度医药批发企业内审

1、 河北华通医药经销有限公司内审目录序 号内容 1内部评审计划 2内部评审方案 2首次会议签到表 3首次会议记录 4内审记录 5内审报告 6末次会议签到表 7末次会议记录 8纠正措施处理单 9内审问题改进和整改措施记录2015年度内部评审计划QR-01-2015 2015年第001号审核目的：确保新版GSP及附录在我公司各环节有效实施，及时纠正并改进不符合GSP要求的项目，全面达到GSP要求。审核范围：新版GSP及公司质量体系的所有要求。审核依据：新版GSP及附录和飞检的有关要求。审核方法：质量领导小组负责审核工作的组织工作，由质量管理部分别对药品批发企业GSP认证检查项目中的相应条款和飞检的相

2、关要求逐条检查，检查采取查文件、查现场、查记录、现场提问及对照职责检查实际操作的方式进行，并将检查结果记录在GSP内部评审检查记录中，检查完毕，由质管部将各组检查记录汇总，形成GSP实施情况内部评审报告，交质量负责人审核后，由总经理批准，在末次会议公布。接受审核部门：质量管理部、采购部、销售部、储运部、办公室、财务部审核时间：首次会议： 2015年12月18日检查时间： 2015年12月18-22日评审报告时间： 2015年 12月23日末次会议： 2016年1月19日参加会议人员：白哲、杨永明、赵宝荣、代富国、朱沛桦、杜永雷、曹红生、张鹏飞、张南计划编制人：赵宝荣 编制日期：2015年11月

3、25日计划评审人：杨永明 编制日期：2015年11月26日计划批准人： 白哲 编制日期：2015年11月27日 内审首次会议签到表QR-01-2015 时间： 年 月 日 2015年 第001号 姓 名 部 门职务（岗位） 姓 名 部 门职务（岗位）注：本表由质量管理部存档 内审首次会议记录会议时间：2015年12月18日会议地点：会议室参加人员：白哲、杨永明、赵宝荣、代富国、白哲、朱沛桦、杜永雷、曹红生、张鹏飞、张南会议主题：关于2015年度公司质量体系内审工作的安排。会议主持：赵宝荣会议内容：1、 通过内审时间的安排。2、 确定以杨永明为组长 赵宝荣 张鹏飞 张南为组员的内审检查小组。3、

4、 要求各部门做好准备工作。4、 各岗位的职责，操作程序等要现场提问和背诵。记录员:张鹏飞注：本记录及参会人员签到表由质量管理部存档。（内容可另附A4纸记录）内审末次会议签到表QR-01-2015 时间： 年 月 日 2015年 第001号 姓 名 部 门职务（岗位） 姓 名 部 门职务（岗位）注：本表由质量管理部存档内审末次会议记录会议时间：2015年12月29日会议地点：会议室参加人员：白哲、杨永明、赵宝荣、代富国、白哲、朱沛桦、杜永雷、曹红生、张鹏飞、张南会议主题：关于2015年度公司质量体系内审工作执行情况的总结。会议主持：赵宝荣会议内容：1、 听取检查小组的内审报告。2、 对内审的基本

5、情况进行评估，认为基本情况很好有很大进步。3、 审核统一整改方案。4、 确定2016年1月中旬向全体员工报告工作。记录员:张鹏飞注：本记录及参会人员签到表由质量管理部存档。（内容可另附A4纸记录）GSP质量管理体系内部审核报告QR-01-2015 2015年第001号审核目的：完善质量体系，严格执行GSP要求。审核范围：人员、组织架构、设施设备、质量文件、计算机系统审核依据：新版GSP及附录和飞检相关要求接受审核部门：质量管理部、办公室、储运部、采购部、销售部、财务部。审核组长：白哲 副组长：杨永明 审核员：赵宝荣 杜永雷 代富国 曹红生 朱沛华 张鹏飞审核过程综述：质量领导小组负责审核工作的组织工作，由质量管理部及办公室、储运部等相关部门中涉及药品批发企业GSP认证检查项目逐条检查。检查中采取了看文件、看现场、提问及做记录的方式，将检查结果记录在GSP内审检查记录中，完毕后交由质量管理部进行记录汇总。不合格项统计与分析：附内审报告对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行机制及措施等）： 基本符合药品