定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题

1、1新版GSP的特点目标检测1. 一、名词解释药品经营企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围二、单项选择现行版GSP的发布和实施日期分别是（）。2. A.2013年1月22日发布，2013年6月1日起实施B.2013年1月22日发布，2013年1月22日起实施2013年6月1日发布，2013年6月1日起实施D.2012年11月6日发布，2013年1月1日起实施现行版GSP是（）。3. A.1984年版B.1992年版C.2000年版D.2012年版2012年版GSP共分为章，条。4 四一百八十七B.四一百七十八C.三一百八十七D.三一百七十八.关于2012年版GSP的说法正确的是（

2、）。国务院办公会审议通过，国家主席签发主席令公布施行卫生部部务会审议通过，卫生部长签发部长令公布施行全国人大常委会审议通过，国家主席签发主席令公布施行国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行5.药品零售企业的销售对象是（）。1 A.医疗机构B.药品批发企业C.消费者个人D.药品零售企业三、多项选择.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括（）。2 GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP.药品批发企业的销售对象包括（）。A.消费者个人B.药品批发企业C.医疗机构药品零售企业E.药品生产企业3.GSP的基本作用包括（）。4. A.规范药品经营行为

3、B.控制可能影响药品质量的各种因素减少发生质量问题的隐患D.保证药品的安全性、有效性和稳定性应对外资进入药品分销服务带来的挑战药品经营企业质量管理要素包括（）。5. A.企业人员B.组织机构C.设施设备D.生产工艺E.文件体系2012年版GSP分别对下列哪些环节做出了新规定（）。采购B.验收C.储存、养护销售和售后管理E.运输四、简答题.药品经营企业实施GSP有什么重要意义？1 .现行GSP有什么特点？3.药品经营企业如何正确实施GSP?2机构与人员姓名：目标检测一、单项选择1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。企业质量负责人B.质量管理员C.验收员D.质量管理部门负责人2、以下关于

4、质量管理部门职责叙述不正确的（）。2 负责药品的验收B.负责不合格药品的确认负责药品质量投诉D.负责药品的采购.不是药品批发企业负责人必须具备的条件是（）n具有药学或相关专业学历B.经过基本的药学专业知识培训熟悉有关药品管理的法律法规具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称.不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是（）。3 具有执业药师资格具有3年以上药品经营质量管理工作经历能独立解决经营过程中的质量问题D.药学专业大学本科学历.不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是（）。6. 具有药学专业中专以上学历具有-医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历具有高中学历和5年以上药

5、品验收工作经验具有药学初级以上专业技术职称以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是（）。7. 具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材、中药饮片验收工作B.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔从事中药材、中药饮片养护工作直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格以下说法不正确的是（）。8 A.药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历B.药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度C.药

6、品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作.在药品储存、陈列区域允许进行的活动是（）。9. A.做工间操B.存放私人用品C.进餐D.检查药品外观质量企业健康档案可以不包括（）。10. A.年度体检安排B.员工个人健康体检报告体检汇总表D.体检人员名单患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作（）。1. 肺结核、病毒性肝炎B.精神病C.低度近视D.疥疮、脓疱疮、癣二、多项选择关于企业质量负责人的说法正确的是（）。2 A.由高层管理人员担任B.全面负责药品质量管理工作C.独立履行职责D.是药品质量的主要责任人在企业内部对药品质量

7、管理具有裁决权.质量管理部门应当履行的职责包括（）。3 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D.负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格24药品经营质量管理规范（GSP）实用教程负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案.以下属于质量管理部门职责范围的是（）。4 A.假劣药品的报告B.药品质量查询C.药品召回的管理药品不良反应的报告巳药品的储存.企业质量负责人必须具备的条件是（）。5 具有大学本科以上学历具有执业药师资格具有3年以上药品经营质量管理工作经历D.具备在

8、质量管理工作中正确判断和保障实施的能力具有药学专业大学本科以上学历.可以在药品批发企业从事质量管理工作的人员资格是（）。6 具有药学中专以上学历具有医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历具有药学初级以上专业技术职称D.具有执业药师资格具有高中学历和5年以上质量管理工作经验.可以在药品批发企业从事养护工作的人员资格是（）。7. 具有药学中专以上学历具有医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历具有药学初级以上专业技术职称具有高中学历和5年以上养护工作经验具有执业药师资格经营疫苗的药品批发企业必须具备的条件包括（）。8. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作专业技术人员应具备

