GSP上岗证培训试题及复习资料

1、一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D）A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？（B）A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学（C）以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、

2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备（D）资格。A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（B）核对药品，做到票、账、货相符。A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（D）原印章。A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查（A）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可

3、能影响药品质量的，可不打开最小包装。A、1B、2C、3D、510、 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合（B）要求。A、阴凉B、常温C、高于20cD、15c25c之间11、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（B）进行评估、控制、沟通和审核。A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在（B）内待验。A、阴凉库B、冷库C、冷藏箱D、冰箱14、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（A）A、中药学中级以上专业技

4、术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业中专以上学历D、高中以上学历15、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（C）以上学历。A、专科B、本科C、中专D、研究生16、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置（D）。A、验收养护室B、检验室C、分装室D、中药样品室17、新版规范要求储存药品相对湿度为（B）A、45%75%B、35%75%C、55%75D、45%85%18、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（A）A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、50厘米19、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（B）

5、年。A、3B、5C、8D、1020、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是（D），应当注明并保持原有信息清晰可辨。A、更改理由B、更改日期C、更改人签名D、审核人签名二、多选题1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（BCDE）A、被授权人年龄B、授权销售的品种C、身份证号码D、授权销售地域E、授权销售期限2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ABCDE）等，并做好销售记录。A、药品名称B、生产厂商C、价格D、批号E、规格3、企业应对（CD）定期进行校准或者检定。A、照明设备B、空调设备C、温湿度检测设备D、计量器具E、

6、视频监控设备4、（ACE）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、营业5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？（ABCDE）A、照片B、姓名C、岗位D、药学技术人员应标明药学专业技术职称E、执业药师应标明执业资格6、企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）A、原始B、真实C、公开D、安全E、可追溯7、药品采购记录应当包括哪些项目（ABCE）A、价格B、剂型C、生产厂商D、批准文号E、购货日期8、验收记录应当包括哪些项目（BCDE）A、商品名称B、通用名称C、生产日期D、到货数量E、验收合格数量9、零售

7、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？（ABCDE）A、拆零药品B、易变质药品C、近效期药品D、摆放时间较长药品E、中药饮片10、药品陈列应当符合哪些要求？（ABCE）A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；B、药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；C、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；D、处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售；E、外用药与其他药品分开摆放。11、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（ABCDE）等活动。A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量

8、改进E、质量风险管理12、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位13、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（DC）的要求。A、物美价廉B、色泽鲜艳C、纯棉制品D、劳动保护E、产品防护14、质量管理体系文件应当标明（ABCDE）。文字应当准确、清晰、易懂。A、题目B、种类C、目的D、文件编号E、版本号15、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（ACD）A、执业药师资格B、本科学历C、3年以上质量管理工作经历D、能独立解决质量问题E、专科以上学历

9、16、冷藏箱及保温箱应具有（BD）外部显示和采箱体内温度数据的功能。A、自动调节箱内温度B、外部显示箱内温度C、具有USB接口D、采集箱内温度数据17、 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ABE）A、使用前验证B、使用中验证C、使用后验证D、停用时间超过规定时限的验证E、定期验证18、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（ACDE）A、预防措施B、验证所需资金C、验证报告D、偏差处理E、评价19、企业建立的局域网应具有哪些功能（ABE）A、部门之间信息传输B、岗位之间信息传输C、自动上传电子监管码D、自动发发送电子邮件E、数据共享20、对（

10、BC）品种应当进行重点养护。A、液体制剂B、储存条件有特殊要求的C、有效期较短的D、到货数量E、验收合格数量21、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（ACD）进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A、购货单位的证明文件B、购货单位法人的身份证明C、采购人员的身份证明D、提货人员的身份证明E、购货单位的经济效益22、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（ABCDE）。A、发货时间B、发货地址C、收货地址D、货单号E、承运单位23、本版GSP规范比老版GSP规范新增内容有（ABCD）A、质量控制的要求B、校准与验证C、计算机系统管理D、采购与销售E、电子监管的要求24、从事以下哪些品种药品

11、的储存、运输等工作人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（ABCD）A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、冷藏冷冻药品25、企业培训内容应当包括（ABCD）A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程26、发生以下哪些情形，企业可采用直调方式购销药品（ABCD）A、灾情B、临床紧急救治C、疫情D、突发事件27、药品出库时发现以下哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（ABCD）A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B、包装内有异常响动或者液体渗漏C、标签脱落、自己模糊不清或者标识内容与实物不符；D、药品已超过有效期。28、以下哪些药品不得在零售药店营业场所陈列：（AB）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、处方药D、保健品29、 零售企