侵权责任法与医疗事故防范

1、侵权责任法与医疗事故防范侵权责任法侵权责任法侵权责任法侵权责任法l? ?中华人民共和国侵权责任法中华人民共和国侵权责任法? ?共十二章共十二章9292条，其中第条，其中第七章七章? ?医疗损害责任医疗损害责任? ?共十一个条款，有实际意义的十共十一个条款，有实际意义的十条，十一条中涉及到知情同意的有二条，涉及到病历条，十一条中涉及到知情同意的有二条，涉及到病历管理的有三条。其中对赔偿原那么、医方需履行的义管理的有三条。其中对赔偿原那么、医方需履行的义务、病历管理、复制原那么以及不得过度检查等方面务、病历管理、复制原那么以及不得过度检查等方面都给予了明确的规定。都给予了明确的规定。? ?医疗损害

2、责任医疗损害责任? ?这十一个条规这十一个条规定相互间既有联系又有区别，虽有不尽人意之处，但定相互间既有联系又有区别，虽有不尽人意之处，但是与现行的法律法规并不矛盾，是相关法律的延伸及是与现行的法律法规并不矛盾，是相关法律的延伸及深化。我们应当将其与相关法律法规、部门规章的规深化。我们应当将其与相关法律法规、部门规章的规定联系起来看，正确理解。定联系起来看，正确理解。侵权责任法侵权责任法l本文结合本文结合? ?执业医师法执业医师法? ?、? ?医疗事故处理条医疗事故处理条例例? ?、? ?医疗机构管理条例医疗机构管理条例? ?、? ?医疗机构病历管医疗机构病历管理规定理规定? ?、? ?江苏省

3、住院病历质量判定标准江苏省住院病历质量判定标准 ? ?、? ?江苏省医疗机构不良执业行为记分管理方法江苏省医疗机构不良执业行为记分管理方法试行试行? ?等相关法律、法规、部门规章的规等相关法律、法规、部门规章的规定定 ，浅谈如何应对即将正式实施的，浅谈如何应对即将正式实施的? ?侵权责任侵权责任法法? ?十一条规定。十一条规定。侵权责任法侵权责任法l本文提纲本文提纲l一、明确了三种情形过错原那么一、明确了三种情形过错原那么l二、明确了四个方面赔偿原那么二、明确了四个方面赔偿原那么l三、明确了三种情形不予赔偿的原那么三、明确了三种情形不予赔偿的原那么l四、明确了医方需履行的告知义务四、明确了医方

4、需履行的告知义务l五、明确了紧急情况下医方需履行救治义务五、明确了紧急情况下医方需履行救治义务l六、明确了病历管理、复制原那么六、明确了病历管理、复制原那么l七、明确医方保密义务七、明确医方保密义务l八、明确了医方不得过度检查八、明确了医方不得过度检查l九、再次重申了医务人员合法权益受法律保护九、再次重申了医务人员合法权益受法律保护侵权责任法侵权责任法l一、明确了三种情形过错原那么：一、明确了三种情形过错原那么： l第第5858条：患者有损害，因以下情形之一的，推条：患者有损害，因以下情形之一的，推定医疗机构有过错：定医疗机构有过错：一违反法律、行政法规、规章以及其他有一违反法律、行政法规、规

5、章以及其他有关诊疗标准的规定；关诊疗标准的规定；二隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资二隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；料；三伪造、篡改或者销毁病历资料。三伪造、篡改或者销毁病历资料。侵权责任法侵权责任法l推定过错原那么，应严格设定前提推定过错原那么，应严格设定前提 ，? ?侵权责任法侵权责任法? ?设定的前提既有原那么性的，也有具体的内容，设定的前提既有原那么性的，也有具体的内容，5858条条一就是原那么性的，其实二三所表述的一就是原那么性的，其实二三所表述的情形均违反法规及部门规章的制止性规定。情形均违反法规及部门规章的制止性规定。l为什么会将为什么会将 二三所表述的情形单独列举出二三

6、所表述的情形单独列举出来，由此可见，这是一个普遍存在的问题。在鉴定实来，由此可见，这是一个普遍存在的问题。在鉴定实践中几乎患者都提出病历不真实。践中几乎患者都提出病历不真实。l客观上讲客观上讲“隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资料。伪造、篡改或者销毁病历资料。为的是什么？无非为的是什么？无非是掩盖事件真相。是掩盖事件真相。侵权责任法侵权责任法l所谓过错：过错的根本形式是成心和过失。比所谓过错：过错的根本形式是成心和过失。比较各国的司法实践，大多数国家均采取客观标较各国的司法实践，大多数国家均采取客观标准来认定行为人的过失，即把行

7、为人的行为与准来认定行为人的过失，即把行为人的行为与一个虚拟的标准的行为进展比较，进而认定行一个虚拟的标准的行为进展比较，进而认定行为人有无过失。也就是说，假设一个标准置身为人有无过失。也就是说，假设一个标准置身于行为人当时的环境中，不会象本行为人那样于行为人当时的环境中，不会象本行为人那样行为，那么本行为人就存在过失。可见，客观行为，那么本行为人就存在过失。可见，客观标准在认定过失方面的合理性取决于这一标准标准在认定过失方面的合理性取决于这一标准本身的合理性。本身的合理性。 胡晓胡晓翔翔侵权责任法侵权责任法l就过错而言，我们仅从卫生部今年来通报的多就过错而言，我们仅从卫生部今年来通报的多起血

