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文档简介

1、飞企制药企业质量控制协同OA系统来源：飞企软件研发中心软件简介实验室信息管理系统，即LIMS，是Laboratory Information Management System的缩写，它是指通过计算机网络将实验室的分析仪器连起来，通过建立以实验室为中心的分布式管理体系，根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术，建立完善的质量保证体系，实现检验数据网络化共享、无纸化记录与办公、资源与成本管理、人员量化考核，为实验室管理水平的整体提高和实验室的全面管理提供先进的技术支持。核心亮点· 检验环节分析，样品全生命周期监控在样品分析周期中，对各个环节（如请检、取样、领样、结果录入.·

2、 建立科学、持续的稳定性考察，确保产品质量系统提供重点留样和稳定性考察两种解决方案。留样品种只需要做一次安排.· 健全验证管理规范，杜绝质量隐患在GMP认证过程中，验证在整个检查过程属于必查的关键环节，特别是空气.· 引进风险评估机制，完善变更、偏差、审计等质量过程紧扣新版GMP的要求引进风险评估管理体系，大大完善.· 建立文件管理体系，实时记录、追踪、监控文件管理是药企QA人员日常工作中最为繁琐的工作之一，系统提供完善.· 严格的供应商审计，快速溯源新增或变更供应商时，FE LIMS会进行严格的资质调查.· 紧扣新版GMP脉搏，建立完善的产品

3、质量回顾分析体系根据新版GMP规定，药企每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析.· 严格的生产管理控制，实现物料平衡和收率能进行配方严格统一的流程管理，可从中清晰了解物料的构成关系.· 明确的物料与产品管理，及时掌握库存信息企业按照存货分类设置相应仓库类别（如原料、辅料、内包装材料.· 构建规范严格的设备管理制度，确保正常作业设备对于药企而言是一笔庞大的资产，如何保持良好的设备运营状态.· 实时准确的预警平台，做到未雨绸缪提供一个强大的预警平台，企业可以针对自己的需要进行设置.· 打造领导驾驶舱、辅助领导决策可根据领导关心的质量情况进行各种质量数据汇总.· 无缝的系统集成，整合企业资源系统具备良好的扩展和整合能力，即支持与ERP、HR、财务、CRM、MES等.· 移动办公，信息全局“掌”控系统支持手机短信平台，支持智能终端（手机）的移动应用；支持采用安装.应用价值更多>>· 规范-建立质量管理体系系统提供全生命周期管理的质量管理模块，涵盖.· 可控实现统一质量监管平台从原材料采购、仓储检验、生产过程控制、成品.· 持续-建立创新研发机制

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