中药药剂学-处方分析

1、调节稠度） 淀粉（填充剂崩解剂） 淀粉浆（粘合剂） 糊精（填酒石酸（络合剂稳定剂） 尼泊金乙（防腐剂） 轻质液体石蜡（润阿拉伯胶（乳化剂） 白凡士林中药药剂学 充剂粘合剂） 滑石粉（助流剂）滑剂） 十二烷基硫酸钠（乳化剂） 十六十八醇混合物（油相） 糖精钠（矫味剂） 碳酸氢钠（ pH 调节剂） 吐温 80（乳化剂） 西黄薯胶（增稠剂） 硬脂酸甘油酯（辅助剂乳化剂） 乙醇（润湿 剂） 硬脂酸镁（润滑剂） 亚硫酸氢钠（抗氧剂） 依地酸二钠（金属离子络合剂） 注射用水（溶 媒）散剂痱子粉【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂）【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依

2、次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法 加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。益元散 【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物） g 【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。取少量滑石粉置于研钵内先行研 磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵 中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。硫酸阿托品散 用途：用于胃肠痉挛疼痛。【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂） 【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐 渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装

3、，每包 0.1g 。浸出制剂渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎T润湿T装筒T排气T浸渍T渗漉T浓缩T调整含量。远志流浸膏【处方】远志（药物）； 60%乙醇（溶剂）；浓氨试液（ PH 调节剂）【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液 35mL，另器保存，继续收集续漉液120mL，在60 'C以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL，静置，待澄清，滤过远志酊 （ 性状：棕色液体） 功治：祛痰，用于咳痰不爽。【处方】远志流浸膏（药物）； 60%

4、乙醇（溶剂）【制法】取远志流浸膏，加 60%乙醇使成25mL，混匀后，静置，滤过，即得。 远志糖浆【处方】远志流浸膏（药物）；浓氨溶液（PH调节剂）；苯甲酸钠（防腐剂）；单糖浆（矫味剂）【制法】将浓氨溶液稀释成 10%稀氨水，与远志流浸膏混合均匀，静置1天2天备用，再将单糖浆在60C以下加入远志流浸膏中至规定体积，混合均匀。益母草膏性状：棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜 功能主治：活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。【处方】益母草（药物）；红糖（药物、辅料）【制法】取益母草加水煎煮两次，第一煎沸后 1 小时， 第二煎沸后 30 分钟，用纱布过滤，挤压残渣，滤 液合并，浓缩，不断捞去泡沫，

5、浓缩成清膏（比重为1.211.25，8085C热测），通常浓缩至 1:1mL:g）。另将红糖置小烧杯中，加入1/2量的开水，加热至全溶，用纱布滤过，置蒸发皿中，继续用 文火炼至糖成深红色时，停止加热，慢慢将清膏加入其中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能 平拉成丝，或滴于纸上不见水迹，即得。液体药剂碘酊 【处方】碘（药物）；碘化钾（助溶剂）；乙醇（溶剂）；水（溶剂）适量【制法】取碘化钾，加水约 1mL溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成50mL,搅匀，即得。复方硼酸钠溶液【处方】硼酸钠（药物）；碳酸氢钠（PH调节剂）；液化酚（药物、抗氧剂）；甘油（保湿剂、溶剂）；水【制法】取硼

6、酸钠加热水约 50mL 溶解后，放冷，加入碳酸氢钠溶解。另取液化酚加入甘油中搅匀，将该 混合液缓缓加入硼酸钠、碳酸氢钠的混合液中，随加随搅拌，静置片刻至气泡不再发生为止，过滤，于滤 器上添加水使成 100mL。鱼肝油乳。 O/W【处方】鱼肝油（主药，0）;阿拉伯胶粉（乳化剂）；西黄蓍胶粉（增稠剂）；糖精钠（矫味剂）；尼 泊金乙脂（防腐剂）；蒸馏水（ W）【制法】取水约 6.2 mL 与阿拉伯胶置干燥乳钵中，研匀后，缓缓逐滴加入鱼肝油，迅速向同一方向研 磨，直至产生的油相被撕裂成油球而乳化的劈裂声，继续研磨至少一分钟，制成稠厚的初乳。然后加入西 黄蓍胶浆（取西黄蓍胶置干燥的乳钵中，加乙醇几滴润湿

