药品质量与安全管理持续性改进分析中药饮片检查表(共3页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上药品质量与安全持续性改进（中药饮片管理部分）检查表检查项目考核方法和评分标准分值扣分得分一、查工作人员1、查着装、胸卡及服务态度和质量12、注意个人卫生并保持好室内卫生，应严格遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到早退。1二、查卫生环境1、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁12、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘23、查是否有定期温、湿度登记和记录24、药柜、药橱、调剂台不得有私人物品2三、查饮片摆放1、是否整齐22、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列23、有无错斗、串斗现象24、查标签字迹是否清晰，放置是否准确25、饮片

2、装斗必须保留原饮片的包装至饮片用完2四、查饮片效期1、是否有过期失效饮片2五、采购1、采购中药饮片严格按药品管理法、药品经营质量管理规范及医院中药饮片质量管理规范的规定执行。22、根据库存与临床用药情况，采购人员从合法的供应单位购进中药饮片，严禁以次充好。23、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。 24、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的营业执照、药品经营许可证、GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的营业执照、药品生产许可证、GMP证书，所提供的所有资料均需加盖公

3、司原印章，审查合格后归档保存以备查。25、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。26、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。27、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时，合理使用。28、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。2六、养护1、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存安全整洁。22、搞好温湿度

4、的监测，根据监测情况调整仓库温湿度；23、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的、高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施.24、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。25、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。16、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。27、中药饮片出库时，做好出库记录。2七、质量验收1、质量验收应

5、严格按照药典及省中药炮制规范的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行检查，不得遗漏；22、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见，并按规定及时做好验收记录，记录供货单位，日期，质检时间，饮片名称及规格数量，不合格品种及原因，写明处理意见，验收记录保存时间不得少于两年。2八、调配1、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配。2（1）审查处方有无医师签字。项目不齐或字迹辨认不清的，审核人员将处方交还患者，并告知患者找开方医生

6、补齐或书写清楚。2（2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，审核人员将处方返还患者，并告知患者需经原处方医生更正或重新签字，方可调配；2（3）处方所列饮片药房没有的，及时与中药库联系并登记，不得擅自更改或代用处方中的饮片。22、调剂人员需按处方管理办法的统一标准，按方称量，一方多剂者，要等量递减分包，不得估量抓药，更不能以手代称，每剂药品称量误差不得超过±5%。23、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发，“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服、”“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法。配方必须保证药品质量，凡伪劣，霉变、虫蛀药品不得配发。14、凡急诊处方和医生注明急

7、重的处方，一律给予优先配发。15、处方调配完毕，应先自行核对，查对配发有无漏配、错配，确认无误在处方上签名，方可包扎发药，并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项。26、毒、麻、贵重药品按有关规定管理，专人负责、专柜保管，做到账物相符。27、饮片分类、定点存放，药斗及储存容器应贴药品标签。饮片名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的规范名称。28、中药剂人员填装药斗时必需要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗，并做到伪劣及变质的不装，应炮炙的而未炮炙的不装，名称可疑的不装。补充时，原有饮片应放在新补充饮片上面。29、药房的衡量器具，应保持清洁、固定位置存放

8、，定期检查灵敏性。210、热情介绍病人医院开展中药饮片煎煮服务211、发药的同时，向患者交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。如服药前后次序、服药时间、对某些药物服用后应作的检查及可能发生的情况等，对特殊病人如老年人、幼儿等的用药应作特殊交待。2九、处方保存时间1、普通饮片处方：1年；12、毒性饮片处方：2年；13、麻醉处方：3年；1十、帐物相符1、按规定对库存药品进行盘点，饮片0.5%或抽查一个季度药品盘点表或查药品报损（废）记录或统计记录表，看药品报损（废）率达到多少1十一、严格执行医院易混淆药品管理制度1、根据剂型不同，饮片、中成药及外用药品分区摆放、分柜陈列。 22、药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰。 23、原则上易混淆药品应分开放置，避免同一排放置。24、对于听似、看似的易混淆饮片应分开放置并留置醒目标志。 25、根据日常工作容易错发的药品，归纳制定出易混淆药品目录。通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒工作时特别注意，保证药品调配、使用准确无误。 26、易混淆药品的调剂和使用：应恪尽职守，严格执行操作规程，定期检查，严格记录提示。易混淆药品应分类