9、执业药师资格专业技术人员应具有中级以上专业技术职称D.专业技术人员应有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历药品经营企业应当每年对员工进行培训，其内容包括（）。9 A.相关法律法规B.药品专业知识及技能C.企业质量管理制度D.岗位职责E.岗位操作规程.以下关于员工培训说法正确的是（）。A. 企业应当制定员工培训管理制度B.企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划企业应当按照培训计划开展培训培训工作应当做好记录并建立档案。#法规和专业知识培训从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法10.以下哪些岗

10、位的人员必须进行岗前及年度健康检查（）。1 质量管理B.验收C.养护D.采购E.储存三、简答题.药品经营企业如何设立质量管理机构，其职责是什么？1. 药品经营企业哪些人员必须接受健康检查药品经营企业内部培训教育档案应包括哪些内容四、技能训练题为某药品零售企业制定一份年度员工培训计划。2. 为某药品批发企业绘制一份组织机构图。.如果要去药品批发企业应聘质量验收员，按照GSP要求，需要做哪些4.根据GSP要求，为以下人员安排适合的工作部门及岗位。序号姓名性别学历职称工作年年限工作部门职务及岗位备注1男大学本科高级医药工程师202男大学本科执业药师103女大学本科执业药师54女大学本科药师155女中

11、专药士36男大学本科药师77男中专药士28女中专药士39女大学本科主管药师1010女局中153设施、设备内容目标检测1. 一、单项选择下列说法不正确的是（）。2. 新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统计算机系统应能够满足经营B计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求应有接受当地药品监督管理部门监管的条件D.药品批发企业应建立计算机管理信息系统下列说法不正确的是（）。A.国家不允许零售企业独立设置仓库B.国家鼓励连锁化及配送化药品零售企业可以根据实际需要设置仓库药品零售企业设置仓库的，仓库条件必须完全符合药品批发企业仓库设置条件3.关于库房安全防护，说法不正确的是（

12、）。2. A.应做到人流与物流分开B.人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施C.物流通道不允许无关人员随意进入D.物流通道可以只采用探头做为防护措施关于储存中药饮片正确的说法是（）。3. A.应当设立专用库房B.可以与中药材同库储存C.可以与其他药品同库储存D.必须单独存放在阴凉库经营下列哪些药品的营业场所必须配备专用设备（）。4. A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.以上都是药品经营企业应当定期进行校准或者检定的是（）。7 A.天平B.戡秤C.自动温湿度监测仪D.以上都是.对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是（）。8. A.定期检查B.清洁C.维护D.以上都是以下关于经营

13、中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是（）。9 A.应有专用的库房B.应有养护工作场所C.直接收购地产中药材的应设置中药样品室（柜）D.以上说法都对.药品零售企业建立计算机管理信息系统的作用不包括（）。10 A.药品经营全过程管理B.药品质量控制C.降彳氐经营成本D.药品电子监管.不属于药品零售企业营业设备的是（）。1. A.库房B.温湿度计C.包装袋D.药斗二、多项选择经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括（）。A. A.与经营规模和品种相适应的冷库B.经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路

14、供电系统2. 运输药品使用的厢式货车经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括（）。A.自动显示温度监测数据的功能C.自动读取温度监测数据的功能E. 防盗报警功能3. 药品仓库应当配备的设施设备包括（A.保持药品与地面之间有一定距离的设备C.调控温湿度及室内外空气交换的设备E. 通风和排水设备4. 下列说法正确的是（）。A.所有仓库需24小时自动监测仓库温度B.自动调控温度的功能D.自动存储温度监测数据的功能）。B. 自动监测、记录库房温湿度的设备D. 避光设备B.所有仓库需365天不间断自动监测温度5 每个仓库配备不少于2个监测探头，每增加500平方米需增设2个监测探头有

15、超过规定温度时的自动报警设备报警器需设在24小时值班室.药品仓库防鼠可以选用的是（）。6 A.挡鼠板B.老鼠夹和捕鼠笼C.灭鼠药D.粘鼠板E.电猫.关于药品仓库需要配备的设施设备正确的是（）。5. 防潮用的药品仓库专用除湿机、干燥剂保证仓库无阴暗区的照明设备，每个库房必须安装防爆灯消防、安全设备，如消防栓、灭火器、门禁储存特殊管理药品的专用保管设备，如储存毒麻中药材的专柜（双人双锁）经营范围中有生物制剂，需要有带除湿功能的恒温冰箱冷藏冷冻药品的哪些作业活动必须在冷库内完成（）。6. A.验收B.储存C.拆零D.装箱E.发货为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的

