医疗器械生产企业岗位职责

1、北京环球之光科技发展有限公司岗位职责文件编号： BGD-GL-A/0-02受控状态:号：控受专业资料.审核:批准:xxxxxxxx发布实施 xxxxxxxx 专业资料.一、总经理.岗位编号岗位名称总经理 岗位定员所在部门1薪酬类型 岗位分析日期 2014.01.奖金月薪+直接上级 直接下级管理者代表，各部门经理董事会职责：制定和实施公司总体战略和年度计划；健全和建立公司管理体系与组织机构；主持公司的日常经营管理工作，实现公司经营管理目标和发展目标工作任务：根据董事会或集团公司提岀的战略目标，制定公司总体战略和年度计划，提岀公司的业务规划，经营方针和经营形式，经集团公司或董事会确定后组织实施。领

2、导公司的基本团体建设、规范内部管理 拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度审定公司具体规章，奖罚条例，审定公司工资奖金分配方案，审定经济责任办法并组织实施审核和签发以公司名义发岀的档案召集主持总经理办公会议，检查、监督和协调个部门之间的工作进展，主持召开行政例会， 总结工作，取汇报主持公司的全面经营管理工作，组织实施董事会决议向董事会和公司提岀企业的更新改造发展规划方案、预算额外开支计划处理公司重大突发事件推进公司企业文化的建设工作工作协作关系专业资料.内部协调关系 公司各部门外部协调关系任职资格： 教育水平 大学专科以上学历 专业 工程类、电子、机械或工业管理等相关专业培训经历经验年以上

3、管理岗位工作经验 3年以上技术工作经验，105年以上工作经验，知识熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。熟悉企业业务的运营流程。在团体管理方面有极强的领导技巧和才能。技能技巧掌握先进企业管理模式及精要，具有先进的管理理念。善于制定企业发展战略及具备把握企业发展全局的能力熟悉企业全面运作， 企业经营管理，各部门工作流程其它使用工具设计算机，一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络、文件柜工作环办公室工作时间特正常工作时间，需加班所需记录文 备注：专业资料.二、管理者代表专业资料.岗位名称管理者代表岗位编号所在部门领导层.岗位定员1薪酬类型+奖金月薪岗位分析日期201

4、5.01直接上级总经理直接下级体系内各部门经理职责：为有效实施质量管理体系，提高产品质量，最大限度地让顾客满意，根据ISO 9001:2000质量管理体系 要求和ISO 13485:2012医疗器械 质量管理体系用于法规的要求标准的要求。工作任务:1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3. 确保在组织内提高满足顾客要求的意识；4. 不断提高员工素质和质量意识，使之胜任本职工作；5. 负责质量管理体系有关事宜与外部联络；6. 完成公司安排的其它工作。工作协作关系：内部协调关系公司各部门外部协调关系体系监管部门任职资格：教育

5、大专及以上学历；获得内审员资格证书专业 工程类、企业管理类专业或质量管理相关专业培训经历经验5年以上质量管理工作经验；通晓生产企业的运作与管理知识，掌握行业及产品的专业知识，了解医 疗器械相关的知识法规、政策等方面知识熟练使用办公软件，具有较强的语言表达能力和一定的写作水平，具备很强的领导能力、计划与执行能力、分析判断与决策能力、协调沟通能力。技能技巧质量管医疗器械质量管理体系熟悉 ISO 9001:2000 要求和 ISO 13485:2012修正、实施及内审改进、理体系用于法规的要求等质量管理体系文件、法规的运用、完善。 其它：使用工具设备计算机，一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络、