8、液透析院内感染问题，说明这些医院不仅起血液透析院内感染问题，说明这些医院不仅从管理上，还是技术操作标准上都存在重大过从管理上，还是技术操作标准上都存在重大过错。血透仅是院感管理的一个组成局部，急诊、错。血透仅是院感管理的一个组成局部，急诊、重症监护、手术室、病区、特殊检查治疗腔重症监护、手术室、病区、特殊检查治疗腔镜等都要重视院内感染管理工作。镜等都要重视院内感染管理工作。侵权责任法侵权责任法l? ?侵权责任法侵权责任法? ?虽然在形式上没有明确举证责任倒置，虽然在形式上没有明确举证责任倒置，但是患者有损害，医疗机构只要存在第但是患者有损害，医疗机构只要存在第5858条所列举的条所列举的三种情

9、形，既推定医疗机构有过错，显然举证责任倒三种情形，既推定医疗机构有过错，显然举证责任倒置没有被废止。置没有被废止。l那么医疗机构就要举证自己不存在过错，或者需举证那么医疗机构就要举证自己不存在过错，或者需举证存在的过错与患者存在的过错与患者“伤害后果伤害后果之间不存在因果关系。之间不存在因果关系。l本条款虽然没有明确存在过错就一定要赔偿，但是根本条款虽然没有明确存在过错就一定要赔偿，但是根据我国现行司法实践据我国现行司法实践“过错赔偿原那么过错赔偿原那么，实际上为，实际上为赔偿打下了伏笔。赔偿打下了伏笔。侵权责任法侵权责任法l二、明确了四个方面赔偿原那么：二、明确了四个方面赔偿原那么：l1 1

10、、过错赔偿、过错赔偿 第第5454条规定：患者在诊疗活动中条规定：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。由医疗机构承担赔偿责任。l根据第根据第5454条的规定，那么第条的规定，那么第5858条所列举的三种条所列举的三种情形就列入赔偿的范畴，除非医疗机构能够举情形就列入赔偿的范畴，除非医疗机构能够举证自己的过错与患者证自己的过错与患者“损害后果损害后果之间没有因之间没有因果关系。果关系。侵权责任法侵权责任法l然而医学上的因果关系有时是很难区分的一种然而医学上的因果关系有时是很难区分的一种因果关系。一般情况下，标准的

11、医疗行为会有因果关系。一般情况下，标准的医疗行为会有一个较好的医疗后果具有普遍意义，但是一个较好的医疗后果具有普遍意义，但是并非所有标准的医疗行为都会有满意的效果并非所有标准的医疗行为都会有满意的效果矛盾的特殊性。矛盾的特殊性。l我们不仅需要研究普遍意义的因果关系，也要我们不仅需要研究普遍意义的因果关系，也要研究特殊意义的因果关系。研究特殊意义的因果关系。侵权责任法侵权责任法l违反医疗标准过失行为的三种后果：违反医疗标准过失行为的三种后果：直接导直接导致患者的损害后果；致患者的损害后果；间接导致患者损害后果间接导致患者损害后果的发生；的发生；也可能根本就与患者的损害后果无也可能根本就与患者的损

12、害后果无因果关系。因果关系。 构成医疗事故后果须到达构成医疗事故后果须到达? ?分分级标准级标准? ?所规定的等级；所规定的等级； 可能构成医疗事可能构成医疗事故；故； 不构成医疗事故。不构成医疗事故。l标准的医疗行为，但是疗效不满意那么是天天标准的医疗行为，但是疗效不满意那么是天天都发生的，原因也是多方面的。都发生的，原因也是多方面的。侵权责任法侵权责任法l在医疗事故技术鉴定实践中因误诊导致的争议，虽然在医疗事故技术鉴定实践中因误诊导致的争议，虽然没有进展统计，但占据了很大的比例。不标准的诊疗没有进展统计，但占据了很大的比例。不标准的诊疗行为可能导致误诊，例如一患者上呼吸道感染、咯血，行为可

13、能导致误诊，例如一患者上呼吸道感染、咯血，接诊医师没有进一步排查，仅凭经历认为是老慢支，接诊医师没有进一步排查，仅凭经历认为是老慢支，进展抗感染治疗无好转，三个月后被查出系肺癌，患进展抗感染治疗无好转，三个月后被查出系肺癌，患者认为延误了所谓者认为延误了所谓“最正确最正确治疗时机，治疗时机，“损害后果损害后果应当由医疗机构承担。如果该接诊医师标准了诊疗应当由医疗机构承担。如果该接诊医师标准了诊疗行为，该做的检查做了，仍然不能确诊患者是肺癌，行为，该做的检查做了，仍然不能确诊患者是肺癌，继续按照抗感染治疗，所谓的继续按照抗感染治疗，所谓的“损害后果损害后果终究应当终究应当谁来承担，客观上讲标准的

14、诊疗行为也不能杜绝误诊谁来承担，客观上讲标准的诊疗行为也不能杜绝误诊的发生。的发生。侵权责任法侵权责任法l误诊是否就等同于过失？误诊是否就一定导致误诊是否就等同于过失？误诊是否就一定导致“损害后果损害后果的发生？不能一概而论，应当具的发生？不能一概而论，应当具体问题具体分析，一般来讲这种所谓的体问题具体分析，一般来讲这种所谓的“损害损害后果后果是患者自身存在的，只不过是早发现迟是患者自身存在的，只不过是早发现迟发现而已。发现而已。?侵权责任法侵权责任法?公布后，告诫广阔公布后，告诫广阔医务人员应当做的根本检查一定要做；有意义医务人员应当做的根本检查一定要做；有意义可选择的检查在知情同意的情况下

