内部质量审核管理全套资料非常实用

1、批准:审核:制表:2021年度内部质量审核方案表记录编号：IAP-WK-1012001IAP-WK-1012001受审部门行政部、经营部和制造部及下属的设计部、质管科、PMC 部、生产车问第一次：内部质量审核时间2021 年 12 月 13 日内容：1.目的：检查本公司建立 GB/T19001-2021 版质量治理体系是否有效实施,是否持续满足质量体系要求,是否具备向第三方认证机构申请认证的条件.2.范围：本公司治理手册所覆盖的任何部门和相关要素.3.依据：GB/T19001-2021、治理手册、程序文件、作业指导书、记录、法律法规和客户要求.4.内容：具体按内部质量审核实施方案执行.第二次：

2、时间内容：MGQR-P10-01A/0MGQR-P10-01A/02021年度内审实施方案通知1.01.0 目的：检查本公司建立 GB/T19001-2021 版质量治理体系是否有效实施,是否持续满足质量体系要求,是否具备向第三方认证机构申请认证的条件.2.02.0 范围：本公司治理手册所覆盖的任何部门和相关要素3.03.0 依据：GB/T19001-2021、治理手册、程序文件、作业指导书、记录、法律法规和客户要求.4.04.0 审核组长：5.05.0 审核员：6.06.0 审核日期：2021 年 12 月 13 日-12 月 14 日,共二天.审核小组审核组长审核员被审核部门时间安排审核涉

3、及要素被审核责任者第一组总经理、治理者代表9:30-10:304.1 总要求；5.1 治理承诺；5.2 以顾客为中央；5.4 筹划；5.5 责任权限与沟通；5.6治理评审；6.1 资源的提供；8.2.2 内部审核；8.2.3 过程监视与测量；8.5.1 持续改良内部审核、治理评审于内审、治理评审完成后进行补充审核.生产部11:00-12:007.5.1 生产和效劳提供的限制；7.5.2 生产和效劳提供过程确实认；7.5.3 标识和可追溯性采购、仓库14:00-15:307.5.4 顾客财产；7.5.5 产品防护；7.4 采购经营部16:00-17:007.2 与顾客有关的过程；8.2.1 客户

4、满意度测量第二组接生产部9:30-11:307.5.1 生产和效劳提供的限制；7.5.2 生产和效劳提供过程确实认；7.5.3 标识和可追溯性、6.3 根底设施；6.4 工作环境人事、文控、行政10:00-12:006.2 人力资源、4.2.3 文件限制；4.2.4 记录限制质管科14:00-15:307.4.3 采购产品的验证；7.5.3 标识和可追溯性；7.6 监视和测量装置的限制8.2.4 产品监视与测量；8.3 不合格品限制；8.4 数据分析；8.5 改良设计部16:00-17:007.1 产品实现的筹划；7.3 设计和开发备注1、各部门接到通知后,做好接受审核的准备.2、首次会议定于

5、 2021 年 12 月 6 日 9:00-9:30 时召开.3、末次会议定于 2021 年 12 月 14 日 17:30-18:00 召开.4、审核报告预计在 2021 年 12 月 17 日后发放.5、其它：4.2.3 文件限制 4.2.4 记录限制 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.5 责任、权限与沟通每个部门都要审核.制定：审批：日期：2021 年 12 月 3 日内审日程安排表记录编号：IAA-WK-1012001审核目的检查本公司建立 GB/T19001-2021 版质量治理体系是否有效实施,是否持续满足质量体系要求,是否具备向第三方认证机构申请认证的条件审核日期202

6、1 年 12 月 13 日-12 月 14 日审核组长小组成员受审单位时间审核依据审核员陪同人员总经理、治理者代表9:30-10:304.1 总要求；5.1 治理承诺；5.2 以顾客为中央；5.4 筹划；5.5 责任权限与沟通；5.6 治理评审；6.1 资源的提供；8.2.2 内部审核；8.2.3 过程监视与测量；8.5.1 持续改良内部审核、治理评审于内审、治理评审完成后进行补充审核.生产部11:00-12:007.5.1 生产和效劳提彳的限制；7.5.2 生产和效劳提供过程确实认；7.5.3 标识和可追溯性采购、仓库14:00-15:307.5.4 顾客财产；7.5.5 产品防护；7.4