6、文件柜）工作环境办公室工作时间特征公司规定上班时间，有时加班管理评审计划、管理评审报告、审核实施计划（审核组长）、不合格项分布表专业资料 相关表格（审核员）、内部质量管理体系审核报告（审核组长）、（审核组长）内审检查表（审核员）不符合报告专业资料.三、销售总经理岗位名称岗位编号销售部经理有丰富的市场营销策划经验，能够识别、确定潜在的商业合作伙伴、熟悉行业市场发展现状。所在部门岗位定员1销售部人薪酬类型岗位分析日期2014.01月薪+奖金具有优秀的销售技巧，较强的市场策划能力和运做能力。直接上级直接下级销售部各员工管理者代表本职：任务督 促、合同执行、 过程管理、数 据汇总、客户 管理、费用审

7、核、销售分析。良好的口头及书面表达能力，优秀的市场开拓、项目谈判制定并推行实施全面的销售战略、销 售方案、有效 的管理客户。工作任务：具有较强的管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力。跟踪本行业及与公司业务相关的国内外技术发展趋势，结合公司现行业务优势，为公司业务的发展方向提岀市场开发和技术优秀的组织协调能力，项目控制能力，良好的客户沟通能力 计算机，一般办公设备研制计划。建（电话、传真机、打印机、网络、文件柜）办公室 公司规定上班时间，有时加班发货明细立全面的销售统计表、销售回款统计表、应收账款统计表、销售额曲线图、销售回款曲线图战略，制定并组织实施完整的销售方案，对销售

8、人员进行业绩考核。组织部门开发 多种销售手 段，完成销售 计划及回款任 务。管理销售 人员，建立、 补充、发展、 培养销售队 伍。掌握市场 动态、熟悉市 场状况并有独 特的见解。主 持公司重大合 同销售合同的 签订和谈判工 作。其它：使 用工具设备 工作环境工 作特征所需 记录文档备 注：协助处理大客户投诉、跟踪处理投诉结果，并进行客户满意度调查。进行客户分析、建立客户关系、挖掘用户需求。工作协作关系：内部协调关系各部门外部协调关系经销商、客户任职资格：教育水平大专及以上学历专业市场营销，商务英语，国际贸易等相关专业。培训经历经验 三年以上销售和市场拓展、客户开发经验。知识 了解进岀口业务各个

9、环节的知识，熟悉各项进岀口法规制度。 技能技巧 熟练的英语听说读写能力，掌握办公软件的使用能力。专业资料.岗位编号岗位名称生产部经理岗位定员所在部门1生产部岗位分析日期薪酬类型2014.01.奖金+月薪 直接下级直接上级生产操作员管理者代表职责：组织实施公司下达的生产经营计划，保质保量的完成生产任务，确保安全文明生产。工作任务：督导工厂各部门的日常生产工作，定期召开有关会议，发现问题，分析原因，采取有效 措施，确保生产线 正常运转。贯策执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保 在提高产量，保证质量的前提下不断降低生产成本。组织下属的职业发展和培训工作，提岀培训要求，确保他们不断适应

10、岗位要求专业资料.申购重要生产设备和设施，审阅签发和生产有关的各类文件。单、岗位名称所在部门薪酬类型直接上级职责：工作任务：严格按产品工艺文件进行生产；服从车间组长对产品生产过程中发生的问题应及时反馈给车间领导；严格按工艺文件进行生产，在紧急放行申请单、设备维护保养记录计划、生产部生产完成本人负责的工序后进行自检；生产过程中确保生产安全；按要求如实填写质量记录；对本车间产品生产不合理之处有建议权；负责产品生产、包装、搬运、送检、入库。工作协作关系：内部协调关系外部协调关系任职资格：加强管理，确保各部门和各类人员职责，权限规范化，建立质量管理体系。认记录备注：工作协作关系:内部协调关系 公司各部

11、门外部协调关系任职资格：教育水平 理工类相关专业大专以上学历专业 工程类、电子、机械或工业管理等相关专业培训经历经验3年以上管理岗位工作经验年以上工作经验，3年以上技术工作经验，5知识熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。高度敬业和团队合作精神。熟悉行业法规和安全生产的政策规定。岗位编号生产技工岗位定员 生产部岗位分析日期月薪+奖金年012014直接下级 生产部经理完成企业生产计划，实现企业生产目标。/主任的领导下达的生产任务；熟悉公司产品的工艺工序、工作原理。技能技巧熟练掌握公司产品 及生产工艺技术应 用等方面的知识。、 生产部掌握行业和市场产品发展动态，了解主