16、要求（）。7. A.选址B.设计和布局C.建造D.改造E.维护为便于开展储存作业，库房应达到以下要求（）。库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密库房有可靠的安全防护措施，防止药品被盗、替换或者混入假药有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施库房的规模应当满足药品的合理、安全储存10.仓库内部区域一般分为（）。1 A.'储存作业区B.辅助作业区C.办公区D.生活区E.合格品区三、简答题.药品经营企业的仓库如何进行选址2.举例说明药品经营企业仓库应配备哪些设施设备GSP对药品零售企业营业场所环境和设施有哪些要求四、技能训练

17、.参观药品批发企业仓库，绘制仓库平面布置图。2. 参观药品零售企业的营业场所，评价营业设备是否符合GSP要求，并提出意见和建议。4质量管理体系文件目标检测1. 一、单项选择记录及凭证应当至少保存（）。2 A.5年B.4年C.不少于3年D.有效期后一年.通过计算机系统记录数据时，数据的更改应当经哪个部门的审核并在其监督下进行（）。3 A.信息管理部门B.业务部门C.质量管理部门D.财务部门.关于质量管理体系文件说法正确的是（）。4 企业应当经常审核、修订文件B.文件应当分类存放，便于查阅企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过企业应当保证各岗位非常

18、容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作.药品批发和零售企业都应该制定的操作规程是（）。5 A.处方审核、调配、核对操作规程B.营业场所药品陈列及检查操作规程营业场所冷藏药品的存放操作规程D.计算机系统操作和管理规程.属于药品零售连锁门店的质量管理制度的是（）。药品购进管理制度B.药品储存管理制度中药饮片处方审核、调配、核对管理制度D.药品运输管理制度6.以下哪项不属于药品批发和零售企业均应该制定的管理制度（）。7 记录和凭证的管理制度和计算机系统的管理制度质量事故、质量投诉的管理制度和药品不良反应报告制度药品有效期的管理制度和不合格药品、药品销毁管理制度药品拆零管理制度和药品退货

19、管理制度.企业通过计算机系统记录数据时，以下说法不正确的是（）。8. A.相关岗位人员应当执行操作规程B.通过授权及密码登录计算机系统数据录入时应有质量管理部门人员在场监督数据录入时应保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯关于记录说法不正确的是（）。9. 电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份记录及相关凭证应当至少保存5年记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存以下说法不正确的是（）。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定

20、企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行10.以下不属于药品批发企业记录的是（）。药品陈列检查记录B.药品验收记录C.温湿度监测记录D.不合格药品处理记录二、多项选择1. 关于书面记录及凭证的填写应该做到（）。1 及时B.字迹清晰c.不随意涂改D.不撕毁E.准确.填写书面记录及凭证，需要更改时应做到（）。2 A.注明理由B.标明日期C.更改者签名保持原有信息清晰可辨E.领导签名.药品经营企业应当制定操作规程的环节包括（）。3. A.药品采购B.收货、验收C.储存、养护销售E.出库复核、运输应该制定岗位职责的岗位包括（）。4. A.企业费方入B

21、.质量负责人c.质量管理部门负责人D.采购、储存、销譬、运输、财务部门负责人信息管理部门负责人药品批发企业应该建立的质量管理制度包括（）。5. A.环境卫生和人员健康管理制度B.药品退货管理制度计算机系统管理制度D.药品召回管理制度药品采购管理制度质量管理体系文件应当标明（）。6. A.文件题目B.文件种类C.文件制定的目的文件编号E.文件版本号下列哪些部门应该制定部门职责（）。8 A.质量管理部门B.采购、销售部门C.财务部门D.信息管理部门E.储存、运输部门.药品经营企业质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、记录和凭证E.报告企业质量管理文件的管

22、理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括（）。9. A.文件的起草、审核、批准B.分发、保管C.修订、修改D.撤销、替换E.销毁药品零售企业应当建立的记录包括（）。A.药品采购记录B.药品销售记录C.温湿度监测记录D.不合格药品处理记录E.药品验收记录三、简答题1.编制质量管理体系文件应遵循哪些原则？2. 质量管理体系文件包括哪些类型简述质量管理体系文件编制的程序。1. 四、技能训练题阅读本章保管员岗位质量责任，归纳出保管员必须具备的岗位技能。2. 阅读本章特殊管理的药品管理制度，叙述如何对第二类精神药品进行采购、验收、储存及销售。3.当到货130件药品，依据本章药品质量检查验

