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文档简介
1、1n内部审核知识内部审核知识2一、内部审核员的作用一、内部审核员的作用内审员的作用内审员的作用a) 起监督作用;起监督作用;b) 起参谋作用;起参谋作用;c) 渠道和纽带;渠道和纽带;d) 接口作用;接口作用;e) 起带头作用。起带头作用。3二、管理体系审核概论二、管理体系审核概论n管理体系审核的分类管理体系审核的分类n管理体系审核的目的管理体系审核的目的n管理体系审核的范围管理体系审核的范围n内部审核的依据内部审核的依据n内部审核的时机和频次内部审核的时机和频次n内部审核的一般程序内部审核的一般程序4一)审核定义一)审核定义n定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以定义:为获得审核证据并
2、对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程形成文件的过程.n特点:特点:系统性系统性正规、有序,经过授权,有策划,正规、有序,经过授权,有策划,有规则程序。有规则程序。 独立性独立性审核机构和审核员与受审核方及受审核机构和审核员与受审核方及受审核部门无审核部门无 利害关系,审核是一项客观、公正的活利害关系,审核是一项客观、公正的活动。动。 文件化文件化审核方案、审核计划、检查表、不审核方案、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等均应形成文件。合格报告、审核报告等均应形成文件。 5质量质量/环境环境/职业健康安全
3、管理体职业健康安全管理体系审核系审核n管理体系审核管理体系审核:为获得管理体系活动和其有关结果的证据,并对其进行客观的评价,以确定满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。6审核理解要点审核理解要点1、审核是个过程;2、审核的目的是对获得的审核证据进行客观评价;3、审核的内容是获得与用作依据的一组方针、程序或要求有关的并且能够证实的记录,或其它信息4、特点:系统的、独立的、形成文件的活动。7二)质量管理体系审核的分类二)质量管理体系审核的分类n内审内审 第一方审核第一方审核n外审:外审: 第二方审核第二方审核 第三方审核第三方审核n特殊情况下还有特殊情况下还有结合审核(
4、结合审核(combined audit) 联合审核(联合审核(joint audit8三)管理体系审核的目的三)管理体系审核的目的第一方审核的目的第一方审核的目的n确定体系是否确定体系是否符合策划的安排、标准的要求和组织符合策划的安排、标准的要求和组织确定的体系要求确定的体系要求 有效实施和保持有效实施和保持是最高管理者推进持续改进的是最高管理者推进持续改进的一一种管种管理手段理手段n外部审核前的准备外部审核前的准备9第二方审核的目的和第二方审核的目的和依依据据 n目的目的对候选供方进行评定的手段对候选供方进行评定的手段合同签定后合同签定后, 对供方体系的检查和评价对供方体系的检查和评价,,促
5、进促进供方持续改进供方持续改进n依据依据组织对供方的需求组织对供方的需求 ( 合同签订前合同签订前 ) 合同合同 ( 合同签订后合同签订后 ) 有关的法律、法规有关的法律、法规 供方的质量管理体系文件供方的质量管理体系文件 10第三方认证审核的目的第三方认证审核的目的 n检查、评定受审核方的体系符合标准的检查、评定受审核方的体系符合标准的程度程度,决定能否推荐通过或继续保持认决定能否推荐通过或继续保持认证注册证注册n查证是否满足有关法律、法规的要求查证是否满足有关法律、法规的要求n减少第二方审核,节约费用和时间减少第二方审核,节约费用和时间n促进受审核方持续改进体系和过程的有促进受审核方持续改
6、进体系和过程的有效性效性 11四)质量四)质量/环境环境/职业健康安全管理体职业健康安全管理体系审核的范围系审核的范围n质量管理体系审核范围:质量管理体系审核范围:n1)确定产品(涉及的活动)确定产品(涉及的活动)n2)确定过程)确定过程n环境环境/职业健康安全管理体系审核范围:职业健康安全管理体系审核范围:n1)确定场所)确定场所n2)确定产品(涉及的活动)确定产品(涉及的活动)n3)确定过程)确定过程12五)内部审核的依据五)内部审核的依据标准标准:ISO9001标准、标准、ISO14000标准标准体系文件体系文件:管理手册、程序文件、第三层文件。管理手册、程序文件、第三层文件。合同:销售
