出现透析器 过敏反应患者，延长预冲时间至20 - 30min N.S单向排 放量可增加至1000- 1500ml 透析器预冲透析器预冲 说明：步骤一 低流量能使

24、生理盐水充分贴着透析膜壁缓慢注入， 空气不易被打碎并在空心纤维内形成小气泡，且 容易从纤维中排出，膜湿化好，预冲效果尤佳 注：若为湿型透析器，膜已湿化，则另行冲洗方法 透析器预冲透析器预冲注意事项： 初期应用Diacap透析器，回血后部分患者的透析器 残血可能较为明显(即血栓挂管现象)，在预冲步骤三 膜内膜外循环前在肝素推注管内注入10mg肝素,有助 于减少残血现象 随着该透析器使用时间的延长，约11.5月这一现象 会逐渐改善，上海规模较大血透室现预冲透析器时只 有个别患者（血液高凝状态) 应用肝素生理盐水预冲无肝素透析：一定要用肝素生理盐水冲管路无肝素透析：一定要用肝素生理盐水冲管路 1、循

25、环管路预冲时肝素生理盐水浸泡20-30min 2、治疗时血流量250ml/min，并始终保持循环不能停顿 3、为防止血凝块黏附于透析膜表面及透析器凝血，应每30-60min 用100-200ml生理盐水冲洗一次透析器 4、进入体内生理盐水量应计算于超滤总量，以维持血容量平衡 5、透析中要密切观察各项凝血指标如静脉压、TMP和血流量等 6、生理盐水冲透析器时应注意血栓挂管现象是否严重；当情况不允许 继续透析，应汇报医生果断回血，为避免透析不充分可更换透析器 继续透析或次日再行治疗7、若治疗中需输注药液、胶体溶液、输血、血浆等可另择外周血管输注，不可于体外循环管路中输入 透析器预冲透析器预冲回血如

26、何使血液回得更彻底、更干净回血如何使血液回得更彻底、更干净q 操作要点： 1、血流量调至100ml/min 2、可左右摇动透析器或用手交替夹住打开静脉端透析 管路以促进血液的排出（此方法比使劲拍打透析器 能更有效的使血液排出），减少残血 补充：凝血、挂血问题补充：凝血、挂血问题1. 了解血路管是何品牌2. 血路管，不仅管路容易凝血，亦会促使透析器 凝血和挂血 贝朗透析器工艺简介贝朗透析器工艺简介贝朗透析器工艺Spinning Unit and Precipitation Dye, Ascalon Plant 贝朗透析器工艺Fibre Drying and Relaxation, Ascalon Plant贝朗透析器工艺Fi