复方丹参片前处理及提取生产工规程.doc

1、cccccccccccc文件名称：复方丹参片前处理及提取生产工艺规程文件编码：STP-GG-SC-007-00 编 订 人：审 核 人：批 准 人：日 期： 日 期： 日 期： 颁发部门：综合部生效日期：分发部门 总经理 副总经理 综合部 生产技术部 设备动力部 质量部 饮片车间 化验室 提取车间 制剂车间 仓库 财务部 供销部 变更内容 修订号 修订原因与内容 执行日期 目 录1、产品概述32、处方和依据33、生产工艺流程34、操作过程及工艺条件45、工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）56、生产过程质量控制点87、原辅料、中间产品、成品的质量标准108、需要进行验证的关键工序及其工艺验

2、证的具体要求119、包装要求与贮存方法及有效期1110、原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡以及各项指标的计算方法1111、设备一览表、主要设备生产能力1212、生产周期1313、劳动组织及劳动定员1314、技术安全及劳动保护1315、综合利用和环境保护1416、附表（常用理化常数、曲线、图表、计算公式及换算表等）1417、附页（供修改时登记批准日期、文号和内容用）15目 的：制定复方丹参片片前处理与提取生产工艺规程，规范生产以确保产品质量。范 围：适用于丹参干膏粉 三七生药粉的生产过程。责 任：质量部、生产技术部、饮片车间、提取车间执行该标准并对本标准负责。内 容：1.1 名称：丹参干

3、膏粉 代码：CP-015 三七生药粉 代码：CP-0161.2规格：20 kg/桶1.3性状： 丹参干膏粉为棕色或棕褐色粉末 三七生药粉为灰黄色粉末。1.4. 功能与主治1.5 用法与用量：按处方量。1.6贮 藏：密封，在阴凉处保存。1.7有 效 期：暂定一年。2 处方和依据提取处方 粉碎处方丹参 450g 三七 141g干膏粉：225±±1% 2.2 依据 hhhhhhhhhhhh复方丹参片生产工艺规程 质量标准依据：部颁标准 中国药典2010年版一部第904页3生产工艺流程 丹参加入乙醇加热回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加50%乙醇加热

4、回流1.5小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。以上浓缩液分别减压干燥粉碎成细粉，总混后即得丹参干膏粉；三七粉碎成细粉即得三七生药粉。工艺流程图丹参加8倍 加热回流配料配料量小时 乙醇 丹参渣回流丹参渣回流 过滤 加8倍量50%乙醇 过滤滤液 加热回流小时 滤液过80目筛，回收乙醇，浓缩浓缩 加6倍量 煎煮饮用水 2小时滤液滤液过80目筛，回收乙醇，浓缩煎煮滤液 浓缩过滤滤渣弃去浓缩收膏收膏收膏干燥干燥干燥粉碎粉碎粉碎入库混合包装粉碎后，筛分过60目筛总混后，分装为20/袋 包装入库过100目筛粉碎灭菌破碎三七 附注： 表示物料 表示一

5、般区工序 表示洁净区工序 乙 醇醇 沉 注：干燥、粉碎、包装工序洁净度为十万级，参照洁净区管理，其它为一般区；半成品的检测为在线检测。4 生产操作过程以及工艺条件4.1原药材的整理与炮制(前处理制备)工艺4.1.1挑选：领取检验合格的丹参、三七药材，人工拣选，去除非药用杂质及霉变和虫蛀的药材，丹参、三七药材挑选合格后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装。切药：将拣选后的丹参药材置往复式切药机中切成厚片（2-4mm），按往复式式切药机操作SOP操作，切制后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装，转交净料库。备料：根据生产指令从仓库领取净制好的丹参净药

6、材。4.2.2.1 95%乙醇丹参提取工艺 将药材投入多功能提取罐中，加入8倍量95乙醇加热回流小时，80目滤过，滤液降温至30以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa-0.08Mpa；温度6585）.浓缩至相对密度为1.05-1.15（50-60）时转入转入球型浓缩控制在（温度60-80，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度（55-60测）稠膏备用。4.2.2.2 50%乙醇丹参提取工艺 95%乙醇提后药渣加入6倍量50乙醇加热回流小时，80目滤过，滤液降温至30以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa-0.08Mpa；温度6

