CFMS血栓弹力图产品总体介绍

1、CFMS血栓弹力图产品总体介绍主要内容主要内容1. 1.血栓弹力图仪原理血栓弹力图仪原理2. 2.各种试剂简介各种试剂简介3.3.临床应用临床应用4. 4.市场分析市场分析CFMSCFMS （西芬斯）血栓弹力图（西芬斯）血栓弹力图CoagulationCoagulationFibriolysisFibriolysisMonitoringMonitoringSystemSystem凝血凝血- -纤溶监测系统纤溶监测系统自主研发、国内首创自主研发、国内首创CFMS-中国人自己的血栓弹力图仪！CFMS LEPU-8800CFMS LEPU-8800血栓弹力图仪血栓弹力图仪目前目前CFMSCFMS实验

2、种类和主要用途实验种类和主要用途种类主要作用血小板图检测1.测定各类抗血小板药物的疗效2.评估再缺血事件的几率3.评估纤维蛋白原活性肝素酶对比实验1.评估肝素、低分子肝素、类肝素的疗效2.评估中和肝素后的效果3.指导各种血制品使用普通杯检测1.评估凝血全貌，判断凝血状态2.指导各种成分输血和相关药物使用3.区分原发和继发纤溶亢进4.判断凝血酶相关药物的疗效如华法令、比伐卢定、重组VII因子等5. 评估血栓几率，预防手术后的血栓发生普通杯检测示意图CFMSCFMS反应凝血的哪些部分？反应凝血的哪些部分？时间时间 (min)探针旋转探针旋转振幅振幅 (mm)血栓弹力图血栓弹力图-独特的诊断功能独特

3、的诊断功能CFMS直接诊断凝血功能障碍原因直接诊断凝血功能障碍原因低凝低凝高凝高凝纤溶亢进纤溶亢进低低凝凝血血因因子子低低纤纤维维蛋蛋白白原原低低血血小小板板高高凝凝血血因因子子及及血小板血小板高高凝凝血血因因子子高高血血小小板板继继发发纤纤溶溶亢亢进进原原发发纤纤溶溶亢亢进进CFMSCFMSTMTM普通杯检测试剂盒普通杯检测试剂盒血小板聚集血小板聚集血小板计数血小板计数血小板功能血小板功能凝血六项：凝血六项：APTT PT APTT PT TT FIB FDP D-TT FIB FDP D-DIMERDIMER血浆检测血浆检测血小板血小板检测检测血液流变学血液流变学检测检测血沉、压积、聚血沉

4、、压积、聚集、变形集、变形常规血液检验项目常规血液检验项目项目CFMS 常规检查 原理细胞基础模式 级联反应模式 监测范围凝血和纤溶连续的全过程 凝血或纤溶过程中的一个点或部分时程 血样形式不须处理血样，全血液、血浆、富含血小板的血浆等都可须处理血样，以血浆或特定血样为主 结果定性伴定量的结果，电脑软件自动生成，可生成多种结果。 多为定量的结果，部分仪器自动生成结果。只能生成单一结果。 报告有初步诊断功能，提示医师治疗方案 多为数值，没有诊断建议，医师需要自行判断时间15-20分钟 每个指标的结果诊断时间不一样 参数国际标准化参数 多数非国际标准化参数 CFMSCFMS检测与常规实验室检测的区

5、别检测与常规实验室检测的区别R 值值 CKH CK 提示有肝素存在提示有肝素存在白色白色 = kaolin 和肝素酶和肝素酶 (KH)绿色绿色 = 只有只有kaolin (K)CFMSTM肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在检测有肝素残留：检测有肝素残留：CFMSCFMSTMTM肝素酶杯检测试剂盒肝素酶杯检测试剂盒R 值值 CKH 20,普通杯普通杯R值值2倍肝素酶杯倍肝素酶杯R值值CFMSTM肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在检测有肝素且肝素过量：检测有肝素且肝素过量：白色白色 = kaolin 和肝素酶和肝素酶 (KH)绿色绿色 = 只有只有kaolin (K)R 值值 CKH = CK 提示没

6、有肝素存在（或未起效）提示没有肝素存在（或未起效）检测无肝素残留：检测无肝素残留：白色白色 = kaolin 和肝素酶和肝素酶 (KH)绿色绿色 = 只有只有kaolin (K)CFMSTM肝素酶杯检测试剂盒检测肝素的存在CFMSCFMSTMTM肝素酶杯检测试剂盒肝素酶杯检测试剂盒用途用途判断各类肝素肝素、低分子肝素低分子肝素以及类类肝素肝素的效果判断肝素中和后残留的效果判断肝素抵抗各类肝素检测方法比较项目APTTACTCFMS敏感范围(肝素浓度）0.1-1IU1-6IU0.01IU-6IU检测范围内源性凝血通路内源性凝血通路凝血全貌国际标准化参数无无是POCT功能无有有检测低分子肝素否否可以

