质量管理制度考核记录常用

1、质量管理制度考核记录（可以直接使用，可编辑 优质资料，欢迎下载）质量管理制度考核记录（总经理）考核评定时间：参加考核人员：考核内容：1. 应负责贯彻执行国家有关质量方针、政策、法规和标准。对公司 的产品质量和质量管理制度的有效贯彻执行负全部责任。2. 应主持制定并批准本公司的方针和目标， 批准发布质量管理制度3. 应提供必备的资源，包括人员、生产设备、生产设施及检测设备。4. 应负责重大质量事故的处理。考核情况：备注:考核评定时间: 参加考核人员: 考核内容：1 负责本企业日常的质量活动。2 负责编制各项检验规程。如原材料检验标准、过程检验规范、成品出厂检验 规范3 负责对采购木材原材料及辅助

2、材料入库前的检验。4 负责公司全部产品的质量检验5 负责确保公司监视和测量装置符合规定的要求。6 负责依据有关要求编制工艺文件及工艺管理制度7负责对不合格品处理。考核情况:考核评定时间：参加考核人员：考核内容：1应负责公司（或厂）生产现场管理、安全管理、创造良好的基础设施和适宜的 生产环境，保证文明生产。2应负责生产设备的日常管理、维修及监督检查。3应建立生产设备台帐，并做到帐物相符。4发现重大问题应及时向质量负责人或公司领导报告。并对问题的改进措施负责 组织实施。5在生产过程中，应保持图纸、工艺文件的完整、清晰、无损坏、丢失现象。6应保证严格按图纸、工艺文件、技术标准组织生产。7应严格按设备

3、操作规程进行操作。考核情况：备注:考核评定时间：参加考核人员：考核内容：1. 应负责本企业日常的质量活动。2. 应负责对采购木材原材料及辅助材料入库前检验。半成品、工序 和成品的检验做好记录。3. 应负责公司全部产品的质量检验、保证产品质量符合要求。考核情况：考核评定时间：参加考核人员：考核内容：1.应负责原辅材料及五金配件的质量控制。2应确保采购的产品符合质量要求，应有合格证和出厂检验报告。3. 原辅材料进厂后应通知检验员进行检验和验证。4. 仓管员负责原辅材料的入库接收，并对其进行标识和防护。5. 仓管员负责半成品、成品的管理，按区域进行存放，标识应明显，防止混淆 和错用。6. 仓管员负责

4、建立物资出入库台帐并做好记录。考核情况：备注:质量管理制度考核记录（销售、安装）考核评定时间：参加考核人员：考核内容：1. 已完成季度销售（安装）任务；2. 为用户提供优质产品和满意的售后服务;3. 在工作中树立良好的企业形象；4. 及时为企业提供产品质量信息。考核情况：药品质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检杳评定符合一般较差药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全， 盖有供需双方的红色公章。3、按米购规程进行米购。药品验收入库管理规定1、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证

5、上签字。2、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。3、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按 要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。4、验收记录保存至超过药品有效期一年。药品养护管理规定1、按药品规定储存要求进行储存、养护。2、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。3、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。4、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。5、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。6、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合 格药品的处理应有真实完整的记录台帐。药品陈列管

6、理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、 中药材中药饮片与一般药品分开陈列。3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人：时间:制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检杳评定符合一般较差药品效期管理规定1对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下 架停售，并按不合格药品予以处理。2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。不合格药品管理规定1验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做

7、销毁处理。3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督 下执行。4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。中药材、中药饮片购销 存管理规定1中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中 药处方。3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。药品拆零管理规定1质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。2、拆零药品集中存放在拆零专柜。3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。4、药品拆零记录真实完整。

8、人员健康、培训管理 规定1对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。药品不良反应报告规定1概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。2、记录完整、准确、规范。药品调剂管理规定1必须凭医师处方调剂，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调剂。2、调剂人员应在调剂处方上签字，留存的处方应分月或分季装订成册， 保存时间不得少于两年。3、调剂人员应掌握药品性能，正确介绍药品的用途、用法、用量、禁忌 等注意事项。考核人:时间:质量考核管理制度1。目的：为加

