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文档简介
1、新技术、新项目申报一、新技术、新项目定义:凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目,包括:1、 使用新试剂的诊断项目2、 使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目3、 创伤性诊断和治疗项目4、 生物基因诊断和治疗项目5、 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目6、 其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目二、新技术、新项目分级:按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为:1、 国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术
2、和新业务。2、 省级:具有国内先进水平的新成果,在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务.3、 市级(医院级):具有省内先进水平,在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤:1、 新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施;2、 实施者提出书面申请;3、 组织学术委员会专家进行论证,报主管院长批准后方可开展实施;4、 新技术项目的实施须同患者签署相应协议书,并应履行相应告知义务;5、 新技术项目实施过程中进行阶段性监控。6、 新技术项目完成一定例数后,科室负责及时总结,并向医务科提交总结报告,决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。7、 科室主任应直接参与新业务、新技术的开展,并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。四、准入申报程序:(1) 项目申请人填写申报表,经科室论证、科主任签署意见,医院审核后方可开展工作。1、 拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况;2、 临床应用意义,适应症和禁忌症;3、 疗效判定标准,评价方法,对有效性、安全性、可行性等分析,并对社会经济效益预测;4、 技术路线,技术操作规范和操作流程;5、 科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、 可预见的风险评估以及应对风险防范预案 ;(2) 提供相关医疗仪器、药
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