iatf16949培训教材课件

2018IATF16949培训教材2018IATF16949培训教材1请将手机调成“震动”状态，接打电话请至教室外面培训内容是考试的一部分，本课件不提供拷贝，请及时做好必要的笔记采用逐条讲解模式，并附带必要的案例欢迎互动，也可在一个章节结束后进行提问温馨提示请将手机调成“震动”状态，接打电话请至教室外面培训内容是考试iatf16949培训教材课件iatf16949培训教材课件几个专业术语释解ISO：国际标准化组织InternationalStandardOrganizationIATF：世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙、雷诺、大众）组成国际汽车工作小组，简称为IATF16949：汽车规范的代号，没有特定的含义IATF16949:2016质量管理体系标准：汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求

注1：由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的；注2：IATF16949:2016包括所有ISO9001:2015要求，并补充行业特殊要求。5几个专业术语释解ISO：国际标准化组织5汽车工业现实中各国要求及供应商的困境美国：QS9000德国：VDA6.1法国：EAQF意大利：AVSQ由于大多数世界整车厂实施的是全球采购，出现了一些供应商同时给美国、欧洲国家汽车厂供应零部件的情况，那么就需要供应商同时做两套或三套标准来满足客户要求，因此迫切需求全球汽车行业统一的质量管理标准6汽车工业现实中各国要求及供应商的困境美国：QS9000德国：增加汽车业特定要求和适用的顾客特定要求的工具见附录B增加汽车业特定要求VDA6.1QS9000AVSQEAQFISO9001：2015ISO9001：2000ISO9001：1994ISO9001：1987ISO/TS16949：1999Ver.1.0（1999/10/01）ISO/TS16949：2002Ver.2.0（2002/03/01）ISO/TS16949：2009Ver.3.0（2009/06/15）增加汽车业特定要求ISO9001：2008IATF16949：2016标准的进展增加汽车业特定要求和适用的顾客特定要求的工具增加汽车业特定要IATF16949：2016标准于2016年10月1日由IATF发布IATF16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。本汽车质量管理体系标准，连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。IATF16949：2016标准于2016年10月1日由IIATF16949:2016ISO9001:2015要求汽车业共同要求顾客特殊要求顾客特定要求IATF16949标准结构IATF16949质量管理系统要求IATF16949质量管理系统认证规则IATF16949质量管理系统实施指南技術規範在ISO9001的基础上新增了相关条款.

1个高阶架构，2个模型（QMS模型+过程模型），7项质量管理原则，10个章节，68项要求，138条术语。IATFISO9001:2015汽车业共同顾客特殊要求顾客特供方组织顾客IATF16949:2016范围汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。IATF16949=ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求解释：——什么是生产件？指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶和地毯。——什么是相关服务件？指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的部件。——售后市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制造售后市场零件的现场没有资格进行IATF16949认证。——适用范围适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。最终消费者供方组织顾客IATF16949推行目的

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IATF16949的推行是企业自我完善的必然选择，是让企业更加高效，让员工更加专业，让质量更加完善的有效方法。

1.持续改进品质改进、生产效率改进、成本的降低2.加强缺陷预防防错方法、特定技术的应用（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、VDA6.3、VDA6.5等）3.减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量、品质成本、非品质的额外成本（待线时间、过多搬运等）（引入了精益的思想）4.IATF16949:2016体系：强调符合性的同时，更重要地要求过程的符合性、有效性和达到的效率

这是IATF16949：2016的灵魂和最本质的精髓学习、提升、超越IATF16949推行目的11学习、提升、超越第二部分IATF16949:2016

要求与解读第二部分IATF16949:20160.1总则见ISO9001:2015的要求引言采用QMS为提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础战略决策潜在益处使用对象稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和外部各方0.1总则引言采用QMS为提高整体绩效，为推动可持续发展奠引言实施本标准并非需要：本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维。过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和QMS偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。引言实施本标准并非需要：本标准规定的质量管理体系要求是对产以顾客为关注焦点全员参与改进关系管理过程方法领导作用质量管理原则循证决策0.2质量管理原则见ISO9001:2015的要求

核心保障关键手段目的依据支撑以顾客为关注焦点全员参与改进关系管理过程方法领导作用质量管理0.3过程方法见ISO9001:2015的要求0.3.1总则

将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现预期结果。益处使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互作用的关系进行有效控制，以提高组织的整体绩效。按照质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统地进行规定和管理方法PDCA循环基于风险的思维结合作用a）理解并持续满足要求b）从增值的角度考虑过程c）获得有效的过程绩效d）在评价数据和信息的基础上改进过程0.3过程方法将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，后续过程例如内部或外部顾客或其他有关相关方的过程物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式存在起点输出接收方C终点活动P输出O前序过程例如内部或外部供方、顾客或其他相关方的过程输入源S物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式存在输入I可能用于监视和测量绩效的控制和检查点图1单一过程要素示意图SIPOC过程要素模型后续过程物质起点输出接收方C终点活动P输出O前序过程输入源S领导作用（5）绩效评价（9）改进（10）策划（6）支持和运行（7，8）质量管理体系（4）相关方的需求和期望（4.2）质量管理体系的结果组织及其环境（4.1）顾客满意产品和服务顾客要求策划P实施D处置A检查C领导绩效改进（10）策划（6）支持和运行（7，8）质量管理体戴明环（PDCA）0.3.2计划-执行-检查-处置循环见ISO9001:2015的要求