7、585）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50-60）时转入转入球型浓缩控制在（温度60-80，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度（55-60测）稠膏备用。 丹参水提取工艺 醇提后的药渣加入6倍量纯化水提取煎煮， 2小时， 80目滤过，合并滤液，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa-0.08Mpa；温度6585）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50-60）时转入转入球型浓缩控制在（温度60-80，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度（55-60测）稠膏备用。4.2.3干燥：将浸膏分别转入箱式微波真空干燥箱干燥（温度60-70，真空度-0.08MPa-

8、 -0.1MPa）成干膏，得95%丹参醇提物（干膏收率5-7%，水分5%）.、50%丹参醇提物（干膏收率20-30%，水分5%）、丹参水提物（干膏收率10-20%，水分5%）。 4.2.4粉碎：用万能吸尘粉碎机将干膏（95%丹参醇提物、50%丹参醇提物、丹参水提物）分别粉碎，过100目筛，按万能吸尘粉碎机操作SOP操作。得95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。4.2.5 总混： 将95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入总混机内（不得超过总混机容积的三分之

9、二）总混30-40min,装入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。备料：根据生产指令从仓库领取净制好的三七净药材。 4.3.2 破碎：开启破碎机，按破碎机操作SOP操作，将三七破碎成3的块状 4.3.3 灭菌 将破碎后的药材装入灭菌柜托盘中，厚度3-5cm,温度设定：121，灭菌时间：30min 干燥时间：20-30min. 按灭菌柜操作SOP操作灭菌后装入洁净容器密封转入粉碎工序。 4.3.4 粉碎：用万能吸尘粉碎机将三七粉碎，过100目筛，按万能吸尘粉碎机操作SOP操作。得三七生药粉转入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取

10、样，暂存于中间站待验区。（收率范围 ：97收率100%）4.4包装：4.4.1领料人员按批生产指令、领发料标准操作程序领取所需包装物，并核对品名与数量、批号、核对无误后进行打印产品批号，生产日期，有效期，打印应清晰准确。粘贴标签，同时质量部按取样标准对丹参干浸膏粉成品，分别进行取样并作相关检验。4.4.2包装品名及规格：丹参干膏粉 三七生药粉 每件 20公斤。4.4.3包装材料必须检验合格，计数发放。4.54入库：4.5.1将包装合格的，登记批号、数量、品名、后转入仓库，放于指定地点，不同批号之间应有明显界限，不得混放。4.5.2成品按批次分别码放并挂上待验区标牌，合格后办理入库手续。5 工艺

11、卫生和环境卫生（包括对净化级别要求） 5.1 收膏、干燥、粉碎过筛、分装工序为洁净区管理，其余工序为一般生产区。 5.2 工艺卫生 序号文件名称文件编号1卫生管理规程SMP-WS-TY-001-002一般生产区清洁卫生管理规程SMP-WS-TY-002-003一般生产区个人卫生管理规程SMP-WS-TY-003-004一般生产区工艺卫生管理规程SMP-WS-TY-004-005洁净区清洁卫生管理规程SMP-WS-TY-005-006洁净区个人卫生管理规程SMP-WS-TY-006-007洁净区工艺卫生管理规程SMP-WS-TY-007-00 8人员出入一般生产区管理规程 SMP-WS-TY-0

12、08-00 9人员出入洁净区管理规程SMP-WS-TY-009-00 10物料出入一般生产区管理规程SMP-WS-TY-010-00 11物料出入洁净区管理规程SMP-WS-TY-011-00 12工作服的管理规程SMP-WS-TY-012-00 13一般生产区更衣室管理规程SMP-WS-TY-013-00 14废弃物管理规程SMP-WS-TY-014-00 15清洁剂消毒剂管理规程SMP-WS-TY-015-00 16清洁工具管理规程SMP-WS-TY-016-00 17非生产人员进入生产车间管理规程SMP-WS-TY-017-00 18洁净区更衣室管理规程SMP-WS-TY-018-00