9、强员工质量意识，贯彻公司的质量方针，完成预定的质量目标，降低生产加工成本, 确保产品及服务满足客户的需求。2. 适用范围：本方案适用于公司产品实现过程中所有质量事故的质量考核（包括ROHS事故处理）3。职责：3。1 各责任部门负责根据本质量考核方案，对品质异常事故及人员名单进行分析调查、整理3.2 QA 部负责品质异常事故反馈、调查及质量考核方案的执行与监督3。3 ENG部负责不合格品损失成本之计算及损失数据提供3。4 行政部负责执行考核结果4。定义：4。 1不合格品：凡不符合工艺设计，检验标准或客户要求的产品（包含不满足客户 ROHS要求）统称为不合格产品。4.2 严重缺陷： 产品的缺陷项目

10、包括一项或多项技术性能不符合图纸及工艺要求, 不能满足最终使用功能的， 客户可能无法接收的或对产品功能使用寿命构成质量隐患的项目。4。3 轻微缺陷：产品的不合格项目包括有一项或多项的轻微缺陷，但不影响产品的整体外观与装配效果, 不涉及和影响产品性能和使用功能的缺陷 .4。4 直接损失：由本环节失误（超过 5。 2 条款允许范围）造成公司财物及信誉受到影响并由此转换成经济利益的那部分价值。计算方法如下：原材料成本 +已加工工序的人工费用 +己加工工序加工成本（包括发外加工成本）+返工、返修人工及材料费用 +公司信誉损失4.5 公司信誉损失包括延期损失、客户信誉损失。公司信誉损失分四种情况进行处理

11、：无影响 （ 不影响交期、可以满足客户要求 ） 不计处罚通报批评 影响较小（不影响交期、可以满足客户要求，但需调整原生产计划）处罚1030元影响较大（影响交期、产品质量或服务造成客户投诉）处罚30 元影响特别大（严重影响交期、导致客户取消订单或责令整改）处罚30200 元记过一次5。工作程序 （ 考核内容） ：5。1 总则：5。1.1不合格率的考核（即不良品的认定）排除客户原因、设备故障、原材料本身缺陷（ROHS要求除外）影响等非加工人员因素及修模、试模产生的不合格品。5.1 。 2 各部门员工无权对本工位无法返修的不合格品自行私自处理，对本工位自检发现的不合格品按不合格品的控制程序 进行。5

12、.1.3 本质量考核方案排除公司样品制作阶段所出现之不合格品 .5。1.4 质量事故处理流程 :5 。1.4。1各检验岗位责任检验人员（IQC/IPQC/QA）对本岗位发现之品质异常及时（于 1小时内）按 不合格品的控制程序 出具客户投诉/问题处理通知书 或内部投诉 /问题处理通 知书 并汇报组长，紧急时出具SRM审议书5。142组长接到检验人员反馈后，报告QA部责任工程师并会同进行分析调查，由QA工程师（根据本文件规定及其对应各条款所列出之事故程度）出具质量责任调查报告 ，并确定原因及责任部门，并交由ENG部按本文件规定进行损失成本核算。3责任部门收到 QA部工程师之处理报告，部门主管或委托

13、代理人即时对事故进行调查，并同时对 不良品处理进行安排、跟进同时QA工程师根据责任部门主管签名后给出处理措施，交由责任人签名确认；.4 QA经理依本文件之规定及对责任人员进行批准，由品质文员报行政部协助执行;5.2允许的加工不良：5.2 。 1对于公司允许的不良如下：批量05051 100101200201以上工序不良数报废数不良数报废数不良数报废数不良数报废数下料00001%01 %0数冲10101%0。2%1 %0.2%啤机11313%0.3%3 %0.3 %折弯11212%0。5%2%0.5 %沉孔10212%0。2%2%0.2%烧焊10212%0。2%2%0.2 %表处20303%03

14、 %0丝印10201%01%0装配10101%0。1%1 %0。1%5.3处罚：一、来料：5。3。1产品加工过程当中，不合格原因为来料不良漏检影响时，给予责任IQC按单次漏检参照附表一进行经济处罚,月总漏检3批次以上（含 3批次）,对IQC组长及QA主管予以每人10元/批次处罚。5.3。 2当来料不良在IQC发现，同一供应商同一来料月来料不良批次超2批次以上（含2批次），或同一来料连续三次批不合格的，暂停该供应商对该物料的供货资格并责令供应商做出品质改善计划并经QA部确认合格后才恢复其供货资格 （注：所交物料为环保 ROHS物料而实物为非环保亦包含在内）。二、制程：5.3。 3生产过程加工不良

