关于举办第三届中医药行业热点问题高峰论坛暨中国中药研究评价学术

1、第三届中医药行业热点问题高峰论坛暨中国中药研究评价学术年会（2015）会议主题及拟邀请领导、院士、专家专题报告一:政策急剧变革与企业应对随着国务院对医药主管部门在药品价格管理、药品注册审批、药品招标采购、独家品种价格谈判、医保支付方式、公立医院变革与反商业贿赂等改革的强势推进，2015年将是中国医药行业急剧变革的分水岭。国家发改委药品价格管理由政府主导到急剧转向市场主导，国家药监局对网售处方药的放开，“湖南、安徽”等招标模式的试点，国家医保部门对按病种分类、医保支付定价讨论，国家卫计委临床路径管理实施的整体部署，药改到医改，公立医院的股份制改革，医生多点执业，移动医疗市场升温对医药都必将对中药

2、产业战略决策、产品创新方向、独家品种优质优价政策和广大医疗工作者职业发展产生重要影响。拟邀请的领导与专家：郑 宏 国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司司长宋大才 国家发展和改革委员会价格司医药价格处处长桑滨生 国家中医药管理局政策法规与监督司司长崔野宋 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司药品流通监管处处长刘国恩 北京大学国家发展研究院经济学教授,国家医疗体制改革核心专家熊先军 中国医疗保险研究会副会长于明德 中国医药企业管理协会会长房志武 国务院医改办专家委员会成员朱恒鹏 中国社会科学院经济研究所微观经济研究室主任专题报告二:大数据与中药真实世界研究大数据是海量、高增长率和多样化的信息

3、资产,通过新处理模式具有强大的决策力、洞察发现力和流程优化力。2009年甲流肆虐，美国谷歌公司通过大数据分析预测出美国甲流的状态。同样,借助大数据的理念与技术方法如何揭示中医辨证论治个性化诊疗背后隐含的深刻规律，在大数据时代，利用云技术，创造评价新方法，创新营销推广模式，促进中医药产业升级。如何应对80%以上西医使用中成药而不信任的尴尬？如何突围中药大复方不被简单RCT、金指标评定为与安慰剂比较无统计学差异？中西医协同研究、大数据系统分析、真实世界研究也许会为迷离的中成药找到方向；中药评价研究的核心是以临床价值为导向的宏观评价？还是以物质基础与作用机制为主体的微观评价？中医药如何与时俱进开展理

4、论创新，借鉴转化医学、药物经济学和整合医学的研究成果，集成现代系统科学技术，运用互联网思维，构建交叉多元学术体系，也许是决定中医药持续发展的战略思想。拟邀请的院士专家：樊代明 中国工程院院士、中国工程院副院长陈凯先 中国科学院院士刘保延 中国中医科学院常务副院长罗国安 中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会主任委员詹思延 北京大学循证医学中心副主任李楚源 广州白云山医药集团董事长程 龙 国家卫生计生委发展研究中心博士范军铭 河南省中医药研究院附属医院副院长李卫民 北京思享广告有限公司总经理专题报告三:基本药物综合评价与大品种培育实践卫生事业发展“十二五”规划（国发201257号）明确提出建立

5、基本药物临床综合评价体系。主管部门对于基本药物剂型、规格、包装的适宜性，基本药物之间、与非基本药物联合使用的安全性、有效性、顺应性和依从性，缺乏临床医生和患者的综合信息反馈；更缺乏系统性的数据收集和分析，不能科学地评价和指导国家医保、基药目录产品的遴选与合理使用。对当前药品进行上市后再评价如何与国家药品价格改革、药品招标采购、药品医保支付与全面推进临床路径、用药指南的工作结合，与企业遴选潜力品种，突破政策准入，提升产品竞争优势，挖掘竞争特点，强化学术推广、获得中西认可等大品种培育的工作融合，已成为药品再评价面临的挑战。近日国家卫计委发布的药政司2015年度委托研究课题计划中基本药物质量层次、药

6、物经济学和循证医学评价、药品数据库建设、基本药物目录结构优化、基药与药品采购价格、医保、流通政策关联性等十项研究课题，都已体现主管部门对基本药物临床综合评价研究体系建设的决心。现代医学崇尚简单明了的“金指标”难以彰显中医辨证论治的核心价值、中药系统调理的治疗法则的优势。中医药在医保目录遴选、临床诊疗方案编写、西医临床路径制定中被边缘化。如何凝聚中西医专家共识、编撰中西医联合治疗临床用药指南已成为中药现代化的重要任务及使命。在甲流肆虐全球时，西医院士却用金标准研究方法，向世界医学展示了经典名方“麻杏石甘+银翘散”对于甲流病毒治疗的疗效与优势；年龄相关性黄斑变性抗VEGF治疗，其高昂的治疗费用令人

