品质管理表格内部质量审核程序

1、1目的适用于定期与不定期的进行内部质量审核程序，验证质量活动和有关结果是 否符合质量体系的要求，采取纠正和预防措施，确保质量审核的有效运行。2范围适用于公司内部质量审核活动的管理（包括供方的记录）。3.职责3.1 ISO推委会：负责编制“年度内部质量审核计划表”“内审日程安排”3.2管理者代表：审批内部质量审核计划、委派内部质量审核员、审批质量审核结果。3.3内部质量审核员：负责内部质量审核的执行及纠正和预防措施执行的验证。3.4各部门：配合内审员进行内部质量审核及负责内部质量审核中不符合项目 的原因分析及纠正和预防。4.定义4. 1质量审核：是指确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及

2、这 些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查。5.作业内容5.1流程图（见附件一）。5.2计划及筹备。5.2.1由ISO推委会于每年12月份制定下一年度之“_年度内部质量审核计划表”（见附件二），交管理者代表审批，并根据质量审核活动的实 际情况和重要性来安排日程计划，但每年必须有二次全面的内部质量 审核，各部门被审核内容需包括09001:2000中适用的全部要素及 客户的特殊要求。特殊情况（如发生重大不符合或客户抱怨）发生时, 管理者代表可安排追加内部质量审核频次或范围。5.2.2每次质量审核计划安排。5.2.2.1按二年度内部质量审核计划表”在每次质量审核前，审核组

3、长 须作成内部质量审核日程安排表，此安排表需包括质量审核日期、 目的、范围、内审员姓名、质量审核内容等项目审核计划应包括公 司所有的班次。5.2.2.2公司管理者代表从培训档案中选择质量审核员， 其中质量审核小组 组长应优先安排有质量审核经验者担任。5.2.2.3内审员必须独立于被审核部门，且对被质量审核部门运作的一般知 识有一定了解。5.2.2.4内审员资格应符合人力资源管理程序规定。5.2.3通知被审核部门 通知被审核部门负责人，并要求作好相应的准备。5.2.4质量审核依据 在执行质量审核前，内审员须有充分准备，对被审核部门的内部运 作有一定的了解，内审员应在审核前翻阅与该部门相关的文件，

4、包 括：A 质量手册B 程序文件C 该部门内部管理工作文件D 作业指导书等E 以往内部质量审核不合格报告、质量审核报告FISO9001:2000标准G 客户要求H 适用的法律法规5.2.5质量审核检查表A 按ISO9001:2000标准执行；B 必要时，依据5.2.4之要求制订内部质量审核检查表 。各部门 需密切配合。5.3执行质量审核5.3.1质量审核首次会议：由质量审核组长主持， 被审核部门代表及质量审核员参加，说明质 量审核的目的、范围及参加质量审核人员、日程安排等内容，会议 应作会议记录。5.3.2现场质量审核5.3.2.1内审员按检查表要求，通过审阅文件、面谈、对现场活动情况的 观察

5、等多种方式寻找客观证据。5.3.2.2整个调查过程应由被质量审核部门主管或指定代表陪同内审员进 行，部门代表的责任为：A 解释本部门运作情况；B 对内审员有疑问的地方进行说明；C 确认内审员发现的不符合事项及提出的证据。5.3.2.3在审核的过程中应验证本次审核计划与实际审核活动的一致性。5.3.2.4在审核（要素8.2.2）内部质量审核时应对上一次的审核活动进行 验证以确保上次所有不符合已跟踪并关闭。5.3.3“不符合”记录A.发现不符合事项，内审员应向被审核咅门代表说明；B全部检查事项及发现不符合证据均做适当记录如：人、事、物、地 点、时间等。5.3.4在每天审核结束后，审核组要组织内部审

6、核组会议，以便互相交流审核情况。5.3.5质量审核末次会议 由质量审核组组长主持，内审员及被审核部门代表参加，介绍质量审核情况，确认所发现不符合项，应作书面的会议记录。5.4质量审核结果5.4.1由内审员根据质量审核结果写出“不符合项报告”的“不符合事实”栏交由责任部门，填写不符合原因分析、纠正和预防措施计划完成期限，并于3日内交回内审员。542由质量审核组组长根据“不符合项报告”（见附件三）形成书面的内部 质量审核总结报告,由管理者代表审批后发放至各部门主管及内审员。5.4.3内部质量审核总结报告应结合前次审核对本次审核作出总结及提出改 进建议。5.5纠正和预防措施执行及验证。5.5.1所有

7、纠正和预防措施均须由相应内审员验证其有效性。5.5.2“不符合项报告”于纠正和预防措施验证工作完毕后由管理者代表审批，并 发放不符合项一览表给相关部门，正本由文控中心保管。5.5.3纠正和预防措施验证中，实施结果失效时，应按纠正和预防措施程 序执行，直到缺点得以改善良好为止。5.6内部质量审核总结报告与“不符合项报告”要作为管理评审输入资料。（参见 管理评审程序 ）5.7应保存审核年度计划、日程安排、起始和末次会议记录、审核记录和总结报告，保存期限为3年。（参见质量记录管理程序）6相关文件6.1ISO9001:2000标准6 . 2人力资源管理程序6.3纠正与预防措施程序6.4质量记录管理程序

8、6.5管理评审程序7使用表单7.1 _年度内部质量审核计划表(FM-100-010-A)7.2不符合项报告(FM-100-009-B)7.3内部质量审核检查表(FM-100-011-A)附件一内部质量审核程序流程图责任单位或控制流程相关文件使用表格描述管理者代表管理者代表审核安排，核I ISO 推委会、管理者代表O O 推委会审核I IS SO O 推委会人力资源管理程序ISO90ISO9001:200001:2000标准执行不合格纟纠正口预防措施纠正和预防措质量审核组质量质量记录发放审核组、被审核部门负责人管理者代表,内部质量审核检查表。纠正和预防与预年度内部质量审核计划表根据实际情况制订

9、年度质量审核计划 依据年度计划或临 时具体安排活动，并核定内审员资 格。根据 5.2.45.2.4 制订内部质量审核检查表适时下达审核通知，以便有充分的不符合项准备。报告质量审核小组按计划程序执行审核：记录审核和现场审不符合项核。报告记录审核结果并确认。质量审核组，防措施程填写不符合项报告各相关责任序并签名确认。部门填写审核总结报告并送批准。内审员，管理质量记制订纠正和预防措者代表录管理程施。序文控中心执行纠正和预防措施并验证其效果。按规定期限保存内审资料。附件_ 年度内部质量审核计划表评审月份评审部门123456789101112备注:制表：FM-100-010-A审核:保存期限：3年部门主管/组长签名:日期:崇基公司内审不符合项报告不符合编号：日期：审核人员被审核部门不符合事实:不符合程序或其他文件：_不符合： 09001:200009001:2000 或其他要求： _不合格类型（划V）: A A、体系性不合格；口 B B、实施性不合格；口 C C、效果性不合格。审核员签名：部门主管