作业准备验证及停工后验证规定

1、1 目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证，确保产品的质量满足顾客的需求。2 范围适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。 3 术语 3.1 生产停工：制造过程空闲的状况，时间跨度可从几小时到几个月不等。3.2 作业准备验证：在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证，以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力，验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。 4 职责4.1技术部负责验证的指导和监督。 4.2 质量部实施作业准备验证和停工后验证，并做出验证的结论。4.3生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。 5 管理内容和

2、方法5.1验证的时机5.1.1遇到以下任何一种情况，都必须进行作业准备验证：a) 新产品的初步生产； b) 原有产品因规格、材料发生变更重新生产时； c) 作业更改，如作业方式、设备、模具、工装等变更后，首次生产时； d) 发生过程的临时变更时。5.1.2 同一产品生产计划或非计划停工后，又重新恢复生产，必须进行验证后才能正式生产。5.2 验证的方法5.2.1评审法按照规定的作业准备/停工后验证记录的检查项目，对作业准备进行评审，即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准，以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。当评审结果符合规定要求时，得到技术部

3、批准后,才能正式开始生产。5.2.2首、末件比较法用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较，当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时，才能正式开始生产。本批生产的首件和末件进行比较，当本批末件的质量达到或超出首件，才能进行下一班的生产。5.2.3适当时，也使用统计方法进行验证。生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组,对产品进行测量,并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制限区域的中间1/3范围内,则作业准备可获批准。5.3 验证的实施步骤： 5.3.1技术部在确认上述时机中的任何一项时，必须以书面的形式通知制造部门进行作业准备验证或停工后验证。 

4、;5.3.1.1当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时，由技术部发出工艺文件更改通知单，通知制造部，操作人员在接到通知后才能生产。 5.3.1.3 当产品生产停工后重新恢复生产，由技术部通知车间做好作业准备验证，须重新通过工艺确认。 5.3.2  制造部在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。 5.3.3  制造部应根据安排的生产时间，提前采用评审法进行自我检查，生产过程的生产条件是否已完全具备，填写作业准备验证记录表。5.3.4  进行生产作业准备验证时，生产车间操作人员按照

5、生产控制计划工艺参数要求，调试设备和工装，并开始试产首件产品。5.3.5 操作人员按照生产控制计划和作业指导书要求自检，将认为合格的产品作为首件产品报质量部检验员检验。5.3.6 检验员将本次生产的首件产品与上班生产的末件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较，对产品进行逐项检验，并填写首件检验记录。当确认不合格后操作员应检查设备、工装模具的情况，并重新生产首件，再重复上述过程，不合格品按不合格品控制程序执行。 5.3.7  经检验合格的首件应放在指定位置，待本班生产任务完成后，操作人员应将认为合格的末件产品报质量部检验员检验。5.3.7 检验员将

6、本次生产的末件产品与当班生产的首件产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较，对产品进行逐项检验，并填写末件检验记录。5.3.8 末件检验合格，则可以放行该批产品。如不合格，应对该批产品按不合格品控制程序进行标识。隔离，并按追溯要求进行挑选。5.3.8 首件随产品流入下道工序。末件产品应放在指定位置，作为下一班验证的依据。5.3.9 对于量产产品停工后的验证，除按上述5.3.15.3.7进行评审检查和首件检验外，还需试生产小批量，进行过程能力分析，确定过程处于受控状态且能力充分时（Cpk1.33），方可进行正常量产。5.4  作业准备验证和停工后验证的记录应由质

7、量部保存，并按记录控制程序的保存要求执行。5.5  当产品停止生产一年以上重新生产，当顾客有要求时，必须重新提交PPAP，得到顾客认可后方可重新正式生产。5.6 当材料发生变化或需用其他材料代用时，应执行APQP产品先期质量策划控制程序中的设计更改流程，并重新通过试生产确认，重新提交PPAP，得到顾客批准后方可正式生产。 6 引用文件l 不合格品控制程序l 纠正措施控制程序l APQP产品先期质量策划控制程序l 工程变更控制程序7 记录表单名称编号保存部门保存期限作业准备/停工后验证记录首件检验记录末件检验记录8 版本历史版本号编制/修改责任人编制/修改日期变化描述批准人E

8、ND发行对象：生产技术副总经理、技术部、质量部、制造部、销售部、采购部、行政人事部、财务部编制审核批准日期日期日期作业准备验证记录表编号：对象： 车间 班 生 产 依 据产 品 名 称产品规格/型号生产数量验证的起因新产品的首次量产 换模/换线 开班 材料变更 作业方式/工艺更改 停工验 证 项 目验 证 内 容验 证 结 果备 注1产 品 名 称产品名称是否正确？正确 不正确2产 品 编 号产品编号是否正确？正确 不正确3产品规格/型号产品规格/型号是否正确？正确 不正确4生产作业人员是否具备上岗资格？具备 不具备5顾 客 名 称顾客名称是否正确？正确 不正确6工 艺 文 件工艺文件是否已准

9、备OK？并且在生产现场是否易于得到？OK NO是 不是7检验标准/检验规程检验标准/检验规程是否已准备OK？并且在生产现场是否易于得到？OK NO是 不是8作业指导书作业指导书是否已准备OK？并且在生产现场是否易于得到？OK NO是 不是9控制计划控制计划是否已准备OK？并且在生产现场是否易于得到？OK NO是 不是10原 材 料原材料是否已全部到位？是 不是11辅 助 材 料辅助材料是否已全部到位？是 不是12首 件 检 验是否需做首件检验？需要 不需要13自 主 检 验是否需做自主检验？需要 不需要14巡 回 检 验是否需做巡回检验？需要 不需要15完 工 检 验是否需做完工检验？需要 不需要16机 器 设 备机器设备是否正常？是否有作日常预防保养记录？正常 不正常有 没有17检 测 仪 器检测仪器是否到位？检测仪器是否正常？是否有作日常预防保养记录？OK NO正常 不正常有 没有18工 装 夹 具工装夹具是否到位？工装夹具是否正常？OK NO正常 不正常19包 装 材 料包装材料是否到位？包装材料数量是否正确？顾客对包装材料是