解读核电质保之“四个凡事”

1、解读核电质保之“四个凡事”“四个凡事”，其正确表述及顺序应为“凡事有章可循、凡事有人负责、凡事有人验证、凡事有据可查”，是我国核电质保管理界几十年工作经验的经晶和精髓。一、凡事有章可循程序文件是标准化和知识与经验积累、传承的重要载体。1. 建立适合自身任务的完整的程序文件体系。组织的程序文件体系，要与其所承担的任务相适应，一般分为三个层次，各层次应保持协调一致，如图1所示。图1组织的体系文件层次2. 程序/规程的要求必须清晰明确，具有可操作性。程序文件的要求必须清晰明确，不能使执行者/操作者无所适从。3. 注重程序文件的培训。程序批准后、发布前应完成培训，以保证有效执行。4. 一切按程序规定实

2、施。全员都必须严格遵守程序文件，确保各项活动和工作达到预定的质量要求。5. 程序文件的变更应受控。主要包括：对变更内容的控制，过时或作废程序文件的控制，及时通知使用者三个方面。6. 有效控制程序文件的分发与回收。建立程序文件的发布和分发系统，通常分“受控分发”和“非受控分发”两种。7. 程序文件应定期审查，根据实际情况及时修订。通过对上层文件要求的变化、自身执行的经验反馈、同行的良好实践等定期审查，提供程序文件持续改进的机会。二、凡事有人负责人是影响质量所有因素中最为重要同时也是最具不确定性的因素。而组织机构的确定与变革，往往牵一发而动全身。1. 组织机构、职责分工明确、接口关系清晰。组织结构

3、必须以文字和框图表明，并清晰界定行政管理线、质量管理线和技术管理线。2. 各类人员应有相应的资格并经授权。凡从事对质量有影响的活动的人员，必须根据学历、经验和从事特定任务所需的熟悉程度确定资格。3. 领导表率作用。领导的主要责任是明确战略、目标、宗旨、愿景、价值观等，提供必须的人力和物力资源等，其表率作用和个人魅力，对企业质量文化的培养和发展至关重要。4. 每级机构、每个岗位、每个人都是质量的最后一道防线。每个人都应持质疑的态度，认真实施规定的每一步验证活动，始终把自己当作质量保证的最后一道防线，防止出现“多米诺骨牌”效应。5. 组织机构变动/调整后，应修订受影响的程序文件。企业的组织机构调整

4、或变革，应事先进行充分的评估，确保与安全和质量相关的职责、接口及管理水平不降低。6. 人员变动后，应进行完整、有效的工作交接。关键岗位及人员变更后，应将工作信息完整交接，最好能书面记录，逐项确认，杜绝沟通失。7. 不能超出授权范围工作。每个岗位都有其特定的授权范围，决不允许超出授权范围进行工作。三、凡事有人验证“验证”是为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核、检查、试验、校核、监查或其他核实并形成文件的工作。1. 建立组织的质量验证体系。验证活动包括自我验证和独立验证，独立验证可根据组织的形式、承担任务的复杂程序等再分成若干层次。2. 注重体系的自我评估和持续改进。自我的完

5、善和改进能力，是组织对各个领域进行有效控制而又保持高绩效的重要体现与标志。3. 执行独立验证职能的人员，应独立于所验证的工作。除自我验证外，对于独立验证，其人员必须由对所验证工作不负直接的人员进行。4. 验证应有标准，标准必须明确，标准的变更应受控。验证活动必须依据书面程序/规程/规范/标准，其验证标准的变更，必须按程序文件进行严格控制。5. 责任不转移。核电厂建造、制造、调试、运行，均采用多层次的验证，各层次验证不能免除或减轻实施者所应负的直接质量责任。6. 注重自检、互检、监护。自检、互检、监护的结果是保证质量的第一道屏障，也是至关重要的一个环节。四、凡事有据可查记录是各项活动实现质量的客

6、观证据，也是评定质保体系运转有效性的依据。1. 应建立记录制度体系。记录制度包括记录的产生、编写、收集、查阅、保管和更改等，记录分为永久性记录和非永久记录。2. 明确活动所产生记录的要求，具有可追溯性。应对每一种记录的必要性做出评价，既应保存足够的记录，又要避免记录过于繁琐，并与所记述的物项或服务相对应，具有可追溯性。3. 记录应规范、真实、完整、有效。所有记录都必须字迹清楚，内容完整，记录可以是原件或复印件。4. 记录应及时整理、归档。所有产生记录的责任单位，包括内部部门和各承包商应制定并执行记录提交的计划，并应有记录签收制度。5. 记录应妥善贮存、保管。记录应保存在适当的地点，并配备相关人员和设施，建立记录定期检查制度。6. 记录应按规定要求处理。修改和增补记录，必须按有关程序