冠心通脉胶囊对冠心病心绞痛患者疗效与生活质量的影响

1、冠心通脉胶囊对冠心病心绞痛患者疗效与生活质量的影响     【关键词】  心绞痛     Effect of Guanxintongmai Capsule on therapeutic outcome and quality of life in CHD patients with angina pectoris 【Abstract】 AIM:   To observe the therapeutic effect and quality of life in CHD patients with

2、 angina pectoris after taking Guanxintongmai Capsule. METHODS:  A total of 207 patients with angina pectoris were randomly divided into 2 groups: the treatment group (n=105) treated with Guanxintongmai Capsule, 4 pieces, tid×4 weeks, and the control group (n=102) treated with Diao Xinxueka

3、ng Capsule, 2 pieces, tid×4 weeks. RESULTS:  The total effective rate was 83.8% in the treatment group and 71.6% in the control group (P<0.05). The qualityoflife scores in both groups decreased, but the scores in the treatment group were superior to those in the control group (P<0.01

4、, 0.05). CONCLUSION:  Guanxintongmai Capsule has some good therapeutic effect on myocardial ischemia and can improve the quality of life. 【Keywords】 Guanxintongmai Capsule; coronary  disease; angina pectoris; biomedical research; quality of life 【摘要】目的： 观察中成药冠心通脉胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效及对生活质量的影响. 方法：

5、 采用随机、阳性药对照方法,将207例患者随机分为2组,治疗组105例口服冠心通脉胶囊,4粒,3/d;对照组102例口服地奥心血康胶囊,2粒,3/d,4 wk. 结果： 治疗组和对照组总有效率分别为83.8%和71.6%(P<0.05);两组生活质量积分均有所降低,治疗组优于对照组(P<0.01, 0.05). 结论： 冠心通脉胶囊能有效改善心肌缺血症状,并能提高患者的生活质量. 【关键词】 冠心通脉胶囊;冠状动脉疾病;心绞痛;生物医学研究;生活质量 0引言 冠心通脉胶囊是西安利欣康泰药物科技开发有限公司研制的中药制剂,具有活血化瘀、益气通脉的功效,由党参、黄芪、延胡索等7味中药组

6、成,用于治疗冠心病心绞痛. 我们研究冠心通脉胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效,并观察其对生活质量的影响. 1对象和方法 1.1对象 200406/200509共纳入每周发作1次以上的冠心病心绞痛患者207例,随机分为2组,治疗组男58例,女47例,年龄3969(51.12±11.27)岁; 病程0.1520(4.14±4.72) a,病情分级： 轻32例,中55例,重18例;对照组102例,男53例,女49例,年龄3570(50.41±13.07)岁,病程0.1318(4.28±4.18)a,病情分级： 轻36例,中47例,重19例. 符合冠心病心绞痛诊断1,

7、属, , 级稳定型劳累性心绞痛;符合中医辨证气虚血瘀、胸阳痹阻型,需具备主证及舌脉者. 1.2方法 两组患者在治疗前1 wk,均停服其他相关药物,心绞痛发作时可服用硝酸甘油片. 治疗组口服冠心通脉胶囊(由党参、黄芪、延胡索、北刘寄奴、骨碎补、白术、茯苓组方而成),4粒,3/d;对照组口服地奥心血康胶囊,2粒,3/d,疗程4 wk. 用药前后检查和记录临床症状、心绞痛发作情况、硝酸甘油用量变化、心电图及不良反应等. 临床疗效判定1,显效： 心绞痛等主要症状消失,心电图恢复至正常心电图或达到大致正常(即正常范围心电图);有效： 主要症状减轻,心电图改善达到有效标准;无效： 主要症状无改善,心电图基

8、本与治疗前相同;加重： 主要症状与心电图较观察前加重. 中医证候疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%. 显效： 临床症状、体征明显改善,即证候积分减少70%及以上;有效： 临床症状、体征均有好转,即证候积分减少30%70%;无效： 临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,即证候积分减少小于30%;加重： 临床症状、体征均有加重,即证候积分无减少. 生活质量评定参照西雅图心绞痛调查量表(SAQ)设计2-3,采用个人独立答卷的形式,主要对患者以下8个方面进行自我判定4: 基本日常生活活动能力(BADL): 反映冠心病患者整体综合生活能力,14项56分; 躯体症状: 包