12、要竞争对手的状况。具有较强的综合协 调能力、岀色的分析 能力和极强的新技 术接受能力。其它：使用工具设备计算机，一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络、文件柜）工作环境办公室。工作时间特征正常 工作时间，需加班。相关表格设备台帐设备管理档案、设备验收单、设备报废单设备购置申、专业资料.控制器软件五、生产技工.月教育水平初中及以上学历专业应具备一种产品生产技能培训经历经验 年以上工作经验；1知识 熟悉生产规程以及质量标准技能技巧 熟悉所在产业、所在行业的生产过程，能够承受高强度的工作压力。其它：专业资料.使用工具设备计 算机，一般办公设 备（电话、传真机、 打印机、网络、文 件柜）工作环境车间

13、工作时间特征公司规定上班时间，有时加班所需记录文档领料单、（生产经理指定领料员）、生产自检记录表、生产自检记录表备注：专业资料.六、采购岗位名称采购员岗位编号所在部门生产部岗位定员1薪酬类型月薪+奖金岗位分析日期2014.01.直接上级生产部经理直接下级职责：负责完成采购工作，搜集采购物资的有关信息。执行采购计划，编制采购活动分析总结报告。工作任务: 搜集、分析、汇总及考察评估供应商信息签订和送审采购合同。协助采购经理处理日常事务，完成采购订单制做，确认、安排发货及跟踪到货日期。积极配合库房完成采购货物的入库。按照公司的要求、规范、考察、管理供应商。工作协作关系：内部协调关系生产部门外部协调关

14、系任职资格：教育水平大专以上学历，专业机械、电子、等其他相关专业培训经历经验2年以上工作经验知识对行业状况比较了解。技能技巧熟悉企业产品所需设备材料专业资料.熟练操作办公软件。其它： 使用工具设备 计算机，一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络、文件柜） 工作环境 办公室、外勤 工作时间特征 正常工作时间，需加班。 合格供方、合格供方名录供方评价表采购合同入库单、采购计划单、所需记录文档合格供方供货业绩登记表、考核记录供方更换评价记录表、备注：专业资料.七、质检部负责人质检部经理岗位名称岗位编号所在部门质检部岗位定员1薪酬类型月薪+奖金岗位分析日期2014年01月直接下级直接上级 质检部所有

15、员工管理者代表职责：保证公司的产品，通过对原材料、生产过程、最终产品的检验和试验控制，确保未经检验或检验不合品 不投入生产、转序和交付，以满足公司使用的要求。质量监控及结果上报工作。工作任务：参与维护质量监督体系的运行，组织和管理内部质量审核工作。制定质量检验工作流程。根据检验计划安排工作任务。参与生产作业指导书及相应的工作流程的制定。汇总、存档及各项相应的质检记录和相关的文件。监控项目现场质检工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、成品保护等。完成其他质量管理体系方面的工作。工作协作关系：内部协调关系公司各部门外部协调关系任职资格：教育水平专业大专及以上学历；工程类、机械、电子、或质量管

16、理相关专业培训经历专业资料.经验年以上产品管理工作经验； 3通晓生产企业的运作与管理知识，掌握行业及产品的专业知识，了解法规、政策等方面知识知识，熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。熟悉公司产品的工艺工序、工作原理技能技熟悉国际质量管理体系熟悉掌握公司产品及生产工艺技术应用等方面的知识其它使用工具设计算机，一般办公设备（电话、 传真机、打印机、网络、文件柜工作环办公工作时间特公司规定上班时间，有时加所需记录文质 量手册分配的质量记备注：八、质检员岗位名称岗位编号质检员所在部门岗位定员2 质检部薪酬类型直接上级岗位分析日期 月2014 +月薪奖金年01直接下级 质

