赋码系统与药监码印刷质量控制

1、Modularize Industrialize Professionalize Standardize 2010 GICOM Enterprises Inc.药监码系统中的核心问题药监码系统中的核心问题 -包装生产效率与条码印刷质量包装生产效率与条码印刷质量 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码作业流程与模式赋码作业流程与模式赋码数据使用与追踪赋码数据使用与追踪异常处理与质量保证异常处理与质量保证系统设计与解决方案系统设计与解决方案药监码印刷质量药监码印刷质量 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码作业的任务赋码作业的任务已赋码的药品药品监管码标签包装材料药品入库有监管码包装材料药品药品电

2、子监管网申请药品监管码并下载监管码生成并打印药品包装材料贴标药品包装和监管码采集上传采集并关联后 的监管码数据出厂采集并上传 监管码数据空白标签药品出厂n 包材赋码包材赋码n 采集关联采集关联n 出入库采集出入库采集n 数据管理数据管理 模块化 专业化 标准化高立开元公司三级包装的赋码作业流程三级包装的赋码作业流程 模块化 专业化 标准化高立开元公司包材独立赋码模式包材独立赋码模式包材独立赋码包材独立赋码变码印刷变码印刷变码印刷方式变码印刷方式药监码数据文件赋码包材标签粘贴方式标签粘贴方式 模块化 专业化 标准化高立开元公司采集关联的模式采集关联的模式大包装采集大包装采集中包装采集中包装采集自

3、动控制自动控制小包装采集小包装采集建立中建立中/小包小包装关联关系装关联关系建立大建立大/中包装中包装关联关系关联关系 模块化 专业化 标准化高立开元公司生产入库生产入库出入库采集的模式出入库采集的模式发货发货收货收货预留储存预留储存上架上架客户订单客户订单出库数据采集出库数据采集入库数据采集入库数据采集 模块化 专业化 标准化高立开元公司数据集中管理模式数据集中管理模式关联关系数据记录和药关联关系数据记录和药监码管理监码管理数据集数据集中管理中管理大包装采集大包装采集中包装采集中包装采集小包装采集小包装采集建立大、建立大、中包装关中包装关联关系联关系建立中、建立中、小包装关小包装关联关系联关

4、系 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码作业流程与模式赋码作业流程与模式赋码数据使用与追踪赋码数据使用与追踪异常处理与质量保证异常处理与质量保证系统设计与解决方案系统设计与解决方案药监码印刷质量药监码印刷质量 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码数据在仓库管理系统赋码数据在仓库管理系统(WMS)中的使用中的使用仓库管理系统（WMS）入 库 盘点 出库 赋码数据赋码数据 赋码数据可以用于提高仓库作业的效率赋码数据可以用于提高仓库作业的效率 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码药品跟踪与追溯赋码药品跟踪与追溯上传关联关系数据上传关联关系数据上传成品出库数据上传成品出库数据追溯药品追溯药品经营

5、企业经营企业生产企业生产企业监管控制监管控制跟踪追溯药品流通的各个节点环节生产企业生产企业可以防串货可以防串货消费者消费者可以查询投诉可以查询投诉零售商可以查询追溯零售商可以查询追溯出库采集出库采集入库采集入库采集入库采集入库采集出库采集出库采集 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码作业流程与模式赋码作业流程与模式赋码数据使用与追踪赋码数据使用与追踪异常处理与质量保证异常处理与质量保证系统设计与解决方案系统设计与解决方案药监码印刷质量药监码印刷质量 模块化 专业化 标准化高立开元公司异常处理描述异常处理描述异常分类异常分类异常形式异常形式异常现象异常现象包装异常需要特殊处理抽验、拼箱、强制封

6、箱、包装破损等赋码线异常生产线异常异常停机、堵塞等药监码错误检查错误、印刷质量等设备故障扫描器故障、打印机故障等药监码异常人员失误漏装、漏扫等数据异常数据系统故障异常掉电、逻辑错误、数据丢失等 模块化 专业化 标准化高立开元公司包装异常处理方法包装异常处理方法特殊处理：使用独立的流程和独立的异常处理模式来完成。特殊处理：使用独立的流程和独立的异常处理模式来完成。1、包装破损或药品物理检验不合格：更换包装；2、包装监管码出错、印重（重码）或无法识读：重新打印监管码标签；3、正常的产品质量检验和控制：大、中、小包装抽检；4、发生跌落或碰撞导致包装箱破损：解除某箱药品的监管码数据关联关系；5、本批次