PDCA特点四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步PDCADCAPDCAPDCAP：策划D：实施C：检查A：处置卓越绩效导入前ISO9001IATF16949TQM6σ戴明环（PDCA）0.3.2计划-执行-检查-处置循环PDIATF16949：2016条款对应的PDCAIATF16949：2016条款对应的PDCA例如：市场分析/顾客要求;询价/投标订单/需求产品/过程的设计产品/过程的验证/确认产品生产产品交付付款保修/服务售后活动/顾客反馈等——AIAG汽车工业行动集团《TS16949指南手册》1.

顾客导向过程COPCustomerOrientedProcess定义：任何与组织及其顾客接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程。IATF16949：2016的过程例如：1.顾客导向过程COPIATF16949：20162.

支持过程SP

SupportProcess定义：支持顾客导向过程COP实现功能的过程。例如：文件和记录、检验和试验、设备和工装管理、培训、采购、监视和测量设备、物流仓储等IATF16949：2016的过程3.

管理过程MP

ManagementProcess定义：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程。保证过程实现增值，保证过程之间和过程与顾客间相互沟通和行使管理职责的过程。例如：内部审核、管理评审、内部审核、数据分析、风险评价、纠正措施、预防措施、应急计划、持续改进等2.支持过程SPIATF16949：2016的过程3.过程分析方法之“乌龟图”使用什么设施?(设备/材料/环境)3由谁进行?(责任者/协助者能力/资格)4如何实施?(程序/方法/指导书/技术)2关键准则是什么?(测量/评估/绩效/指标)5输入Input(顾客/法规/组织要求)过程Process输出Output(产品和服务)176过程分析方法之“乌龟图”使用什么设施?3由谁进行?4如何实施使用什么方法？（材料/设备/环境）电脑和ERP互联网系统电话、手机、传真车辆谁进行？（责任者/协助者/能力/资格）销售经理/出货担当岗位能力的要求及能力确认。输入顾客的交付要求适用供货计划月度计划临时通知产品交付过程输出已完成的交付情况如何做？（方法/程序/技术）产品交付及仓库制度产品防护的程序使用的关键准则是什么？（测量/评估）按顾客要求交付准时供货率超额运费例：产品交付过程分析之“乌龟图1”使用什么方法？（材料/设备/环境）谁进行？（责任者/协助者/过程分析方法之“章鱼图”过程分析方法之“章鱼图”iatf16949培训教材课件0.3.3基于风险的思维见ISO9001:2015的要求

