十八章 气雾剂粉雾剂与喷雾剂

1、中药药剂学普通高等教育普通高等教育“十一五十一五”国家级规划教国家级规划教材材本科教学课件本科教学课件第十八章第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.掌握气雾剂与喷雾剂的含义、种类与特点；气雾剂的制备方法掌握气雾剂与喷雾剂的含义、种类与特点；气雾剂的制备方法和质量要求。和质量要求。2.熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机理。熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机理。3.了解粉雾剂的含义、分类。了解粉雾剂的含义、分类。第一节第一节 气雾剂气雾剂（一）气雾剂的含义与特点（一）气雾剂的含义与特点 气雾剂气雾剂 系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制系指中药提取物或药物细粉与适

2、宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。状或其他形态喷出的制剂。特点特点&剂量小，奏效快、副作用小；剂量小，奏效快、副作用小；&药物稳定性高；药物稳定性高；&使用方便，用药剂量较准确；使用方便，用药剂量较准确；&减少局部给药的机械刺激性。减少局部给药的机械刺激性。缺点缺点 生产成本高；不适于心脏病患者。生产成本高；不适于心脏病患者。云南白药气雾剂云南白药气雾剂第一节第一节 气雾剂气雾剂拼音名：拼音名：Yunnan Baiyao Qiwuji英文名：英文名：书页号：书

3、页号：Z20-38 标准编号：标准编号：WS3B376998批准文号：批准文号：本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂。本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂。【性状性状】本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气。本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气。第一节第一节 气雾剂气雾剂【鉴别鉴别】取本品取本品 1瓶，冷却至约瓶，冷却至约5，在铝盖上穿一小孔，将，在铝盖上穿一小孔，将6号或号或7号针号针头插入瓶中头插入瓶中(针头切勿与液面接触针头切勿与液面接触)，使抛射剂使抛射剂，缓缓排出，待排净后，缓缓排出，待排净后，取药液供下述试验：取药液供下述试验：(1)取本品取本品 10ml，蒸干，残渣加适量，蒸干

4、，残渣加适量1盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液调至碱性，用乙醚液漏斗中，加浓氨试液调至碱性，用乙醚 10ml振摇提取，醚层加稀盐酸振摇提取，醚层加稀盐酸5ml振摇提取振摇提取,提取液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液提取液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液 12滴，生滴，生成类白色沉淀；另一管加碘化铋钾试液成类白色沉淀；另一管加碘化铋钾试液 12滴滴,生成橘红色沉淀。生成橘红色沉淀。云南白药气雾剂云南白药气雾剂第一节第一节 气雾剂气雾剂【检查检查】喷射试验喷射试验 【功能与主治功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉活血散瘀，消肿

5、止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉酸痛及风湿性关节酸痛及风湿性关节疼痛等症。疼痛等症。【用法与用量用法与用量】外用，喷于伤患处，一日外用，喷于伤患处，一日35次。次。【规格规格】每瓶装每瓶装 (1)60ml (2)100ml【贮藏贮藏】置阴凉处。置阴凉处。云南白药气雾剂云南白药气雾剂第一节第一节 气雾剂气雾剂（1）按内容物组成）按内容物组成 分为溶液型、乳剂型、混悬型。分为溶液型、乳剂型、混悬型。（2）按给药途径）按给药途径 分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤或粘膜给药气雾剂等。分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤或粘膜给药气雾剂等。（3）按相的组成）按相的组成 分为二相气雾剂、三相气雾剂。分为二相气雾剂、三相

6、气雾剂。（二）气雾剂的分类（二）气雾剂的分类（三）气雾剂经肺吸收的机理（三）气雾剂经肺吸收的机理（一）药物与附加剂（一）药物与附加剂（二）抛射剂（二）抛射剂（三）耐压容器（三）耐压容器（四）阀门系统（四）阀门系统第一节第一节 气雾剂气雾剂1.药物：固体药物：固体 液体液体 2.附加剂：潜溶剂附加剂：潜溶剂 表面活性剂（润湿剂、分散剂、乳化剂等）表面活性剂（润湿剂、分散剂、乳化剂等） 其他附加剂（抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等）其他附加剂（抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等）（一）药物与附加剂（一）药物与附加剂常用抛射剂常用抛射剂 氟氯烷烃类、氢氟烷烃、碳氢化合物和二甲醚等。氟氯烷烃类、氢氟烷烃

