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文档简介

1、SEC.1被审核部门最高管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法一旦木【一口说和座畋方向计仕影响旧寻审核证据判定4.14.24.3围4.4承诺5.1是否对公司及其环境进行了评估对相关方的需求和期望一确定质虽管理休系的范质n管理体系取局官理者为其做出的管理即建立、实施质m管;理体系并持续改进其有效止|_lh牛刀以目口乂呼日刀lwJHll-lJU管理怵索口合格不合格建议项的环境问题?这些1可题是否从内部和外部的方向均有若虑?考口合格不合格建虑是否充分?这些考虑的1可题以什么力式来体现和应对?以上是否有文件信息证据?是否策划了识别利益相关方?了解利益相关方的要求如何体现?组织是否对质虽管理体系

2、确定了范围?F是否有所描述或记录?体系管理的过程有是否有被建立?议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口格不格建议项口台格不台格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项思经理是否制正并批在书回的质m力针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?口合格不合格建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传口合格不合格建议项内审检查表性”,开展了哪些活动达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,口合格不合格建议项并在工作中确保这些要求的实现?6.2质虽目标的设定5.1.2如何开展以顾客为关注焦点质H方针的制定及内容质H方针的沟通与管理5

3、.2质H方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过质虽目标达成、质虽体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施理体系日性、有火*生和充分性承丁而活动捏伸布分的咨涌目标是否形成文件?是否会是否符合方针的要求?可弘解到各职能和层次?八皿口合格1虽吗?是否体现了持议项口不合格建续改进的精神?口合格-rC/Tjff口不合格建n是通过f是如何车曰以)但|八兀刀口贝伽1么方法掌握顾客对产品月化为各项工作的要求并习:虽的要求?乂;施?达到顾客口合格议项口不合格建满意了?是否与4体现满力如何向4员工,是:司的宗旨、规模、7品特点相适宜?是否口合格不合格

4、律顾客的要求,持续改进任精神?议项体员工传达的?采取了f;员工是否了解质虽方针?-么方式?询|可口合格议项口不合格建是否有另活动?是否任6用?是否有U,期评审质虽方针的规定?是否开展评审口合格议项口不合格建,管理者代表?管理者代亨,有效发挥作口合格议项口不合格建:部沟通的程序?程序中方三否对沟通的方口合格口不合格建式、内圣是否将厅,乍了规定?有没有沟通任记录及证据?议项mt!标达成、质虽管理体系审核和评审结口合格议项口不合格建果通报刍风险与对织内所有有关人员遇的识别是否有被确定?口合格议项口不合格建这些风险是否有应对的措施?是否定期进行管理评审,确保质虽管口合格不合格建议项目标的实现目标的定期

5、评审、修订策划是否满足质虽B标及质虽管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?职责、权限得到规定6.3变更的策划管理评审定期进行,评审输入要充分9.3评审输出内容的全面性,后续工作及验证受审部门是否均有相应的目标?检查目f株坑U结果,确认目标是否得到实现?B标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?口合格不合格建议项目标的评审、修订是否体现持续改进?如何保证策划能满足质HB标及质虽管壬里体系总要求;、节成了多少程序文件?是否满足要亲?体现持续改进了?是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?公司的变更是否有策划控制方法?管理评审是否由总经理亲自主持并定期旌行,内容符

6、合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?评审结论有输出吗?有无后续工作?如的?结果验证并反馈最高管理者了?输入口合格不合格建议项口合格不合格律议疏口合格不合格建议项-合格不合格建议项口仓格不合格建议项内审检查表SEC.2被审核部门销售部审核员及所属部门标准条款检查项目5.3一|职责权限和沟通质虽目标的落实检查方法审核证据了解该部门的组织机构图和工作流程。T|问询部门负责人或查看文件查上年质虽目标落实情况。未完成目标的,是否采11口合格不合格建议项口合格不合格建议项7.1.2确定本部门工作岗位所必要的能力要求提供培训或采取其它措施满昆岗位职能的要求是否有体系有效运行所需7.5.2形成文件的信息。文件创

7、建和更新的控制取了措施,可查看来年工作计划或对策。检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整依所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完善?寸件的分分是否合理?某寸件应派专旅给哪些单口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项,合格不合格口律口合格不合格建议项位?文件的回收是否有明确