15、做；不必要可选择的检查在知情同意的情况下做；不必要的检查千万别做，万万不可凭着老经历下诊断。的检查千万别做，万万不可凭着老经历下诊断。侵权责任法侵权责任法l2 2、未尽应尽义务造成损害需赔偿第、未尽应尽义务造成损害需赔偿第5757条规条规定：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医定：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。疗机构应当承担赔偿责任。l我们通常讲医务人员在诊疗活动中应当履行五我们通常讲医务人员在诊疗活动中应当履行五项根本义务即：救治、检查、转移、告知、注项根本义务即：救治、检查、转移、

16、告知、注意义务。这五项义务也是法定义务，其目的是意义务。这五项义务也是法定义务，其目的是为了确保患者的平安。为了确保患者的平安。侵权责任法侵权责任法l如何界定当时的医疗水平相应的诊疗义务，在如何界定当时的医疗水平相应的诊疗义务，在0909年年1010月月1919日日? ?侵权责任法侵权责任法? ?草案中第草案中第5757条条规定：医务人员在诊疗活动中应当尽到与当时规定：医务人员在诊疗活动中应当尽到与当时的医疗水平相应的注意义务，医务人员未尽到的医疗水平相应的注意义务，医务人员未尽到该项义务，造成患者损害的，医疗机构应当承该项义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。担赔偿责任。l 判断医

17、务人员注意义务时，应当适当考判断医务人员注意义务时，应当适当考虑地区、医疗机构资质、医务人员资质等因素。虑地区、医疗机构资质、医务人员资质等因素。侵权责任法侵权责任法l正式公布的正式公布的? ?侵权责任法侵权责任法?57?57条当时的医疗水平条当时的医疗水平相应的诊疗义务，而不是草案中相应的诊疗义务，而不是草案中“当时的医疗当时的医疗水平相应的注意义务水平相应的注意义务，修改后所涉及的范畴，修改后所涉及的范畴显然定格在显然定格在“诊疗诊疗上。诊疗义务与注意义务上。诊疗义务与注意义务终究哪个外延更广？笔者认为注意义务的外延终究哪个外延更广？笔者认为注意义务的外延较诊疗义务的外延要广，较诊疗义务的

18、外延要广，“诊疗诊疗是纯技术上是纯技术上的要求，而的要求，而“注意注意那么不仅仅是技术上的要那么不仅仅是技术上的要求，前者涵盖了后者。求，前者涵盖了后者。侵权责任法侵权责任法l就我国医疗水平而言，大体分为几个层次，北京、上就我国医疗水平而言，大体分为几个层次，北京、上海为第一层次，武汉海为第一层次，武汉 、广州、南京等中心城市为第、广州、南京等中心城市为第二层次，内地省会城市为第三层次；还有第四、第五、二层次，内地省会城市为第三层次；还有第四、第五、第六等层次。医疗水平开展的不均衡，最终表达在医第六等层次。医疗水平开展的不均衡，最终表达在医生的诊疗水平上。就本地区各级各类医疗机构医疗水生的诊疗

19、水平上。就本地区各级各类医疗机构医疗水平来讲，也是很难用一把尺子来衡量，因此在界定当平来讲，也是很难用一把尺子来衡量，因此在界定当时的医疗水平相应的诊疗义务时就需要根据同级医时的医疗水平相应的诊疗义务时就需要根据同级医院级别、同等院级别、同等 医生职称、同地区的原那么来医生职称、同地区的原那么来衡量。衡量。侵权责任法侵权责任法l那么如何认定当时的医疗水平相应的诊疗义务？那么如何认定当时的医疗水平相应的诊疗义务？就本地区医疗机构而言，军区总医院、省人民就本地区医疗机构而言，军区总医院、省人民医院、鼓楼医院代表了综合性医院最高医疗水医院、鼓楼医院代表了综合性医院最高医疗水平，省、市中医、妇幼、儿童

20、、口腔、二院又平，省、市中医、妇幼、儿童、口腔、二院又代表了专科医院最高医疗水平，对他们应当履代表了专科医院最高医疗水平，对他们应当履行的相应的诊疗义务就应当采用中等偏上的原行的相应的诊疗义务就应当采用中等偏上的原那么。那么。侵权责任法侵权责任法l而对于基层一级医疗机构医疗水平的要求，应而对于基层一级医疗机构医疗水平的要求，应当采取中等偏下的原那么笔者绝无贬低基层当采取中等偏下的原那么笔者绝无贬低基层医院医疗水平的意思。医院医疗水平的意思。l但是国家卫生部公布的但是国家卫生部公布的?临床技术操作标准临床技术操作标准?省卫生厅公布的省卫生厅公布的?三基三基?训练指南那么是各级训练指南那么是各级各

21、类医院及医护人员在临床工作中必须遵循的各类医院及医护人员在临床工作中必须遵循的原那么，这就是判断当时的医疗水平相应的诊原那么，这就是判断当时的医疗水平相应的诊疗义务。疗义务。侵权责任法侵权责任法l3 3、因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或、因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害需赔偿的，者输入不合格的血液造成患者损害需赔偿的，可由生产、提供者承担。可由生产、提供者承担。l第第5959条：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，条：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构

22、请求赔偿，也可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。的生产者或者血液提供机构追偿。侵权责任法侵权责任法l? ?产品质量法产品质量法?30?30条规定：条规定：“销售者不能指明缺陷产品销售者不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任。的供货者的，销售者应当承担赔偿责任。 l? ?民法通那么民法通那么? ?所规定的所规定的“产品质量不合格产品质量不合格即为有过即为有过错。因此产品缺陷致害是一种过错归责，