13、19特殊清洁管理规程SMP-WS-TY-019-00 20地漏卫生管理规程SMP-WS-TY-020-00 21器具卫生管理规程SMP-WS-TY-021-00 22职工主动报告身体不适管理规程SMP-WS-TY-022-00 23生产区环境卫生管理规程SMP-WS-TY-023-00 序号文件名称文件编号1清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程SOP-WS-TY-001-002地漏清洁操作规程SOP-WS-TY-002-003洁具清洁、消毒操作规程SOP-WS-TY-003-004器具清洁操作规程SOP-WS-TY-004-005工作服清洗操作规程SOP-WS-TY-005-006一般生产区清洁操

14、作规程SOP-WS-TY-006-007洁净区清洁操作规程SOP-WS-TY-007-008人员进入一般生产区清洁操作规程SOP-WS-TY-008-009物品进入一般生产区清洁操作规程SOP-WS-TY-009-0010人员进入洁净区清洁操作规程SOP-WS-TY-010-0011物品进入洁净区清洁操作规程SOP-WS-TY-011-0012更衣室清洁操作规程SOP-WS-TY-012-0013洗手操作规程SOP-WS-TY-013-0014呼吸器清洁操作规程SOP-WS-TY-014-0015臭氧消毒操作规程SOP-WS-TY-015-0016工作服保管、发放与更换操作规程SOP-WS-T

15、Y-016-0017纯化水处理设备系统、管道清洁操作规程SOP-WS-TY-017-0018中药提取罐浓缩系统清洁操作规程SOP-WS-TQ-001-0019酒精回收塔清洁操作规程SOP-WS-TQ-002-0020球形浓缩器清洁操作规程SOP-WS-TQ水沉罐清洁规程SOP-WS-TQ-004-0022箱式微波真空干燥设备清洁操作规程SOP-WS-TQ-006-0023万能吸尘粉碎机清洁操作规程SOP-WS-TQ-007-0024SYH-400型三维运动混合清洁规程SOP-WS-TQ-008-0025纯化水处理设备系统、管道清洁操作规程SOP-WS-TQ-009-

16、0026空气压缩机清洁操作规程SOP-WS-TQ-010-0027空调净化系统清洁操作规程SOP-WS-TQ-011-0028锅炉清洁操作规程SOP-WS-TQ-012-0029初、中效过滤器清洁操作规程SOP-WS-TQ-013-0030空调设备及风管清洁操作规程SOP-WS-TQ-014-00 31升降梯清洁规程SOP-WS-TQ-017-00 323000L酒精配制罐清洁规程SOP-WS-TQ-018-00 33管道清洁操作规程SOP-WS-TQ-019-0034臭氧消毒操作规程SOP-WS-TQ-020-0035XY-900循环水洗药机清洁操作规程SOP-WS-YP-001-0036C

17、T-2型热风循环烘箱清洁操作规程SOP-WS-YP-003-0037PS-240型中药破碎机清洁操作规程SOP-WS-YP-004-0038CT-C-4热风循环烘箱清洁操作规程SOP-WS-YP-005-0039FZg-32盘低温真空干燥箱清洁操作规程SOP-WS-YP-006-0040FZg-32p低温真空干燥箱清洁SOPSOP-WS-YP-013-0041QYJ-200剁刀式切药机清洁操作规程SOP-WS-YP-002-00工艺过程中所需的操作规程名称及编号序号文件名称文件编号1多能提取罐使用、维护保养及检修操作规程SOP-SB-TQ-001-002酒精回收塔使用、维护保养及检修操作规程S

18、OP-SB-TQ-002-003双效浓缩器使用、维护保养及检修操作规程SOP-SB-TQ-003-004单效浓缩器使用、维护保养及检修操作规程SOP-SB-TQ-004-005球形浓缩器使用、维护保养及检修操作规程SOP-SB-TQ-005-006沉淀罐使用、维护保养及检修操作规程SOP-SB-TQ-006-008酒精配制罐使用、维护保养及检修操作规程SOP-SB-TQ-008-009箱式微波真空干燥设备使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-009-0010万能吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-010-0011三维运动混合机使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-011