7、后，一次加入水5mL，研磨均匀）与适量水，使成25mL，搅匀，即得。炉甘石洗剂【处方】炉甘石（药物）4.0g ；氧化锌（药物）4.0g ;甘油（助悬剂）1.0mL;氢氧化钙溶液（溶剂）适量【制法】 取炉甘石、氧化锌混合过 120目筛，置乳钵中，加少量氢氧化钙溶液，研成糊状后，加甘油研 匀，再添加适量氢氧化钙溶液使成50mL，搅匀，即得。复方硫洗剂【处方】沉降硫磺（药物）1.2g ;硫酸锌（反絮凝剂）1.2g ;樟脑醑（芳香剂）10mL；甘油（助悬剂）4mL;吐温-80 （增溶剂）0.1mL ;水（溶剂）适量【制法】 取沉降硫磺，置乳钵中，研磨，加甘油及吐温 -80 研匀，缓缓加入硫酸锌溶液研磨

8、，加入适量 水，研磨均匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加入适量水使成全量，搅匀，即得。口服液的制备黄芪精口服液 ：黄芪（主药）；蜂蜜（矫味剂，药物）；尼泊金乙（防腐剂）；香精（矫味剂） 口服液的制备工艺流程为：中药材-提取-精制-过滤-分装-灭菌。中药注射剂的制备 中药注射剂的制备工艺流程为：原、辅料的准备-药料的提取、精制-配液-滤过-灌注-熔封-灭菌 -质量检查-印字包装-成品。柴胡注射液【处方】柴胡（药物）1000g;氯化钠9g ;聚山梨酯80 （增溶剂）5m1;注射用水适量【制法】取处方量的1/2。柴胡500g，洗净，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液 1000m1o所得

9、馏液重蒸馏，收集重蒸馏液 475 ml。加入氯化钠4.5g、聚山梨酯-80 2.5ml ，搅拌溶解，用G垂熔玻璃漏 斗滤过至澄明，灌封，100C, 30分钟灭菌即得软膏剂的制备1、软膏剂中基质的净化与灭菌：油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再加热到150C约1h灭菌并除去水分。2、软膏剂的制法：研和法、熔合法、乳化法黄芩素油膏【处方】黄芩素粉（ 100 目）；凡士林（油相）；羊毛脂（半固体） 【制法】称取凡士林，加入羊毛脂，水浴加热熔融后加入黄芩素粉，搅匀，继续搅拌至冷，即得。黄芩素乳膏【处方】 黄芩素粉（ 100 目）；硬脂酸（油相）；硬脂酸甘油酯（油相）；甘油（保湿剂）；蓖麻油（

10、乳化剂，0）;尼泊金乙酯（防腐剂）；三乙醇胺（水相）；蒸馏水【制法】（ 1） 将硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于干燥烧杯内，水浴加热至 70o C80oC使全熔，得油性药液（2）将甘油、黄苓素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50'C60C，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶，得水性药液。（3）将油性药液逐渐加入水性药液中，边加边搅拌均匀，直至冷却至室温，即得黄芩素水膏【处方】 黄芩素粉（ 100 目）；甘油（保湿剂）；甲基纤维素（水溶性基质）；苯甲酸钠（防腐剂）； 蒸馏水【制法】 将黄芩素、甘油、苯甲酸钠置烧杯中，加入蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷，加入甲基纤维 素，边加边