23、无论产品生错。因此产品缺陷致害是一种过错归责，无论产品生产者、销售者主观上有无过错，只要产品存在缺陷致产者、销售者主观上有无过错，只要产品存在缺陷致使患者伤害后果，均不能免责。使患者伤害后果，均不能免责。l? ?刑法刑法?145?145条规定对生产不合格医疗产品对人体安康条规定对生产不合格医疗产品对人体安康造成严重危害的承担刑事责任造成严重危害的承担刑事责任. .侵权责任法侵权责任法l我国我国? ?产品质量法产品质量法? ?对产品的生产者、销售者分对产品的生产者、销售者分别规定了不同的归责原那么，对于生产者实行别规定了不同的归责原那么，对于生产者实行的是严格责任原那么，而对销售者实行的是过的是

24、严格责任原那么，而对销售者实行的是过错推定责任，这是我国司法实践中对产品责任错推定责任，这是我国司法实践中对产品责任归责原那么科学的规定。归责原那么科学的规定。侵权责任法侵权责任法l严格责任严格责任: :即仍然允许加害人提出特定的抗辩即仍然允许加害人提出特定的抗辩理由以求免责，严格责任保持了法律责任的惩理由以求免责，严格责任保持了法律责任的惩罚、教育功能，同时也及时弥补了受害人的损罚、教育功能，同时也及时弥补了受害人的损失，在受害人与加害人之间合理分配损害责任。失，在受害人与加害人之间合理分配损害责任。 l过错推定责任为客观归责，一旦被告的行为或过错推定责任为客观归责，一旦被告的行为或物件致人

25、损害，即被确定要承担责任，并且承物件致人损害，即被确定要承担责任，并且承担举证责任。担举证责任。侵权责任法侵权责任法l医疗纠纷中最为常见的是患者骨折后使用钢板医疗纠纷中最为常见的是患者骨折后使用钢板钉子固定，因钢板、钉子断裂、骨折不愈合，钉子固定，因钢板、钉子断裂、骨折不愈合，或者畸形愈合或者畸形愈合, ,最终伤残。我们如何厘清责任？最终伤残。我们如何厘清责任？首先钢板生产厂商应当对钢板生产资质、产品首先钢板生产厂商应当对钢板生产资质、产品质量举证，如果因产品质量不合格国家标准、质量举证，如果因产品质量不合格国家标准、行业标准导致钢板断裂，生产厂商应当承担行业标准导致钢板断裂，生产厂商应当承担

26、全部责任。医疗机构应当对产品来源、钢板及全部责任。医疗机构应当对产品来源、钢板及钉子的选择钉子的选择, ,以及是否对患者应尽的告知进展以及是否对患者应尽的告知进展举证。举证。侵权责任法侵权责任法l如果产品不存在质量上的缺陷如果产品不存在质量上的缺陷, ,而医方对钢板、而医方对钢板、钉子型号选择不当，应当告知而未告知，钉子型号选择不当，应当告知而未告知，医疗机构应当承担主要责任。医疗机构应当承担主要责任。l如果因产品质量存在缺陷，医疗机构选择不当、如果因产品质量存在缺陷，医疗机构选择不当、告知不全导致钢板断裂，钢板生产厂商医疗机告知不全导致钢板断裂，钢板生产厂商医疗机构应当共同承担责任。构应当共

27、同承担责任。侵权责任法侵权责任法l如果因产品质量存在缺陷如果因产品质量存在缺陷, ,医疗机构对钢板及医疗机构对钢板及钉子型号选择正确、并且告知详尽，而患钉子型号选择正确、并且告知详尽，而患者未按医嘱过早下床、负重等导致钢板断裂，者未按医嘱过早下床、负重等导致钢板断裂，生产厂商与患者应当分别承担相应的责任。生产厂商与患者应当分别承担相应的责任。侵权责任法侵权责任法l在使用血液制品致患者感染病毒后，先推定血在使用血液制品致患者感染病毒后，先推定血液制品生产销售商或者医院的过错，举证责任液制品生产销售商或者医院的过错，举证责任由血液制品生产、销售商或者医院来承担，如由血液制品生产、销售商或者医院来承

28、担，如果生产厂商无法举出抗辩理由，应当承担全部果生产厂商无法举出抗辩理由，应当承担全部责任，医疗机构同样如果无法举出抗辩理由，责任，医疗机构同样如果无法举出抗辩理由，也应当承担相应的责任。医疗机构抗辩理由充也应当承担相应的责任。医疗机构抗辩理由充分，且血液制品已经办理了保险，医疗机构可分，且血液制品已经办理了保险，医疗机构可以免责。以免责。侵权责任法侵权责任法l?最高人民法院关于审理医疗纠纷案件假设干问题的最高人民法院关于审理医疗纠纷案件假设干问题的规定征求意见稿规定征求意见稿?对输血感染病毒的规定对输血感染病毒的规定l医疗机构使用血液或血液制品携带病毒而致患者感染医疗机构使用血液或血液制品携

