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文档简介
1、实验室八大计划一、仪器检定计划根据检验检测机构资质认定管理办法之4.4.2要求,检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果由重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。本科室根据现有仪器数量及上次鉴定/校准截止期限,制定2017年度仪器设备检定计划。2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表2017年度仪器设备检定/校准计划详见附表厅P仪器设备名称型号规格精度/分辨率本次鉴定/校准日期鉴定单位检定日期下次检定/校准日
2、期备注审核人(审核人):年月日批准人(技术负责人):月日二.人员培训计划根据检验检测机构资质认定管理办法之4.2.4要求,检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进和行监督。本科室为了保证检测工作公正、科学、真实、准确,不断提高职工各方面素质,对检测人员有组织、有
3、计划地进行培训,按工作需要不断地进行内培和外培培训,特制定2017年度人员培训计划。2017年度人员培训计划详见附表2017年度人员培训计表序号培训时间培训内容培训对象培训部门培训目标编制人(技术负责人):年月日审批人(主任):年月日三、内审计划根据检验检测机构资质认定管理办法之4.5.15要求,检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。审核应涉及全部要素,包括检验检测活动。审核员须经过培训,具备相应资格,核审员通常应独立于被审核的活动。内部审发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。本
4、科室根据质量负责人制定年度内部审核计划,对本科室所有岗位和管理体系要素,包括检测活动进行审核。2017年度内审计划详见附表2017年度内审计划表审核目的评价质量体系运行的符合性、适宜性、有效性、为持续改进提供机会。审核范围所有部门和全部要素(体系覆盖范围内)审核准则的认证/审查认可/(验收)评审准则,本实验室质量体系文件、相关法律法规。审核组组长:质量负责人组员:内审员实验项目及要点时间负责人备注编制部门内审检查表月日内审员开展质量体系内部审核月日组长不符合项纠正月日相关部门负责人跟踪验证月日审核组编制:时间:年月日审核:时间:年月日批准:时间:年月日四、管理评审计划根据检验检测机构资质认定管
5、理办法之4.5.16要求,检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,应保留管理评审的记录,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息:a)质量方针、目标和管理体系总体目标;b)政策和程序的适用性;c)管理和监督人员的报告;d)内外部审核的结果;e)纠正措施和预防措施;f)上次管理评审结果跟踪;g)检验检测机构间比对或能力验证的结果;h)工作量和工作类型的变化;i)客户反馈;j)申诉和投诉;k)改进的建议;l)其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。管理评审输出
6、应包括以下内容:a)管理体系有效性及过程有效性的改进;b)满足本准则要求的改进;c)资源需求。本科室根据中心主任及质量负责人制定年度管理审核计划,协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。2017年度管理评审计划见附表2017年度管理评审计划填表人:填表日期:年月日评审时间评审地点主持人参加人员评审目的:评审内容要点:评审材料:拟制:审核:批准:日期:年月日六、期间核查计划根据检验检测机构资质认定管理办法之4.4.7要求,当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确
7、更新。检验检测设备包括硬件和软件应行到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的校准状态,确保检测结果的质量,本科室特制定2017年度期间核查计划。2017年度期间核查计划2017年度期间核查计划序号被核查对象名称核查项目、方法核查计划实施时间责任部门责任人编制人:年月日审核人:年月日批准人(技术负责人):年月日五、质量监控计划根据检验检测机构资质认定管理办法之4.5.21要求,检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有
8、计划的措施来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容:a)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制;b)参加检验检测机构间的比对或能力验证计划;c)使用相同或不同方法进行重复检验检测;d)对存留物品进行再检验检测;e)分析一个样品不同特性结果的相关性。本科室根据技术负责人制定年度质量监控计划,组织各相关部门、岗位做好质量监控计划表内的检验检测活动。2017年度质量监控计划表(内部)序号计划监控项目米用的监控方法监控时间监控结果的记录方式监控结果的评价监控实施负责人备注编制人:年月日批准人(技术负责人):年月日序号
9、计划监控项目米用的监控方法监控时间监控结果的记录方式监控结果的评价监控实施负责人备注编制人:年月日批准人(技术负责人):七、2017年度质量监督计划根据检验检测机构+资质认定管理办法之4.2.4要求,检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训、技能的目标明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并培训这些评价活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。为贯彻公司质
10、量方针,确保质量目标得以实现,本科室制定2017年度质量监督计划。2017年度质量监督计划详见附表监督内容监督频率人员操作次/设施及环境条件次/检验方法次/仪器设备次/测量溯源性次/样品处置次/结果报告次/必要说明:监督员:年月日编制人(监督员):年月日批准人(技术负责人)年月日八.能力认证计划根据检验检测能力认定资质管理办法4.5.22要求,检验检测机构应建立和保持能力验证程序,检验检测机构应当按照资质认定部门要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构比对,以保证持续符合资质认定条件和要求,鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织检测机构能力验证或者检验检测机构间比对并将相关结果报送资质部门认定为了科学评价实
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