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文档简介
1、执业药师 2021 ?药事管理与法规?练习试题 3执业药师 2021 年?药事管理与法规?练习试题 321. 药品广告须经 (C)A. 省级药监部门批准 ,发给准予广告证书B. 企业所在地省级工商部门批准 ,并发给药品广告批准文号C. 企业所在地省级药监部门批准 ,并发给药品广告批准文号D. 国家药监部门批准 ,可在全国做广告E. 所在地的县级药监部门批准 ,发给药品广告批准文号22. 我国制定药品标准的原那么是 (A)A. 在保证人民用药平安的前提下 ,综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药平安有效D 中药标准立足于国情 ,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
2、E 尽可能米用最先进的检验方法23 ?中华人民共和国药品管理法? 规定,发运中药材包装上必须 附有(C)A. 专用许可证明B. 检验报告书C. 质量合格标志D. 注册商标E. 使用说明书24. 以下属于可以零售的药品是 BA. 放射性药品B. 戒毒辅助药C. 麻醉药品D. 第一类精神药E. 瞿粟壳25. 关于中药饮片的管理不正确的选项是 EA. 中药饮片必须按国家药品标准或 炮制标准炮制B. 中药饮片 ,应中选用与药品性质相适应的包材和容器C. 发运中药饮片必须有包装D. 中药饮片包装必须印有或贴有标签E. 中药饮片的标签必须注明品名、 规格、产地、生产企业、产品 批 号、生产日期、药品批准文
3、号26. 上市 5 年以内的药品不良反响报告范围是 DA. 相互作用产生的不良反响B. 新的不良反响C. 严重不良的反响D. 所有可疑不良反响E. 罕见不良反响27. 我国现行的药品质量标准是 : CA. 部颁标准B. 药品标准C. 中华人民共和国药典D. 英国药典E. 国际药典28. 药品注册内容不含 (C)A. 药品名称B. 药品包装C. 药品广告D. 药品标签、说明书的内容E. 药品质量标准29?与药学效劳概念不符的是 (A)A. 药学人员全心全意为人民效劳B. 又叫药学保健C. 以病人为中心的一种效劳模式D. 高于临床药学的新概念30?生产药品所需E. 药师应用药学专业知识为患者提供直
4、接的效劳 的原料、辅料 , 必须符合 :(D)A. 食用要求B. 生产要求C. 制剂要求D. 药用要求E. 质量要求31. 不属于特殊管理的药品是 :(B)A. 麻醉药品B. 阿托品片C. 苯巴比妥片D. 精神药品E. 放射性药品32?国家实行药品不良反响 : (B)A. 核实制度B. 报告制度C. 公布制度D. 登记制度E. 公告制度33?制定?药品经营质量管理标准?的依据是 :(C)A. 国家法律、法规B. 中华人民共和国药品管理法C. 中华人民共和国药品管理法实施条例D. 保证人民用药平安(D)E. 国家食品药品监督管理局34. 药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称A. 药品直
5、销B. 首营企业C. 购进药品D. 首营品种E. 药品营销35. 药品经营质量管理标准的英文缩写为 :(D)A.36. 药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方 调配:(D)A. 第一类精神药品B. 麻醉药品C. 放射性药品D. 第二类精神药品E. 非处方药37. 药品入库和出库必须执行 :(D)A. 复核制度B. 检验制度C. GCPD. 检查制度E. GMP38. 药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)A.假药B.劣药C.按劣药管理D.按假药管理E.仿制药39. 违反药品管理法规定 .提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药 品生产、经营许可证的 ,除撤消许可证外 ,还应 :(A)A. 五年内不受理其申请 ,并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请 ,并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请 ,并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请 ,并处一万元以上二万元以下的罚款40?应具E. 五年内不受理其申请 ,并处一万
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