29、带病毒而致患者感染病毒的，医疗机构、供血单位或者血液制品生产者应病毒的，医疗机构、供血单位或者血液制品生产者应当承担赔偿责任。当承担赔偿责任。l医疗机构、供血单位或者血液制品生产者能够证明已医疗机构、供血单位或者血液制品生产者能够证明已履行了法定义务，对患者的安康受到损害没有过错的，履行了法定义务，对患者的安康受到损害没有过错的，不承担赔偿责任。不承担赔偿责任。侵权责任法侵权责任法l因使用使用血液制品造成患者感染病毒的，血因使用使用血液制品造成患者感染病毒的，血液制品生产者应当承担液制品生产者应当承担?产品质量法产品质量法?规定的规定的民事责任。民事责任。l无过错输血造成患者感染病毒的，人民法

30、院可无过错输血造成患者感染病毒的，人民法院可以根据实际情况，判决由供血单位和患者分担以根据实际情况，判决由供血单位和患者分担民事责任。实施了输血质量保险、患者可以领民事责任。实施了输血质量保险、患者可以领取保险金的，供血单位不承担民事责任。取保险金的，供血单位不承担民事责任。侵权责任法侵权责任法l因产品缺陷引发的纠纷，医疗机构是否赔偿，因产品缺陷引发的纠纷，医疗机构是否赔偿，首先医药产品的来路要合法，医疗机构不得使首先医药产品的来路要合法，医疗机构不得使用来路不明的药品、消毒药剂、医疗器械以及用来路不明的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液，这是医疗机构先行赔偿和向生产者追溯血液，这是医疗机构先行

31、赔偿和向生产者追溯赔偿的前提，如果产品来路不明，医疗机构将赔偿的前提，如果产品来路不明，医疗机构将承担赔偿责任。承担赔偿责任。侵权责任法侵权责任法l至于经国家有关部门批准生产的合格的药品、至于经国家有关部门批准生产的合格的药品、消毒药剂、医疗器械存在难于防止的缺陷是否消毒药剂、医疗器械存在难于防止的缺陷是否也要赔偿值得商榷，正如是药三分毒这是人所也要赔偿值得商榷，正如是药三分毒这是人所皆知的道理，药品毒副作用是否属于产品缺陷？皆知的道理，药品毒副作用是否属于产品缺陷？当然不是。笔者认为，因当今科学技术不能及，当然不是。笔者认为，因当今科学技术不能及，经国家有关部门批准生产的合格产品存在的缺经国

32、家有关部门批准生产的合格产品存在的缺陷，产品生产者、销售者可以免责。但是违反陷，产品生产者、销售者可以免责。但是违反药物配伍禁忌导致的损害后果，医疗机构是不药物配伍禁忌导致的损害后果，医疗机构是不能免责的。能免责的。侵权责任法侵权责任法l当因产品缺陷原因致使患方损害，医方遭到诉当因产品缺陷原因致使患方损害，医方遭到诉讼时，必然会向患方披露第三方，医方是否还讼时，必然会向患方披露第三方，医方是否还要应诉，是否一定要承担连带责任。实际上曾要应诉，是否一定要承担连带责任。实际上曾参与此类诉讼的医方均知道，一旦涉及此类诉参与此类诉讼的医方均知道，一旦涉及此类诉讼，虽然最终不一定承担责任，但所花费的诉讼

33、，虽然最终不一定承担责任，但所花费的诉讼本钱是很高的，必然将促使医方采取不同的讼本钱是很高的，必然将促使医方采取不同的应对方法，也会倒逼相应的供给商，其效应会应对方法，也会倒逼相应的供给商，其效应会延伸至本钱定价直至销售价格，当然最终影响延伸至本钱定价直至销售价格，当然最终影响的是广阔患方的利益。的是广阔患方的利益。侵权责任法侵权责任法l4 4、患方不配合治疗，但是医方有过错。如何、患方不配合治疗，但是医方有过错。如何理解第理解第6060条中：条中：“患者或者其近亲属不配合医患者或者其近亲属不配合医疗机构进展符合诊疗标准的诊疗；疗机构进展符合诊疗标准的诊疗；前款第前款第一项情形中，医疗机构及其

34、医务人员也有过错一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。的，应当承担相应的赔偿责任。患方不配合患方不配合显然错不在医方，那么医疗机构的过错终究在显然错不在医方，那么医疗机构的过错终究在哪里？似乎很矛盾让人看不懂，其实这里又给哪里？似乎很矛盾让人看不懂，其实这里又给医疗机构设了一个套，为第医疗机构设了一个套，为第5555条规定的实施打条规定的实施打下伏笔。下伏笔。侵权责任法侵权责任法l三、明确了三种情形不予赔偿的原那么三、明确了三种情形不予赔偿的原那么l第第6060条：患者有损害，因以下情形之一的，医疗机构条：患者有损害，因以下情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：不承

35、担赔偿责任：一患者或者其近亲属不配合医疗机构进展符一患者或者其近亲属不配合医疗机构进展符合诊疗标准的诊疗；合诊疗标准的诊疗；二医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情二医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；况下已经尽到合理诊疗义务；三限于当时的医疗水平难以诊疗。三限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。过错的，应当承担相应的赔偿责任。侵权责任法侵权责任法l? ?医疗事故处理条例医疗事故处理条例? ?第第3333条规定：条规定：l以下情形之一的不属于医疗事故：以下情形之一的

36、不属于医疗事故：l1 1、紧急情况下抢救生命而采取紧急措施造成、紧急情况下抢救生命而采取紧急措施造成不良后果的；不良后果的；l2 2、病情异常、体质特殊而发生的医疗意外；、病情异常、体质特殊而发生的医疗意外；l3 3、现有医学科学条件无法预料或防范的不良、现有医学科学条件无法预料或防范的不良后果；后果；侵权责任法侵权责任法4 4、无过错输血造成不良后果的；、无过错输血造成不良后果的；5 5、因患方延误诊疗导致不良后果的；、因患方延误诊疗导致不良后果的；6 6、因不可抗力造成不良后果的。、因不可抗力造成不良后果的。 ? ?医疗事故处理条例医疗事故处理条例? ?第第4949条规定：条规定：“不属于

