随机对照试验的系统评价分析制作

1、2013/8/11 Sunday随机对照试验简介1948年，英国医学研究会Austin Bradford Hill 主持开展的链霉素治疗肺结核的疗效的研究开启了随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）的1随机对照试验简介随机对照试验（randomized controlled trials）是临床研究中避免选择偏倚和 混杂因素（confounding）的唯一方法。随机对照试验简介R.A.Fisher 发展了随机化理论随机对照试验简介目 录Ø 随机对照试验简介Ø 制作步骤介绍Ø 无meta分析的系统评价Ø 单纯的m

2、eta分析随机对照试验系统评价/meta分析的制作毛 智2013年06月02日2013/8/11 Sunday随机对照试验简介缺陷：Ø 外部真实性不足；Ø 某些情况不符合Ø 费用高！要求；提出问题制定纳入与排除标准撰写计划书检索文献CSR十大步骤筛选文献评价纳入研究的偏倚风险提取数据分析资料 进行定性或定量分析（meta分析）偏倚2撰写全文实施步骤之提出问题清晰的结构式问题,PICOS原则：P-participants （研究对象） I -interventions （干预措施） C-comparisons （对照）O-outcomes （结局）S-study d

3、esigns （研究设计）准确的提出了一个科学问题，问题就解决了一半随机对照试验系统评价/meta分析步骤随机对照试验简介随机对照试验简介标志：参加者分配到暴漏因素中纯粹是随机的。另外：随机对照试验降低了确定结局偏倚的可能性。只要正确完成，随机分配可以杜绝选择偏倚。试验有对于结局的统一诊断标准，而且常常对参与者使用盲法，这样，减少了信息偏倚。这种研究设计独一无二的优势是消除混杂偏倚。而且统计学效率高。如果正确的设计和完成，随机对照试验有可能避免偏倚。金标准2013/8/11 Sunday3实施步骤之资料检索整理信选择数确定检制定检评估检息据库索词索策略索结果（PICO）实施步骤之纳入排除标准纳

4、入排除标准的制定可根据PICOS细化避免互补性错误实施步骤之研究目的目的一般可用一句话来描述： 如：“本系统评价的目的是评估碘盐预防儿童碘缺乏病的效果和安全性”有些系统评价还增加了1-2个研究假设如： “我们还希望确定：1、碘盐的最高安全浓度；2、碘盐的最低有效浓度”。实施步骤之研究背景背景一般分为四部分： 疾病概述：疾病的定义、病因、疾病负担（流行病学、疾病自然病史、费用）等； 治疗现状概括； 被评价干预措施概述，包括药理学、用法、当前临床研究及其疗效、副作用； 本系统评价的必要性简述。实施步骤之提出问题Cochrane：结构式：interventionforhealth problemin

5、tervention A versus intervention B for health problem非cochrane：根据期刊要求，一般注明基于RCT的SR或meta。如何确定题目？实施步骤之提出问题过宽避免过窄持续关注！好问题来源于哪里？问题来源于哪里? 1、临床经验；2、文献；3、好奇心4、寻根问底2013/8/11 Sunday实施步骤之提取数据数据提取的基本原则实施步骤之提取数据数据提取的步骤Ø 明确需要纳入的数据类型Ø 明确数据提取Ø 设计数据提取表Ø 对数据提取表进行预试验Ø 开始数据提取Ø 数据核查、修改

6、6; 处理Ø 客观Ø 提前进行Ø 预试验培训Ø 多人提取数据Ø 恰当处理Ø 盲法4实施步骤之提取数据实施步骤之提取数据研究基本信息研究方法受试者或者观察对象干预措施测量指标结果混杂因素实施步骤之偏倚风险评估 偏倚风险评估：随机分配方法分配方案隐藏盲法结果数据完整性 选择性报告结果研究其他偏倚来源Cochrane 偏倚风险评估量表实施步骤之资料检索 筛选文献：获取更初筛多信息全文筛选一定要用文献管理软件！2013/8/11 Sunday实施步骤之统计过程确定效应量：二分类资料：比值比（OR）相对度（RR）率差（RD） 连续性资料：均数差