市场风险

外汇风险

体制风险

自然灾害风险

政策风险

外交风险

产品风险

经营风险

人事风险

购并风险

组织风险因素0.3.3基于风险的思维市场风险外汇风险体制风险自然灾0.4与其他管理体系标准的关系见ISO9001:2015的要求不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的协调一致性。使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或一体化。0.4与其他管理体系标准的关系不包括针对环境管理、职业健质量管理体系基础和术语—为正确理解和实施ISO9001提供必要基础追求组织的持续成功质量管理方法—为选择超出ISO9001要求的组织提供指南规定了QMS的附加要求，如GJB9001仅限于提供在特定行业应用本标准的指南，如IATF16949、AS9100、TL9000、CCSR9001ISO9000ISO9004行业特定要求的质量管理体系标准附录B0.4与其他管理体系标准的关系见ISO9001:2015的要求ISO/TC176制定的其他质量管理和质量管理体系标准质量管理体系基础和术语追求组织的持续成功质量管理方法规定质量管理体系——要求适用对象：需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。1范围见ISO9001:2015要求注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：法律法规要求可称作为法定要求。质量管理体系——要求适用对象：需要证实其具有稳定的提供满足1.1范围——汽车行业对ISO9001:2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发生产，以及（相关时）装配安装和服务的QMS要求。本汽车QMS标准适用于制造客户指定生产件服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。零件商部件商部件商总成原材料商顾客零件商零件商原材料商1.1范围——汽车行业对ISO9001:2015的补充本汽只有为汽车顾客制造并提供生产、服务零件和／或配件（应机械安装或电气连接到车辆上〉的制造现场有资格进行IATF16949认证。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等〉，亦不包括售后市场零件。“售后市场零件”指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。不包括专用车（即：赛车、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等），除非由IATFOEM安装。作为这些车辆组成部分的零件的供应窝，具有认证资格。无论在制造现场内或制造现场以外，支持功能没有资格进行单独的IATF16949认证，但应包括在IATF16949认证的范围内。“支持功能”指进行非生产过程的现场或外部设施，向相同客户的一个或多个制造现场提供支持。IATF解释：应客户对认证机构的请求，客户可以排除一些现场，该现场符合IATF16949的认证资格，但该现场汽车产品的汽车顾客对客户没有IATF16949第二方认证的要求。只有为汽车顾客制造并提供生产、服务零件和／或配件（应机械安装2引用标准见ISO9001:2015的要求2.1规范性引用标准和参考系引用标准附录A（控制计划）为本汽车QMS的规范性部分附录B（参考书目——汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息ISO9000：2015质量管理体系基础和术语3.1汽车行业的术语和定义3术语和定义见ISO9001:2015的要求2引用标准2.1规范性引用标准和参考系引用标准附录A（影响QMS预期结果外因部国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会经济组织的价值观、文化、知识和绩效等内部外部考虑正面和负面要素和条件确定4组织环境见ISO9001:2015要求4.1理解组织及其环境监视和评审素影响QMS外因部国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、符合顾客要求符合适用法律法规要求组织稳定提供产品和服务的能力相关方影响或潜在影响相关方相关方的要求4组织环境见ISO9001:2015的要求4.2理解相关方的需求和期望确定监视和评审符合顾客要求符合适用法律法规要求组织稳定提供相关方影响或潜在相关方需求和期望顾客产品的质量、价格、交付、诚信所有者/股东持续的盈利能力透明度员工良好的工作环境职业安全感得到承认及职业发展空间 供方与合作伙伴共同受益连续性和稳定性诚信社会遵守法律法规要求 环境保护道德行为例：利益相关方及其需求和期望解释：尽管大多数组织对相关方【如顾客、所有者和（或）股东、供方和合作伙伴、组织的员工等】的描述都很相似，但这些类别的构成及相关方的要求，会随着时间的推移和在不同的组织、行业、国家和文化之间有很大差别。相关方是环境的一部分，是与组织相对应的、在组织活动中相互影响的人、人群；相关方对组织的成功的影响，大于其他环境因素，应更为重视。相关方需求和期望顾客产品的质量、价格、交付、诚信所有者/股东4组织环境见ISO9001:2015的要求4.3确定QMS的范围4.1提及的内外部因素4.2提及的相关方要求组织的产品和服务边界原则1：不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任原则2：对增强顾客满意也不会产生影响作为成文信息可获得并得到保持描述所覆盖的产品和服务类型说明标准某些要求不适用的理由确定QMS范围适用性4组织环境4.1提及的内外部因素4.2提及的相关方要求组织支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。4.3.1确定QMS的范围——补充唯一允许的删减：ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计。4组织环境见ISO9001:2015的要求4.3确定QMS的范围支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和整车厂特殊要求手册供应商手册年度质量或技术协议年度采购协议/oem-requirements/customer-specific-requirements/4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。整车厂特殊要求手册供应商手册年度质量或技术协议年度采购协议h4.4

质量管理体系及其过程4.4.1

组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进QMS，包括所需过程及其相互作用。PDCA组织应确定QMS所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：确定过程所需的输入和期望的输出确定这些过程的顺序和相互作用确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制确定并确保获得过程所需的资源分配这些过程的职责和权限按6.1的要求应对风险和机遇评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果改进过程和质量管理体系4.4

质量管理体系及其过程4.4.1

组织应按照本标准的

产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第条）。IATF解释：如果现场的一个顾客要求该现场获得IATF16949第三方认证，则该现场的所有汽车顾客应纳入审核范围。产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，

产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：组织对产品安全法律法规要求的识别；向顾客通知a)项中的要求；设计FMEA的特殊批准；产品安全相关特性的识别；产品及制造时安全相关特性的识别和控制；控制计划和过程FMEA的特殊批准；反应计划（见第条）；包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安

产品安全组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）；整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第条）；整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第条）；为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。产品安全组织或顾客为与产品安全有关的产品和相5领导作用5.1.1总则见ISO9001:2015的要求对QMS的有效性负责；确保制定QMS的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；确保QMS要求融入组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保QMS所需的资源是可获得的；沟通有效的质量管理和符合QMS要求的重要性；确保QMS实现其预期结果；促使人员积极参与，指导和支持他们为QMS的有效性作出贡献；推动改进；支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。最高管理者应证实对QMS的领导作用和承诺注：本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。5领导作用对QMS的有效性负责；最高管理者应证实对QMS的公司责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方

过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第条）。

过程拥有者最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（见ISO9001第7.2条）。最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评5.1.2以顾客为关注焦点见ISO9001:2015的要求最高管理者应证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺顾客要求a)确定、理解并持续满足要求b)确定和应对风险和机遇c)始终致力于增强顾客满意适用的法律法规可能影响产品和服务合格可能增强顾客满意能力最高管理者5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实以顾客为关注焦点的内容管理5.2方针见ISO9001:2015的要求5.2.1

制定质量方针5.2.2

沟通质量方针a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向b）为建立质量目标提供框架c）包括满足适用要求的承诺d）包括持续改进质量管理体系的承诺a）可获取并保持成文信息b）在组织内得到沟通、理解和应用c）适宜时，可为有关相关方所获取最高管理者应制定、实施和保持质量方针内容管理5.2方针5.2.1