37、医疗不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。事故的，医疗机构不承担赔偿责任。显然这一规定显然这一规定与与? ?侵权责任法侵权责任法? ?规定相悖。当法规与法律相悖时，应规定相悖。当法规与法律相悖时，应当服从上位法，这是法律适用原那么。当服从上位法，这是法律适用原那么。侵权责任法侵权责任法l四、明确了医方需履行的告知义务四、明确了医方需履行的告知义务l第第5555条：医务人员在诊疗活动中应当向患者说条：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明

38、医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。属说明，并取得其书面同意。 l本条款对实施手术、特殊检查、特殊治疗以及本条款对实施手术、特殊检查、特殊治疗以及告知内容作出了明确规定。告知内容作出了明确规定。侵权责任法侵权责任法 知情同意原那么是临床上处理医患关系的根本伦理准那么之一，其根本内容是，临床医师在为病人作出诊断和治疗方案后，必须向病人提供包括诊断结论、治疗决策、病情预后及诊治费用等方面真实、充分的信息，尤其是诊疗方案的性质、作用、依据、损伤、风险

39、、不可预测的意外及其他可供选择的诊疗方案及其利弊等信息，使病人或家属经深思熟虑自主作出选择，并以相应方式表达其承受或拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺；在得到患方明确承诺后，才可最终确定和实施由其确认的诊治方案。 侵权责任法侵权责任法l? ?医疗事故处理条例医疗事故处理条例? ?第第1111条规定：条规定：“在医疗活在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当防止对患者产生不时解答其咨询；但是，应当防止对患者产生不利后果。利后果。 l? ?医疗事故处理条

40、例医疗事故处理条例? ?中所述的中所述的“如实如实至少包至少包含含“真实真实和和“完整完整两层含义。两层含义。侵权责任法侵权责任法l“真实真实的歧义不多容易做到，而如何落实告的歧义不多容易做到，而如何落实告知的知的“完整完整那么是很难做到的，就必须事先那么是很难做到的，就必须事先明确一个范围、界限，否那么，就必定会产生明确一个范围、界限，否那么，就必定会产生无谓的争端。任何手术、特殊检查、特殊治疗无谓的争端。任何手术、特殊检查、特殊治疗都具有一定的风险，不如实告知不行，一旦如都具有一定的风险，不如实告知不行，一旦如实告知，患者就有可能放弃手术、检查和治疗，实告知，患者就有可能放弃手术、检查和治

41、疗，不可防止地对患者产生不利后果，因此告知的不可防止地对患者产生不利后果，因此告知的技巧、艺术显得极为重要。技巧、艺术显得极为重要。侵权责任法侵权责任法l?最高人民法院关于审理医疗纠纷案件假设干最高人民法院关于审理医疗纠纷案件假设干问题的规定征求意见稿问题的规定征求意见稿?第条规定：第条规定：“医疗机构是否就患者的病情、医疗措施、医医疗机构是否就患者的病情、医疗措施、医疗风险等履行告知义务，以及履行告知义务是疗风险等履行告知义务，以及履行告知义务是否妥当，人民法院应当根据患者的病情、精神否妥当，人民法院应当根据患者的病情、精神状态、心理承受能力等因素综合认定。医疗机状态、心理承受能力等因素综合

42、认定。医疗机构为抚慰或者鼓励患者所最作出的不符合实际构为抚慰或者鼓励患者所最作出的不符合实际病情的陈述，一般不应视为侵害患者的知情权。病情的陈述，一般不应视为侵害患者的知情权。侵权责任法侵权责任法l20212021年年1 1月月2222日卫生部公布的日卫生部公布的? ?病历书写根本标病历书写根本标准准? ?第十条第十条 ： 对需取得患者书面同意方可进对需取得患者书面同意方可进展的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意展的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应其法定代理人签字；患者

43、因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。侵权责任法侵权责任法 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 侵权责任法侵权责任法 ? 江苏省住院病历质量判定标准江苏省住院病历质量判定标准2021年版年版?将将“缺特殊检查治疗同意书或

44、缺患者缺特殊检查治疗同意书或缺患者(近近亲属亲属)签名；缺手术含扩大手术范围同意签名；缺手术含扩大手术范围同意书或缺患者书或缺患者(近亲属近亲属)签名签名 ；特殊检查；特殊检查(治疗治疗)、手术同意书等缺谈话医师签名；非患者本人签手术同意书等缺谈话医师签名；非患者本人签字的同意书，缺患者本人授权委托书及被委托字的同意书，缺患者本人授权委托书及被委托人的身份证明复印件人的身份证明复印件 。四种情形均作为一。四种情形均作为一票否决，定为重度缺陷即丙级病历。票否决，定为重度缺陷即丙级病历。 侵权责任法侵权责任法l关于告知是一个非常复杂的问题，由于医患之关于告知是一个非常复杂的问题，由于医患之间知识、