7、CFMSCFMS检测血样要求检测血样要求普通杯和肝素酶杯检测普通杯和肝素酶杯检测检测用血1毫升静脉或动脉全血：安静环境，一针见血枸橼酸(蓝盖）抗凝管一份 采血量：按刻度要求抽满 抗凝管：枸橼酸浓度3.2%或0.109M检测时间 全部血样2h以内检测 枸橼酸抗凝管要15分钟后检测CFMSCFMSTMTM血小板聚集功能检测试剂盒血小板聚集功能检测试剂盒CFMSCFMSTMTM血小板聚集功能检测试剂盒血小板聚集功能检测试剂盒用途用途分别判断使用不同抗血小板药物后病人的药物疗分别判断使用不同抗血小板药物后病人的药物疗效效阿司匹林，波立维，潘生丁，阿司匹林，波立维，潘生丁，GPIIb/IIIa GPII

8、b/IIIa 抑制剂抑制剂 等等血栓事件分层血栓事件分层使用过抗血小板药物的出血原因使用过抗血小板药物的出血原因是否存在高凝血因子活性或高纤维蛋白原活性是否存在高凝血因子活性或高纤维蛋白原活性 ADP激活途径：Clopidogrel (Plavix)氯吡格雷（波立维）Dipyridamole (Persantine)双嘧达莫（潘生丁）GPIIb/IIIa 抑制剂：阿昔单抗（ abciximab）、依替巴肽（eptifibatide）和替罗非班（tirofiban）AA激活途径：激活途径：AspirinAspirin阿斯匹林阿斯匹林两种血小板检测试剂盒所测药物种类两种血小板检测试剂盒所测药物种类

9、CFMS血小板图检测结果血小板图检测结果MAADP越大，抑制率越小，即说明越大，抑制率越小，即说明药效越小。药效越小。CFMSCFMSTMTM血小板聚集功能检测试剂盒血小板聚集功能检测试剂盒检测示意图检测示意图A 激活剂激活剂FADP ADP 激活剂激活剂AA AA 激活剂激活剂CK AADPAAMATHROMBINMAFIBRINMAADPMAAACaCl2肝素化血样肝素化血样Kaolin枸橼酸化血样枸橼酸化血样CFMSCFMS检测血样要求检测血样要求血小板检测血小板检测检测用血：2毫升静脉或动脉全血：安静环境，一针见血枸橼酸(蓝盖）和肝素化（绿盖）抗凝管各一份 采 血 量：按刻度要求抽满

10、枸橼酸管：枸橼酸浓度3.2%或0.109M 肝 素 管：肝素浓度14.5IU/ml, 推荐BD公司检测时间 全部血样2h以内检测 枸橼酸抗凝管要15分钟后检测血小板图检测结果血小板图检测结果使用药物后使用药物后程度抑制率（AA%或ADP%)不敏感50%较好抑制75%CFMS与其他血小板功能试验的主与其他血小板功能试验的主要区别要区别项目CFMS血小板图血小板聚集仪流式细胞学检查原理电磁法比浊法流式细胞学处理血样不需要需要需要检测时间30分钟较长较长结果是否受肝素影响否是是对小的血小板聚集体是否敏感是否否重复性好一般差临床相关性好一般差操作者对数据影响小大大输血科输血科心内科心内科检验科检验科心

11、外科心外科麻醉科麻醉科 产科产科神经内科神经内科神经外科神经外科器官移植科器官移植科重症监护室重症监护室创伤和急症医学创伤和急症医学一个简单的检测可以看到病人凝血的全貌，反应凝血过程中各个凝血成分在全血环境下的真实作用 微量全血样本 可替代多种，独立的检测 正确的时间 正确的产品 正确的剂量 评估出血风险 区分原发和继发纤溶亢进 检测服用氯吡格雷、阿司匹林等药物的病人是否安全输血科输血科减少至少20%血制品使用 减少输血 减少二次手术 缩短住院时间心内科1判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位2监测PTCA前低分子肝素达到的效果3诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制