5.2.2

a）适应组织5.3组织的岗位、职责和权限见ISO9001:2015的要求a）质量管理体系符合本标准的要求b）各过程获得其预期输出；d）在整个组织推动以顾客为关注焦点e）在策划和实施QMS变更时保持其完整性。c)向最高管理者报告QMS的绩效及以改进机会分配，以确保沟通和理解5.3组织的岗位、职责和权限a）质量管理体系符合本标准的要求职责和权限分派文件规定口头传达适用于临时事项内容类型岗位（角色）名称岗位（角色）要求岗位（角色）职责和权限岗位（角色）层级和接口关系任命书/授权书岗位说明书组织架构图质量计划职责和权限分派文件规定口头传达适用于临时事项内容类型岗位（角5.3.1组织的作用、职责和权限——补充顾客代表特殊特性的选择质量目标和相关培训的设置纠正措施和预防措施产品设计和开发产能分析物流信息顾客积分卡顾客门户最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。5.3.1组织的作用、职责和权限——补充顾客代表特殊特性的b拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品和过程，以确保避免经不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制c所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员a负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题.注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产，在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客。5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保：b拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品和6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1和6.1.2见ISO9001:2015的要求6.1.1确定风险和机遇目的考虑a)确保QMS能够实现其预期结果b)增强有利影响c)避免或减少不利影响d)实现改进因素（4.1）要求（4.2）6策划6.1.1确定风险和机遇目的考虑a)确保Q与品质相关的风险质量风险识别不合格产品的交付合格人员的可利用性与品质相关的风险质量风险识别不合格产品的交付合格人员的可利用质量风险识别与交付相关的风险设施/设备的可用性和可维护性供方绩效以及材料的供应或可用性质量风险识别与交付相关的风险设施/设备的可用性和可维护性供方风险类别风险严重性频次风险评分设施/设备的可用性和可维护性关键设备损坏或出现故障236供方绩效以及材料的供应或可用性供方交货延期或停产133不合格品的交付交付产品不合格（尺寸，性能，探伤）428合格人员的可利用性关键岗位人员突然离职236注：严重性越高，频次越高，则分值越高。风险评分设定一个基准，超过该基准应有相应措施。:风险评估表风险类别风险严重性频次风险评分设施/设备的可用性和可维护性关FMEA表及开发顺序子系统功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改RPN=S×O×DFMEA表及开发顺序子系统潜在失效模式潜在失效后果严重度S级仅是为第三方认证和客户需要而做，而不是自身过程改进的需要没有理解各部分的内在逻辑关系只是个别人员完成，不是与此过程相关的人员共同参与在改善产品和过程中运用太迟，不是在相应的阶段进行不是客观分析，而是人为降低各栏目分值，回避客观事实没有采取切实有效的措施，“只看病，不吃药”没有动态进行评审和修订风险评估无效的原因仅是为第三方认证和客户需要而做，而不是自身过程改进的需要没有6.1.2策划应对措施风险机遇如何规避风险为寻求机遇承担风险消除风险源改变风险的可能性或后果分担风险保留风险采用新实践推出新产品开辟新市场赢得新顾客建立合作伙伴关系利用新技术和其他可行之处1）在QMS过程中整合并实施这些措施2）评价这些措施的有效性应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应6.1.2策划应对措施风险机遇如何规避风险采用新实践

风险分析应对措施应急预防组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。风险分析应对措施应急预防组

预防措施确定潜在不合格及其原因评价防止不合格发生的措施的需求确定并实施所需的措施所采取措施的成文信息评审所采取的预防措施的有效性利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO9001第7.1.6条）组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：预防措施确定潜在不合格及其原因组织应确定并实

应急计划应急计划在生产过程中出现偶发事件，为了确保如期向顾客供货而采取的一整套计划。在平时是一种预案，而且是经过验证（实际演习过）的预案。多方设想——穷举法；对应措施要详细周到；措施要经验证或预演，证明可行、行之有效；规定应急计划启动的顺序、批准者和执行者；要形成文件，经批准，并发放到相关部门——同文件控制要求。要求：应急计划应急计划多方设想——穷举法；要求：

应急计划对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有

制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（另见第.1条），外部提供的产品、过程或服务中断，常见自然灾害，火灾，公共事业中断，劳动力短缺，或者基础设施破坏根据风险和对顾客的影响制定应急计划组织应：设备FMEA过程FMEA应急计划对保持生产输出并确保顾客要求得以满足作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。