45、信息不对称，明明白纸黑字写的很清间知识、信息不对称，明明白纸黑字写的很清楚，患方硬是说不懂，没有如实告知。告知不楚，患方硬是说不懂，没有如实告知。告知不可能面面俱到，不面面俱到是不是就等于告知可能面面俱到，不面面俱到是不是就等于告知不详，这里提示我们在设计知情同意书时，文不详，这里提示我们在设计知情同意书时，文字及语言表述一定要通俗易懂，告知的时间一字及语言表述一定要通俗易懂，告知的时间一定要充分，必须取得其书面同意。在履行告知定要充分，必须取得其书面同意。在履行告知义务时，应当遵循保护性医疗原那么，尽量防义务时，应当遵循保护性医疗原那么，尽量防止对患者产生不利后果。止对患者产生不利后果。侵权

46、责任法侵权责任法l因此，告知主体要合格；告知时间要够；告知因此，告知主体要合格；告知时间要够；告知艺术表达；告知记录到位；只写艺术表达；告知记录到位；只写“后果自负后果自负等于没有告知。医生应写明：等于没有告知。医生应写明：“因为疑心患者因为疑心患者有可能是某某病变，建议采用某某检查或治疗，有可能是某某病变，建议采用某某检查或治疗，因患方拒绝，可能会影响疾病的明确诊断，延因患方拒绝，可能会影响疾病的明确诊断，延误治疗，由此而引起病情开展恶化甚至死亡及误治疗，由此而引起病情开展恶化甚至死亡及无法详尽的其他可能出现的不良后果。患方已无法详尽的其他可能出现的不良后果。患方已获知并清楚所作决定有可能带

47、来的风险和结果。获知并清楚所作决定有可能带来的风险和结果。l 刘三源刘三源侵权责任法侵权责任法l以上仅从医疗机构及其医务人员必须履行的告以上仅从医疗机构及其医务人员必须履行的告知义务这个侧面来谈医患沟通问题，其实在诊知义务这个侧面来谈医患沟通问题，其实在诊疗活动中，所谓沟通不仅仅是医患沟通，还须疗活动中，所谓沟通不仅仅是医患沟通，还须加强医医之间、医护之间的沟通，以及科室之加强医医之间、医护之间的沟通，以及科室之间、医院之间的沟通，将医患纠纷消灭在萌芽间、医院之间的沟通，将医患纠纷消灭在萌芽状态之中。状态之中。侵权责任法侵权责任法l五、明确了紧急情况下医方需履行救治义务五、明确了紧急情况下医方

48、需履行救治义务l第第5656条：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，条：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。施相应的医疗措施。l本条款的关键词是本条款的关键词是“不能取得不能取得和和“医疗机构医疗机构负责人或者授权的负责人批准负责人或者授权的负责人批准以及以及“立即实立即实施医疗措施施医疗措施。侵权责任法侵权责任法l? ?医疗机构管理条例医疗机构管理条例? ?第第3333条规定：条规定：“无法取得患者意无法取得患者意见又无家属

49、或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。l“不能取得不能取得还是还是“无法取得无法取得没有原那么上的区别，没有原那么上的区别，真实的意思有多种理解：患者无民事行为能力，家属真实的意思有多种理解：患者无民事行为能力，家属不在，患方拒绝，患方迟疑等等，这个时候，实际存不在，患方拒绝，患方迟疑等等，这个时候，实际存在着患者本人及家属的知情选择权与医方医疗处置权在着患者本人及家属的知情选择权

50、与医方医疗处置权的冲突，以谁为准？衡量的标准是什么？一旦发生医的冲突，以谁为准？衡量的标准是什么？一旦发生医疗意外，医方是否要承担责任？疗意外，医方是否要承担责任？ 侵权责任法侵权责任法 北京朝阳医院产妇事件应当引起大家的警觉，北京朝阳医院产妇事件应当引起大家的警觉，事件初始，笔者曾与卫生部医政司有关领导、事件初始，笔者曾与卫生部医政司有关领导、省内外有关法学专家进展探讨，认为：省内外有关法学专家进展探讨，认为：? ?执业执业医师法医师法? ?第二十四条对急危患者，医师应当第二十四条对急危患者，医师应当采取紧急措施进展诊治；不得拒绝急救处置。采取紧急措施进展诊治；不得拒绝急救处置。? ?医疗机

51、构管理条例医疗机构管理条例? ?第三十一条：第三十一条：“医疗机构医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。相。相关法律法规、部门规章均有明确规定。关法律法规、部门规章均有明确规定。 侵权责任法侵权责任法l作为产妇当时无法表达自己的意愿，而所谓的作为产妇当时无法表达自己的意愿，而所谓的“家属家属肖志军那么拒绝签字，医疗机构那么机械地履行知肖志军那么拒绝签字，医疗机构那么机械地履行知情同意签字，使得产妇从可以救治到后来无法救治，情同意签字，使得产妇从可以救治到后来无法救治，最终死亡

52、，该事件轰动全国。最终死亡，该事件轰动全国。l人们不禁要问，医院的职责是什么？医生的职责又是人们不禁要问，医院的职责是什么？医生的职责又是什么？医院是救治患者的专业场所，医生的天职是救什么？医院是救治患者的专业场所，医生的天职是救死扶伤。在紧急情况下拘泥于签署手术同意书，而不死扶伤。在紧急情况下拘泥于签署手术同意书，而不采取紧急救治措施，无论说到哪里都讲不通！什么事采取紧急救治措施，无论说到哪里都讲不通！什么事能比拯救生命更重要？能比拯救生命更重要？侵权责任法侵权责任法l中国青年报中国青年报0909年做过一项社会调查，我国哪些年做过一项社会调查，我国哪些职业失去操守的现象最严重？经职业失去操守