19、-0012纯化水处理设备系统使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-012-0013空气压缩机使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-013-0014空调净化系统使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-014-0015制冷机使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-015-0016锅炉标准使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-016-0017射流真空泵使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-017-0018LBF-150B型臭氧发生器使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-018-0019振动筛分过滤机使用、维护保养操作规程SOP-SB-TQ-021-0020提取岗位标准操作规程

20、SOP-SC-TQ-001-0021回流岗位标准操作规程SOP-SC-TQ-002-0022浸渍岗位标准操作规程SOP-SC-TQ-004-0023浓缩岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-006-0024沉淀（醇沉）岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-007-0025乙醇回收提纯岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-008-0026微波真空干燥岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-009-0027粉碎岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-010-0028过筛岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-011-0029收膏岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-012-0030总混岗位标准操作规程SOP-SB-T

21、Q-013-0031包装岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-014-0032灭菌岗位标准操作规程SOP-SB-TQ-018-0033循环水洗药机使用、维护保养SOPSOP-SB-YP-001-0034环烘箱使用、维护保养SOPSOP-SB-YP-003-0035中药破碎机使用、维护保养SOPSOP-SB-YP-004-0036热风循环烘箱使用、维护保养SOPSOP-SB-YP-005-0037FZg-32盘低温真空干燥箱使用、维护保养SOPSOP-SB-YP-006-00 38QYJ-200剁刀式切药机使用、维护保养SOPSOP-SB-YP-002-0039SXPC-4斜面筛使用、维护保养SO

22、PSOP-SB-YP-012-00清洗、烘干，衣、裤、帽、手 套每周洗2次，工作鞋每周至少洗1次。5.2.5分装浸膏的容器，用前必须洗净，并用适当方法如蒸汽、沸水或乙醇等进行消毒，干燥后存放在指定处，并标记清楚；容器内贮有浸膏时，必须加盖，以便防尘，防潮和防止异物混入，保证内容物清洁，并应在容器的明显的地方，标明该浸膏的的品名、批号、数量等标记。工作结束后，应将剩余物料整理、包装好(封口)，要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染。5.2.6更换品种及更换批号时,严格执行清场SOP，应由质量保证部门的授权人确认生产区域及设备、设施、容器等已清洁，符合要求；与当批品种生产无关

23、的物料、产品、文件、记录、标签、标示物等已清除，发给“清场合格证”，方能生产。5.2.7中药材净选应在工作台上操作，不能直接接触地面，工作台表面应平整，不产生脱落物。6生产过程质量控制要点工序生产过程质量控制点频次挑选 杂质、异物、霉变品、非药用部分、选净程度 每班切制 规格或切片厚度。 每班干燥 烘干的温度、时间、含水量 每班破碎 粒度 每班称量配料 按批生产指令配料，双人复核 每班提取回流溶剂浓度，溶剂量、温度、时间、药液数量 每批煎煮 溶剂量、温度、时间、药液数量每批醇沉乙醇量、醇沉浓度、静置时间、药液数量每批单效浓缩 蒸汽压力、温度、真空度、相对密度 药液数量 每批球形浓缩蒸汽压力、温

24、度、真空度、相对密度 药液数量每批 收膏 蒸汽压力、温度、真空度、相对密度、收率 每批微波干燥 温度、真空度、收率 每批粉碎 粉碎目数、水份、收粉率 每批灭菌 温度 灭菌时间 烘干时间 每批内包 分装规格、数量、内包材使用量及损耗量 每批 包装 标签、纸桶、合格证、成品数 每批7原辅材料、中间产品的质量标准及贮存注意事项名称质量标准或标准编号操作标准编号复检最长期限丹参药材STP-YY-QA-027-001年丹参净药材STP-JY-QA-024-001年三七药材STP-YY-QA-028-001年三七净药材STP-JY-QA-025-001年乙醇ZB-02-001-00SOP-ZLF-082-

