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文档简介

1、胶囊剂的制备1胶囊剂的制备2胶囊剂的质量检查3习题讲解胶囊剂的制备01空胶囊的制备胶囊剂的制备(1)空胶囊的组成明胶成囊材料增塑剂:如甘油、山梨醇增稠剂:琼脂遮光剂:二氧化钛着色剂:食用色素防腐剂:尼泊金(2)空胶囊的制备工艺空胶囊系由囊体和囊帽组成制备流程如下:溶胶蘸胶(制坯)干燥拔壳切割整理空胶囊的制备胶囊剂的制备(3)空胶囊的规格与质量空胶囊共有8种规格,但常用的为05号,随着号数由小到大,容积由大到小。空胶囊的号数与容积 空胶囊号数 0 1 2 3 4 5 容积(ml) 0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15 空胶囊的制备胶囊剂的制备硬胶囊的制备(1)物料的处理与填

2、充:纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求,即可直接填充;多数药物需加一定的稀释剂如蔗糖、润滑剂如硬脂酸镁等辅料填充。(2)胶囊规格的选择与套合、封口:根据药物的填充量选择空胶囊的规格,先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料容积,以决定应选胶囊的号数。将药物填充于囊体后,即可套合胶囊帽。胶囊剂的制备软胶囊的制备软胶囊囊壁由明胶、增塑剂、水三者所构成,重量比例是干明胶:干增塑剂:水=1:(0.40.6):1。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物。n 软胶囊剂的制备方法: 胶囊剂的制备滴制法压制法肠溶胶囊剂的制备制备方法一种:是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,使明胶无游离氨基存在,失去与酸结合能力,只能在肠液中溶解。第二种:在明胶壳表面包被肠溶衣料,如用PVP作底衣层,然后用蜂蜡等作外层包衣,也可用丙烯酸号、CAP 等溶液包衣等,其肠溶性较为稳定。胶囊剂的制备胶囊剂的质量检查02质量检查项目34152外观水分溶出度崩解度装量差异胶囊剂的质量检查习题讲解03习题讲解1. 制备空胶囊时加入的甘油是( )A、成型材料B、增塑剂C、胶冻剂D、溶剂E、黏合剂答案:B习题讲解2. 下列适合制成胶囊剂的药物是( )A、易风化的药物B、吸湿性的药物C、药物的稀醇水溶液D、具有臭味的药物E、油性药物的乳状液答案:E习题讲解3. 可用滴制法制备,囊壁由明胶及

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