药厂的物料、生产控制方法

1、目录一、前言 1二、助友ERP简介2三、药厂使用方法、步骤及使用效果说明 31 . 产品数据准备 32 .下达“药品批生产计划” 43 .“批生产指令”的审批及物料计划 54 . 自动生成采购计划及生产加工计划 65 . 自动生成采购订单 66 .供应商送料及入库处理 77 .生产任务的处理 88 .工序检验的处理 99 .工序检验文档的处理 1010 .工艺路线的执行 1011 .销售订单的处理 1012 .应收、应付及成本数据 10四、使用追溯功能，了解产品生产的细节 11五、批生产计划的追踪 14六、附录 15一、前言药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量的优劣

2、， 直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此， 药品生产必须符合国家药典或其他法定标准。符合的标志就是企业是否通过了国家的 GM耿证，只有通过GMPI证的企业才允许进行药品的生产。为了满足GMP勺要求，每个药厂都付出了很多，包括人财物及时间。但效果 确往往流于形式，主要目的变成了 “通过 GMFU证”，应付“ GM咳查”，致使 GMP勺初衷“提高企业管理水平，稳定药品质量”打了很大的折扣！GM%管理规范，强调操作标准化，管理精细化，责任清晰化。要求每件事都是可追溯的，而只有可追溯，才能确定药品生产是否符合规范，并确定责任。为了实现可追溯，就需要大量的文档记录工作过程。对于具体的操作人员，GMP

3、不但不会带来便利，反而会增加很多工作量。记录不及时，记录成了 “回忆录”。文档不及时填报导致一批生产结束了，批生产记录收不上来，需QA多次催交，无工作效率可言，GM傲果也打了折扣。ERP 简介助友ERP®珠海助友软件开发的旨在解决制造企业管理的企业级管理软件。 助友ERP有如下特点：1 .助友ERPM括产品数据管理、销售、计划、采购、生产、库存及财务等模 块，其核心是“物料计划、排产及制造执行”功能。助友 ERP勺物料计划非常准 确， 只需要给出产品的批量，即可自动计算出所有原材料及半产品的数量，不会有计划缺料的情况。2 .在生产方面，助友ERPW供了自动排产功能，可进行工序控制，并

4、可生成工序加工文档，记录工序完工数据。3 .在质量控制方面，助友ERP除提供了入库检验外，重点实现了工序质量控制， 支持从检验设备自动读取数据，并生成工序检验文档，工序检验结果自动生成SPC空制图，为工序改善提供了可靠依据。4 .可根据生产批号，或销售订单，通过助友 ERR1溯每个工序生产过程，包 括具体的操作人员及检验人员，并显示过程文档，若是采购物料，可追溯到供应商及来料批次, 符合主管部门关于“计算机化系统”的要求。5 . 可根据生产批号，自动追踪该批次产品销售的每个客户，包括对应销售订单及发货的详细信息。6 .在助友ERM,仓库采用货位及批次管理，采购物料入库时，系统自动告知存放到什么

5、库位，自动生成一个批次号，此批次号记录到货品标签上。生产领料时， 系统自动按先进先出原则，给出每种物料所在的库位、应该出库的批次号及数量，方便员工处理，也有效避免了“混批”问题。当生产完工入库时，除给出了库位及批次号外，还给出了（理论）应入库数量，若实际数量有很大偏差，则需要查找原因，这起到了物料平衡的作用。7 .助友ERPJ持对产品的版本控制，同一时间，同一个产品只能有一个有效的生产版本。企业的批生产计划下达后，其物料及工艺自动按当前有效的产品版本进行处理，符合GMP勺要求。8 .通过使用助友ERP约束使用者在处理业务的同时，也需要同步处理 GMP 要求的文档（文档内容基本可自动生成），大大

6、提高了工作效率。9 . 系统支持对相关文件的权限控制，包括文件的维护、修改和使用权限, 支持电子签名，修改留痕等要求，并提供了操作审计功能，可查看每个员工操作的轨迹，对关键数据的修改等。10 .助友ERP使用简单，能够及时提供操作人员所需要的信息，且不会增加操作人员的工作量，与产品批生产有关的业务，如进销存、生产，质量控制等都可生成GMP!要的文档，文档可输出成 WORD式，方便药厂修改、打印及签名， 形成批生产记录。三、药厂使用方法、步骤及使用效果说明（这里仅以批次生产为例，讲解过程，更详细信息请参考操作手册，或联机帮助）1 .产品数据准备对于取得了产品生产证书的药品，在助友 ERM建立有关