7、采购经营部16:00-17:007.2 与顾客有关的过程；8.2.1 客户满意度测量接生产部9:30-11:307.5.1 生产和效劳提彳的限制；7.5.2 生产和效劳提供过程确实认；7.5.3 标识和可追溯性、6.3 根底设施；6.4 工作环境人事、文控、行政10:00-12:006.2 人力资源、4.2.3 文件限制；4.2.4 记录限制质管科14:00-15:307.4.3 采购产品的验证；7.5.3 标识和可追溯性；7.6 监视和测量装置的限制8.2.4 产品监视与测量；8.3 不合格品限制；8.4 数据分析；8.5 改良设计部16:00-17:007.1 产品实现的筹划；7.3 设计

8、和开发备注：ISO9001ISO9001:2021:2021 标准和公司质量手册、程序文件、作业指导书、治理制度.会议签到表日期时间性质首次会议末次会议其它主题序号姓名部门职务序号姓名部门职务1.1.2.2.3.3.4.4.5.5.6.6.7.7.8.8.9.9.10.10.11.11.12.12.会议记录时间：主持人：记录人：由席人：地点：会议主持人：记录编号：MRE-MRE-受审核部门生产部部门负责人审核员审核日期2021 年 12 月 13 日不合格事实描述：查 2021 年 12 月 4 日后报修单,但无?设备维修记录表?质量记录.不符合：A 程序B 标准口不符合类型：A体系性B实施性

9、C效果性审核员：部门负责人：日期：2021 年 12 月 13 日日期：2021 年 12 月 13 日原因分析：车间是当天下午 16:30 报修的,设备员维修员将设备维修好之后,未及时填写设备维修记录,第二天恰逢星期天休息,之后便将此事遗忘了.部门负责人：2021 年 12 月 13 日纠正和预防举措方案及完成日期：按实际维修内容补写?设备维修记录表?.部门负责人：2021 年 12 月 13 日审核员认可：2021 年 12 月 13 日批准纠正和预防举措方案及完成日期：当天将记录补写完成.治理者代表：日期：2021 年 12 月 13 日纠正和预防举措跟进：当天已将记录补写完成.审核员：

10、2021 年 12 月 13 日治理者代表审批：同思结柔.日期：2021 年 12 月 13 日记录编号：NAR-WK-1012001不符合项报告内审检查表编号:4.4.1 1 总要求1 1、询问最高治理层体系建立的时间?2、公司的主要产品有哪些？3 3、最高治理层在整个质量体系运作过程中是起主导作用吗？4 4、如何保持体系的持续实施？5 5、适用于本公司的法律法规有哪些？受审部门时问年月日时一时审核内容审核记录结论审核员:审核组长:共页第页4.2.4.2.1 1 总那么公司的质量治理体系文件结构如何,检查是否包括以下内容:1 1、询问最高治理层公司质量手册是何时公布的？2 2、询问最高治理层

11、公司质量治理体系文件包括几阶？3 3、公司程序文件共有多少份?4 4、公司产品实现的主要过程是什么？5 5、有无外包？6 6、哪些为外包过程工序？7 7、由哪个部门进行限制？如何限制？4.2.4.2.2 2 质量手册1 1、手册对公司产品有没有剪裁,如果有是否合理？2 2、手册内容的覆盖面是否完整？4.2.4.2.3 3 文件限制公司是否制定了形式文件的程序？公司的质量治理体系文件包括哪些？文件是否符合公司的产品特点和质量治理体系要求？文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否

12、从发放场所及时撤回？外来文件是否得到识别？发放如何限制？保存作废文件的标识是否清楚？4.4. 2.2.4 4 记录限制是否制定了记录的限制程序？记录的标识是否清楚？检索是否方便？是否规定了记录的保存期？检查各部门质量记录的保存状况,并注意审核时各人员寻找记录的时间超过保存质量记录的处置方式如何？5 5 治理责任5.5. 1 1 治理承诺1 1、标准对最高治理者有哪五个方面的要求？2 2、如何把满足客户要求和法律法规要求的重要性传由给组织成员?3 3、在保证产品要求、顾客满意度评价、技术改良工作中是否考虑了顾客要求？4 4、为质量治理体系的有效实施,公司提供哪些资源？5 5、2 2 以顾客为关注

13、焦点1 1、如何确定顾客的要求？2 2、组织如何证实顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？5.5.3 3 质量方针1 1、最高治理者是如何熟悉质量方针的重要性？2 2、制定的质量方针能否在质量重要性、顾客满意、持续改良三个方面满足标准的要求？3 3、质量方针和目标关系是否明确？4 4、采用什么举措传达质量方针？5 5、质量方针的评审及修改状态是否符合文件限制的要求？6 6、4.4.1 1 质量目标1 1、询问公司质量总目标是什么,检查相关文件.2 2、质量目标是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？3 3、质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？5.4.5.4.2 2 质量治理体系筹划1