15、品由于图纸错误或工艺错误造成的不合格,参照附表一及依据所造成之直接损失给予工程责任人员及审核人员经济处罚（其中责任人员80%,审核人员20%。5。3。4生产员工未经首样检验而直接批量生产，给予10元/次处罚，对于由此造成的生产损失，参照附表一给予加工人员经济处罚.一月内出现3次未报首检私自批量生产的，以工序为单位给予班组负责人20元之处罚。5。3。5生产各工序中产品规格、数量错误或出现混料等严重不合格项目，包括环保、非环保物料混料，根据不合格的严重程度给予操作人员10-50元的罚款。5。3.6经返修的产品经检验后，因人为原因仍不能达到返工要求的，参照附表一所列损失大小对责任人员进行处罚。5。3

16、.7制程加工终检时发现批量质量事故的，参照附表一执行以下处罚：。1产品首检合格，未报检验员末检确认出现之批次不良，给予责任人员承担经济处罚分配比例为操作者60%，检验员40% （检验员承担巡检未发现之责任）。5.3.7.2 产品首检合格，且经过巡检、未检确认的，给予责任人员承担处罚比例分别为操作人员20%检验人员80% .5。3。7。3产品首样加工不合格，检验误判为合格造成批量不良时，给予责任人员经济处罚（处罚比例分别为操作人员20%检验人员80%）。5。3.8产品收发货数量不符、单据填写错误、不清晰、遗漏的给予责任人员510元/次之处罚，并对由此造成的损失给予责任人员参照附表一进行处罚。5。

17、3。9产品在周转过程中发生跌倒、碰撞、划伤等需返工时，参照附表一给予责任人经济处罚。5。3.10经检验的物品，检验员没按要求进行标识的（包含ROHS标识）,给予10元/次之处罚，并对由此造成的损失参照附表一给予责任人员相应经济处罚。5。 3。11 对于检验人员的标识，生产员工进行涂改、销毁的，给予该人员20 元之处罚并对由此造成的损失参照附表一给予责任人员经济处罚。5。3.12 产品实现过程中 , 相关人员未按要求记录、标识或记录、标识造成其它人员无法辩析的，给予责任人员 10元/ 次处罚 , 并对由此造成的损失给予责任人员参照附表一进行处罚。5。 3。 13 被判定的不合格品 , 在没有确定

18、的处理方案而私自 生产、 转序或未经检验确认直接 生产、 转序，给 予当事人 10 元/ 次之处罚。并对由此造成的损失给予责任人员参照附表一进行处罚。5.3 。14未经检验人员判定而直接发放 （如来料验收、 成品出货 ）或转序产品， 给予责任人员 20元/次之处罚 .5.3 。15 客户有要求提供出货检验报告之产品，检验员漏填给予当事检验人员10元/次处罚。5.3 。16仓储人员在产品超储存期后未二次报检的,给予责任人员 20元/ 次处罚，并对由此造成的损失给予责任人员参照附表一进行处罚。5.3.17 产品在包装运输过程当中，由于作业人员操作不当导致产品摔坏或损伤 , 参照附表一进行处罚。三、

19、客户投诉：5.3 。18 公司人员在外服务过程中因工作态度、劳动纪律及质量受到客户投诉的,根据事故影响程度对责任人给予 3050 元的罚款及相应的行政处罚。5o 3.19当公司成品在发往客户后，在客户IQC检验或生产线使用过程当中，发现因我司原因出现不良，引起客户投诉的，按本文件要求及参照附表一比例对责任人进行经济处罚，当处罚金额不足50 元/ 次时，按最低 50元/ 次执行（引起客户投诉批量问题） ；四、管理职责：5o 3.20 对于每月批检合格率低于（ 97%）的生产班组，每次给予班组长50元/ 次经济处罚；对于每月批检合格率低于（97%）的生产部门，每次给予部门主管100元/次经济处罚（

20、参照 QA部OQA批检合格率,及IPQC巡检统计表）。5.3 o 21对于由于质量事故而受到处罚的人员，同时要追究其受处罚人直接上一级管理员的责任。并给予相当于被罚款人 30%的罚款。（如：员工的直接上级是拉长，拉长的上级是组长，组长的上级是主管）五、处罚说明 :5。 3.22 罚款的处理采用分开考核 , 合并处理的方式。比如：某一员工由于受到客户的投诉而 受到处理。总罚款=实际损失罚款+公司名誉损失罚款。5.3 。 23实际处罚采用累进制计算，计算公式为：实际罚款=（100 元一1000 元）X10%+（ 1000 元一10000 元）X5%+（ 10000 元一100000 元）X1% +