7、（MD）标准化均数差（SMD）无meta分析的系统评价实例定义：口干燥症是一种常与唾液减少有关的、患者感觉口腔干燥的症状，常被描述为“口感、唾液腺功能紊乱、唾液过少、唾液腺功能障碍”。流病：总人口10-29%；病因：多因素，老年人患病率高，常作为多重用药、进展期肿瘤以及接受头颈部放疗的并发症出现。症状：口干燥症最常见于头颈部癌常规放疗后，当患者接受常规的60-70Gy放射剂量时，95%-100%的患者会出现慢性口干燥症，并使患者患口腔、味觉、咽喉痛、嘶哑、鼻腔粘膜干燥、睡眠中断、疲劳和孤立的易感性大大增加。治疗困境：尽管UK Cancer Reform Strategy强调要增强患者的康复护理

8、以提高其生活质量，但治疗放疗后口干燥症的措施仍然十分有限。系统评价与meta分析理论与实践无meta分析的系统评价实例常规治疗： 行为调整，氟化物，使用相关； 涎腺替代疗法 机械及刺激 细胞保护剂照射剂量系统评价与meta分析理论与实践5副作用， 收效甚微无meta分析的系统评价实例背景系统评价与meta分析理论与实践无meta分析的系统评价实例实施步骤之结果解释主要结果总结证据的总体完整性和适用性证据质量该系统评价可能的偏倚和局限性与其他研究或评价的相同点和不同点及解释要点2013/8/11 Sunday无meta分析的系统评价实例无meta分析的系统评价实例问题：针刺是头颈部肿瘤患者RIX

9、的安全、有效的治疗方法么？主要目的：任何客观症状缓解；任何次要目的：症状的缓解；纳入试验针刺治疗方案的相似程度；针刺频率及自然发生的不良的可接受程度。系统评价与meta分析理论与实践系统评价与meta分析理论与实践无meta分析的系统评价实例AMEDOvid MedlineBNIAMESH主题词灰色文献：三个针刺网站，在研及未研究PsyclnfoEmbase另检11种学术期刊HPICochraneCINAHL注：给出了数据库及检索时间段。6无meta分析的系统评价实例CASP,Critical Appraisal Skills Programme系统评价与meta分析理论与实践质量评价无met

10、a分析的系统评价实例系统评价与meta分析理论与实践文献筛选检索策略无meta分析的系统评价实例PICOS结构化问题： 受试者：18岁，患有RIX的头颈部癌患者，不管采用何种护理类型、照射方式或剂量； 干预：纳入传统或手工针刺和电针试验，用针数量、针刺系统评价与meta分析理论与实践强式员机 频入选标准构建问题针刺疗法取得了一定疗效， 但机制知之甚少，相对价 值、最佳针刺部位、针刺 深度、针刺时间、针刺频 率等仍无一致。目前尚无针刺疗 疗RIX的有效性和安全性的系统评价。本研究旨在客观评价针刺疗疗RIX的有效性极其合理性2013/8/11 Sunday无meta分析的系统评价实例纳入3个RCT

11、的资料提取表和CASP-QA均完整完成。采用修订版的CONSORT申请评价干预措施的结果均在表3中提示。因纳入研究的数量 少和研究方法间的差别，故本系统评价不适合采用meta分析。因此采用叙述性的表格进行定性分析。两个RCT为中度风险偏倚，1个为高度风险偏倚。2个RCT采用假针刺对照，1个采用常规治疗对照。3个RCT均采用问卷评价了唾液流率，2个RCT计算了唾液流率，3个RCT均报告与研究其实的唾液流率相比，针刺治疗后口腔干燥正显著缓解（P0.05）；1个RCT报告针刺治疗后唾液流率发生较大的增加（P0.001）。2个RCT的评价结果显示针刺治疗与假针刺对照之间具有显著性的差异（P小于0.02

