终止妊娠药品监督检查工作实施方案

1、蓝山县食品药品监督管理局2011开展终止妊娠药品及促排卵药品专项监督检查工作方案 为进一步加强我市避孕药具和相关医疗器械的市场监督管理，加大对个体诊所、零售药店违规使用、销售米非司酮药品及促排卵药品的查处力度，严厉打击制售假劣避孕药具和查处销售国家免费提供的避孕药具违法违规行为，保障广大育龄群众的身体健康和生命安全，特制定蓝山县2011年度促排卵和终止妊娠药品监督检查工作实施方案。 一、 指导思想 以科学的发展观为指导，加强对终止早孕药物、计划生育避孕药具的市场管理工作，加大对个体诊所和药品、医疗器械经营企业的整治力度，确保我市计划生育工作顺利进行。 二、 组织领导 为加强促排卵和终止妊娠药品

2、监管工作，经研究成立促排卵和终止妊娠药品监督管理工作领导小组。 组 长：杨广亮 副组长：朱登位 廖予 唐圣峰 成 员：李日清、段玲艳、余蔷领导小组下设办公室，办公室设在局稽查股科，余蔷同志任办公室主任，具体负责此项工作的落实。各股室要根据各自的职责，做好分管区域促排卵和终止妊娠药品监督管理工作。 三、任务目标 围绕认真实施药品放心工程，积极推行药品网格化监督管理，在辖区范围内保证药品、医疗器械经营使用单位不私自销售使用流引产药品和避孕用具，发现该类案件及时查处并结案。各分管领导、稽查中队队长对辖区内的避孕药具和相关医疗器械市场的监督管理负总责，对辖区内和责任网格范围内的群众投诉、举报、上级交办

3、、转办及在日常稽查中发现案情的查处、上报率要达到100%。 四、监督检查对象 各药品经营、使用单位、医疗器械经营企业、保健品门店重点对象：药品批发企业、个体诊所、零售药店及性保健品店。同时要对近年来因违法销售、使用终止妊娠药品而被查处的单位、个人进行跟踪检查。 终止妊娠药品名单：米非司酮片（用于紧急避孕外）、米索前列醇片、息隐、含珠停、催产素针、雷佛诺尔液及其它促排卵和终止妊娠药品。促排卵药品名单：克罗米酚、绒毛膜促性腺激素、已烯雌酚 五、时间安排职责分工 第一次在2010年10月8日至2011年3月31日前，第二次在2011年4月1日至2011年9月30前，稽查股负责本辖区内个体诊所和医疗机

4、构的监督检查；业务股负责药品零售企业，药品批发企业，医疗器械公司监督检查。 六、监督检查内容 （一）药品批发企业是否违规将终止妊娠药品及促排卵药品销售给个体诊所、药店； （二）个体诊所、零售药店违规使用、销售终止妊娠药品及促排卵药品的违法行为； （三）制售假劣避孕药品、医疗器械的违法行为，重点查处“三无”产品； （四）查处销售国家免费提供的避孕药具的违法违规行为、严禁将印有“国家免费提供”字样的计划生育药品、用具（包括国家计划免费避孕套、口服避孕药、外用药、注射用药及宫内节育器等）在市场上销售； （五）有资格使用终止妊娠药品的单位是否建立了终止妊娠药品的专项购进、使用记录； （六）对在近年来检

5、查中发现违法销售使用终止妊娠药品的个体诊所、零售药店进行跟踪检查，巩固检查效果。 （七）未获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构，是否有使用终止妊娠药品及促排卵药品的行为； （八）终止妊娠药品主要包括米非司酮片、雷弗诺尔液（利凡诺）、催产素针（缩宫素）、金珠停片、垂体后叶素、前列腺素E2、芫花萜、天花粉针、环氧司坦及其他终止妊娠药品。 （九）加大对游医药贩、保健品商店超范围销售和使用计划生育药品、医疗器械的打击力度，对违反规定的严肃处理。 七、工作要求 （一）精心组织，认真抓好落实。各稽查中队要认真贯彻落实山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定和国家食品药品监管局关于米非司酮片销售管理问题的通知等规定，根据国家局和省政府关于开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的部署要求，与现阶段开展的监督检查工作相结合，与实施药品分类管理、加强处方药监管、规范经营行为相结合，突出检查重点、扎实开展工作。凡检查发现零售企业销售不得经营的终止妊娠药品的，不凭处方违规销售处方药品的，一经查实要依法予以处罚。对严重违法违规的药品零售企业，要按照有关规定提请市局依法核减其经营范围，并追究企业负责人的责任，直至吊销其药品经营许可证。 （二）搞好宣传教育，促进合理用药。要结合日常监督检查，积极开展合理用药宣传活动，采取多种形式开展以合理用药、药品分类管理和药