8、的规定?是否会造成误用?与产品有关的要求的确认是否进行有效的合同评审8.2合同更改所有抱怨是否进行了登记I而恰当的处埋,并反馈给顾客顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合8.5.3用时是否及时知会顾客顾客提供文件、软件等信息的9.1.2是否进行顾客满意度调查9.1._3数据分析趾出现的异常进行分析,米取*措施,加以改善10持续改进外部来的指导体系运作的文件是否被控制?合同执行前足否明确顾客的要求?足否存在口买定单,若有,如何进行确认?抽查销售3份对产品要求的评审是否对满足顾客要求的.能力是否进行确认?抽查3份合同评审记录表合同更改是否重新评审,是否知晓更内部关联人员改信息。查3份合

9、同更改记录查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况向员工了解是否清楚管理亦法查顾客财产清单,抽查其中是否符合文件规定,有无要求索回,查记录查相关记录及分析结果是否进行了数据的分析和评价?查出现异常发起的纠正预防措施记录。有无开展持续改进活动,如何进行的。口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项)口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项内审检查表SEC.3被审核部门研发部审核员及所属部门准条款5.367.1.2检查项目检查方法了解该部门的组织机构图和工作流程O审

10、核证据口合格不合格建议项t职责权限和沟通质虽目标的落实确定本部门工作岗位所必要的能力要求提供培训或采取其它措施满昆岗位职能的要求I7.5.1是否有体系有效运行所需B形成文件的信息。7.5.2it文件创建和更新的控制问询部门负责人或查看文件查上年质虽目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、培训记录,以及对培训效果I价。体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整依清单?所有的文件是否有明确的标识,编号,版本息?文件的审批和核准是否都有?什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?文件

11、是否是最新版有效文件?现场的文件是否完善?Y件的分侨:是否合理?某文件应诙发放给哪一口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项0口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项,合格不合格口律口合格不合格建议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?外部来的指导体系运作的文件是否被控制?8.39.1.1310设计和开发过程是否进行划和控制设计输入是否完整并形成设计输出是否及时、完整这些文件是否通过审批是否进行设计评审、确认、验H产前应经过评审和批准设计和开发更改的控制数据分析趾出现的异常进行分析,米取措施,加以改善。持续改进抽查2个

12、新品开发记录,查看策划是否包括m下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限勺输入的形式?内容是否完整,评审,异常如何解决?抽查满足标准要求?是否2个产品的设计输抽查2个产品,足否编制并及时输出了产品规格*件、BOM表等文件资轼。抽查2个产品的文件是否进行了确认?确认的时间和方法恰当吗?能确保产品满足预期要求?确认的结果及跟踪措施是否予以记录?抽查2个产品虽产评审和审批的手续r更改是否形成义件?是否迎符了适当的验证和确r认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?是否进行了数据的分析和评价?查出现异常发起的纠正预防措施记录。有无开展持续改进活动,如何进行的。I口合格不合格建议项口合

13、格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建口合格不合格建议项口合格不合格建议项内审检查表Sec.4被审核部门采购部审核员及所属部门标准条款卜5.367.1.2检查项目检查方法了解该部门的组织机构图和工作流程O审核证据口合格不合格建议项I职责权限和沟通质虽目标的落实确定本部门工作岗位所必要的能力要求提供培训或采取其它措施满昆岗位职能的要求7.5.1是否有体系有效运行所需形成文件的信息。7.5.2文件创建和更新的控制问询部门负责人或查看文件查上年质虽目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。检查部门

14、岗位说明书,是否明确岗位职责的要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、培训记录,以及对培训效果I价。体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整依清单?口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完善?Y件的分侨:是否合理?某文件应诙发放给哪一L口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项,合格不合格口律口合格不合格建议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?8.49.

15、1.310内审检查表ec.5被审核部门计划部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据条款L了解该部门的组织机构图和工作流程。5.37.1.27.5.7.5.2职责权限和沟通质虽目标的落实确定本部门工作岗位所必要的能力要求提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求是否有体系有效运行所需形成文件的信息。文件创建和更新的控制-合格不合格建议项问询部门负责人或查看文件查上年质虽目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。体系文件是否受控?如何控制?是

16、否可提供整神文件的审批和核准是否都有?口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项清单?所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?口音格口不音裕口建议项什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完口合格不合格建议项口合格不合格建7.5.3是否执行了文件控制文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单口合格不合格建议项位?文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误外部来的指导体系运作的文件是否被控制?物料分析对照销售需求,做物料分析抽查采购建议,比对销售订单要求,看是否及时、8.4沛购建诞准确物料跟进采购建议执