9、括胸痛、胸闷、心悸、失眠等10种症状,40分; 情感状态: 人群中抑郁发生率及程度,20项80分; 工作状况: 由工作表现、承受能力、疲劳程度,能否集中精力等10个问题组成,40分; 社会参与: 由参加社会活动、亲友往来等10项组成,40分; 认知功能: 由记忆力、判断力等组成5项20分; 身心愉快感: 对身心健康状况的主观评价5项20分; 生活满意度: 由生活标准、精神状态、社会交往等组成15项60分. 均为4级评分,积分降低具有统计学意义表明状态改善,生活质量提高. 统计学处理: 计量资料用x±s表示,前后比较用配对t检验,组间生活质量各方面评分变化量比较采用t检验,等级资料采用

10、Ridit检验. 2结果 2.1临床疗效治疗组显效率为48.6%(51/105),总有效率为83.8%(88/105);对照组显效率为36.3%(37/102),总有效率为71.6%(73/102);治疗组硝酸甘油停(n=48)减(n=31)率为75.2%,对照组65.7% (32+35/102). 两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组. 2.2心电图疗效治疗组显效率为28.6%(30/105),总有效率为66.7%(70/105);对照组显效率为21.6%(22/102),总有效率为52.0%(53/102). 组间比较差异无统计学意义(P>0.05),表明

11、两组疗效相当.  2.3中医证候疗效治疗组显效率为56.2%(59/105),有效率为91.4%(96/105)对照组显效率为46.1%(47/102),有效率为79.4%(81/102);治疗后治疗组证候积分平均值由(18.2±5.8)分降为(10.7±3.4)分,差值(7.5±2.7)分,对照组由(17.6±6.1)分降为(12.5±4.9)分,差值(5.1±2.4)分,两组差值比较有统计学意义(P<0.01);治疗组对胸痛、胸闷、气短、乏力的疗效优于对照组(P<0.05,表1).表1冠心通脉胶囊治疗冠心病心

12、绞痛中医证候疗效(略) 2.4生活质量评分治疗后两组日常生活活动能力、躯体症状、情感状态、工作状况、社会参与、认知功能、身心愉快感、生活满意度的积分均有非常明显减少(P<0.01);组间评分变化量比较,治疗组对生活质量各方面的改善均优于对照组(P<0.05,表2).表2冠心通脉胶囊治疗冠心病心绞痛生活质量评分(略) 3讨论 冠心病属于祖国医学“胸痹心痛”范畴, 本病的病因病机于气虚血瘀有关, 其病位在心, 多属本虚表实之证, 故治其标, 当以“通”为主,治本而以“补”为法, 常用补气活血化瘀通络之法7. 对于冠心病心绞痛的患者,除了依靠传统的心绞痛和心电图作为其评价疗效的指标外,生

13、活质量也已经成为评价药物和非药物治疗效果的一个重要指标8. 生活质量是指患者的舒适程度、良好感受和对生活的满意度. 目前,多认为生活质量的研究内涵至少应包括4个方面： 身体健康状况： 包括各种生理功能活动有无限制、休息与睡眠是否正常等; 心理健康状况： 包括智力、情绪、紧张刺激等; 社会健康状况： 包括社会交往和社会活动、家庭关系、社会地位等; 精神健康状况： 包括对生命价值的认识、宗教信仰和精神文化等9-10. 生活质量评价对慢性疾病患者具有特殊的重要性,特别是对于冠心病患者,当疾病的治疗不能达到痊愈时,能通过改善症状使患者达到相对独立的生活能力,保持一种健康舒适的感觉来减少因久病造成的不良

14、心理作用. 随着医学模式的改变,药物对患者生活质量的影响日益受到重视,已成为评价心血管药物临床疗效的一个重要方面. 在本次临床观察中,严格按照中医辨证施治的原则对证施药,研究结果显示,冠心通脉胶囊不仅有确切的治疗心绞痛、改善心肌缺血的作用和相关临床症状的作用,同时可以从基本生活能力、躯体症状、情感状态等8个方面改善患者的生活质量,从而提高冠心病心绞痛患者对生活的满意度. 【参考文献】 1 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则(试行)H. 北京: 中国医药科技出版社,2002:68-73. 2 方积乾. 生存质量测定方法及应用M. 北京: 北京医科大学出版社,2000:304-307. 3 李静,常改. 西雅图量表测量冠心病患者生活质量的评价J. 中国公共卫生，2004,20(5):495. 4 秦鉴，吴伟康，张洁文，等. 四逆汤治疗冠心病心绞痛患者生活质量的变化J. 中药材,2004,27(5)382-387. 5 吴焕林，王侠，李新梅，等. 邓老冠心胶囊改善冠心病患者生活质量临床研究J.