53、的现象最严重？经1250012500多名公多名公众投票，医生竟然名列榜首。我们不妨反思一众投票，医生竟然名列榜首。我们不妨反思一下，我们是否做到了医生应当做的，是否具备下，我们是否做到了医生应当做的，是否具备了一颗悲悯之心。古圣人孟子说，看到一个小了一颗悲悯之心。古圣人孟子说，看到一个小孩快要掉到井里去了，任何人都会近乎本能地孩快要掉到井里去了，任何人都会近乎本能地把他拉住，而不会问这是谁家的孩子。把他拉住，而不会问这是谁家的孩子。“无恻无恻隐之心，非人也。隐之心，非人也。 无无“恻隐之心恻隐之心的医生，的医生，又怎么配得上医生的称号呢！又怎么配得上医生的称号呢！侵权责任法侵权责任法l我们经常

54、讲，两害相取取其轻，两权相衡取其我们经常讲，两害相取取其轻，两权相衡取其重，应当讲生命是第一位的，当一个生命发生重，应当讲生命是第一位的，当一个生命发生危急时积极救治是符合法律根本精神的。有人危急时积极救治是符合法律根本精神的。有人会问，如果采取了紧急救治措施，产妇仍然死会问，如果采取了紧急救治措施，产妇仍然死亡那又会如何？作为医疗机构和参加救治的医亡那又会如何？作为医疗机构和参加救治的医生来讲尽力了问心无愧，作为公众媒体、广阔生来讲尽力了问心无愧，作为公众媒体、广阔人民群众心中自然会有一杆秤，作为人民法院人民群众心中自然会有一杆秤，作为人民法院是不会将法律天平倒置的。是不会将法律天平倒置的。

55、侵权责任法侵权责任法l? ?侵权责任法侵权责任法? ?第第5656条的规定，实际上赋予了医条的规定，实际上赋予了医疗机构在紧急情况下疗机构在紧急情况下“经医疗机构负责人或者经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。措施。的权力。从另外一个侧面来讲，法律的权力。从另外一个侧面来讲，法律赋予了医疗具有强制力这一说。赋予了医疗具有强制力这一说。l知情同意签字是必须履行的法定程序，但在紧知情同意签字是必须履行的法定程序，但在紧急情况下医疗具有强制力。急情况下医疗具有强制力。侵权责任法侵权责任法l六、明确了病历管理、复制原那么，涉及到三个条

56、款六、明确了病历管理、复制原那么，涉及到三个条款l1 1、病历管理制止性规定、病历管理制止性规定l第第5858条：条：l二隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料二隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料 l三伪造、篡改或者销毁病历资料。三伪造、篡改或者销毁病历资料。l ? ?医疗机构病历管理规定医疗机构病历管理规定? ?第五条：医疗机构应当第五条：医疗机构应当严格病历管理，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、严格病历管理，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。抢夺、窃取病历。 侵权责任法侵权责任法l? ?医疗事故处理条例医疗事故处理条例? ?第九条：严禁涂改、伪造、隐匿、第九条：严禁涂改、

57、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。销毁或者抢夺病历资料。 l在鉴定实践中患方往往将涂改病历等同于伪造篡改，在鉴定实践中患方往往将涂改病历等同于伪造篡改，笔者认为不能一概而论。笔者认为不能一概而论。l所谓所谓“涂改涂改病历有以下四种情形：病历有以下四种情形：l病历写的不好，涂改后揉成一团，扔到废纸篓内被病历写的不好，涂改后揉成一团，扔到废纸篓内被患者捡到后作为证据使用；患者捡到后作为证据使用；l病历书写时写错内容，随手涂改；病历书写时写错内容，随手涂改；l为了应对病历检查进展涂改；为了应对病历检查进展涂改；l为了掩盖真相进展涂改。为了掩盖真相进展涂改。侵权责任法侵权责任法l“涂改涂改是指在病历书

58、写完成以后，为掩盖原是指在病历书写完成以后，为掩盖原病历的真实性而违背客观事实刷进展的涂改，病历的真实性而违背客观事实刷进展的涂改，其目的就是为了逃避责任或谋取不正当的利益。其目的就是为了逃避责任或谋取不正当的利益。对对“伪造、隐匿、销毁伪造、隐匿、销毁病历，法院只能推定病历，法院只能推定责任方有过错，承担全责。责任方有过错，承担全责。侵权责任法侵权责任法l2 2、医方保管病历、患方可以复制客观病历、医方保管病历、患方可以复制客观病历l第第6161条：医疗机构及其医务人员应当按照规定条：医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报

59、告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。费用等病历资料。患者要求查阅、复制前款规定的病历资料患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。的，医疗机构应当提供。侵权责任法侵权责任法l?医疗事故处理条例医疗事故处理条例?第十条规定：患者有权第十条规定：患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单检验报告、医学影像检查医嘱单、化验单检验报告、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务

60、院麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。卫生行政部门规定的其他病历资料。l?医疗事故处理条例医疗事故处理条例?所列举的均为客观病历所列举的均为客观病历侵权责任法侵权责任法l我们将我们将? ?侵权责任法侵权责任法? ?和和? ?条例条例? ?的规定做一比较，的规定做一比较，不难发现相互之间的规定是一致的，均允许患不难发现相互之间的规定是一致的，均允许患者复印复制客观病历资料。而病程记录系主观者复印复制客观病历资料。而病程记录系主观病历，不在患方可复印复制的范围。病历，不在患方可复印复制的范围。l因此，医疗机构在日后的诉讼过程中，应当理因此，医疗机构在日后的诉讼过