17、行情况的跟进与处理是否及时8.59.1.310口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建-口合格不合格建议项月、周生广计划的编制是否依据定单要求和产能进行,是否派发到相关部门月、周生产计划的更改是否及时通知到相关部门怎样有效监控生产进度有无异常情况影响到客户期;若有,如何进行调整的?数据分析趾山现的异常进行分析,米取措施,加以改善。持续改进查月、周生产计划编制依据和派发口合格不合格建议项&抽查更改记录口合格不合格建)议项抽查物控对生产进度的跟踪(有进度跟踪表?)随机抽3份记录,查看更改情况是否进行了数据的分析和评价?查出现异常发起的纠正预防措施记录。t有无开展将续改进

18、曲动,如何进行的。口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项内审检查表Sec.6门被审核部生产部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程O问询部门负责人或查看文件口合格不合格建议项6质虽目标的落实查上年质虽目标落实情况。未完成目标的,取了措施,可查看来年工作计划或对策。是否采口合格不合格建议项确定本部门工作岗位所|必要的能力要求7.1.2提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求是否有体系有效运行所需的7.5.1形成文件的信息。7.5.2文件创建和更新的控制7.5.3是否执行了文件控制

19、检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体清单?所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完善?口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误口合格不合格建议项口合格不合格建议项又件的分发是否合理?某又件应该发放给哪些单外部来的指导体系运作的文

20、件是否被控制?口合格不合格建议项确定本部门工作岗位所必要检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能龙要口合格不合格建议项的能力要求求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。7.1.2提供培训或采取其它措施满检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。口合格不合格建议项足岗位职能的要求设备的采购到报废过程控制查看设备的管理的对程,对新设备的管理对黑是否T合格不合格建议项符合要求7.1.3设备的发放、维护保养、修理、抽查5台设备的日常/定期维护规范、操作规范及合格不合格建议项迁移和报废管理对设备的修理、报废、迁移等是否符合要求。询问工装分类,是否有履历表和清单,抽杳耳制造、工装夹具的制造口合格不合格建议

21、项检验、调试、验收记录是否符合文件要求,8.5.1T奘夹具的建档、维护查阅夹具清单,是否有统一的分类编号,是否定期整理,是否建立日常/定期保养计划并执行,含格不合格建议项生产计划的监控是否按要求做到生产前准备的检查,发生异常或生口合格不合格建议项产实际进度与生产计划发生偏差时,如何处理生产作业过程控制查看现场作业标准是否齐全并与实际作业过程对归;将殊过棒如俐识别及疙制询问操作人员资格是否得到确认,实际操作有充乌要求不符口合格不合格建议项8.5.2在制品、成品标识8.7不合格品的控制查看在制品、半成品、成品的广品、检验标I1几仕否完整、准确现场查看制程中出现的不合格零半成品、部件、成品是否按规定

22、进行回收隔离,过程失控的处理口合格不合格口建褂前I口合格不合格建议项口合格不合格建议项9.1.3数据分析是否进行了数据的分析和评价?口合格不合格建议项10对出现的异常进行分析,米取套出现异常发起的纠正预防措施记录。加以改善。口合格不合格建议项持续改进有无开展持续改进活动,如何进行的。ha内审检查表标准条款5.37.1.27.1.5Sec.7被审核部门检查项目职责权限和洵通质虽目标的落实确定本部门工作岗位所必要的能力要求提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求有无产品监视和测H的规正,是如何要求的品管部审核员及所属部门检查方法审核证据了解该部门的组织机构图和工作流*呈。问询部门负责人或查看文件查

23、上年质虽目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划1或对策检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要隶。抽查相关人员是否清楚其岗1位亓只责检查培训计划、培训记录,以及对培训效果是否建立并保持产品监视和测虽的文件规定规定了需进行监视和测虽的阶段、监测点是否规定亍监视和测虽的项目/方法/验收准则,使用的监视和测虽设备、应留下记录以及检验人员的资格要求?是否是否对监视和测虽结果的处理作出了明确规有权放行产品的人员体现在记录上吗?授权放行后的产品和宝付服务的特例情况,叩织是如口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议

24、项是否有体系有效运行所需的7.5.1形成文件的信息。体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体清单?口合格不合格建议项7.5.2文件创建和更新的控制所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完善?口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单口合格不合格建议项位?7.5.3是否执行了文件控制文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误外部来的指导体系运作的文件是否被控制?查仪器仪表的计虽档案、计虽设备管理台账,看计监视测虽设备的购置监视测

