JCQP09设计和开发控制程序

1、 宁波锦春电器有限公司 NiNGBO JINCHUN ELECTRIC APPLIANCES CO.,LTD设计和开发控制程序 受控状态： 文件编号： JC-QP-09 版 本 号： A/0 发布日期： 2011年01月31日 生效日期： 2011年02月01日 编制审核批准修改记录版本号描述发行日期修订人1目的对新产品设计和开发的全过程进行有效控制，以确保产品设计能符合顾客要求及有关法律法规要求，特制定本程序。2范围适用公司新产品的开发设计、工程更改等过程的控制。3定义3.1新产品：所有不同以往产品结构、功能，以新的结构、功能来设计的产品或新客户的产品；3.2产品设计输入：指所要设计的产品在

2、计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。3.3产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审。3.4设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件。3.5设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动。3.6产品设计确认：指在规定的操作条件下对经成功

3、的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计和/或开发的产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验。4职责4.1研发部新产品信息收集、汇总和传递、成本评估、产能、损耗分析。负责与客户的沟通及组织设计评审。编制新产品设计开发计划并按计划安排实施。对新产品设计、评审、制作、检验及品质的确认等工作。新产品制造工艺方案评审及作业指导书的编制。新产品模具、夹具的设计、申购与制造工作。4.1.7在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。4.1.8 对生产车间作新产品的制作技术指导,以及解决新产品实际生产过程中所产生之问题。4.2 采购部：负责新产品所需物料的采购和进度跟催.4.3 品

4、质部：负责参与新产品质量要求分析、验证确认。4.4 生产车间：生产全套工序的完成，并参与相关的设计评审等。4.5 销售/市场部：协助开发对客户的业务沟通等。5 工作程序5.1新产品开发的立项阶段销售/市场部接到新项目后，填写产品开发计划书提交到产品研发部。产品研发部收到产品开发计划书后，组织相关部门或人员会对新产品提案进行评估，若评估没有通过，则放弃；若评估通过，则立项。确定立项后，由研发部编写相应的设计任务书，经审批后进行项目展开。不同意立项，包括以下三种情形：.1项目可行性不够，终止立项。.1项目可行，但应作为产品改型设计，转更改控制流程执行。.2项目输入市场信息不等，销售/市场部根据要求

5、作进一步市场调研或客户沟通，获取相关信息后，将产品开发计划书及补充资料重新递交到产品研发部。5.2设计和开发的策划阶段 设计和开发策划的内容a）必要时组织开发部门共同进行调研和立项论证，完成可行性分析；b）确定设计和开发阶段；c）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；d）设计和开发的职责和权限；e）技术方案，包括产品研制关键过程、特殊过程的确定，薄弱环节的分析和对策；f) 应达到的质量目标指标；g）提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；h）运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发；i）对复杂产品进行特性分析；j）设计和开发中采用的新

6、技术、新部件，应经过论证、试验和鉴定；h）人员和资源的配备；k）当产品含有计算机软件时，按软件工程方法设计和开发软件，编制相应的计划；l）与有关单位和部门间的协作安排等。 设计和开发策划过程当新产品开发提案通过后，由分管技术副总或研发部经理负责下达设计任务书、设计开发工作计划书产品开发进度表等文件，并组织实施，以上文件应包括以下内容：a）产品要求描述、质量目标要求；b）设计阶段的划分权责；c）评审点的设置及验证方法；d）项目组负责人及权责；e）各设计阶段进度要求。5.3 设计和开发输入研发部负责人组织将所有设计输入文档资料整理归档，对相关设计输入文档资料进行审核，对不理解、不完善、模糊或矛盾的

7、项目予以澄清，或提交客户给予进一步解释。项目负责与客户沟通，以获得所有设计输入文档资料是最新的有效版本。设计输入应包括以下信息：a）顾客要求、图纸、市场信息等；b）适用的相关国家标准、法律法规要求等；c）相关具体产品参数等；d）以前类似设计的信息等e）其他设计和开发所必需的要求等；对设计输入的项目应予以明确和评审，并形成设计评审报告，评审内容包括正确性、可行性、适宜性等，对经评审确认后的设计输入由项目负责人编制设计任务书， 研发部负责人审核报分管副总经理批准后执行。设计任务书内容应包括：a）顾客的要求及顾客提供的资料；b）选用的法律法规和标准要求；c）可供参考的设计信息等等。同时对于还应输出相