25、001年回收乙醇ZB-02-001-00SOP-ZLF-082-001年中间产品质量标准及质量控制点工序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品净选拣选核对物料标志 杂质、异物、非药用部分、选净程度 每批切制切片切片厚度切片厚度随时干燥温度干燥时间及干燥温度，装盘厚度 干燥程度随时破碎破碎核对物料标志、破碎粒度破碎粒度随时配料称量核对物料标志、合格证每批配料数量与品种的复核提取煎煮加水量，煎煮温度、时间、次数药液的数量与性状每次 回流乙醇的浓度、用量提取时间药液含醇量每次浓缩单效浓缩真空度、蒸汽压力、温度、时间相对密度/温度、数量随时双效浓缩每效真空度、蒸汽压力、温度、时间收膏球形浓缩真空度

26、、蒸汽压力、温度、时间相对密度/温度、数量随时干燥真空度 温度、时间 装盘厚度水分 干燥程度每次灭菌温度、时间 装盘厚度微生物检查每批粉碎核对物料标志、粉碎细度粉碎细度每次分装数量、复核标志随时中间站清洁卫生、温度、湿度状态标志每天工序名称项目质量标准检验依据回收乙醇减压浓缩收膏相对密度1.251.28（50-60）企业内控标准色 度本品应为浸膏应为棕褐色浓稠膏气 味应无乙醇气味中间产品质量控制点指标名称内控质量标准【性状】丹参浸膏本品应为棕黑色粘稠状或硬膏状物，膏体细腻，无异物，不得有糊味、异味成品质量标准指标名称内控质量标准【性 状】应为棕色或棕褐色粉末。过100目筛水 分，%【微生物限度

27、检查】细菌数 cfu/g1000霉菌、酵母菌数 cfu/g50大肠埃希菌不得检出大肠菌群 个/g应小于10【含量测定】丹参酮IIA本品每0.32 g含丹参以丹参酮IIA (C19H18O3丹酚酸B本品每0.32 g含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计, 不得少于5.0mg 指标名称内控质量标准【性状】本品应为灰黄色粉末,过100目筛【鉴别】取本品粉末0.5克，加水约5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇5毫升，密塞，振摇约10分种，放置2小时，离心，取上清液，加3倍量以正丁醇饱和的水，摇匀，放置使分层（必要时离心），取正丁醇层，置蒸发皿中，蒸干，残渣加甲醇1毫升使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂

28、苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1毫升各含1毫克的混合溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各1微升，分别点于同一硅胶G薄层板上，将点好的薄层板放入以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10以下放置的下层溶液为展开剂的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（110），于105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫色外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。检查水分% 总灰分，%酸不溶性灰分，%浸出物，%微生物限度检查细菌数cfu/g不得过1000霉菌、酵母菌数cfu/g不得过50大肠埃希菌

29、/g不得检出大肠菌群，个/g应小于50【含量测定】本品按干燥品计算：含人参皂苷Rg1（C12H72O14）、人参皂苷Rb1 （C54H92O23）及三七皂苷R1（C47H80O18）的总量不少于5.0%8 需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求丹参干膏粉、三七生药粉整个生产过程中，对本品的产量、产率、质量影响较大的工序有提取（回流、煎煮）、浓缩、收膏、干燥、粉碎、灭菌等工序。对这些关键工序，我们应对其进行相关验证，以确保生产工艺的稳定性、可靠性，最终目的是对本品的质量有一套切实可行的可控性方案。工艺验证要求对产品整个生产过程中所有有可能影响工艺和产品质量稳定性的因素进行验证和确认，以期证

30、明生产工艺的可靠性和良好的重现性，证实所设定的工艺路线和控制参数能确保产品的质量。本品工艺验证的项目包括对生产环境、生产设备、质量控制方法、工艺条件、清洗方法及物料的各方面的验证，具体要求列表如下：序号项目内容要求备注1生产环境对相应洁净度要求以及消毒方法进行确认2生产设备按设备验证程序进行3质量控制方法检验仪器、设备及方法确认4工艺条件进行模拟试验以证明工艺可靠性和重现性5清洗工艺按清洁验证程序进行6物 料应符合质量标准，并对供应商质量体系进行审核9 包装、标签要求与贮存方法及有效期9.1包装应严格按照质量标准进行检验，符合规定方能使用。物料的领料、存放、使用要严格按照相关管理规程执行。9.