25、虽设备的监控和使屋设备的购置与各环节的计虽器具是否完好,是否在检定有效期内,发现偏离校淮状态口寸如何处理口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项8.5.1计虽器具的周期检定查周期检定记录,是否符合规定要求口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项现场查看各检验环节的计H器具是否完好,是否检现场监视测虽设备的控制定并在检定有效期内。询问发现偏离校准状态时,是如何处理的8-5-各检验环节检验状态的标现场检查来料检验、品质稽核等产品检验状态标2识心识,是否符合文件规定要求。8.5.5顾客抱怨的核实及制定措施采取措施的跟进检查,对客户抱怨整理分析是否制定了不

26、合格品控制程序,对各阶段的不.合格品攵卜詈都做出了抑抽查3份退回不合格品的核实记录抽查3份米取应急措施和相应纠正预防措施的会议记录及其验证措施的落实有不合格品控制的程序吗?对不合格品的标识、录、评价、隔离、处置及通知等是否作出了规症记?口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项土不合格品评审工作是如何进行的?处置的方法有哪些?标识、记录、隔离等实际执行情况是否符要求?合口合格不合格建议项8.7如何进行不合格品的处置不合格品纠正后是否重新验证?口合格不合格建议项让步是否经过审批?在什么情况下,应将;门或顾客报告?报告的形式是否符合规定要求?吉果向部口合格不合格建议项对不合格品的让步处

27、理是否作出了规定并按规定执行?交付和开始使用后发现不合格时,是否采却施?是否有效实施?顾客对处理结果的满意程度7何?了措口合格不合格建议项交付和开始使用后发9.1.31-11-111=4TnpJnJXQ理数据分析-(内审)审核准备持续改进是否进行了数据的分析和评价?杳阅年度内部审核计划、9.2(内审)审核实施内审实施计划,内容是(内审)审核跟进准,是否按计划我行。内审组长和内审员的资格对出现的异常进行分析,确汰,核部门;审核报告是否对审核目的傲由评价。o10审核员独查阅不合格报告,是否做出原因分析、查出现异常发起的纠正预防措施记录。有无开展持续改进活动,如何进行的。口合格不合格建议项口合格不合

28、格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项标准5.37.1.27.5.1内审检查表Sec.8门被审核部检查项目职责权限和沟通质虽目标的落实确定本部门工作岗位所必要的能力要求提供启训或采取其它措施满足岗位职能的要求是否有体系有效运行所形成文件的信息7.5.2文件创建和更新的控制7.5.3仓库审核员及所属部门检查方法了解该部门的组织机构图和工作流程。问询部门负责人或查看查上年质虽目标落实情一况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评体系文件

29、是否受控?如何控制?是否可提供整体清单?所有的文件是否有明确的标识,编号,版本等信息?文件的审批和核准是否都有?什么人对文件有修改权限?是否会被随意修改?文件是否是最新版有效文件?现场的文件是否完善?价。审核证据判定口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建议项口合格不合格建口合格不合格建议项口合格不合格建口议项文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单口合格不合格建议项文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?1,口合格不合格建议项外部来的指导体系运作的文件是否被控制?口合格不合格建议项8.5.2产品标识查看仓库物料的标识是否清楚、完整、可追溯口

30、合格不合格建议项帐卡物致及盘存工作开展询1可盘存工作如何开展,并根据库存盘点表在系查询几个物品数虽,到现场核查广品帐、否致统物、卡是口合格不合格建议项先进先出账务登入(电子台账、通过检查物料到料时间标识等,查看先进关情况i抽取系统中随机3种物料,查看现场是否吻,出执仃1口合格不合格建议项口合格不合格建议项8.5.4ERP等系统)及时准确储存区域查现场有否明确划分贮存区域,各贮存区国标识、贮存条件是否符合要求有明确口合格不合格建议项物品的摆放是否做到:库位对应,类别清楚序,通道畅通,每日做除尘防护,保证库唳,整齐有F整洁.口合格不合格建议项-特殊物品管理查现场贮存条件,MSDS、防爆等标识,应急灭火器等,保质期是否在有效期询问收货、配料、退料、出货流程,对比三级文件是否符合、器具如口合格不合格建议项口合格不合格建议项孔乂贝、日匚科、XS/prUjM流理是否进行了数据的分析和评价?口合格不合格建议项9.1.3数据分析对出现的异常册行分析-查出现异常发起的纠正预防措施记录。口合格不合格建议项10采取,一一春施,加以改善。有无开展持续改进活动,如何进行的。口合格不合格建议项持续改进标准条款5.37.1.2Sec.9被审核部门检查项目职责权限和沟通质虽目标的落实确定本都工作岗位所必要的能力要求提供培训或采取其它措施hi足岗位职能的要求福定本公司言工作

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