23、收操作规程，应该抽取多少件进行验收？5采购管理姓名：1 目标检测一、单项选择.填写采购中涉及的首营企业审批表的部门是（）。2 A.采购部门B.质量管理部门C.财务部门D.销售部门.首营品种审批表的填写、审核、批准的部门或人员依次是（）。3. A.销售部门、采购部门、质量管理部门采购部门、质量管理部门、企业质量负责人采购部门、财务部门、质量管理部门采购部门、销售部门、企业质量负责人以下说法正确的是（）。4. 同一药品销售人员可以同时在两家或多家药品企业兼职药品企业的销售人员是生产企业或经营企业的工作人员，除受企业委托销售本企业品种外，可以代理其他企业相同的品种一名销售人员代理多家产品属于合法经营

24、行为以上说法都不对属于企业与供货单位签订的质量保证协议所包含内容的是（）。5. A.质量保证协议的有效期限B.供需双方的质量责任药品运输的质量保证及责任D.以上都是关于药品直调说法正确的是（）。6 发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况可以采用直调方式药品直调是将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销方式药品直调应建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯以上说法都正确.关于药品采购综合质量评审说法正确的是（）。7 常态评审与主动评审相结合，综合性评审与日常动态管理结合参与相关业务例会（如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时），体现质量决策、裁决的作用

25、每半年或一年由质量管理部门做一次主动的总体评价以上说法都正确.关于首营企业提供的相关印章说法正确的是（）。8 A.相关印章样式可以采取复印件盖公章原印章B.印章样式可采取相关印章原印章样式彩打方式加盖企业公章88药品经营质量管理规范（GSP）实用教程c.相关印章式样可以直接采取彩色印刷的方式相关印章式样应具有可参考性.有关质量保证协议书说法正确的是（）。9. A.供货方提供的质量保证协议书条款不全时可以采用手工添加质量条款的形式质量保证协议书条款不全时，可以采用签订补充协议的方式质量保证协议书可以盖“合同专用章”、“企业公章”和质量管理专用章质量保证协议签订的期限不得超过五年以下哪项不属于购进

26、首营品种必须提供的资料（）。10. A.加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件B.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件药品检验报告书、价格批文D.包装标签备案件关于药品米购计划编制的原则不正确的是（）。按需进货B.价格为前提C.质量为前提D.择优选购二、多项选择1.企业的采购活动应当符合哪些要求（）。2. A.确定供货单位的合法资格B.确定购货单位的合法资格C.确定所购入药品的合法性D.核实供货单位销售人员的合法资格与供货单位签订质量保证协议以下属于首营企业审核资料的是（）。3. A.药品经营许可证复印件B.营业执照及其年检证明复印件药品经营质量管理规范认证证书复印件

27、开户户名、开户银行及账号E.税务登记证和组织机构代码证复印件首营企业是药品生产企业时，应审核下列哪些资料的真实性和有效性（）。4. A.药品生产许可证、营业执照及其年检证明复印件B.药品生产质量管理规范认证证书复印件税务登记证和组织机构代码证复印件相关印章、随货同行单（票）样式E.开户户名、开户银行及账号采购首营品种正确的做法是（）。5. 审核药品的合法性B.索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件采购部门负责首营品种的审核E.审核合格的资料归入药品质量档案核实供货单位销售人员的合法资格时应留存以下哪些资料（）。A.

28、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书供货单位相关资料D.供货品种相关资料E.加盖供货单位公章原印章的药品销售人员从业资格证书复印件供货单位销售人员授权书应当载明的内容包括（）。6. A.被授权人姓名B.身份证号码C.授权销售的品种地域E.期限属于企业与供货单位签订的质量保证协议内容的是（）。7. A.明确双方质量责任供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责供货单位按照国家规定开具发票D.药品质量符合药品标准药品包装、标签、说明书符合有关规定采购药品应当建立采购记录，其内容包括（）。9 A.药品的通用名称、剂型、规格B.