31、2标签、合格证的技术要求：外观质量及印刷质量必须光洁、色泽均匀，沙眼、变形、色斑、花斑、油污不允许有。无积灰、霉迹、污迹、虫蛀、异臭等。压痕清晰，不得有断裂现象。表面平整，无明显凹凸现象。文字内容及图案无错、漏印文字的情况，色泽均匀符合要求。环境要求密闭，阴凉储藏、干燥、防潮、防霉、防腐蚀气液，不能重压；贮存期暂定为一年9.4复验周期：有效期前1月。10 原辅料的消耗定额、收率计算10.1原辅料的消耗定额（每批丹参干膏粉 生药粉生产配方量） 序号原料名称规格生产配方（kg）1丹参 净药材9001三七净药材2822乙醇（7200*30%）*±5%10.2 干膏粉收率： 干膏粉 计算公式

32、为： ×100% 收率：收率范围20-30% 药材总量 生药粉收率： 生药粉 计算公式为： ×100% 收率：收率范围97-100% 药材总量 11设备一览表、主要生产设备生产能力 序号设备名称台数生产能力生产厂家1斜面筛110-500kg/h2循环水洗药机1500-1200kg/h3快开门润药机14剁刀式切药机 120-600kg/h5磁吸式磨刀机16转盘式切药机150-800kg/h7中药破碎机 1300-400kg/h8热风循环烘箱1600 kg/次9多功能动态提取罐4400 kg/台10多能提取罐2400 /台11储液罐663/台12单效浓缩器42000 kg/h1

33、3双效浓缩器22000 /h14浓缩液储罐21m3/台15酒精回收塔1400 kg/h16醇沉罐63000 kg /台17球形浓缩器21000 kg/h18上清液储罐23m3/台19高速管式分离机2GQ14520纯化水处理设备13T/H21空气压缩机1RS100-2222模块组合空调机组1KZW2218DH23螺杆式冷水机组1KCW1090B-U-BBA24螺杆式低温冷水机组1KCW1095ASD-BBA25水力喷射器1W-50026水力喷射器4W-150027水力喷射器2W-200028简易升降梯129多功能中成药灭菌柜130微波厢式真空干燥机232KW31万能粉碎机230B12生产周期丹参

34、干膏粉的生产周期：一般为7天三七生药粉的生产周期：一般为4天岗位班 次岗 位 定 员车间主任11挑拣22切药22破碎22提取44浓缩66收膏44干燥22灭菌22粉碎44包装22辅助工2214 技术安全及劳动保护14.1 各种机械设备开机前应检查运动件是否灵活，紧固件是否牢固，空车试验正常后，才能开始操作。受压的加热容器必须装有灵敏可靠的压力表和安全阀，容器内外应无异常（如鼓泡、裂缝等）现象。汽掣应灵活，管道附件无松脱及冒、滴、跑、漏。开启汽掣时，必须先行开大排汽掣，微开进汽掣，使管内或夹层内的冷凝水排尽，然后调节汽量，以免产生汽水冲击。在加热过程中，不得对受压部位进行敲击，注意保护保温层。2）；温度根据品种具体要求控制。14.3 输料胶管应安装牢固后，才能开泵抽液，并不得在开泵的情况下拆除。转换输料时，应先用水洗净，再用沸水、蒸汽或乙醇灭菌。14.4 回收乙醇时和在贮有乙醇其他易燃物品的附近，严防火种，避免开动高温电源或高压开关。如必须使用时，要事先经有关部门同意，并装上防爆设备。14.5 各种