11、搅拌至均匀，放置至凝胶状。紫草软膏【处方】 紫草、白芷、忍冬藤、冰片（药物）；麻油（油相）；蜂蜡（油脂性基质） 【制法】将白芷、忍冬藤用麻油浸泡 24 小时，文火炸至白芷表面金黄色，去渣。紫草用清水润湿，置锅 中炸至油呈紫红色，去渣，滤过。加入蜂蜡适量（每油10g加蜂蜡24g）,搅拌至全熔，冷至 70 C左右，加入研细的冰片，搅匀，即得。栓剂的制备热熔法工艺流程：基质熔化T与药物混匀T注模T冷却T削去溢出部分T脱模T质检T包装。（搓捏法、冷压法 ）紫花地丁甘油明胶栓 【处方】紫花地丁浓缩液（药物）；甘油、明胶（水溶性基质）【制法】（1）甘油明胶基质的制备 取明胶6g，加适量蒸馏水浸泡，去除多余

12、的水，置于已称定重量的 容器内，加6g甘油，于水浴上加热至明胶溶解，继续蒸发水分至重量为12g，备用。（2）紫花地丁浓缩液的制备 取紫花地丁 20g，加水煎煮二次，药液浓缩至 1:3 （mL:g），备用。（3）混合制栓 按处方量， 将紫花地丁浓缩液加入甘油明胶基质中，水浴上加热搅匀，倾入已涂有润滑剂的肛门栓模中，冷却，切除 多余部分，取出，包装，即得。硬胶囊剂 （ 同片剂 ）硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备T药物处理T药物填充T胶囊的封口T除粉和磨光T质检T包 装。盐酸黄连素硬胶囊剂【处方】 盐酸小檗碱（药物）；淀粉（填充剂）；淀粉浆（黏合剂）；硬酯酸镁（润滑剂）【制法】 取盐酸小檗碱粉碎

13、，过 80 目筛，与淀粉混匀，加入淀粉浆适量，拌和制成软材，压过 80100 目筛制粒，于60C70 C干燥，整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，即得。盐酸小檗碱片 ：盐酸小檗碱 +淀粉混合均匀， +淀粉煮浆混合，制成软材，干燥，整粒，+适量硬酯酸镁混合，压片。丸剂工艺流程为：原、辅料的准备T起模T成型T盖面T干燥T选丸T质量检查T包装。膜剂的制备膜剂的制备工艺流程（涂膜法）为：配制成膜材料浆液T加入药物及附加剂T脱气泡T涂膜T干燥T脱膜T （分剂量）T包装养阴生肌膜【处方】养阴生肌散（药物）； PVA（17-88 ）（成膜材料）；甘油（增塑剂）；聚山梨酯-80 （表面活性剂）；蒸馏水【制

14、法】（1 ）取PVA加入85吃醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PVA于60'C烘干，备用。称取上述 PVA 10g，置三角瓶中，加蒸馏水 50mL水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分， 备用。（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g,于研钵中研细，加甘油 1mL，聚山梨酯-80 5滴，继续研细，缓缓将PVA胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。（3）取玻璃板（5cmx20cm） 5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。用吸管吸取上述药液10ml，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60 C烘干。小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。穿心莲片穿心莲片40

15、.0g，穿心莲粉16.0g，滑石粉适量。取穿心莲饮片40g，加水煎煮两次，每次 30min，用纱布加六号筛滤过，滤液浓缩至稠膏状（约得膏15g）。稍冷加入穿心莲粉（过六号筛）16g，拌匀，制成软材，用一号筛（14目）挤出制粒，湿颗粒摊于盘内，于6070C烘干，加3%滑石粉，混匀，用一号筛（14目）整粒，压片，每片相当于药材 1g。 作片重差异 、崩解时限 、硬度检查，符合规定后，包装 。1 .影响湿热灭菌因素 微生物种类与数量；药物与介质性质；蒸汽性质；灭菌时间2. 起昙现象与原因 起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度是，溶液突然浑浊， 冷后又澄清。原因是其亲水基与水呈氢

16、键结合，开始随温度升高溶解度增大，而温度到达昙点后，氢键受 到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故而出现混浊或沉淀。3.Stokes 方程说明影响混悬液沉淀速度因素V=2r2（ p!- p 2）g/9 n，V（粒子沉降速度）;r（粒子半径）;p !与卩2（分别是粒子与分散媒的密度）;g（重力加速 度）;n （分散介质粘度） 因素：沉降速度与粒子半径平方成正比；密度差与沉降速度成正比，加助悬剂；增大介质粘度，则沉降速 度下降。4. 外用膏剂透皮吸收途径： 透过完整表皮；透过毛囊、皮脂腺；透过汗腺5. 蜂蜜炼制种类？特点？嫩蜜：加热至105115C，含水量1720%密度1.35，色不变，稍黏。