7、药品剩余不足 装满一箱：强制封箱；6、对不同批次的药品在 一个包装箱中混装： 不同批号药品混装；7、对发货出去的产品及 运输出现问题的处理 模块化 专业化 标准化高立开元公司药监码异常处理方法药监码异常处理方法药监码异常处理：采用自动剔除方式完成药监码异常处理：采用自动剔除方式完成药监码采集药监码采集未知未知成功成功采集失败采集失败剔除设备剔除设备扫描设备扫描设备物体检测设备物体检测设备 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码作业流程与模式赋码作业流程与模式赋码数据使用与追踪赋码数据使用与追踪异常处理与质量保证异常处理与质量保证系统设计与解决方案系统设计与解决方案药监码印刷质量药监码印刷质量

8、模块化 专业化 标准化高立开元公司保证关联关系的一致性保证药监码物理与逻辑关联关系的一致性保证包装赋码的效率保证包装赋码作业不影响药品包装生产的效率保证项目的总成本可控保证赋码项目整体系统和各个环节的总成本可控赋码系统设计目标赋码系统设计目标 模块化 专业化 标准化高立开元公司数据保护措施中心数据库中，数据库服务器采用磁盘阵列存储网络中心数据库中，数据库服务器采用磁盘阵列存储网络网络保护措施关键网络节点设备和关键网络线路采用双路联接路由关键网络节点设备和关键网络线路采用双路联接路由网络传输保障措施支持数据传输校验，错误数据重发和数据断点续传等功能支持数据传输校验，错误数据重发和数据断点续传等功

9、能赋码系统可靠性保证保障系统7X24小时不间断运行 模块化 专业化 标准化高立开元公司数据分布存储数据分布存储应用数据库中保存产品数据和未使用关联的监管码数据，备份数据库保存应用数据库中保存产品数据和未使用关联的监管码数据，备份数据库保存已导出数据已导出数据数据分批次定时上传下载导出数据分批次定时上传下载导出在生产空闲时间自动进行大数据处理量操作处理在生产空闲时间自动进行大数据处理量操作处理大数据量处理设定分时处理大数据量处理设定分时处理支持设定分时处理时间片，为实时关联处理保留运算资源支持设定分时处理时间片，为实时关联处理保留运算资源赋码系统性能保障措施并发赋码效率可以达到10000码/分钟

10、 模块化 专业化 标准化高立开元公司项目项目机电一体化模式机电一体化模式采集自动化模式采集自动化模式人工模式人工模式采集自动采集自动采集人工采集关联自动关联自动或人工关联人工关联效率可以保证很难保证无法保证一致性主动性控制被动控制人工控制系统模式系统模式主动性控制措施包括：系统闭环、层级分离、反馈验证、实时处理等 模块化 专业化 标准化高立开元公司系统构成系统构成 模块化 专业化 标准化高立开元公司包装模式实例包装模式实例 三级包装三级包装 小包装自动装盒完成 中包装裹包机完成 大包装装箱机完成 模块化 专业化 标准化高立开元公司系统设计验证系统设计验证系统验证系统验证用户需求规格用户需求规格

11、说明书（说明书（URS）性能验证性能验证(PQ)操作验证操作验证(OQ)安装验证安装验证(IQ)系统构建系统构建设计规格说明（设计规格说明（DS）功能设计（功能设计（FS） 模块化 专业化 标准化高立开元公司赋码作业流程与模式赋码作业流程与模式赋码数据使用与追踪赋码数据使用与追踪异常处理与质量保证异常处理与质量保证系统设计与解决方案系统设计与解决方案药监码印刷质量药监码印刷质量 模块化 专业化 标准化高立开元公司条形码的概念条形码的概念数据符起始符终止符空白区空白区准确性准确性100%效率提升效率提升85%自动识别与人工抄号比较自动识别与人工抄号比较自动识别人工抄号 模块化 专业化 标准化高立

12、开元公司条形码的生成方式条形码的生成方式喷墨方式喷墨方式激光方式激光方式热转印方式热转印方式计算机：计算机：编码转换为条形码编码转换为条形码 模块化 专业化 标准化高立开元公司条形码的自动识别条形码的自动识别识别过程：激光发射 反射采集 放大译码 模块化 专业化 标准化高立开元公司条形码的译码过程条形码的译码过程1010110100101011001105 3 2 2 5 4 6条形码条形码检测信号检测信号二值化信号二值化信号二进制数值二进制数值编码编码条形码转换成编码条形码转换成编码 模块化 专业化 标准化高立开元公司条形码识别的限制条形码识别的限制条形码的条与空之间的对比度条形码的条与空之

