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文档简介

1、 企业管理标准 修订次/版本:1/B 压 力 容 器设 计 质 量 保 证 手 册受 控 状 态:控 制 编 号:2009-03-01发布 2009-06-01实施目 录压力容器设计质量保证手册发布令- 1 行政组织机构图- 2企业概况- 3第1章 术语和缩写- 4第2章 适用围- -5第3章 质量方针和质量目标- 6第4章 设计质量保证体系 - 7第5章 设计质量控制 -125.1文件档案控制-125.2合同控制-135.3、设计控制-145.3.1设计工作程序- 145.3.2方案设计-145.3.3产品设计- 155.3.4设计输出- 165.3.5材料代用- 165.3.6设计修改-

2、165.3.7设计校审- 175.3.8设计文件的复用- 185.3.9设计文件的管理- 185.4设备(软硬件)控制-185.5质量改进与服务-19第6章 管理评审-21第7章 人员管理 - 23第8章 执行特种设备许可管理制度 - 26附件1设计人员任命书(格式)附件2 设计质量控制程序图附件3 设计质量控制点一览表压力容器设计质量保证手册发布令为确保我公司生产的特种设备设计(压力容器)的安全可靠,依据国家质量监督检验检疫总局TSG R1001压力容器压力管道设计许可规则与相关文件的规定,结合本公司的特点编写的压力容器设计质量保证手册,现予以发布实施。本手册是质量保证体系的总规定,是本公司

3、的指令性文件,适用于本公司压力容器设计质量保证体系涉与的各个部门与场所。依据国家产品质量法的规定,我对本公司产品的设计质量负全责。任命并授权公司技术负责人负责本系统的质量控制工作,有权处理和解决本系统运行中的各种质量问题,要求所有参与质量控制活动的有关人员必须熟悉本手册的有关规定,做到职责、权限清晰,有法必依,执法必严,必究,严格强化管理,不断持续改进,为顾客提供设计质量优良、安全可靠的特种设备做出贡献。法定代表人:2009年03月01日公司行政组织机构图单位法人(总经理)单位技术负责人供应 部技术部质检部设计部生产部经营部办公室设计人员校核人员审核人员批准人员标准化人员资料员-2-企 业 概

4、 况xx是股份制企业。地处xx,厂区占地10万平方米,总投资1.2亿元,公司2007年通过了ISO9001质量体系认证,2008年取得 A2级特种设备制造资格。本公司现有生产面积15000平方米,职工160人,工程技术人员28人,占职工总数17.5%。本公司行政组织结构完整 ,并具有健全的特种设备设计、制造质量保证体系与较完善的特种设备设计、制造的基本条件和专项条件。“以优质的产品设计,树立公司形象,不断地持续改进,满足顾客的要求”是我公司的质量方针,严格、科学的管理,是我公司质量目标实现的有力保证。-3-4-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B

5、章节:1术语和缩写共1 页 第 1 页质 量:一组固有特性满足要求的程度;程 序:为进行某项活动所规定的途径;管理体系:建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系;质量保证:质量管理的一部分,致力于满足质量要求;质量管理:在质量方面指挥和控制组织协调的活动;质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术和活动;质量体系:实现质量管理所需的组织结构,程序、过程和资源;质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件;设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,对设计所作的综合检查。GB国家标准 GB/T国家标准/推荐HG化工部标准 HG/T化工部标准机械部标准 B/T机械部标准/推荐压力容器设计质

6、量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节号: 2 适用围共1 页 第 1 页 压力容器设计质量保证手册依据TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则和国家、行业的法规、标准,结合本公司特点编写的。本手册规定了压力容器设计质量管理体系要求,可依此通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。本手册规定了设计质量保证机构和各类责任人员的职、责、权与各项设计管理制度。本手册适用于本公司A2、D1、D2 级压力容器设计工作。-5-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节号:3质量方针和质量目标共1 页 第

7、 1 页 3.1质量方针和质量目标3.1.1质量方针:以优质的产品设计,树立xx形象,不断地持续改进,满足顾客的要求。a、优质的产品设计:本公司设计的产品其质量优劣主要取决于优秀的设计队伍和健全的质量体系与员工的工作质量,因此不断地提高员工素质加强质量体系的建设是我们努力的方向。b、树立XX形象:让顾客满意是我们工作的最终目标,我们的宗旨是在用户中树立质量第一的形象。c、不断地持续改进:结合设计质量,过程控制和管理评审,提高技术和服务的质量水平,反映到具体的质量目标中,确保设计产品满足顾客的要求。3.1.2质量目标a、技术文件符合法律、法规、标准要求达到100 ,b、图纸正确率大于95c、顾客