14、 1、实现质量目标的资源是否齐备？2 2、质量目标实现的程度如何？3、宣传 ISO9001:2021 质量治理体系方案是否纳入为重要工作方案？4、宣传 ISO9001:2021 质量治理体系主要做了哪些工作？记录在哪保存？5.5.5 5 责任、权限和沟通1 1、你的质量责任有哪些？2 2、如何保证组织内部的责任.权限得到规定和沟通？5.5.5.5.2 2 治理者代表治理者代表采取什么举措来实现自己的责任和权限？效果如何?治理者代表是否进行书面授权,对其责任是否清楚？询问治理代表是如何建立并保持质量治理体系的,如何评价质量治理体系的有效性.5.5.5.5.3 3 内部沟通公司内沟通工具有哪些？内

15、外部沟通渠道是否畅通有效？是否规定内、外部信息交流的方法以及各种信息如何传递、记录.信息传递过程是否闭合.各类人员是否了解公司的质量治理体系的运行状况？向负责的部门负责人索要相关文件,查看是否建立并保持了信息交流的程序或方法.5.5. 6 6 治理评审1 1、治理评审一般多长时间进行一次？由谁负责？在治理评审中你应该做哪些工作？2 2、治理评审的输入、输由有哪些方面的内容？6 6 资源治理6.6. 1 1 资源的提供最高治理者采取了何种途径确定所需用提供的资源?为满足实现质量方针和质量目标以的要求,提供了哪些资源？提供的资源是否能保证提供的产品到达顾客满意？6.6.2 2 人力资源6.2.6.

16、2.1 1 总那么对质量治理体系中规定的职能人员是否依据其学历、培训、经验进行评价和登记？6.2.6.2.2 2 水平、意识和培训公司是否识别了从事影响质量活动的各类人员的水平？是否对人员水平的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？是否按需求安排了培训？是否评价了培训的有效性？员工的质量意识如何？是否保持了适当的培训记录？6.6.2 2 人力资源 1 1、职工的人事由哪个部门治理？新招的员工如何培训?6.6. 3 3 根底设施为使产品符合要求以及符合环境治理体系的要求,公司提供了哪些设施、设备？设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？6.6. 4 4 工作环境公司所处的工作环境

17、条件是否满足需要？是否得到了治理？7 7 产品实现7.7. 1 1 实现过程的筹划是否确定了产品实现的主要过程？对产品实现的过程是否形成了必要文件？对于没有形成文件的过程和活动,如何实施？是否明确了必要的资源？是否规定了相应的难和确认活动以及验收准那么？是否规定了必要的记录？是否针对具体的产品、工程或合同编制了必要的质量方案？7.7. 2.2.1 1 与产品有关的要求确实定在决定向顾客提供产品之前,是否实施包括以下事项的评审？产品的要求事项是否被确定；与投标书或提案书的内容相异时,其相异点的解决；满足要求所需的水平保证与否.7.7. 2.2.2 2 产品要求的评审对产品要求评审的时间、内容和结

18、果是否满足本标准规定的要求？评审的结果和后续的跟踪举措是否予以记录？产品要求更改后,相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？7.7. 2.2.3 3 顾客沟通公司对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反应,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？公司是否规定了对于来自外部的关于质量问题的抱怨和投诉的住处传递、解决和回复的渠道？这些安排是否得到了实施？实施的效果如何？7.7. 4 4 采购7.7. 4.4.1 1 采购过程是否规定了对供方的选择、评价和定期评价准那么？实施情况如何？对供方的限制是否表达了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?是否规定对合格

19、供方的治理方法？是否记录了评价的结果和跟踪举措？8.8. 4.4.2 2 采购信息是否清楚、明确规定了采购产品的信息？规定应该具备哪些采购文件？采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？一直接在交货单或订货单中记述；一将采购信息直接在合同书中记述；7.7. 1 1 工程限制1 1接到的样品通知后是否订立工程开发流程表并依时按方案开展工作？2 2制品设计任务书确定后,是否进行制品设计的评审？有无记录？3 3在制品生产后,是否跟进验证及制品设计确实认？4 4如有工程变更,如何限制？5 5样品制作过程中由现的技术图纸是否按工程技术文件管量规定进行？6 6工程设计电脑图档是

20、否按工程设计图档名称命名规那么进行编写？7.7.3 3 设计和开发过程限制审核7.3.17.3.77.3.17.3.77.7.5 5 生产和效劳的提供 7.5.7.5.1 1 生产和效劳提供过程的限制是否确定了生产和效劳动作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？是否按规定要求实施了对生产和效劳动作过程的限制？生产和效劳的设施、设备是否符合动作的要求？是否进行了维护和保养？测量和监控设备是否齐备,其测量水平是否满足所需要要求？运作中设定了哪些关键和特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？运作过程中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？运作过程中产品的放行、交付和交付后

