新技术和新项目准入制度

1、精选文档新技术和新项目准入制度为加强医疗技术管理，促进我院医疗科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，依据医疗机构管理条例、医疗技术临床管理方法、关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知和四川省卫生计生委关于取消其次类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知、四川省卫计委关于进一步加强医疗技术管理的通知（2016年）等有关规定，结合我院实际状况，制定新技术和新项目准入制度。（一）凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。（二）新技术、新项目为我院重点监管类医疗技术。开展国家卫计委限制临床应用的医疗技术（2015版）内项目应备案。（三）立项1、医院鼓舞争辩、开发

2、和应用新的适用医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、平安性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。科室可以依据业务进展需要，结合自身设备、技术条件，提出开展新技术、新项目。2、拟开展国家卫计委限制临床应用的医疗技术（2015版）内项目，依据四川省卫计委关于规范推广限制临床应用的医疗技术有关工作的通知精神，必需在已备案开展限制临床应用医疗技术的医疗机构在保证医疗质量和平安的前提下，以“对口支援”、“帮扶托管”、“医师多点执业”等形式帮扶下，依据我院医疗业务需求立项。3、各科室方案开展医疗新技术项目前，应核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参与人员,

3、填写相关申请材料。4、申请新技术、新项目，科室必需制定相应的患者平安保障措施和风险处置预案。（四）论证医院技术临床运用管理委员会全面负责新技术项目的理论和技术论证，并供应权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制类使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责限制类使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对新技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的询问工作。（五）严格规范新技术、新项目的临床准入审批程序。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性争辩，在确认其平安性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践

4、，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中争辩和科主任同意后，提出申请交医院医疗技术临床运用管理委员会审核和集体评估。1、科室新开展一般诊疗技术项目应向医务科和医院医疗技术临床运用管理委员会申请，经医务科初审，在我院医疗机构执业许可证范围内的，提交委员会组织审核和集体评估；在其它有资质进行过备案的医疗机构帮扶下开展新技术、新项目为国家卫计委限制临床应用的医疗技术（2015版），经审核评估后，由医务科向区卫计局备案。2、申请开展一般诊疗技术必需提交以下有关材料：项目申请书；可行性争辩报告；国内外相关技术资料集检索报告；具体实施方案、保障患者平安措施和风险处置预案；医务人员专项技术培训合格

5、证明；涉及医疗器械、药品的还应供应相应的批准文件。3、科室申请开展限制使用技术必需提交以下有关材料：科室基本状况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等)；拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员状况；拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范、操作规程、保障患者平安措施和风险处置预案；拟开展限制类医疗技术项目的可行性报告；卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。4、限制类医疗技术项目评估、审核和备案：受理申报后由医务科负责向医院医疗技术临床运用管理委员会提出审核，委员会按审核回避制度开会进行争辩，并依据国家卫生计生委此前下发的相关医疗技术临床应用管理

6、规范,自我对比评估，评估内容主要包括开展相应技术的诊疗科目登记、双方人员、场所设施与设备等相关技术管理规范状况，出具技术评估报告； 由医务科持帮扶医疗机构限制临床应用的医疗技术登记备案状况的公示文件复印件（无法供应公示文件复印件的供应备案确认书复印件）、评估报告、限制临床应用的医疗技术自我评估表及医疗机构执业许可证复印件，向卫计局备案。（六）科室质量与平安管理小组组织并督促医疗技术按方案实施, 定期与职能部门联系，确保医疗新技术顺当开展。医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时留意国内外、省内外进展动态，收集信息，组织各类型的学术沟通，准时总结和提高。（七）在实施新技术、新项目前必需征得病人或其托付代理人的同意并书面签名。（八）违反本方法规定，科室未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目，依据医疗机构管理条例、医疗技术临床应用管理方法等相关法律法规进行惩罚，并担当相应法律责任。（九）医务科建立完整的新技术、新项目要档案，实施动态管理，进行全程追踪管理和随访评估，进行阶段总结， 确定新技术中止或转入常规技术。（十）违反本方法规定的医师，按中华人民共和国执业医师法等相关法律法规进行惩罚，并担当相应法律