12、-0.05）。但无充分证据保证大于风险。系统评价与meta分析理论与实践无meta分析的系统评价之更新引言引言中对研究主题的背景、流行病学情况及进行系统评级的必要性进行了介绍，能够使非小读者有一个初步的了解系统评价与meta分析理论与实践无meta分析的系统评价之更新PUBMEDMESH主题词+手检参考文献CBMEmbaseVIPWanfang注：截止2011年9月30日7检索策略无meta分析的系统评价之更新无meta分析的系统评价之更新系统评价与meta分析理论与实践结果探讨无meta分析的系统评价实例总体而言，有限的证据表明针刺治疗有利于RIX。尽管当前的证据不足以推荐使用针刺治疗，但当

13、前证据足以支持有必要进行进一步研究。未来研究重要特别注意对方法学局限性的处理。系统评价与meta分析理论与实践结论2013/8/11 Sunday无meta分析的系统评价之更新与之前系统评价相比，本系统评价进增加纳入1篇RCT（本系统评价通讯作者于2011年11月9日），而本研究检索截止时间是2011年9月30日，故可以判定作者是在手准备本SR。的文章被接受后立马动不足之处是未提及之前的SR。与之前SR于不同期刊，写作内容无雷同，且同样设计相应内容，说明了写作功底和期刊选择的重要性。8单纯的meta分析背景流病：肱骨干骨折约占全身骨折1.3%大部分可以通过保守治疗获得痊愈。但在闭合复位失败、开

14、放性骨折、多发损伤等情况下多采用外科治疗。目前髓内固定和加压钢板螺钉固定在肱骨干骨折固定中使用较多。但各有利弊。对于肱骨干骨折应用髓内针和钢板螺钉固定对比的临床俺就目前还仅局限于小样本研究。且作者之间的结论也不甚相同。单纯的meta分析单纯的meta分析无meta分析的系统评价之更新无meta分析的系统评价之更新2013/8/11 Sunday单纯的meta分析纳入排除标准 研究类型：前瞻性随机或半随机对照试验； 研究对象：肱骨干骨折患者； 干预措施：治疗组采用髓内针固定治疗肱骨干骨折，对照组采用加压钢板内固定治疗肱骨干骨折。 测量指标：二次手术、肩部撞击和疼痛、骨不连、和桡神经损伤。单纯的m

15、eta分析检索策略Medline4种主要杂志2种骨创伤书籍3个骨科会议CochraneSCI截止时间2004年9单纯的meta分析结果与讨论单纯的meta分析统计分析单纯的meta分析质量评价单纯的meta分析临床问题P，肱骨干骨折患者；I，髓内针固定；C，钢板螺丝钉内固定；O，手术并发症2013/8/11 Sunday10单纯的meta分析之首次更新单纯的meta分析之首次更新单纯的meta分析之首次更新单纯的meta分析之首次更新单纯的meta分析结果与讨论单纯的meta分析结果与讨论2013/8/11 Sunday11单纯的meta分析之首次更新单纯的meta分析之首次更新单纯的meta

16、分析之首次更新单纯的meta分析之首次更新单纯的meta分析之首次更新单纯的meta分析之首次更新2013/8/11 Sunday单纯的meta分析之首次更新特点:标题上给出了“updated meta-analysis”；明确提出了QUROM；扩大了数据库，给出了明确的检索策略； 对仅有的一篇摘要进行了敏感性分析；增加了1篇新的RCT，排除了之前弹性钉的RCT； 与第一篇文章有着共同的作者：Bhandari M；不足：样本量、异质性、临床偏倚；另外：用了两个版本的Revman；数据有小的错误。12单纯的meta分析之第三次更新单纯的meta分析之第三次更新单纯的meta分析之第三次更新单纯的

17、meta分析之第二次更新Ø 通信形式Ø 累积风险Ø 持续关注单纯的meta分析之第二次更新2013/8/11 Sunday13单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新2013/8/11 Sunday14单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新单纯的meta分析之其他更新2013/8/11 Sunday当完高中，你知道多一些。学位后，你大大加深了对这个专业的