29、生产厂商、供货单位C.数量、价格D.购货日期E.采购中药材、中药饮片的应当标明产地.以下关于供货单位提供的发票说法正确的是（）。10 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额不能全部列明要求内容的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单发票应加盖供货单位发票专用章原印章发票应注明税票号码发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致.对首营企业审核时应当查验的相关印章包括（）。2. A.企业公章B发票专用章C.质量管理专用章药品出库专用章E.企业法定代表人名章三、简答题如何对首营企业和首营品种进行审核？1. 如何审核供货单位销售人员的合法性如何对药品米购情况进行质

30、量评审四、技能训练题为某企业起草一份质量保证协议书。为某企业起草一份法人授权委托书7储存与养护姓名：目标检测一、单项选择i .关于药品零售企业营业场所说法不正确的是（）。A.经营非药品应当设置专区B.非药品与药品区域应明显隔离C. 非药品区应有醒目标志D.药品放置于货架（柜）应避光2. 以下关于药品零售企业管理说法不正确的是（）。A. 处方药与非处方药应分区陈列B.陈列处方药和非处方药应有专用标识C. 药品零售企业不可以设置库房D. 药品零售企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用3. 关于色标管理说法不正确的是（）。A. 合格药品为绿色B.不合格药品为红色C

31、.待验药品为黄色D.待发药品为黄色4.药品堆码应符合的要求是（）。A.按批号堆码B.不同批号的药品不得混垛C.垛间距应符合规定要求D.以上都对5. 以下不符合药品堆码要求的是（）。A.垛间距不小于5厘米B.药品与地面间距不小于10厘米C. 药品与库房内墙、屋顶间距不小于30厘米D. 药品与温度调控设备及管道等设施间距不小于10厘米6. 企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。A. 账、货相符B.账、卡相符C.货、卡相符D.账、货、卡相符7.储存中发现质量可疑的药品，保管员应立即采取措施，以下不恰当的做法是（）。A.立即挂上“停售”标志牌B.在计算机系统中锁定C.立即向供货单位查询D.立即报告质量

32、管理部门确认7. 关于药品分类储存不正确的做法是（）。A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库存放D.特殊管理的药品单独存放于阴凉库8. 养护员养护工作的主要内容不包括（）。A. 对库厉温湿度进行有效监测、调控B. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业C. 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境D. 按照养护计划对库存药品的外观、内在质量状况进行检查9. 药品包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要行储存，以下不正确的是（）°A.阴凉处系指不超过20CC. 冷处系指210C二、多项选择B.凉暗处系指避光并不超过20CD.

33、常温系指室内温度1 .零售企业药品陈列要求包括（）。A.分类陈列B.设置醒目标志C.类别标签字迹清晰、放置准确D.按剂型、用途以及储存要求分类E. 处方药、非处方药分区陈列2 .以下属于药品陈列要求的是（）。A. 处方药可以采用开架自选的方式陈列B. 外用药与其他药品应分开摆放C. 拆零销售的药品集中应存放于拆零专柜或者专区D. 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E. 冷藏药品应放置在冷藏设备中3 .药品零售企业对陈列、存放的药品重点进行检查的是（）。A.拆零药品B.易变质药品C.近效期药品D. 摆放时间较长的药品E.中药饮片4 .药品零售企业对陈列药品检查时发现有质量疑问的药品应当

34、（）。A.及时撤柜B.停止销售C.由质量管理人员确认和处理D.保留相关记录E. 由总经理审批5 .药品零售企业对营业场所的管理要求包括（）。A. 营业场所应进行温度监测和调控B. 营业场所的温度应当符合阴凉温度要求C. 定期检查营业场所卫生，保持环境整洁D. 营业场所应采取防虫、防鼠措施E. 营业场所不得放置与销售活动无关的物品6 .关于中药饮片的陈列与储存说法正确的是（）。A. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字B. 装斗前应当复核，防止错斗、串斗C. 应当定期清斗D.不同生产企业的饮片可以装入同一个药斗E. 不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录7 .关于药品储存说法正确的是（）oA.储存药品相

35、对湿度为45%759/6B. 储存药品质量状态实行色标管理C. 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施D.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作E. 堆码高度符合包装图示要求8 .关于药品合理储存的要求正确的是（）。A.储存药品应配备货架、托盘等设施设备B. 进入储存作业区的人员需经过批准c.储存作业区内可以存放食物等个人物品，但必须与药品严格分开D. 不可以在仓库烧饭E. 拆除外包装的零货药品应当集中存放8. 药品在储存过程中，应当重点养护的品种包括（）。A.对储存条件有特殊要求的品种B.有效期较短的品种C. 储存时间较长的品种D.主营品种E. 近期内发生

36、过质量问题的品种9. GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括（）。A计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制B. 具有近效期预警功能c.超过有效期能够自动锁定，防止过期药品销售D. 具有自动识别假劣药品功能E. 发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录三、简答题1. 药品分类储存的原则是什么？2. 对特殊管理药品的储存要求是什么3. 如何确定重点养护品种？四、技能训练题1. 某药品批发企业在业务经营过程中遇到了这样一件事情，某品种第一次来货而且是首营品种，一到货马上就发走了，请问是否需要做那一批次药品的养护档案和质量档案？为此展开讨论。甲：可以不做养护档案，但一定要做质量档案。乙