8、应的输出资料，如设计评审报告、设计和开发确认报告。5.4设计和开发输出5.4.1 新产品设计输出包括以下内容：a）方案设计输出文件：产品主要结构图、机械方案总图、电气控制方案、方案设计说明书（其内容主要有各方案的基本性能参数、技术经济分析、产品结构特点、先行试验项目、采用新技术、新材料、新工艺说明）。b）技术设计输出文件（新产品的方案设计需经评审通过后，才能进行技术设计）：产品总图、主要件的结构图或零件图、主要材料及外购件清单、必要的设计计算书，当需要进行先行试验时，应编制先行试验大纲及试验报告。 c）施工设计输出文件（技术设计需经评审通过后，方可进行施工设计）：全套图样，包括总图、部件图、零

9、件图、各种电气图；全套技术文件，包括设计计算书、质量特性重要度分级表、使用说明书等；全套清单，包括图样目录、零件清单、外购件清单等。5.4.2 改型设计输出改型设计输出一般可参照新产品的施工设计输出文件执行，对于简单变更设计可不需要设计计算书；对于复杂项目增设方案设计，其方案设计输出应包括：总布置图、控制方案说明。对于结构或材料有较大变化的，必要时还应有相关的设计计算书、先行试验大纲和试验报告。5.4.3 对设计输出文件的要求5.4.3.1 设计输出应满足设计输入的要求：a）所有设计输入的项目、内容应在设计输出文件中列出，一一对应，便于验证；b）设计输出的各项内容（如参数、指标）均应在文件中得

10、到满足。c）提出该产品遵循的验收标准（国家、行业或企业标准）。5.4.3.2 设计文件的编号按产品编号原则执行； 设计文件的签审按停车设备产品设计文件签审规定执行；设计文件的发放按技术文件发放规定执行。5.4.4活动结束，应进行评审，并形成设计评审记录，评审内容包括正确性、可行性、适宜性等，同时还应输出相应的设计输出资料：如设计和开发验证报告、产品放行单、产品工程规格、零部件清单BOM、产品技术图纸、产品试模单、产品试产通知单。5.5设计和开发评审5.5.1 新产品设计评审 5.5.1.1 方案设计评审时机为完成方案设计后，评审方案设计实现设计任务书的能力，并形成书面的评审记录设计评审报告。5

11、.5.1.2 技术设计评审时机为完成技术设计后，评审技术设计能否实现方案设计的要求，并成书面的评审记录设计评审报告。5.5.2 改型产品设计评审改型产品仅选择复杂项目方案设计评审一个评审点，时机在总布置图及控制方案说明编制完成后，主要评审总图布置是否合理，控制方案能否实现顾客要求, 并成书面的评审记录。5.5.3 设计评审一般采用评审会或审查批准的形式；新产品设计评审由分管技术的副总或经理主持，一般由研发部及有关部门代表参加；改型设计评审由设研发经理主持，一般在研发部内，必要时由客户服务部代表参加；设计评审后形成评审报告或会议记录等书面记录。5.6设计和开发验证设计验证由研发部负责组织实施，相

12、关职能部门配合，开成书面的设计和开发验证报告，并对验证结果进行跟踪记录,设计验证一般采用签字评审方式，还可根据不同情况选用以下适当方法进行验证：a）变换计算方法；b）将新设计与已证实的类似设计进行比较；c）在方案设计或技术设计阶段，对采用的新技术、新材料应进行先行试验验证；d) 制作样机，以全面验证设计的预期正确性等等；5.7设计和开发确认设计确认应根据不同情况，按以下方法进行：a）新产品鉴定，由主管技术的副总或经理组织相关职能部门参加，对样机进行内部鉴定或用户使用后由专家组、用户及公司内部相关部门代表参加对产品进行外部鉴定；b）项目产品通过顾客进行的交货验收确认，交货验收报告由顾客代表或其他

13、有关各方代表签字确认。C）输出设计和开发确认报告。5.8设计和开发工程更改控制因顾客要求、质量改进、降低成本等需要进行设计变更时，由提出人填写工程更改通知单，说明更改原因，必要时还应附有充分的证据，经审批后，下发工程更改通知单方可进行更改;当设计更改影响设计评审、验证及确认的结果时，应对更改进行验证、评审或确认，并做好相应的记录；如更改影响产品组成部分和已交付产品，应通知顾客，与顾客协商后执行相应的沟通措施，并做好相应的记录。6 相关文件 6.1技术文件管理规范7 相关记录7.1 QP-09-R01-A.0产品开发计划书7.2 QP-09-R02-A.0设计和开发确认报告7.3 QP-09-R03-A.0设计开发工作计划书7.4 QP-09-R04-A.0设计任务书7.5 QP-09-R05-A.0设计评审报告7.6 QP-09-R06-A.0设计和开发验证报告7.7 QP-09-R07-A.0改