应急计划作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告质量风险预防风险应对应急不合格产品交付提升质量意识提升检验技能放行前审核考核制度产品质量险降低/分担/保留与顾客协商让步接收接受退货重新确定交期补料承担相应责任供应商承担相应责任（材料问题）关键人员离职加强人员储备规范离职程序降低/保留寻求第三方检验启动紧急招聘质量风险应对措施质量风险预防风险应对应急不合格产品交付提升质量意识降低/分担质量风险预防风险应对应急主要生产设备损坏或出现故障日常点检预防性维护预见性维护TPM降低/保留启用备用设备，调整生产计划，组织紧急抢修与顾客协商外包生产材料供应商违约无法供货或延期交付安全库存备选供应商预留风险金定期审核降低/转移/保留替代供应商供货与顾客协商外包单位生产扣除风险金质量风险应对措施质量风险预防风险应对应急主要生产设备损坏或出现故障日常点检降6.2质量目标及其实现的策划6.2.1和6.2.2见ISO9001:2015的要求建立目标实现策划a）要做什么b）需要什么资源c）由谁负责d）何时完成e）如何评价结果QMS所需的相关职能、层次和过程内容管理对象与质量方针保持一致可测量考虑适用的要求与产品和服务合格以及增强顾客满意相关予以监视予以沟通适时更新保持形成文件的信息6.2质量目标及其实现的策划建立目标实现策划a）要做什么QM维持型改进型领先型长期水平赶超型总目标部门级班组级个人级中期短期定量定性层级性质时间质量目标类型维持型改进型领先型长期水平赶超型总目标部门级班组级个人级中期SMART原则SRMAT(Timebound)时限性(Specific)

明确性(Measurable)

衡量性(Relevant)相关性(Attainable)实现性目标管理的SMART原则SMARTSRMAT(Timebound)时限性(S过程名称质量目标测量方法测量周期采取措施资源需求过程所有者责任人报价管理过程满足客户需求的答复期限率100%（答复期限要求在48小时内）按报价实际延误次数绝对值统计年报价管理规定通讯设备，互联网营销部X合同评审过程合同履约率100%正常履行合同数/已签订合同总数（客户原因除外）季合同评审程序通讯设备，互联网营销部Y产品检验过程客户不良退货率2%以下客户不良产品退货总数/当月交货产品总数月检验和试验程序检验规范产品/试验标准检测设备计算器检验标签质量部Z过程名称质量目标测量方法测量周期采取措施资源需求过程责任人报

质量目标及其实施的策划——补充最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。质量目标及其实施的策划——补充最高管理者应确企业目标：如满足法规等公共要求，获取利润，质量程序改进等产品目标：如废品率，供货质量PPM，改进质量Cpk，安全性指标与顾客有关的目标：如缩短顾客订单到交付的提前期，提高顾客满意度——具体如减少索赔率、减少索赔处理时间等汽车行业质量目标的例子（VDA6.1）重要目标：在不影响质量的情况下降低成本，如减少质量损失，优化质量体系相关费用，纠正措施的有效性等企业目标：如满足法规等公共要求，获取利润，质量程序改进等汽车6.3变更的策划见ISO9001:2015质量管理体系

要求在变更中保持组织的持续提供符合要求的产品和服务的能力减少变更的负面影响变更目的及其潜在后果当组织确定需要对QMS进行变更时，变更应按所策划的方式实施。应考虑QMS的完整性资源的可获得性职责和权限的分配或再分配6.3变更的策划在变更中保持组织的持续提供符合要求的产品和6.3变更的策划变更流程提出申请风险评价批准变更标准化变更通知实施变更管理评审输出QMS变更的需求来源内部或外部审核结果不合格品（项）评审内部或外部的抱怨分析过程的绩效分析内部或外部环境的变化顾客或相关方需求的变化6.3变更的策划变更流程提出申请风险评价批准变更标准化生产场所或生产线原材料变更或替代产品变更组织机构或职责工艺技术或作业过程资源，如关键人员或设备改进需求法律法规，或标准顾客要求，如合同外部供方（含外包方）外部内部影响QMS的变更6.3变更的策划生产场所或生产线法律法规，或标准外部内部影响QMS的变更6.建立、实施、保持和持续改进QMS所需的资源a)现有内部资源的能力和局限b)需要从外部供方获得的资源7支持7.1资源7.1.1总则见ISO9001:2015的要求确定提供人员基础设施过程运行环境监视和测量资源组织知识考虑建立、实施、保持和持续改进QMS所需的资源a)现有内部资源的7.1.2人员见ISO9001:2015的要求确定配备有效实施QMS

运行和控制QMS过程目的7.1.2人员确定配备有效实施QMS运行和控制QMS过7.1.3基础设施见ISO9001:2015的要求运行过程，并获得合格产品和服务a）建筑物和相关设施b）设备，包括硬件和软件c）运输资源d）信息和通讯技术确定提供维护7.1.3基础设施运行过程，并获得合格产品和服务a）建筑物

工厂、设施及设备策划1413121110712348569成品材料组织应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，组织应：优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且工厂、设施及设备策划141312111071后工序在适用时，便于材料的同步流动。AAABBCA零件机加工生产线T.T=2min混合装配生产线T.T=1minB零件机加工生产线T.T=3minC零件机加工生产线T.T=6min

工厂、设施及设备策划前工序后工序在适用时，便于材料的同步流动。AAABBCA零件机加工

工厂、设施及设备策划制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见ISO9001第9.3条）。应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护（见第条）及作业准备的验证（见第条）期间作出的任何更改。注1：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。注2：这些要求应当应用于现场供应商活动，如适用。工厂、设施及设备策划制造可行性评估和产能策划精益制造Lean

ProductionJust

In

Time适产·适量·适时订单驱动看板、可视化平准化（均衡）生产同步（并行）工程作业标准化多技能工人7.25S防错、防呆、零缺陷10.2.4全面生产维护TPM快速换模换线