7、的产品资料：a.对药品生产涉及的所有药品原料、药品辅料、包装材料、半成品及产 成品进行定义：b.对企业的设备及每台设备可加工的工艺进行定义，由于药品生产属于 大批量生产，设备工艺能力应设置很高的数字，如999999。对于清扫，清场等工序，可以定义一个人工组，工艺产能同样应定义为很大的数字。 之后就可以建 立产品结构及加工路线在工程BOMK块建立产品及工序，完成后转产，在产品BOW可记录产品转产评审内容，作为产品生产的依据（可以输出为 WORD：档，编辑后打印出来，签字并扫描导入系统，留档）（建议使用画图打开扫描件，调整文件大小到合适，然后选取有效部分另存为，这样可减小为几十 K）,更详细的操作

8、可参考联机帮助 F1,及有关 教程。2 .下达“药品批生产计划”（销售管理-> 订单处理 -> 订单录入与维护）a. 选择新建订单，打开订单维护界面。b. 点击上部的客户编码，选择自己公司，（在基础信息- 销售基础信息-客户 - 报价及维护，建立企业的客户，至少应包括客户编码，名称，收货人，收货地址等，也要定义每个客户的送货方式。把自己的公司也作为客户录入系统中）。c. 选择订单类别为“销售预测”，（这时该订单录入界面的下部应显示“批生产指令”维护界面）。d. 点中部的“+”号，鼠标点击产品编码，系统显示所有产品，输入产品编码的前几位，如8102，系统自动定位到产品附近，用鼠标选择

9、需要进行批生产计划的产品，输入计划的数量，在“外销不含税单价”输入0，设置要求日期e. 录入“批生产指令”的来源依据，录入完成后可以输出到 word, 签字后扫描并导入系统。f. 提交审批。3 .“批生产指令”的审批及物料计划,“主生产计划”“批生产指令”经过批准后，分别根据提示进行“经营计划” “MRP+划”，如下是MRP!算前后的屏幕截图：4 .自动生成采购计划及生广加工计划根据MRP!算结果，自动生成“采购计划”及“生产加工计划”，（通常还 有个外协计划，但药厂基本不涉及）。5 .自动生成采购订单采购计划自动生成采购订单，（根据采购来源准则：在基础信息，采购-供应商、报价及维护中，建立供

10、应商，供应商物料，并设置分配比例），采购订单经批准后可以打印出来，发给供应商:川型曲向11ali中>1不也信史 安全理L餐.本血收 。It百相机J产后融他中 。工ns：.。旧言平的4 _二而铜MEdh i"iBrriS>rrvirHin7_nni 也工布陶£收口EHEHTuminuum PO£D"?031W04 pnFfii?nmiiinr,?!it.= UUl 1隼鼻巾产4|耳£0口，7fri) 001 中Luni:wjmiwi<av.jni f 排表/口 * *田中, fr iWT la In h >K 产 Ifi

11、立 H!l ea x th h “ *加苗：口 事3也谓也一回胆泰也阳Afi臂*集文牖而事一枇的苴声WM ST明鼻 Mmvl隹mHcedhiIIHiLU* c K Di W -4 > - JU n k iK h «A ± 1¥万曰0即1制人*e” + 日H，打 口1IE胭"跟围3M IK ：« A > T =* 旧址 上 5 R”HUH3修I米 购 订 单科排开雉看公司书话 1 075-1234 E6TB3 4t i1T 号.P2OiTO31OO3锂甲二”批量典 W，样吊口 批IT A B M ： 20i 7 -03-19X握而r1

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14、库 准备收货，仓库接收，系统根据采购单内容生成入库单数据，包括建议的库位， 并给出批次号及应入库的数量，仓管员需要根据实际来料的数量，对系统生成的 入库数据进行修改，在提交前必须进行入库文档的处理：在系统中输入文档内容，然后输出到 WOR中进行编辑，打印，签字，再扫 描导入系统中：采购入库单表码 I INVC1LHO:lPO2G17031SMil供百代吗。20_00h住两名秫：国售市勺马包餐印司，订车号蚂，PO20L7D319(KML.运轿车号，Tasil-在卓号码，校验单号，TesW-到货日期，2D17.O3.1-检较日期,供应茴发果骨，.百6送宽单号#12运来资华号，Test 6物割取物8

15、4名称中规格/订购敦苴文聚1;信收款18020001培洁一葛福黄豆鼠元片一P11环.陷35.104773.6采购房，G主普，收送主甘，收黄人，生血合计送货人，Te&t7.-TiBSfcl2-Testll-1TEStS-14773.6-1Tests.-（根据GMP勺要求，至少送货人及收货人需要签字，其它入库及出库操作类似）生产领料时，系统自动按先进先出原则，给出每种物料所在的库位、应该出 库的批次号及数量，方便员工处理，也有效避免了 “混批”问题。当生产完工入 库时，除给出了库位及批次号外，还给出了（理论）应入库数量，若实际数量有 很大偏差，则需要查找原因，这起到了物料平衡的作用。7.生