12、的百分比，从而知道PTCA中个性化的使用GBIIb/IIIa抑制剂，进一步保证手术安全4判断PTCA中、后的低分子肝素的作用和代谢情况5确定PTCA后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生6在定期随访中诊断患者抗血小板药物使用的效果临床病例临床病例7171岁的心梗患者岁的心梗患者施行冠状动脉造影球囊扩张支架植入术。术后患者坚持服用阿司匹林、氯吡格雷等药物。7 7个月后患者再次突发胸痛个月后患者再次突发胸痛，当地医院行冠状动脉造影示：左前降支支架内血栓形成，再次行球囊扩张支架植入术，术后继续坚持服药。1010个月后，患者再次因突发胸痛入住心内科个月后，患者再次因突发胸痛入住心内科，冠

13、脉造影示：右冠状动脉中段血管狭窄90，遂于病变处行球囊扩张支架植入术。术后进行血栓弹力图血栓弹力图检查：阿司匹林抑制率为33.2，氯吡格雷抑制率仅为25.1，说明患者阿司匹林抵抗、氯吡格雷抵抗阿司匹林抵抗、氯吡格雷抵抗。于是指导患者加量加量服用阿司匹林和氯吡格雷，再经血栓弹力图检查抑制率分别达到89.4和92.7，药效显著提升。术后随访半年，患者未再发胸痛等不适。心外科配合ACT，监测肝素化情况，尤其是低分子肝素；能把病人围手术期的真正凝血功能提供医院参考；其对血小板的特异功能评价，能对转机时间长的受术者，准确反应其血小板功能；评估液体和血制品的使用对血凝影响，探讨出更合理的使用方案，减少不必

14、要的费用准确判断患者的术后出血是手术造成还是凝血异常所致；其对高凝状态的诊断，判断患者出现缺血时间的风险，是目前其它检测方法所不能代替的。麻醉科判断患者出血原因，鉴别是由于凝血系统异常引起，还是外科原因引起准确诊断患者的凝血异常的类型，鉴别凝血因子缺乏、血小板功能不良、纤溶亢进等指导成分血使用，明确成分血给予的时间、种类、剂量判断患者高凝状态，指导抗凝治疗，预防术中血栓检测和评估成分血和/或与凝血相关药物的治疗效果 监测手术中其他治疗对凝血系统的影响，如输液、药物使用等产科1对凝血功能进行判断，以便医生对症处理；2对孕妇是否会在术中大出血进行评估3判断羊水栓塞对患者的凝血系统的影响，防止发生血

15、栓4判断宫外孕病人的出血对凝血系统的影响，指导成分输血，抢救患者生命神经内科脑血管病是神经内科的常见病，脑出血或脑血管梗塞脑血管病是神经内科的常见病，脑出血或脑血管梗塞的诊断及治疗，很大程度上在于准确的血凝诊断取得的诊断及治疗，很大程度上在于准确的血凝诊断取得，而药物是可选性相当大的。，而药物是可选性相当大的。对血凝进行诊断，判断患者再次血栓的风险对血凝进行诊断，判断患者再次血栓的风险判断溶栓治疗前后患者凝血的变化判断溶栓治疗前后患者凝血的变化判别溶栓治疗及抗凝、抗血小板治疗的治疗效果判别溶栓治疗及抗凝、抗血小板治疗的治疗效果对治疗方案进行前后对照，医生能争取更科学、有说服力对治疗方案进行前后

16、对照，医生能争取更科学、有说服力的治疗措施。的治疗措施。神经外科神外手术中，对于血栓和出血的预测可以关系到患者手术的成功与否，并对病人的预后情况有着非常明显的影响1. 术中检测患者的凝血变化，防止出现大出血，指导血制术中检测患者的凝血变化，防止出现大出血，指导血制品使用品使用2. 监测术中血栓发生的风险，指导治疗监测术中血栓发生的风险，指导治疗3判断抗凝、抗血小板治疗的效果判断抗凝、抗血小板治疗的效果4诊断术后血栓发生的风险诊断术后血栓发生的风险器官移植科1综合诊断患者围手术期的凝血变化2指导围手术期的成分输血和凝血相关药物的使用3及时发现和诊断纤溶亢进的情况4预测高凝状态，预防手术后的血栓发生5判断肝素在手术中的影响6术后监测引流出血，判断出血原因，减少二次手术风险重症监护室（ICU)围手术期中对于凝血的检测至关重要，特别在一系列重大手术后，多数患者凝血会有明显的变化。对于血栓发生，手术后渗血和再出血的判断有时关系到手术的成败。对患者发生血栓的风险准确评估；对患者发生血栓的风险准确评估；对术后血性引流的性质进行