21、 200 元 ;例：比如某次客户投诉造成的损失为120000元。则实际损失罚款=（100元一1000元）X10%+ （1000元10000 元）X5%+ （10000 元100000 元）X1%+ 200= 1640 元。5.4 奖励 :5。 4.1 各生产、 管理部门人员对公司产品生产过程中提出合理化建议，能够提高产品质量或工作效益并被采纳的,根据所创造的效益一次性给予30200元的奖励。5.4 。 2对挽救质量事故有重大贡献者一次性给予50500元奖励。5。 4。 3 下一步工序发现上一工序批量性错误或错误数量超过允许的不合格率, 给予该员工 1030/次元奖励。5。 4。 4对于每月批检

22、合格率超过 97%的生产班组，每月给予班组长2050元/次之奖励；对于每月批检合格率超过97%的生产部门，每月给予部门主管50-100 元/次之奖励。连续二个月内未出现任何客户质量投诉的，给予QA部责任终检人员30-100元奖励（以客户为单位分别对待，华为 /北电和其他，以退货为依据） 。5.5 其它：5。5o 1因ROHS项目不符合所引起的质量事故等同采用并参照本考核制度附表一进行处理5。5o 2本文件之各项规定及最终解释权归QA部所有，如有因此而引起之相关问题由QA部负责回复。5.5 。 3 补充说明 : 其余相关事项参照“员工绩效考核条例"执行.6. 相关文件：6.1合格品的控

23、制程序6.2员工绩效考核条例7。相关表格：7.1客户投诉/问题处理通知书7。2内部投诉/问题处理通知书7。3SRM审议书7。4质量责任调查报告8附录：8.1附表序号损失范围处罚比率计算方法备注1100元以下不予经济处罚，口头警告参照4.4条款2100元损失金额1000元参照5。3。22参照4.4条款31000兀损失金额1万兀参照5.3。22参照4。4条款41万兀 损失金额10万兀参照5。3.22参照4.4条款510万兀以上参照5。3.22参照4.4条款& 2会签:制定审核批准日期日期日期二十二、质量教育、培训与考核管理制度1、目的：规范本公司的质量教育、 培训工作， 提高公司员工的质量

24、管理意识与能力， 保证本公司质量管理体系持续有效运行。2、依据：药品管理法、GSP及其实施细则。3、适用范围：适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考 核工作.4、责任 :公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。5、内容：5.1 质量教育、培训与考核的管理职能5.1.1 综合办公室为本公司质量教育、 培训工作的管理部门， 负责制定本公司质量教 育、培训管理文件和每年度质量教育、培训计划 ,并负责实施。5.1.2 质量管理部门协助开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。5.2 质量教育、培训的基本内容5.2.1 专业技术人员的在岗培训5.2.1.1 应确保专业技术人

25、员每年参加国家规定的继续教育培训。应每年组织专业技术人员进行药品经营质量管理方面的法律、法规及药学知 识、岗位技能、职业道德等培训 .5.2.2 公司各负责人应主动参加有关药品管理的法律、法规及相关知识的培训学习 并熟悉所经营药品的知识和药品经营业务 .5.2.3 上岗培训5.2.3.1 员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、 岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗 .5.2.3.2 从事药品质量管理工作的人员 ,须经专业培训和省级药品监督管理部门考试 合格，取得岗位合格证后方可上岗 .5.2.3.3 从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应经岗位培训和地市

26、级（含） 以上药品监督管理部门考试合格 ,取得岗位合格证后方可上岗 .5.3 质量教育、培训的基本方式5.3.1 外培5.3.1.1 药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等；医药院校开办的专业培训班。5.3.2 内培：即公司内部组织进行的有关培训学习 .5.3.3 自学5.3.3.1 各级人员根据各自工作岗位及自身条件，自行选择相关教材的业余自学；5.3.3.2 利用业余时间参加有关药品质量与管理方面的函授教育；5.3.3.3 利用业余时间通过网络参加的远程培训教育 .5.4 质量教育、培训的组织实施5.4.1 综合办公室应根据本公司质量管理体系有效运行的要求 ,制定每年度的质量教 育、培训计划 ,针对公司不同岗位的人员 ,确定相关的培训内容及方法。培训计 划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。5.4.2 积极鼓励自学5.4.2.1 对于公司各级人员根据各自工作岗位需要及自身条件自选的有关药品质量与 管理方面的自学，如本人需要辅导，公司可安排内部师资给予辅导 .5.4.2.2 对于公司各级人员根据各自工作岗位的需要及自身条件自选的有关药品质量 与管理或相关专业