37、：既然是首营品种，养护档案和质量档案都要建立，可以将该品种列入重点养护品种目录，建立该品种的养护档案，第一次来货马上就发走了，并不能说明每次来货都是这样，再者养护档案并不是针对产品的某一个批号的产品而言，还有建档后也为长期考查该产品的养护情况做准备。将首营产品纳入养护档案也是符合建立养护档案和质量档案的建档原则和范围的。丙：同意乙的观点，如果第一次未进行养护，第二次不是上述的时间问题的话，应该还是需要养护的，其实只是表格上的建档时间和养护的起始时间有差异。你的观点是什么？2. 为下列药材选择对抗同储的药材：冬虫夏草、山药、桂圆肉、鹿茸、蜂蜜、麝香、土鳖虫、慧茵仁。8销售和售后管理姓名:目标检测

38、一、单项选择i.药品拆零销售记.录的内容可以不包括（）。A.药品的通用名称、规格、批号、有效期B.分拆及复核人员签名C. 购药者姓名、联系方式D.拆零起始日期、销售数量、销售日期2. 药品批发企业审核购货单位合法资格的内容不包括（）。A.药品生产企业的生产范围B.药品经营企业的经营范围c.医疗机构的诊疗范围D.购药企业无违法违规行为记录证明3. 药品零售企业经营过程中，以下哪项是错误的（）。A. 不能在营业店堂内进行药品的广告宣传，有促销之嫌B. 应按国家有关药品不良反应报告制度，做好药品不良反应报告工作c.正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户D. 销售中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确4

39、. 药品经营企业制定投诉管理操作规程，内容可以不包括（）。A.投诉渠道及方式B.调查与评估、处理措施c.质量分析会议的方式和程序D.反馈和事后跟踪5. 在药品批发企业销售规范中，关于其销售行为的合法性，以下哪项是错误的（）。A.销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致A. 因需求多元化，可将药品销售给直接的使用者和患者c.正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户D. 严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营6. 药品经营企业销售记录的内容可以不包括（）。A. 药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期B. 生产厂商、购货单位C.供货单位D. 销售数量、销售日期、单价、金额7 .药品经营企业发

40、现已售出药品有严重质量问题，应当采取的措施可以不包括（）。A.立即通知购货单位停售B.向药品监督管理部门报告C. 追回售出的药品并做好记录D. 将追回药品抽样送所在地药品检验机构检验8 .药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是（）。A. 明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作B. 配备专职或者兼职人员具体负责C. 各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任D. 对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核9. 企业在营业场所内的行为不正确的是（）。A. 公布企业投诉电话，未公布药品监督管理部门的监督电话B. 设置顾客意见簿C.设置饮水机和电子体重秤D. 免费

41、测量血压10. 以下关于药品广告的表述，错误的是（）。A.药品广告的审查和检查机关是企业所在地省级药品监督管理部门A. 处方药不得在大众传播媒介发布广告B. 营业场所内外的灯箱广告不需要进行审批D.药品广告须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准二、多项选择1 .拆零药品包装上必须注明的内容包括（）。A.药品名称、规格、批号B.用法、用量C.数量、有效期C. 药店名称E.生产企业名称2 .药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂的是（）。A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.税务登记证E.组织机构代码证3 .药品批发企业销售药品时要做到（）。A.将药品销售给合法的购货单位B.

42、核实购货单位的合法证明文件C. 核实采购人员身份证明D.核实提货人员的身份证明D. 证明文件复印件需要加盖购货单位公章原印章4. 药品经营企业，销售处方药时要做到（）。A. 处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用B. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配C. 调配处方后经过核对方可销售D. 处方保存需用原件，不可用复印件代替5. 关于药品零售企业销售规范，以下哪些是正确的（）。A. 实施电子监管的药品售出时，应当进行扫码和数据上传B. 药品如有质量问题，售出后可以退换c.药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本企业药品促销活动D. 销售药品应当开具销售凭

43、证E. 零售企业不需要做销售记录6. 关于特殊管理药品，以下哪些内容是正确的（）。A.特殊管理药品一般包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品B. 必须建立特殊管理药品的购进、储存、养护和销售的制度C. 特殊管理药品的储存要专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符D. 销售特殊管理的药品，应凭医疗单位处方E. 国家对特殊管理药品的购进、销售和运输管理有特殊的规定7. 关于药品拆零销售，以下哪些内容是正确的（）。A. 在方便人民群众用药的前提下，可以对所有药品进行拆零销售B. 负责拆零销售的人员应经过专门培训C. 拆零销售期间，不必保留原包装D. 颗粒剂、液体制剂类，其最小包装