17、适用于含油脂、黏液质、胶质 糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。中蜜：加热至116118C，含水量1416%密度1.37，色浅黄有光均匀气泡，黏。适用于黏性中等的中 药制丸老蜜：加热至119122C，含水量10%下，密度1.4，色红棕有光大气泡，甚黏，长白丝。适用于黏性 差的矿物性和纤维性中药制丸。冬用嫩蜜，夏用老6. 复凝聚发制备微囊原理 利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材水溶液中，一 定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。明胶与阿拉伯胶：当 PH 调到 4 时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负电胶体阿拉伯胶带有充分

18、负电荷，而这 中和形成复合物，以致胶体溶液溶解度下降，从而凝聚成囊7. 常用浸提方法 煎煮；浸渍；渗漉；回流；水蒸气蒸馏；超临界液体提取；半仿生提取；微波提取；超声 波提取8. 影响透皮吸收的皮肤因素 皮肤部位（不同部位吸收速度不同）；皮肤状况（病变皮肤吸收加快，应注意用量）；皮肤的温度与湿度（温度上升有利于吸收）；皮肤洁净度（吸收通畅）9. 混悬液的稳定剂有哪些 润湿剂（表面活性剂或高分子亲水胶体）；助悬剂（高分子物质如树胶类、低分 子物质如甘油糖浆、硅酸类、触变胶）；絮凝剂【降低等电位】与反絮凝剂【增加等电位】（同一电解质 用量不同可起絮凝或反絮凝作用，如枸橼酸盐）10. 蜂蜜炼制目的 除

19、去杂质，如蜂体、蜡质、淀粉；降低水分含量，增加黏合性；破坏酶类，杀死微生 物，防霉变腐败，增强稳定性11. 抗坏血酸注射液防药物氧化措施 加入抗氧剂；加入金属离子络合剂；调节最稳定 ph 值12. 简述热原的含义及其基本性质 热原指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原 、内源性高分子热原 、内源性低分子热原及化学热原等 。 具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性 质（被强酸强碱强氧化剂破坏）。13. 片剂制颗粒目的 增加物料的流动性；减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂；避免粉末分层； 避免细粉飞扬14. 增溶原理及中药药剂学中的应用 增溶指药物在水中因加入表面活性

20、剂而溶解度增加的现象。其原理是表面活性水溶液达到临界胶束浓度 后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。应用：增加 难溶性成分的溶解度；用于中药提取的辅助剂15. 注射剂特点 优点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；适用于不能口服给药的病人； 可使药物发挥定位定向的局部作用。缺点：质量要求搞，制备过程需特定条件与设备，生产费用较大，价格高；使用不便，注射时疼痛；一旦 注入集体，其对集体的作用难以逆转，若使用不当，易发生危险。16. 混合的目的及混合操作在生产中意义目的：使多组分物质含量均匀一致 意义：应用广泛，意义重大，结果直接关系到制剂的外

21、观及内在质量，如散剂片剂生产中，会出现色斑， 崩解时限不及格，影响药效。特别是毒性药物，给疗效带来影响，甚至带来危险17. 增溶和助溶区别 定义上：增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象；助溶是一些难溶于水的药物由于加入 第二种物质（助溶剂）而增加其在水中溶解度的现象 机理上：增溶：被增溶物质以不同方式与胶束相结合；助溶：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物、有 机分子复合物或通过复分解反应形成可溶性盐类，而起到增加溶解度的作用18. 胶囊剂特点 整洁、美观、容易吞服；可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物稳定性；可定时定位 释放药物；可弥补其他剂型不足；可使着色、外壁印字，利于识别19. 表面活性剂要药剂中的应用 增溶剂：可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出 乳化剂：可根据给