pw205一次性使用灌洗管gm0279svv041904gk794006说明书

1、使用说明书一次性使用灌洗管PW-205V- 1 -1. 标识说明参见使用说明书仅限一次性使用有效期至(使用期限见标签)使用环氧乙烷灭菌灭菌批号批号生产厂商欧盟授权代表避免阳光直射保持干燥请勿重复灭菌如果包装损坏，请勿使用70°C本产品不含天然乳胶温度限制40°C仅适用于美国用户：关于标识词汇表，请访问：http:/www.olympus-2. 适用范围本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在消化道内灌洗和喷洒染色剂。注意：请勿用于其它用途。3. 使用说明书本使用说明书包含安全、有效地使用本产品的基本信息。使用前，务必仔细阅读本使用说明书以及所有配套设备的使用说明书，并按规定进行

2、操作。请将本使用说明书和所有相关的使用说明书放置在安全、便于取阅的地方。对本使用说明书的内容如有何疑问或意见，请与奥林巴斯公司联系。4. 用户资格本产品的操作者必须是医师或在医师监督下的医务工作人员，他们必须受过足够的临床内镜技术方面的培训。因此，本使用说明书并不解释或讨论任何临床内镜技术。5. 符号说明表示有潜在的危害。如不避免，会导致死亡或者严重伤害。表示有潜在的危害。如不避免，可能造成轻度或中度伤害。也用于提醒不安全的操作或潜在的设备损坏。6. 部件名称与功能1. 探针帽7. 探针丝6. 注入口探针2. 喷嘴5. 近手端4. 型号3. 插入管插入部/有效长度1. 探针帽安装于近手端。2.

3、 喷嘴从注入口注入的液体从先端部的喷嘴中喷出。3. 插入管使用过程中，用于注入染色剂、生理盐水和医用液体的通道。4. 型号标示产品型号。5. 近手端探针帽安装于近手端。6. 注入口此处连接注射器，注入染色剂、生理盐水或医用液体。7. 探针丝探针丝插入插入管，防止插入管扭缠。- 2 -注 意警 告7. 规格本产品必须与奥林巴斯公司建议的设备配套使用。否则，可能造成患者或操作者受伤，还会导致设备故障或损坏。7.1 操作环境环境温度：10-40oC(50-104oF)，相对湿度：30-85%，气压：700-1060 hPa(0.7-1.1 kgf/cm2)，(10.1-15.4 psia)7.2 规

4、格PW-205V型号先端形状喷洒型(带喷嘴)插入部最大直径 (mm)Ø 2.45有效长度 (mm)2400其它带探针兼容的奥林巴斯内镜(必须符合所有参数)长度和型号有效长度小于 1850 mm ；CF，PCF，OSF管道内径(mm) (色码)Ø 2.8，Ø 3.2(黄色)；Ø 3.7，Ø 4.2(橙色)医用设备指示本产品符合关于医用设备 93/42/EEC 指示中的要求。等级 ：I 级 已灭菌8. 存放请勿将装有本器械的无菌包装存放在可能被损坏、弄湿或密封不严的地方。否则，本器械的无菌性可能会被破坏，导致感染危险或引起组织发炎。将装有本器械的无

5、菌包装在室温条件下存放在清洁、干燥处。请勿将其存放在阳光直射处。灭菌有效期为5年(详见标签)。- 3 -警 告警 告9. 准备、检查与操作请勿使用已超出无菌包装上标明的有效期的产品。否则，可能导致感染危险或组织发炎。l使用前，务必按照下列规定准备并检查本器械。按照各自的使用说明书检查与本器械配套使用的产品。即使对器械稍有疑问，也不要使用，应换用备用器械。器械、设备损坏或功能异常会危及患者或操作者的安全，造成感染危险，引起组织发炎、穿孔、出血或黏膜损伤，还会导致更严重的设备损坏。l检查或使用本器械时，务必穿戴适当的个人防护用具，如护目镜、面罩、 防水服及防化手套。个人防护用具应大小合适，并且足够

6、长，以免皮肤暴 露在外。否则，患者的血液、黏液和其它潜在感染物质会造成感染危险或引起皮肤刺激。l请勿使本器械插入部的盘曲直径小于 15cm。否则，会损坏插入部。9.1 准备备用灌洗管应随时准备好备用的灌洗管。无菌注射器和检查用液体准备好一支无菌注射器和染色剂、生理盐水和医用液体。9.2 检查按照各自的使用说明书穿戴适当的个人防护用具。检查无菌包装请勿试图对本器械进行灭菌。否则，会导致感染危险，引起组织发炎、设备损坏或功能异常。检查无菌包装是否破裂、密封不严或浸水。如果无菌包装有任何异常，本器械的无菌性可能已被破坏。请换用备用器械。检查外观使用探针时，应注意避免接触探针先端。否则，会导致操作者受