13、间的边界不平滑条形码的条与空之间的比例以下情况造成识别错误反差不足反差不足边界畸变边界畸变比例失调比例失调 模块化 专业化 标准化高立开元公司n 监管码长度20位，并与国家14位药品本位码关联n 每件药品最小销售包装上赋唯一的监管码 8 123456 123456789 123481 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 替代14位药品本位码单件序列号加密码条形码表现形式药监码的定义药监码的定义 模块化 专业化 标准化高立开元公司 符合国标：符合国标：GB/T 18347-2001条码类型：Code 128C 数据类型：数字条码密度：7mils 数据长度：20

14、位条码高度：8mm药监码的规范药监码的规范 模块化 专业化 标准化高立开元公司药监码的形式药监码的形式样式样式A样式样式B样式样式C核心：为每个药盒建立一个唯一的名字 模块化 专业化 标准化高立开元公司药监码的质量标准药监码的质量标准药监码质量控制是药监网有效运行的保证防疫中心防疫中心医院药房医院药房零售商零售商代理商代理商包材供应包材供应生产企业生产企业药监码检测药监码检测药监码流通：保证在各个使用单位都可以有效识别药监码流通：保证在各个使用单位都可以有效识别 模块化 专业化 标准化高立开元公司药监码的质量标准药监码的质量标准质量检测标准：GB/T14258-2003字母等级字母等级数字等级

15、数字等级A3.5-4.0B2.5-3.5C1.5-2.5D0.5-1.5E小于0.5数字等级译码正确性符号反差最低反射率边缘反差调比度 缺陷度可译码度 模块化 专业化 标准化高立开元公司印制设备对药监码长度的影响印制设备对药监码长度的影响印制设备分辨率印制设备分辨率药监码的印制约束（窄单元药监码的印制约束（窄单元 2 2 个像素）个像素）2 2 个像素个像素3 3 个像素个像素4 4 个像素个像素5 5 个像素个像素6 6 个像素个像素200 DPI200 DPI10 mil10 mil15 mil15 mil20 mil20 mil25 mil25 mil30 mil30 mil300 DP

16、I300 DPI6.7 mil6.7 mil10 mil10 mil13.3 mil13.3 mil16.7 mil16.7 mil20 mil20 mil360 DPI360 DPI5.6 mil5.6 mil8.3 mil8.3 mil11.1 mil11.1 mil13.9 mil13.9 mil16.7 mil16.7 mil400 DPI400 DPI5 mil5 mil7.5 mil7.5 mil10 mil10 mil12.5 mil12.5 mil15 mil15 mil600 DPI600 DPI3.3 mil3.3 mil5 mil5 mil6.7 mil6.7 mil8.

17、3 mil8.3 mil10 mil10 模块化 专业化 标准化高立开元公司热转印方式：热转印方式：用于塑料膜用于塑料膜碳带定位光眼包材测速器压辊打印头 模块化 专业化 标准化高立开元公司激光刻标方式：用于特殊材料激光刻标方式：用于特殊材料表面消融表面颜色改变一层去除二层去除后镜激光源射灯输出药盒X轴反射镜平面镜投射激光线 模块化 专业化 标准化高立开元公司喷墨方式：用于纸质药盒喷墨方式：用于纸质药盒超声振动字符信号偏转电压墨水沟偏转电极墨水回收泵供应泵补充墨水瓶主墨水瓶辅助墨水瓶墨水供应泵调压器陶瓷换热器喷嘴电磁阀 模块化 专业化 标准化高立开元公司药监码质量控制的方式药监码质量控制的方式重

18、码问题：对每个条形码扫描检查重码问题：对每个条形码扫描检查可读性问题：对每个条码双向扫描可读性问题：对每个条码双向扫描质量等级问题：使用条码检测仪测量等级质量等级问题：使用条码检测仪测量等级条码长度问题：按像素的整数倍缩放条码长度问题：按像素的整数倍缩放验收检查问题：按批次用条码检测仪随机抽检验收检查问题：按批次用条码检测仪随机抽检拼张问题：按整张的倍数提供药监码并分组拼张问题：按整张的倍数提供药监码并分组印刷适性问题：由于喷墨点的纸张适性，要在条空宽度上做补偿印刷适性问题：由于喷墨点的纸张适性，要在条空宽度上做补偿 模块化 专业化 标准化高立开元公司药监码印刷质量药监码印刷质量小盒尺寸可以印制小盒尺寸可以印制10MIL药监码，但左右留白空间紧张，手持药监码，但左右留白空间紧张，手持扫描枪可以识读，但生产线自动识读与成组识读率低，这是什么扫描枪可以识读，但生产线自动识读与成组识读率低，这是什么原因原因? 部分外企采用视觉方式采集，要求他