面向可制造性/可装配性设计持续改善10.3精益制造LeanProductionJustInTim社会因素心理因素物理因素产品制造试验检测产品防护设备运行仪器校准服务提供7.1.4过程运行环境见ISO9001:2015的要求注：在ISO45001（或等效标准）第三方认证被认可的情况下，该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面。非歧视、安定、非对抗减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声运行过程，并获得合格产品和服务确定提供维护社会因素心理因素物理因素产品制造7.1.4过程运行环境注：在AIAG指南手册：实施范例:适当的废物弃置条件适当的空间和贮存环境清洁、完整的传送和操作设备清洁、照明良好、有秩序的工作场所和检验场所设备和系统的清楚地、明显的识别定义秩序和清洁的职责。

过程运行的环境——补充组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态。AIAG指南手册：过程运行的环境——补充组织iatf16949培训教材课件7.1.5监视和测量资源总则见ISO9001:2015的要求验证产品和服务符合要求确保结果有效和可靠测量：确定数值的过程监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型；

b）得到维护，以确保持续适合其用途保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。要求目的7.1.5监视和测量资源验证产品和服务符合要求确保.1测量系统分析如果得到顾客的批准，其它分析方法和接收准则也可以应用。替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留（见第条）。注：测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异，所采用的分析方法及接收准则，应与测量系统分析的参考手册相一致。.1测量系统分析如果得到顾客的批准，其它分析

测量溯源见ISO9001:2015的要求当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；b）予以识别，以确定其状态；c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。注：一个可追溯到装置校准记录的编号或其它标识符，满足ISO9001:2015要求的意图。

测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源校准和检定（验证）校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作——ISO10012-1/GB/T19030-2009质量工程术语检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书——国际计量组织/GB/T19030-2009质量工程术语通过校验提供证据来确认符合规定的要求——ISO/IEC指南25－1990《校准和检验试验室技术能力的通用要求》校准和检定（验证）校准：检定（验证）：校准和检定（验证）目的对象性质区别依据方式周期结论法律效力校准和检定（验证）目的对象性质区别.1校准/验证记录组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。组织应确保校准/验证活动和记录应包括以下细节：根据影响测量系统的工程更改进行的修订；校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；.1校准/验证记录组织应有一个形成文件的过程，.1校准/验证记录当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日；如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知；校准/验证后，有关符合规范的声明；对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证；所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活动的记录；对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件）。.1校准/验证记录当在计划验证或校准期间，或在