7、望而却步，高风险的球体注射治疗方式让人望而生畏。中西医大专家却在探索中西联合治疗模式，去降低治疗风险和费用，凸显中医药独特价值；提前干预痴呆早期是医学界共同难题，中医名家融合转化医学、循证医学、叙事医学等方法，创建中西认可评价量表，融合中西医评价标准，挖掘传统中医名方对于轻度认知功能障碍疾病早期的防治疗效，为中医药降低老年痴呆的发病发挥着重要作用。宫颈癌的防治注重对HPV感染筛查与治疗；多靶点阻断心肌电生理的重要通道，多途径改善心律失常病理状态，调节心肌细胞内环境；挖掘儿童中药在新生儿黄疸疾病治疗等中成药的独特价值已被大量循证研究证明。拟邀请的院士专家：张伯礼 中国工程院院士、中国中医科学院院

8、长、天津中医药大学校长王 辰 中国工程院院士，卫生部中日友好医院院长史录文 北京大学医药管理国际研究中心主任杜立中 中华医学会儿科分会新生儿学组组长，浙江儿童医院院长金 明 中华中医药学会眼科分会主任委员杨新春 首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心主任田金洲 北京中医药大学东直门医院副院长马 融 天津中医药大学第一附属医院院长，中华中医药学会儿科分会主任委员廖秦平 北京清华长庚医院妇儿部部长,妇产科主任专题报告四: 独家品种价格谈判、按病种分类、医保支付定价及中药注射剂发展独家品种及中药注射剂为中医药大品种培育贡献了一批重磅炸弹，让中药产业进入了一个新发展阶段。但医保支付部门通过分析，发现住院

9、费用排前20名的中成药大多数是中药注射剂与不充分竞争的产品，临床大量超说明书使用、基层医疗机构不合理用药、医保支付比例过重等现象，以上问题将促使国家对中药注射剂、不充分竞争产品进行比如：“三限”，“独家品种价格谈判”、“ 医保按病种分类”、“ 按医保支付定价”等调控措施，无疑会对中药注射剂、高价格产品发展带来新的影响与严峻考验。拟邀请的领导与专家：国家食品药品监督管理总局药品评价中心领导段政明 国家人力资源与社会保障部社保中心医疗服务管理处处长韩会学 国家卫生计生委药政司药品供应管理处处长肖 伟 江苏康缘集团有限责任公司董事长耿鸿武 九州通医药集团顾问牛正乾 中国医药企业管理协会副会长大会卫星

10、会议：中药独家品种招标采购与价格谈判重点企业交流中国中药研究评价技术中心筹备成立随着国家政府职能的转变，简政放权、放开准入、从严监管已是国家发展改革的大势。但因编制与专业所限，其监管任务繁重，亟需第三方对政策趋势、监管依据、行业标准进行研究评价，给予政府决策依据支持。为整合协会多个专委会资源，发挥各专委会的专业优势，形成技术服务综合体系，经协会研究决定特组织中国中药协会药物临床评价研究专业委员会、中药药物经济学专业委员会、中药产品开发与培育专业委员会、中药注射剂产业发展研究专业委员会、中国医学科学院药用植物研究所、全军中药研究所、北京大学药学院、北京中医药大学、广州医药集团、江苏康缘集团等单位

11、共同构建“中国中药研究评价技术中心”。该中心将宣传、贯彻、研究国家中医药政策走势；承接政府职能转移需求的服务，为国家药品目录遴选、招标采购、价格谈判提供安全、有效、经济性科学决策数据；构建中西医融合需求的行业研究标准/指南/路径；服务企业产品二次开发、大品种培育与学术交流推广；研究中药材、饮片、配方颗粒质量标准和综合评价，努力构建中国中药研究评价第三方技术服务体系。中国中药协会中药注射剂产业发展研究专业委员会筹备成立 2009年在鱼腥草、双黄连、茵栀黄等注射剂发生一系列不良事件之际，中国中药协会为加强中药注射剂的基础研究，配合国家药监局中药注射剂安全性再评价政策要求的实施，联合多家科研院所与企业共同组建了中药注射剂安评研究课题组。当前中药注射剂产业在忍受多方安全性质疑的同时，还面临国家主管部门对中药注射剂在国家医保控费、按病种分类、按医保支付定价等政策的压力。中药注射剂基础研究薄弱，医保支付比例锐减，超说明书使用、基础医疗机构滥用等问题的治理将对快速增长的注射剂产业提出严峻挑战。为研究产业发展方向、应对政策变革风险、加强产品风险管控体系，中国中药协会在既有注射剂安评课题组的基础上，增加产业研究、风险管控、医保预算影响