7、合同合同:销售合同相关的法律法规:通用及相关国家、行业标准相关的法律法规:通用及相关国家、行业标准 13六)内部审核的时机的频度六)内部审核的时机的频度n初次建立体系初次建立体系n常规常规n追加审核追加审核 14七)内部审核的一般程序七)内部审核的一般程序n内审策划内审策划n审核准备审核准备n现场审核现场审核n编写审核报告编写审核报告n纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证157.1内审策划内审策划n领导重视n管理者代表亲自抓n职能部门管理n内审员队伍n编写程序167.2内审的准备内审的准备n制订内审实施计划制订内审实施计划n组成审核组组成审核组n收集并审阅有关文件收集并审阅有关文件n编制检查表
8、编制检查表n将审核实施计划通知受审核部门将审核实施计划通知受审核部门177.3检查表的作用检查表的作用a) 明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本b) 使审核程序规范化;使审核程序规范化;c) 保持审核进度;保持审核进度;d) 作为审核记录存档作为审核记录存档。 187.4内审实施内审实施n召开首次会议召开首次会议n进行现场审核进行现场审核n确定不合格项及编制不合格报告确定不合格项及编制不合格报告n汇总分析审核结果汇总分析审核结果n编写审核报告编写审核报告197.5现场审核技巧现场审核技巧、客观证据:、客观证据: a) 存在的客观事实。存在的客观事实。 b) 被访问的、对被审核的质量
9、活动负被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话。有责任的人的谈话。 c) 现行有效的质量文件中的规定和质现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以证明当前发生的质量活动。量记录可以证明当前发生的质量活动。 207.6不合格的类型:不合格的类型:na) 体系性体系性:质量体系文件与有关的法律、质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求、法规、质量保证标准、合同等的要求、不符。不符。b) 实施性实施性:未按文件规定实施。未按文件规定实施。c) 效果性效果性:由于实施不够认真,或某些偶由于实施不够认真,或某些偶发原因而导致效果未能达到要求发原因而导致效果未能达到要求。 217.7
10、不合格报告的内容:不合格报告的内容:n注意不合格事实的描述、客观证据力求注意不合格事实的描述、客观证据力求具体。应描述事情发生在什么地方、什具体。应描述事情发生在什么地方、什么时间、什么职务的人、做了什么错事。么时间、什么职务的人、做了什么错事。不要描述发生的原因,和过程。不要描述发生的原因,和过程。22 不合格事实描述实例 检验员对检验结果没有做记录检验员对检验结果没有做记录v少数质量记录有乱写乱画现象少数质量记录有乱写乱画现象v在班组工作台上有一份没有受控标在班组工作台上有一份没有受控标识的操作规范识的操作规范23v熔炼车间熔炼车间2002007.87.8有有5 5份操作记录份操作记录(
11、(标识号标识号: :v在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作在装配工段长工作台上见到一份水压试验的操作规范规范( (没有任何受控标识没有任何受控标识24案例与分析案例与分析n案例案例1 某物业公司某物业公司n没有对设施进行定期维护。没有对设施进行定期维护。n 什么设施,无法追溯?什么设施,无法追溯?25n 对对2007年年9月月27日日10月月27日所日所进场的纯碱,提供不出检验记录。进场的纯碱,提供不出检验记录。n 多少水泥,无法追溯?是否设定准则必须检验?案例案例2 某企业某企业26n查温湿控制记录,温度、湿度控制查温湿控制记录,温度、湿度控制已超出规定范围。已超出规定范围。n 哪天的记录,事实不清?规定是多少,哪天的记录,事实不清?规定是多少,描述不准?描述不准?案例案例3: 某公司试验室某公司试验室277.8审核报告的编制审核报告的编制内容应包括:内容应包括: a) 审核的目的和范围;审核的目的和范围; b) 审核组成员和受审部门名称审及其负审核组成员和受审
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