44、不允许破坏，不能拆零销售E. 药品拆零销售应提供药品说明书4-'t-或者复印件8. 我国要求报告不良反应的范围包括（）。A. 危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应B. 对人体有害的副作用C.非麻醉药品产生的药物依赖性D.过敏反应E.新药的不良反应9 .以下关于药品召回，正确的说法是（）。A. 一级召回是针对健用该药品可能引起严重健康危害的B. 二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的C. 三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D. 不同等级召回是根据药品安全隐患的严重程度区分的E. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务10 .以下

45、哪些属于禁止发布广告的药品品种（）。A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品B. 治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品C. 非处方药D.计划生育用药E.防疫制品三、简答题1.药品拆零销售应该如何管理？2.药品经营企业如何做好售后管理3. 简述特殊管理药品的种类及管理要求。4. 简述药店营业员的工作规范及其质量职责。5. 简述药品销售人员的素质要求及其质量职责。四、技能训练题1. 设计一份中药饮片销售记录。2.绘制一份零售药房药品陈列平面布局图。9出库、复核、运输姓名：目标检测一、单项选择1 .药品出库复核时应当对照的记录是（）。A.收货记录B.验收记录c.养护记录

46、D.销售记录2 .对特殊管理的药品出库复核，应实行（）。A.一人验收、一人复核B.一人复核C. 双人验收D.双人复核2. 企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括（）。A.药品质量责任B.遵守运输操作规程C.药品名称、规格D.在途时限4 .以下关于药品运输管理的表述，不正确的是（）。A.企业应配备与经营规模相适应的并符合药品质量要求的运输设施设备A. 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志B. 药品是特殊商品，为保证质量不可以委托运输C. 在药品能安全到达的前提下，应选择最快、最好、最省的运输办法5. 发现不得出库的情况，应报告哪个部门处理（）。A.采购部门B.财务部门C

47、.销售部门D.质量管理部门6. 药品出库复核记录的内容不包括（）。A.购货单位B.生产厂商C.验收人员D.复核人员7. 关于危险药品的运输，以下哪项是错误的（）。A. 箱外应有危险货物包装标志B. 运输危险药品时，如果使用GPS定位，则可自行选择人流量、车流量少的路线行驶c.应严格按危险货物配装表规定的要求办理D. 运输危险药品时，必须按公安部门指定的路线、时间行驶8 .药品出库时，所附随货同行单（票）应加盖下列哪个原印章（）。A.质量管理专用章B.药品出库专用章c.发票专用章D.企业公章9 .直调药品出库时，由供货单位开具几份随货同行单（票）（）。A. 一份B.二份C.三份D.四份10.对实

48、施电子监管的药品，应当进行扫码和数据上传的环节不包括（）。A. 出库B.销售C.验收D.养护二、多项选择1. 药品出库应遵循的原则包括（）。A.先产先出B.近期先出C.按批号发货D. 量大先出E.零散货先出2. 药品出库应双人复核的是（）。A.外用药品B.精神药品c.医疗用毒性药品D. 麻醉药品E.处方药品3. 以下哪些属于不能出库发货的情况（）。A. 药品已超出有效期的B.外包装封条损坏的c.药品包装内有异常响动或者液体渗漏D. 包装标识模糊不清或脱落E. 标识内容与实物不符3 .药品运输选用运输工具时应考虑的因素包括（）。A. 药品的包装B.药品的质量特性C.车况D. 道路E.天气4 .关

49、于委托运输药品的说法正确的是（）。A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B. 索取运输车辆的相关资料C.应当与承运方签订运输协议D. 应当在当地药品监督管理部门备案E. 企业委托运输药品应当有记录6. 以下哪些属于出库复核应把握的要点（）。A. 整件药品的复核，应注意包装的完好性B. 出库复核记录必须标明质量状况C. 拼箱药品应逐品种、逐批号对照销售记录复核D.药品拼箱应有醒目的拼箱标记E,复核人应在出库复核记录上签章7 .关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是（）。A. 根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施B. 运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等

50、蓄冷剂c.运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据D.制定冷藏、冷冻药品运输应急预案E. 运输途中应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱外的温度数据8. 药品出库复核的内容包括（）。A.购货单位B.药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量C. 生产厂商D.质量状况E.出库日期9 .冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当符合的要求包括（）。A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B. 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车D. 启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等E