7、伤。1. 确认本器械没有部件脱落或松动。2. 用指尖轻捋整个插入部表面，确认没有压坏、过度弯曲等损坏。3. 确认插入部先端没有锐利突起、尖棱或其它明显变形。确认本器械先端与 7.2 节“规格”表中所示完全一致，且没有损坏。4. 确认手柄上没有裂缝。- 4 -注 意警 告注 意警 告连接并检查连接1. 将探针帽按入本器械的近手端。确认探针帽安装牢固。2. 确认近手端和插入部之间的连接没有脱落或松动。检查注入如果液体无法注入或从先端部以外的其他地方流出，请勿使用本器械。请换用备用器械。检查注入时，请使用适用于患者的染色剂、生理盐水或医用液体。使用其它液体可能造成感染危险或组织发炎。1.用无菌注射器

8、向本器械的注入口注入液体。确认液体从先端部流出(如图1)。注射器注入口图12. 确认液体没有从除先端部喷嘴以外的其他部分流出。3. 确认液体如图 2 所示均匀地喷出。图24. 将无菌注射器连接至注入口。向插入部注入空气，排出液体。- 5 -警 告9.3 操作使用本器械时，务必穿戴好适当的个人防护用具。否则，患者的血液、黏 液或其它潜在感染物质会导致感染危险。适当的个人防护用具包括：护目镜、面罩、防水服及防化手套。个人防护用具应大小合适，并且足够长，以免皮肤暴露在外。l只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。如果不能在内镜视野中观察到插入部的先端，请勿使用本器械。否则，会导致患者

9、受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤，还可能损坏内镜或本器械。l当插入部先端从内镜先端部伸出时，请勿骤然操作内镜的弯曲部。否则，会导致患者受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤。l请勿将插入部先端用力抵住患者的体腔组织。否则，会导致患者受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤。l插入内镜如果插入时遇到阻力，请勿强行插入本器械。应减小内镜角度，直至本器械可顺畅通过。否则，会导致患者受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤，还可能损坏内镜或本器械。l请勿骤然推进本器械。否则，会导致患者受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤，还可能损坏内镜或本器械。l将本器械插入内镜时，应手持插入部靠近钳子管道开口阀，并尽量保持伸直。否则，可能损坏本器械。l应缓慢插

10、入本器械。骤然插入会损坏内镜或本器械。l1. 将本器械小心地插入钳子管道开口阀(如图3)。尽量保持伸直。手持插入部靠近钳子管道开口阀。钳子管道开口阀图32. 向前推进本器械，直至插入部先端出现在内镜视野中。- 6 -注 意警 告警 告喷洒染色剂和灌洗请勿将插入部先端用力抵住患者的体腔组织。否则，会导致患者受伤，如穿孔、出血或黏膜损伤。1. 将装有液体的注射器连接至注入口。2. 按下注射器的活塞，确认液体从先端部喷嘴中流出。3. 将本器械的插入部先端插入内镜，并调整内镜的弯曲角度，直至本器械接近目标部位。4. 按下注射器的活塞，注入液体。从内镜中抽出灌洗管请勿将本器械从内镜中快速抽出。否则，会使

11、血液、黏液或患者的其它碎屑溅出，造成感染危险。阻力过大或很难抽出本器械时，应调节内镜的弯曲角度，直至本器械可顺畅抽出。强行抽出会损坏内镜或本器械。从内镜中抽出本器械。10. 处理使用后应妥善处理掉本器械。如果处理不当，会导致感染危险。l本器械为一次性使用产品。请勿重复使用或试图对其进行灭菌。重复使用会导致感染危险、组织发炎、设备损坏或功能异常。l使用后，应妥善处理掉本器械。- 7 -警 告注 意警 告警 告注册人/生产企业名称： 奥林巴斯医疗株式会社住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号联系方式：0081-426-42-2667生产地址：日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号联系方式：0081-426-42-2769售后服务单位：奥林巴斯(北京)销售服务有限公司住所：北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 联系方式：代理人名称：奥林巴斯贸易(上海)有限公司住所：中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第