21、的效劳是否符合规定要求？7.5.7.5.2 2 过程确认公司规定了哪些特殊过程？对这类特殊过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？是否进行了再确认?是否对特殊过程的更改良行了限制？7.7.6 6 监视和测量装置的限制是否对保证产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了识别？是否配备了必要的测量和监控装置？测量和监控装置的测量水平是否与测量要求相一致？对测量和监控装置的限制是否满足标准中规定的各项要求？发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式？是否根据复评结果采取了相应的纠正举措？用于测量和监控的软件,在使用前是否进行了确认？7.5.7

22、.5.3 3 标识和可追溯性是否在生产和效劳的全过程对产品进行了标识？当有中追溯性要求时,是否限制和记录了产品的惟一性标识？7.5.7.5.4 4 顾客财产对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？当顾客财产生现问题时是否有记录？是否向顾客报告？7.5.7.5.5 5 产品防护在生产和效劳的全过程中是否明确了需实施防护包括标识、搬运、包装、储存和保护的产品类别和要求？产品防护的实施是否符合要求？是否有效？7.4.7.4.3 3 采购产品的验证公司是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？当需在供方的现场的实施验证时,是否在采购文件中作由了符合标要求的规定？实施情况如何？8.

23、2.8.2.1 1 顾客满意1 1、怎样了解顾客满意？2 2、当顾客满意度降低了采取什么方式提升?8.2.8.2.1 1 顾客满意对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？这些收集和分析方法是否适用？公司是否按规定要求执行？对顾客满意程度的分析结果对改良起到了哪些了作用？8.2.8.2.2 2 内部审核是否制定了形成文件的程序？程序文件是否符合标准要求？是否在审核前,对内审方案进行了筹划？筹划的结果是否适合公司的现状？是否筹划审核的频率？年度内审方案是否的制定及知会相关部门？审核组长/审核员是否经过资格的认可？如何认可？审核人员是否具备独立性？是否编制相应的“检查表,对方案对各部门审核的内

24、容？是否按规定要求实施审核？是否记录了审核中发现的问题？以何种方式知会受审核方？相关部门针对不符合项,是否及时采取了纠正举措？审核组是否对纠正举措进行了验证？效果如何？8.2.8.2.3 3 过程的测量和监控1 1、是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法？是否按规定的要求进行了实施？效果如何？2 2、过程的测量和监控活动是否覆盖了全部的产品实现过程？3 3、是否确定了测量和监控方法,如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等.4 4、检查在对过程进行测量和监控时是否运用了统计技术.8.2.8.2.4 4 产品的测量和监控是否明确了在产品实现过程的哪些阶段

25、需用进行测量和监控？对测量和监控作了哪些规定？形成了哪些文件？是否对产品特性按要求进行了测量和监控？符合验收准那么的证据是否形成了文件？是否说明经授权负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行产品和交付效劳的特例情况？是否满足要求？8.8.3 3 不合格品限制是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？是否明确了对不合格产品的评审方式？结果是否得到了实施？不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次验证？对交付和开使用后发现产品不合格时,公司是否采取了举措？有效性如何？是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理时是否向顾客和有关部门报告？8.8.4 4 数据分析公司

26、对哪些数据进行了分析？采了哪些统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？8.8.5 5 改良1 1、最高治理者如何熟悉“持续改良的重要性?2 2、公司筹划和治理了哪些持续改良的过程？3、通过询问和查阅有关文件,检查持续改良的范围是否涉及质理治理体系、过程和产品？4、持续改良的责任是否涉及组织的各层次,持续改良的结果是否到达了提升效率和有效性.8.5.8.5.2 2 纠正举措是否制定了程序文件？程序文件是否包括了标准规定的要求？是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正举措？纠正举措是否有效？重大的纠正举措是否成为治理评审的输入？消除已存在和潜在的不符合的原因的纠正和预防举措,是否与该问题的严重性和伴随的环境影响相适应？不符合报告的填写、不符合的跟踪是否满足规定的要求？8.5.8.5.3 3 预防举措是否制定了程序文件？程序文件是否包含了标准规定的内容？如何识别和分析潜在不合格?实施了哪些预防举措？是否符合规定要求？对公司的改良是否起到作用?是否保存了相应的记录？重大的预防举措是否成为治理评审的输入？内部质量审核总结报告记录编号：ISU-WK-1012001ISU-W