实验室要求.1内部实验室实验室技术程序的充分性；实验室人员的资格；产品试验；正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等）；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；顾客要求，如有；对有关记录的评审。注：通过ISO/IEC17025（或等效标准）第三方认可可以证明组织内部实验室符合这个要求。组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：实验室要求实验室技术程序的充分性；注：通过I.2外部实验室为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，并且：——实验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志，或——应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该实验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估实验室的组织，采用顾客批准的评估方法进行。当某一设备没有具备资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。在这种情况下，组织应确保第.1条中的要求得到满足。校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认。.2外部实验室为组织提供检验、试验或校准服务知识：通过学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能7.1.6组织知识见ISO9001:2015的要求运行过程，并获得合格产品和服务实现组织目标事实知识knowwhat原理知识knowwhy技能知识knowhow人际知识knowwho显性知识隐性知识内部知识外部知识类型表达来源知识：通过学习、实践或探索所获得的认识、判断或技能7.1.6按知识内容形式划分知识类型代码知识类目代码知识类目1合同17技术方案2研究报告18方法论3标准/规范19流程4政策法规20案例5规章制度21工具6出版物22模板7论文23会议纪要8情报24工作总结9图纸25财务报表10模型26数据集11档案27最佳实践12文件/公文28经验教训13专利29操作指引14商标30故障模式15建议书31培训材料16任务书32常见问答按知识载体形式划分知识类型代码知识类目A人员B音频C视频D图形/图像E电子文档F纸质文件G实物按知识内容形式划分知识类型代码知识类目代码知识类目1合同17GB/T23703.1-8知识管理7.1.6组织知识见ISO9001:2015的要求员工更替或流失未能获取或共享信息总结经验专家指导标杆比对避免组织丧失其知识鼓励获取和更新知识知识管理知识管理：对知识、知识创造过程和知识的应用进行规划和管理的活动GB/T23703.1-87.1.6组织知识员工更替或流知识产权从经验获得失败或成功项目吸取经验教训获取和分享未成文的知识和经验过程/产品和服务的改进结果不符合质量管理体系要求的后果标准/规范学术交流专业会议顾客外部供方内部来源外部来源7.1.6组织知识见ISO9001:2015的要求知识产权标准/规范内部来源外部来源7.1.6组织知识1.设立知识管理部门，确定知识主管2.建立知识型企业组织结构3.营造一种有利于企业的知识资源开发和利用的环境4.建立知识的产生、传播、共享和运用的激励机制5.构建有助于通过企业内部知识交流与共享的内部网络知识管理实施要点1.设立知识管理部门，确定知识主管2.建立知识型企业组织结构在组织控制下从事的工作影响QMS绩效和有效性的人员确保胜任7.2能力见ISO9001:2015的要求教育培训经验确定能力必要资格技术技能身体条件语言表达仪容仪表保留适当的成文信息，作为人员能力的证据在组织控制下从事的工作影响QMS绩效和有效性的人员确保胜任7评价措施的有效性评价措施的有效性7.2.1能力——补充法规与合同要求情况下的规定，必要的资格证明，如：资格（VDA6.1）：如果员工已证明自己适合从事规定的活动，则“资格”是赋予员工的一种状态。组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识（见第7.3.1条）在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。实验室人员：机械性能、化学分析、金相检验、无损探伤、校准特种作业人员：金属焊接（气割）、电工特种设备操作人员：锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械7.2.1能力——补充法规与合同要求情况下的规定，必要的资7.2.2能力——在职培训对于承担影响质量要求、内部要求、法规或法律要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还应包括顾客要求培训），包括合同工或代理工。在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。7.2.2能力——在职培训对于承担影响质量要求、内部要求、7.2.3内部审核员能力能力证实QMS审核员制造过程审核员产品审核员至少具备的核心能力：了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维了解适用的顾客特定要求了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求了解与审核范围有关的适用的核心工具要求了解如何策划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力，要考虑到顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考，参见ISO19011。组织应保持一份合格内部审核员名单。7.2.3内部审核员能力能力证实QMS审核员制造过程审核员7.2.3内部审核员能力还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括过程风险分析（例如PFMEA）和控制计划还应证实了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求制造过程审核员产品审核员在通过培训来取得人员能力的情况下7.2.3内部审核员能力还应证实对于待审核的相关制造过程，每年执行组织规定的最小数量的审核内部审核员能力的维持与改进的证实方法保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对相关要求的认知7.2.3内部审核员能力每年执行组织规定的最小数量的审核内部审核员能力的维持与改进的7.2.4第二方审核员能力能力证实至少具备的核心能力，了解：汽车审核过程方法，包括基于风险的思维适用的顾客特定和组织特定要求ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求适用的待审核制造过程，包括PFMEA和控制计划与审核范围有关的适用的核心工具要求如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现符合顾客对审核员资质的特定要求7.2.4第二方审核员能力能力证实至少具备的核心能力，了解在组织控制下的工作人员7.3意识见ISO9001:2015的要求d）不符合QMS要求的后果质量方针相关的质量目标他们对QMS有效性的贡献,包括改进绩效的益处负面正面要求知晓在组织控制下的工作人员7.3意识d）不符合QMS要求的后果组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品带给顾客的风险。7.3.1意识——补充组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的员工满意的表现缺勤和生病的比率等人员的流失率关键人员的后备情况员工对企业福利设施的利用状况7.3.2员工激励和授权组织应保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。员工满意的表现7.3.2员工激励和授权组织应保持形成文件的按需设岗以岗定薪绩效挂钩岗位管理体系薪酬管理体系绩效管理体系岗位价值能力价值绩效价值建立以绩效为导向的员工激励机制岗位价值建立以绩效为导向的员工激励机制岗位能上能下薪酬能升能降人员能进能出形成以绩效为导向的价值观实现公司持续发展员工富足的愿景建立机制岗位能上能下薪酬能升能降人员能进能出形成实现建立机制7.4沟通见ISO9001:2015的要求生产营销和售后品保采购技术内部和外部（范围）确定与QMS相关沟通沟通什么（内容）何时沟通（时机）与谁沟通（对象）如何沟通（方法）谁来沟通（责任者）7.4沟通生产营销和售后品保采购技术内部和外部（范围）确定部门类型对象内容时机方法责任人营销部外部顾客销售产品的报价顾客询价时口头（面谈或电话），书面（如传真），其他通讯工具（如电邮，QQ，微信等）XXX营销部外部顾客合同内容及更改合同评审时或合同履行时书面（如传真），其他通讯工具（如电邮，QQ，微信等）XXX营销部内部生产管理合同信息（产品和交期）合同签订后生产任务单XXX质量部内部材料仓库合格材料入材料库材料检测合格后入库通知单YYY质量部内部制造部不合格品的处置（返工，返修）不合格品发生后，需要处置时不合格品评审处置单YYY质量部内部财务部检测设备请购费用的申请检测设备请购时请购单ZZZ例：沟通规定部门类型对象内容时机方法责任人营销部外部顾客销售产品的报价顾7.5成文信息7.5.1总则见ISO9001:2015的要求本标准要求的成文信息组织确定的为确保QMS有效性所需的成文信息组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型过程及其相互作用的复杂程度人员的能力。范围多少与详略取决于7.5成文信息本标准要求的成文信息组织的规模，以及活动、过

质量管理体系文件如果采用一系列文件，则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，可由一系列（电子或硬拷贝形式的）文件构成。质量手册的格式和结构由组织自行决定，将取决于组织的规模、文化和复杂性。质量管理体系文件如果采用一系列文件，则应保留质量管理体系文件矩阵表质量手册质量方针质量目标标准条文过程过程所有者2级文件（程序）3级文件记录/表/卡/证7.1.27.2人员能力行政部人力资源控制程序岗位说明书招聘录用规定培训规定员工能力确认表培训需求表（