7、、碳氢化合物和二甲醚等。（二）抛射剂（二）抛射剂第一节第一节 气雾剂气雾剂抛射剂具备条件及工作原理抛射剂具备条件及工作原理（二）抛射剂（二）抛射剂具备条件：具备条件：沸点低于室温；常温下蒸气压大于大气压；沸点低于室温；常温下蒸气压大于大气压；工作原理：工作原理：当阀门打开时，容器内压力骤然降低，抛射剂急剧气化，克服当阀门打开时，容器内压力骤然降低，抛射剂急剧气化，克服了液体分子间引力，将药物分散成微粒，通过阀门系统抛射出来。了液体分子间引力，将药物分散成微粒，通过阀门系统抛射出来。三氯一氟甲烷（三氯一氟甲烷（Freon11,F11）F11是一种低压力的抛射剂，其溶解性与是一种低压力的抛射剂，其

8、溶解性与F12相似，常混合使用。相似，常混合使用。F11可结合可结合其他抛射剂尤其是与其他抛射剂尤其是与F12一起应用，以调节蒸气压和作为溶剂或稀释剂。一起应用，以调节蒸气压和作为溶剂或稀释剂。二氯二氟甲烷（二氯二氟甲烷（Freon12,F12） 可单独使用，但蒸气压较高，可应用于高压力的气雾剂和泡沫气雾剂可单独使用，但蒸气压较高，可应用于高压力的气雾剂和泡沫气雾剂中，通常与其他抛射剂如中，通常与其他抛射剂如F11、F114或或F114a合用，以降低其压力，成为混合合用，以降低其压力，成为混合抛射剂，达到需要的蒸气压。抛射剂，达到需要的蒸气压。第一节第一节 气雾剂气雾剂（二）抛射剂（二）抛射剂

9、封帽、推动钮、阀门杆、封圈、弹簧、浸入管、定量室封帽、推动钮、阀门杆、封圈、弹簧、浸入管、定量室（四）阀门系统（四）阀门系统第一节第一节 气雾剂气雾剂第一节第一节 气雾剂气雾剂 （一）制备工艺流程（一）制备工艺流程 1.容器与阀门系统的处理和装配容器与阀门系统的处理和装配 2.中药的提取、配制与分装中药的提取、配制与分装 3.充填抛射剂（压入法、冷灌法）充填抛射剂（压入法、冷灌法） 4.质检质检 5.成品成品（二）药物的要求与附加剂、抛射剂的选用（二）药物的要求与附加剂、抛射剂的选用1.溶液型气雾剂溶液型气雾剂2.混悬型气雾剂混悬型气雾剂3.乳剂型气雾剂乳剂型气雾剂（三）容器与阀门的处理与装配

10、（三）容器与阀门的处理与装配（四）药物的分装于抛射剂的填充（四）药物的分装于抛射剂的填充 咽速康气雾剂、妇得康泡沫气雾剂咽速康气雾剂、妇得康泡沫气雾剂第一节第一节 气雾剂气雾剂第二节第二节 喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉雾剂 喷雾剂喷雾剂 不含抛射剂不含抛射剂，借助，借助手动泵手动泵的压力将内容物以雾状等形态喷出的压力将内容物以雾状等形态喷出的制剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但并未液化。的制剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但并未液化。 粉雾剂粉雾剂 系指借特制的给药装置，将微粉化得药物，由患者主动吸入或系指借特制的给药装置，将微粉化得药物，由患者主动吸入或喷至腔道黏膜的制剂。喷至腔

11、道黏膜的制剂。（一）喷雾剂与粉雾剂的含义（一）喷雾剂与粉雾剂的含义（二）喷雾剂与粉雾剂的分类（二）喷雾剂与粉雾剂的分类 喷雾剂按内容物组成分为喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳剂型、混选型溶液型、乳剂型、混选型或或凝胶型凝胶型。按给药途。按给药途径分为径分为呼吸道吸入、皮肤或黏膜给药呼吸道吸入、皮肤或黏膜给药等。等。 粉雾剂分为粉雾剂分为吸入型吸入型和和非吸入型非吸入型粉雾剂。粉雾剂。第二节第二节 喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉雾剂（二）喷雾剂与粉雾剂的特点（二）喷雾剂与粉雾剂的特点1 外观外观2 吸入用喷雾剂与粉雾剂的粒度检查吸入用喷雾剂与粉雾剂的粒度检查3 喷雾剂的喷射试验喷雾剂的喷射试验4 装量装量5 无菌无菌6 微生物限度微生物限度第二节第二节 喷雾剂与粉雾剂