16、产任务的处理MRW成的生产任务，经过负荷分析，排产，派工并领料后，进行工序生产， 每道工序完工后，都需要录入工序完成情况，并生成工序完工文档，只有前道工 序完成上述工作后，才允许下道工序录入完工情况8.工序检验的处理若某道工序需要进行检验，（在产品 BOM勺工艺路线中设置，同时设置检验 特征值的标准值及容差），则系统自动生成检验需求数据,提醒工艺检验员进行 检验，工艺检验员只负责把检验结果采集到系统，系统自动判断合格与否，若出现不合格情况，检验数据自动提交到工序主管，若工序主管同意通过，则自动提 交到质量主管，只有质量主管同意后，工序完工数据才被接受，才允许下道工序 进行。9 .工序检验文档的

17、处理工序检验完成后，点击更新，系统会提示进行工序检验的文档处理，可自动 生成检验文档，输出到 WORDf自动带出检验标准值及实际值，若有检验设备给 出检验图谱，可以附加到系统产生的文档后面，以满足GMP勺检查要求。XX有限公司_L序检验单.表除 CUK022Q17.D3.1'9116147：aND：产品君玛，St 口 2D00W产品名枚“葛根黄豆贰元旦一喊标工序用西-GOH工序名称。制粒_削粒.任畀单，WIP2O17D3igQl&按格，*1加H茹量。回75”合格总”让步数量：口，|返H维峰=工废：a料废：&-自检却 口，上学号-恺聒项目於照标惟©悔脍罐果；T&

18、#163;网2_性机检查.，标准m,左拉3口，亡差分值 Illg，怛袋菜果判定合自决愫1 口允牧让出 口返工维限匚报更#W怆晶人admlrn模选人1-日期；,备注一10 .工艺路线的执行药品生产按当前有效的产品工艺路线依次进行加工，并进行文档处理，全部 完成后即可进行任务令的完工入库，这里操作与前面类似，略。11 .销售订单的处理销售订单录入系统，经审批后即可通知库房发货，库房根据销售订单生成出 库单，并形成有关的出库文档。12 .应收、应付及成本数据系统产生的采购入库，销售出库信息，自动生成财务的应付、应收数据，生 产中的领料，工序加工成本，自动形成成本数据。四、使用追溯功能，了解产品生产的

19、细节1 .模块位置：计划管理，查询，批生产计划（预测）追踪追溯:-计划管理L计划准备LMR书划运算。负荷计划及APSfl，产L计划执行固计划预测查询国ITEM库存及在制查询因安全库存查询E）生产在制查询国查询物料使用电围图追溯物料使用情况| :才姓广计划7M）追蹄追确2.在查询界面，根据需要选择是否查询已经执行完或关闭的批生产计划:出设研I电底财德| 出摩值星|生产出聚文档入庠*型|果购.及听文善IM3.在显示的追溯界面，依次点开左侧的“树形产品结构树”，根据当前树形节点 的类型，分别对应出入库信息，若是采购物料，右下方会显示采购入库文档，并 给出包括供应商及批次的采购信息。 &f号响

20、狗 所目tIM箱用糖52回机QHMWLIMMt口火送_3陪布 白帆侬日翁谢_会晴程e的皿WE一根豆群识一造小重&肝的01一羁限11月成元月.临臣 51 a3DD2_WftMni_0272B梦侬司ftME元H M | igoo而二1谑强加1一斓的 12QMD1】讨口 oomum18(0® 0 1_希格_星根月1削0001_因汇：_/目三睢五片1酩3(砌睇死菌相片Hi阮Hl&MMDlf 晶双踊贰五 150汕叩13*_毫限.卫*桂H而标若当前节点是加工类型，则会显示生产入库及出库文档，同时给出制造加工信息， 包括每道工序的加工信息及加工档案， 若进行了工序检验，则还包括工序

21、检验信 息及检验档案。81侬g3_iwmm丽片_8叮麻a 8102000!_葛楸*口峨元片_8岫福S 810?（0。2_葛崔三次元片一脩小流8 81£0如1_易楸笛片-梅出人际值更机任馆工值啦|仔为令值更:E0E510?0gl _易蟾鼻巳床元片-1318。1一超的亶，元_I129900” 一硬坛版，120300011筱00。1五基奸谊需12010001_5«I”戈蚣* 2335067068180加0。1_蛤！6_葛福次元K1801。叫 _KCjMP W3K1 &30W1 _3拿次利18040001邨工根闩而准19KO01给悔黄日瞰田180川001一班籁金标馆仍砥任务

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