药品流通监督管理办法培训试题及答案

1、药品流通监督管理办法培训试题部门： 姓名： 分数：一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办 法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所>在或者现货销售药品。4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规 和专业知识培训 建立培训档案 培训档案中应当记录培训 时间、 地点、 内 容及接受培训的人员 。5、药品生产企业只能销

2、售本企业生产的药品不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时应当开具标明供货单位名称、药品名称、牛产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。7、药品生产、经营企业采购药品时应按规定索取、查验、留存 供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证 。8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证应当保存至超过药品有效期 1 年但不得少于 3 年 o9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有 关视定使用低温、冷藏设施设备 运输和储存 。二、单项选择题:( 每题 2 分，共 28 分 )1、对以本企业名义从事药品购

3、销行为负法律责任的应该是:( B)A 销售员本人B 药品生产企业或药品经营企业C 授权人 D 以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A )A 本企业生产的药品B 委托生产的药品C 其他企业生产的药品D 以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D )A 进口药批准文件B 海关通关单C 口岸药检所检验报告单D 以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应 :(D )A 索取 B 查验 C 留存 D 以上均是5、以下错误的是:(B )A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。C 经营企业不得购进和销

4、售医疗机构配制的制剂。D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。6、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是:(C )A 处方药 B 甲类非处方药C 乙类非处方药D 以上均不可7、企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以:(B )A 三千元罚款B 五千以上，二万元以下罚款C 一万元以下罚款D 以上均不是8、非法收购药品处罚为:(C )A 罚款五千元B 罚款一万元C 没收药品及违法所得并处货值2 倍以上 5 倍以下罚款D 吊销执照9、药品流通监督管理办法制定的主要依据是(B )A 中华人民共和国宪法B 中华人民共和国药品管理法C 中华人民共和国反不正当竞争法D 中华人民共和国行政诉讼

5、法E中华人民共和国标准化法10、对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是(C )A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D )A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A )A 分别取得药品经营企业许可证B 总店取得药品经营许可证即可C各连锁店取得药品经营企业许可证D分别取得营业执照即可E药品GMPE书13、中药材专业市场只能销售(E )A 化学药品B 中药饮片C

6、 生物制品D 中成药 E 中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B )A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案二、问答题(每题15 分，共45 分)1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料？、加盖本企业原印章的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件,二、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件,三、销售进口药品的按照国家有关规定提供相关证明文件。四、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品

7、的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名, 。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件供药品采购方核实。2、有哪些情形的责令限期改正给予警告, 逾期不改正的处以五千元以上二万元以下的罚款，请举例至少3 例？一、药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的：药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。二、药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的：药

8、品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。三、药品生产、经营企业违反本办法第十二条：未按照规定留存有关资料、销售凭证的。药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期 1 年但不得少于3 年。3、企业应当制定哪些制度应，请举例至少7 例？ 质量方针和目标管理质量体系的审核质量责任 质量否决规定4质量信息管理首营业和首营品种的审核5质量验收管理仓储保管、养护和出

9、库复核的管理6有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理7质量事故、质量查询和质量投诉管理8药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理鱼知水恩，乃幸福之源也。鱼离不开水，人离不开亲人和朋友，当你处于逆境和灾难时，帮助你一臂之力，渡过难关的人，都是你的亲人和朋友。吃水不忘挖井人，度过苦难，不能忘记援助过你的人。 知恩图报，善莫大焉。一个人要想获得幸福，必须懂得感恩。生活需要一颗感恩的心来创造，一颗感恩的心需要生活来滋养。一饭之恩，当永世不忘。顺境里给你帮助的人，不能全部称作朋友，但是能够在你逆境时依然愿意援助你，走出困境的人，一定是你要用一生去感谢和珍惜的人。唐代李商隐的晚晴

10、里有这样一句诗：天意怜幽草，人间重晚晴。久遭雨潦之苦的幽草，忽遇晚晴，得以沾沐余辉而平添生意。当一个人闯过难关的时候，一定要记住那些支撑你，陪你一起走过厄运的朋友和亲人，这个世界谁也不亏欠谁，帮你是情分，不帮你是本分。如古人所说：淡看世事去如烟，铭记恩情存如血。学会感恩父母养育之恩，学会感恩朋友的帮助之情，生活里做一个有情有义的人。你要知道，父母，永远是你最亲近的人，是最爱你的人，不管他们的方法怎么错误？可是爱你的心，都是一样的。千万不要因为自己一时的私心，而忘记感恩。我们常常希望别人都对自己有情有义，可是想得到别人你真情，首先你必须先付出真情。你帮助别人，不要记在心里，别人帮助你，你要懂得感

11、恩和感动，而不是当做理所当然。你要知道别人帮你是情分，不帮你是本分。侍父母，要孝顺，对朋友，要真诚。不管你生活的精彩或者混沌，孝顺父母，颐养天年。一父养十子，十子养一父。在这个美好的时代，中华很多的美德都在逐渐消失，做子孝为天，但是总有一些人，自己活在天堂，硬生生的把父母扔进地狱。鱼知水恩，乃幸福之源也。鱼离不开水，人离不开亲人和朋友，当你处于逆境和灾难时，帮助你一臂之力，渡过难关的人，都是你的亲人和朋友。吃水不忘挖井人，度过苦难，不能忘记援助过你 的人。知恩图报，善莫大焉。一个人要想获得幸福，必须懂得感恩。生活需要一颗感恩的心来创造，一颗感恩的心需要生活来滋养。一饭之恩，当永世不忘。顺境里给

12、你帮助的人，不能全部称作朋友，但是能够在你逆境时依然愿意援助你，走出困境的人，一定是你要用一生去感谢和珍惜的人。唐代李商隐的晚晴里有这样一句诗：天意怜幽草，人间重晚晴。久遭雨潦之苦的幽草，忽遇晚晴，得以沾沐余辉而平添生意。当一个人闯过难关的时候，一定要记住那些支撑你，陪你一起走过厄运的朋友和亲人，这个世界谁也不亏欠谁，帮你是情分，不帮你是本分。如古人所说：淡看世事去如烟，铭记恩情存如血。学会感恩父母养育之恩，学会感恩朋友的帮助之情，生活里做一个有情有义的人。你要知道，父母，永远是你最亲近的人，是最爱你的人，不管他们的方法怎么错误？可是爱你的心，都是一样的。千万不要因为自己一时的私心，而忘记感恩。我们常常希望别人都对自己有情