51、. 由专人负责10.为实现运输过程的质量追溯，药品委托运输记录应包括（）。A. 发货时间、发货地址B.收货单位、收货地址C. 货单号、药品件数D.运输方式、委托经办人、承运单位E. 车牌号三、简答题1. 简述如何进行冷链药品的运输管理。2. 出库复核的具体内容有哪些3 .如何进行委托运输管理？4 .如何做好特殊管理药品的运输四、技能训练题1.根据GSP要求起草一份委托运输协议。2. 参观药品批发企业，学习药品出库与运输相关管理制度，探讨改进方案。10质量风险管理姓名：目标检测一、单项选择1.药品经营企业负责风险评估的部门是()。A.米购部门B.质量管理部门C.销售部门D.人力资源部门2.药品退

52、货环节风险控制措施不包括()。A. 验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续B. 验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、药品销后退回验收程序的培训C. 保管员加强药品销后退回、购进退出管理制度的培训D. 严格审核供货企业合法资质3. 药品经营企业售后服务环节缺陷原因不包括（）.A. 对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息未及时启动应急预案B. 质量信息反馈延误C.对药品夸大宣传D. 药品不良反应信息收集不主动4. 药品经营企业储存养护环节缺陷原因不包括（）。A. 仓库保管员不具备大专以上学历B. 养护检查过程中发现的问题未及时按程序处理C. 药品未按存储条件分开存放，药品堆码未做

53、到符合“五距，D. 仓库温湿度检测设施设备不能满足实时监测的要求5. 药品经营企业售后服务环节风险控制管理措施不包括（）。质量管理人员加强药品质量信息、质量查询、质量投诉及用户访问管理制度、程竹日'措训IB. 质量管理人员熟练掌握并运用药品召回管理制度、药品质量事故处理制度C. 质量管理人员严格审核销售对象的合法资格D. 质量管理人员严格执行质量否决权赋予的责任二、多项选择1. 药品经营企业实施质量风险管理的环节包括（）。A. 采购环节B.收货环节C.验收环节D.储存养护环节E.销售环节2. 药品出库运输环节缺陷原因包括（）。A. 特殊管理的药品发出未执行双人发货，双人复核.B. 药品

54、出库未执行“先产先出，近期先出，按批号发货，原则C. 质量不合格药品发出D.过期药品发出E. 拼装药品未做标识3. 药品退货环节缺陷原因包括（）。A. 收货人员未凭销售负责人同意签发的退货申请表，接收退货B. 退货保管员未核实是否为原发出药品G.召回药品未经质量审核重新发出D. 药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序；E. 药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售4. 药品售后服务环节缺陷原因包括（）.A. 对药品监督管理部门发布的假药或劣药信息收集遗漏、反馈不及时或未及时启动应质量信息反馈延误C.药品不良反应信息收集不主动D.各类质量信息收集不全面，未做分析和汇总E. 未及时

55、启动应急预案（药品召回、质量事故调查）5. 药品零售企业销售环节缺陷原因包括（）。A. 销售过期药品、错发药品B.处方药销售不规范，未凭处方销售B. 执业药师指导用药错误，引发严重药品不良反应C. 超范围经营D. 未按规定销售特殊管理的药品、易制毒药品、合兴奋剂成分药品6. 以下属于药品经营企业质量风险因素的是（）。A. 企业领导人的质量风险意识B.组织机构C.人员配置D. 仓储设施，管理条件巳过程管理7 .以下属于药品经营企业质量检查验收环节缺陷原因的是（）。A.未验收B.未逐批验收C.未按抽样程序抽样D. 未在规定时限内完成验收E.验收时未作内在质量检验8 .药品质量检查验收环节风险管理措施包括（）。A. 验收员严格执行进口药品验收管理制度B. 对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、验收程序的培动C. 严格执行冷链药品管理制度D. 验收不合格的药品，质量管理员要履行质量复核手续E. 收货员凭验收员签发的“验收通知单”执行验收9 .药品储存养护环节缺陷后果包括（）。A.储存不当，造成药品污染、变质、失效B. 储存药品过期成为劣药C.未经复核的药品出库D. 药品储存批号发生差错E.药品储存数量发生差错10.药品批发企业销售环节缺陷原因包括（）。A. 未向消费者个人正确介绍药品B. 质量管理人员未对客户资质进行审核C. 由于仓储运输环节疏忽原因，造成销售假