年度）培训计划培训记录合格内审员名单8.5.1生产和服务提供的控制技术部生产部生产和服务提供控制程序A作业指导书B作业指导书C作业指导书D作业指导书XXX控制计划生产任务单工艺评定报告工序流转卡生产过程记录发货单8.6产品和服务放行质量部产品的监视和测量控制程序来料检验规范过程检验规范成品检验规范原材料验收记录表尺寸外观检验报告机械性能检验报告无损检测报告质量证明书质量管理体系文件矩阵表质量手册质量方针质量目标标准条文过程过质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由a为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用b组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程度c一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即：矩阵）d质量手册应至少包括以下内容：注：可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS标准之间建立联系。质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由a为质量管客户特定要求文件矩阵过程编号过程名称过程文件标准条文A客户特殊要求手册B客户特殊要求手册CCC工厂质量保证能力要求SP2记录控制记录控制程序.14.3条：生产件批准、工装记录、采购订单和更改的记录必须被保持到该零件（或零件的族系）满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年。产品生产检验和测试记录（例如：控制图、检验和测试结果）必须保持到产生记录当年后再加一个日历年。內部质量体系审核和管理评审的记录必须保持三年。5.4条--客户特定要求文件矩阵过程编号过程名称过程文件标准条文A客户B7.5.2创建和更新见ISO9001:2015的要求标题、日期、作者、索引编号标识和说明语言、软件版本、图表纸质、电子保持适宜性和充分性格式载体评审和批准7.5.2创建和更新标题、日期、作者、索引编号标识和说明语控制目的控制活动在需要的场合和时机，均可获得并适用予以妥善保护，防止泄密、不当使用或缺失分发、访问、检索和使用存储和防护，包括保持可读性更改控制（如版本控制）保留和处置7.5.3成文信息的控制和

见ISO9001:2015的要求在需要的场合和时机，均可获得并适适当识别，予以控制保护，防止非预期更改工程规范图纸/样件技术文件使用/安装说明书法律/资质证明文件作为符合性证据所保留的成文信息（记录）策划和运行QMS所必需的外部成文信息审核报告检测报告校准报告产品/行业相关法律法规产品相关标准/规范顾客资料外部供方资料第三方资料适当识别，予以控制保护，防止非预期更改工程规范图纸/样件技术.1记录保存注：生产件批准形成文件的信息可包括已批准产品、适用的试验设备记录或已批准试验数据。组织应有一个确定的、形成文件的并且被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客要求。应保存生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求。.1记录保存注：生产件批准形成文件的信息可包工程规范流程图技术标准材料规范作业指导书工艺配方检验指导书图纸.2工程规范工程规范流程图技术标准材料规范作业指导书工艺配方检验指导书图.2工程规范注：当设计记录引用了这些规范，或这些规范影响了生产件批准过程的文件，例如：控制计划、风险分析（如FMEA）等时，这些标准/规范的更改需要对顾客的生产件批准记录进行更新。组织应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施。当工程标准/规范更改导致产品设计更改时，请参见ISO9001第8.3.6条的要求。当工程标准/规范更改导致产品实现过程更改时，请参见ISO9001第条的要求。组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件。应当在收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。.2工程规范注：当设计记录引用了这些规范，或研发/技术/工艺部门制订工程规范管理规定管理要求更改控制应建立工程规范有效版本清单，并控制分发范围图纸应分类管理发生更改时，应保存每项更改在生产中的实施日期的记录发生更改时对相关的文件一并更改每次技术更改应保存相关的记录，以便追溯涉及到最终成品的更改，必须经过主机厂的批准1231234.2工程规范研发/技术/工艺部门制订工程规范管理规定管理要求更改控制应建8运行8.1运行的策划和控制见ISO9001:2015的要求满足产品和服务要求所需的过程，包括外包过程a）确定产品和服务要求b）建立准则过程（或输出的控制）产品和服务的接收确信过程已经按策划进行证实产品和服务符合要求对象结果c）确定使产品和服务符合要求所需的资源d）按照准则实施过程控制e）确定并保持、保留成文信息控制变更，评审非预期变更的后果策划的输出应适合组织的运行措施8运行满足产品和服务要求所需的过程，包括外包过程a）确定产8.1.1运行策划和控制——补充在对产品实现进行策划时，应包含以下主题：a)b)c)d)e)顾客产品要求和技术规范物流要求制造可行性项目策划（参见ISO9001第8.3.2条）接收准则ISO9001第8.1条c）项中的资源是指所要求的产品特定的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则。8.1.1运行策划和控制——补充在对产品实现进行策划时，应8.1.2保密产品创意项目人员技术信息时间进展组织应确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。8.1.2保密产品创意项目人员技术信息时间进展组织应确保正顾客的呼声市场研究保修记录和质量信息小组经验业务计划/营销策略产品/过程基准数据产