17、检部经理完成日常成品质量检测，原材料采购质量检测工作，质量监控及结果上报工作。职责：专业资料.工作任务：参与维护质量监 督体系的运 行。根据质量主管 的检验计划完 成当日工作任 务。按作业指导书 及相应的工作 流程对待检备 件进行检验、 清理、检查前 以及检查过程 中认真核对货 品的编码、名称、填写检验记录，并提交质量主管。汇总、存档及各项相应的质检记录和相关的文件。完成其他质量管理体系方面的工作。工作协作关系：内部协调关系公司各部门外部协调关系任职资格： 教育水平 中专及以上学历 专业 医疗器械、生物医学工程、机械、电子、等其他相关专业培训经历经验年以上工作经验；1熟悉医疗器械监督管理的法律

18、法规、，熟悉产品送检流程了解生产企业的运作与管理知识知识规章规范和所经营医疗器械的相关知识。熟悉公司产品工艺工序、工作原理。技能技巧熟悉公司质量管理体系。掌握公司产品及生产工艺技术应用等方面的知识。其它：使用 工具设备工 作环境工作 时间特征计算机，一般办公设备（电话、传真机、打印机、网络、文件柜）办公室 公司规定上班时间，有时加班所需记录文档张）、原材料、外协件 3A岀厂检验报告、原材料、外协件检验记录表（）（专业资料.）、原材料、外协件检验记录表检验记录表备注:九、行政部经理岗位名称岗位编号行政部经理所在部门岗位定员1行政部薪酬类型岗位分析日期2014.01.月薪+奖金直接上级协直接下级行

19、政部工作人员管理者代表助制定、组织实施公司人力资源战略，建设发展人力资源各项构成体系，最大限度的开发人力资职责：源，为公司实现经营战略目标提供有力的人力保障。做 好日常行政工 作，保证公司 信息传达顺 畅，提高公司运做效率。 工作任务：参 与制定人力资 源战略规划， 为重大人事决 策提供建议和 信息支持。组织制定公司人事管理制度，做好人力资源资料，办理社会保障福利。，经上级领导审批后实施，根据部门人员需要情况，提岀内部人员调配方案（包括人员内部调入和调岀）促进人员的优化配置。制定招聘计划、招聘程序，进行初步的面试与筛选，做好各部门之间的协调工作。根据公司绩效管理的要求，制定评价政策，组织实施绩

20、效管理，并对各部门绩效评价过程进行监督控制及时解决其中岀现的问题，使绩效评价体系能够落到实处，并不段完善绩效体系。组织员工岗前培训，协助办理培训进修手续。专业资料.做好人员发展的日常管理工作管理办公用品、管理维修传真机、打印机、复印机等办公设置及耗材。管理公司的后勤和行政工作。记录员工外出登记和员工考勤。工作协作关系：内部协调关系 公司各部门外部协调关系任职资格：教育水平 大专以上学历，专业人力资源管理相关专业培训经历经验年以上工作经验3知识熟悉人力资源管理的法律法规、规章规范和相关知识。对现代企业人力资源管理模式有系统的了解和实践经验的积累，对人力资源战略规划、人才的发现与引进、薪酬设计、绩效考核、岗位培训、福利待遇、公司制度建设、组织技能技巧与人员调配等具有丰富的工作经验。对人及组织变化敏感，具有很强的沟通、 协调能力。善于与各类性格的 人交往，待人公平。熟悉人事工作流程其它：使用工具 设备计算机，一般 办公设备（电话、 传真机、打印机、 网络、文件柜）工作环境办公室工作时间特征正常工作时间。员工（能力）业绩年度培训计划公司员工花名册 培训申请表培训记录表 所 需记录文档员工入职表 个人履历表 考核表个人档案明细（应聘人员填写）（新进员工填专业资料.（离职人员填写）员工离职申