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文档简介

1、质量监督记录表(3)适应范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析刖质量监督采样前准备1 .是否告知待检者在标本米集前应作的准备;2 .特殊标本米集要求,是否告知待检者应注息事项;3 .标本采集前是否询问待检者遵守了注点事项。检验制单1 .检验申请单填写是否完整;2 .是否填写了特殊标本的相关信息;3 .是否有检验申请人签名、时间;4 .特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;5 .是否具有唯一标识。采样人员1 .标本米集人员是否符合任职要求;2 .标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;标本标签1 .后尢核定格式的标本标签;2 .标本标签在检验申请单、标本

2、容器、检验报告单、存档单中是否一致3 .标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。采样过程1 .是否符合操作规程的要求;2 .所获得的标本是否满足检测项目的要求;3 .是否符合一人一针的要求;4 .标签、检验申请单与标本是否一致。送检过程1 .特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员;2 .能否保证标本不改变性状、不污染环境;3 .特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。标本接收1 .后尢规范的标本登记本;2 .标本搁置的要求是否执行。适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析中质量监督检验人员1 .是否有检验专业资格;2 .精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;3 .是否进

3、行了继续教育并有记录;4 .是否进行了岗前培训。设施环境1 .是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录;2 .后无室温和温控仪表的监控记录;3 .当设施环境因故改变的时候,启尢调整检测过程的记录。4 .生物安全防护措施是否到位;5 .防火、防盗措施是否到位;6 .医疗废物是否按法定程序处理;7 .有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1 .是否进行日常和定期维护并记录;2 .是否按规定进行校准并记录;3 .是否进行量值溯源;4 .是否进行标识管理;5 .是否保存设备运行的原始记录。6 .是否有维修记录;7 .设备是否由授权人员使用;试齐1 .是否向合格供应商米购并验收;2 .是

4、否储存在适宜的环境中;3 .是否在有效期内使用;4 .是否建立了清单,包括批号、实验室接收日期、投入使用日期;5 .是否有领用及报废记录。操作规程1.是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作;2.在特殊情况下有无备用方案。原始记录1 .记录要用词准确、字迹清晰、及时;2 .项目完整、签字齐全、内容真实;3 .修改规范,无涂改。质控1 .后无至内控制的方某及执仃记录;2 .是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;3 .失控时有无核查、纠正的程序及记录;适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析后质量监督检验报告单1 .有无规范的检验报告单;2 .是否采用法定计量单位;3

5、.“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。4 .是否满足检验而#者对检验结果发布的特殊要求。5 .是否在规定的时间内发出报告单6 .因故不能按时发出报告时,是否及时告知临床科室、患者检验结果分析1 .检验结果是否经过审核人员的核查2 .检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录3 .对被检人员的询问是否给予满足4 .对投诉人员是否按投诉管理程序执行并记录。与临床或协作单位的沟通1 .是否及时、准确的告知检验结果;2 .对检验结果的临床应用后无定期座谈的制度;3 .与协作单位有无规范的合同书。室间质评1 .规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书;2 .室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理,以获得持续性改进。标本的处置

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