8、满意率大于95-6-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节号:4设计质量保证体系共5 页 第 1 页4.1总则设计质量保证体系是依据TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则有关规定的质量保证体系与基本容与系统控制原则而建立,由组织机构、质量保证体系要素、质量控制系统、控制环节、控制点与质量保证体系文件组成,从而确保了质量保证体系的有效运行。4.1.1职责设计技术负责人为质量保证体系的主要责任者,负责组织、策划、建立质量保证体系,任命公司技术负责人与各级设计人员,确保实现公司的质量方针和质量目标,各级设计人员任命书(见附件1)。各

9、级设计人员职责围应符合压力容器各级设计人员岗位责任制所规定的要求。4.2 质量保证体系文件质量保证体系文件分三个层次 (1) (2) (3) (1)质量保证手册 (2)程序性文件(管理制度)(3)作业文件和质量记录-7-8-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节号:4设计质量保证体系共5 页 第 2页4.2.1设计质量保证手册由法定代表人批准、颁布的,是本公司质量方针描述的设计质量体系纲领性文件。主要供公司设计部门与特种设备许可证评审部门、第三方监督检验部门和用户使用。4.2.2程序文件(管理制度)实施设计质量体系要素所涉与的文件,是设计质量保

10、证手册的支持性文件。主要描述各个要素的工作程序,在技术标准、管理标准、工作标准中的体现,主要供设计部门、各职能部门使用。4.2.3作业文件和质量记录现场管理使用的法律、法规、标准等操作层面的文件、设计工作见证资料等,主要供设计岗位人员使用。4.3设计组织机构(图1)4.4部门职责4.4.1设计部职责a) 负责产品的设计与开发工作,编制相应的计划和技术文件;b) 负责产品设计图审查,必要时提出工艺性审查报告和工艺方案,负责产品图设计, c) 根据设计条件图编制设计任务书并组织实施设计、设计评审、设计改进、生产技术服务,对产品设计的可行性、可靠性、经济性和设计图样、设计文件的完整性、正确性负责;-

11、9-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节号:4设计质量保证体系共5 页 第 3 页设计组织机构图 技术负责人 办公室质检部设计部档案室经营部 设计人员校核人员审核人员批准人员标准化人员批准人员( 图1 )-10-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节:4设计质量保证体系共5 页 第 4 页d)识别、贯彻国家有关的技木标准,并对其与时、准确负责。4.4.2营销部职责a) 负责保持与用户的沟通,进行市场调研和预测,收集、识别和反馈用户需求信息;b) 负责用户需求的识别和确定、销售合同的草拟、评审与

12、签订,作好原始资料的保存工作;按用户的要求编写(或认证)设计条件图。c) 接受和与时处理用户投诉,测量用户满意度,做好外部质量信息的收集、分析和反馈工作。4.4.3办公室职责负责公司的设计机构设置和职能划分,确定岗位定员、岗位条件和人员的合理配置,对员工进行培训和能力评定,保证满足设计岗位人员能力要求。其主要职责是:a) 根据公司设计管理的需要,进行设计组织机构的设计与设立,下达部门职责和定员编制;b) 负责验证设计人员的合理配置,由具备资格的人员担任。对从事与设计质量有关的管理、执行和验证工作的所有人员,特别是对需要独立行使权力开展设计质量控制工作的人员,应明确规定其质量职责和权限;c) 负

13、责组织设计人员、校核人员的培训效果评价和资格认可,对不符合本岗位上岗条件的操作人员与时调整或重新培训;d) 负责制定、组织和实施设计人员培训计划并负责组织设计人员专业技术培训和岗位技能培训与技能鉴定、绩效考核工作; e) 建立和保存设计人员的培训教育档案。-11-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节:4设计质量保证体系共5 页 第 5 页4.4.4 档案室职责a) 负责设计质量保证管理体系文件的发放和管理。定期监督检查文件的管理情况,保证文件的有效性; b) 保管与公司设计产品质量有关的法律、法规、技术标准; c) 负责设计图纸和质量文件、质

14、量记录的归档管理。负责文件和资料的统筹管理,包括发放、回收、销毁。4.4.5质检部职责a)监督检查国家有关压力容器的法规、标准、质量手册的执行情况以与实施图样设计标准、技术要求的情况,参与图样会审 。b)监督检查有关产品设计的准确性、有效性、公正性。参与设计人员的考评工作。C)负责搜集、接受设计质量信息,并按信息的重要程度和紧迫程度分类登记并与时报批准人或设计责任工程师。对反馈设计质量信息做出处理后,将处理情况形成书面材料,反馈给提供信息的部门和单位。 -12-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第 1 页 5.1文

15、件档案控制5.1.1目的和围为了保证压力容器设计质量保证体系有效运行,各相关部门场所都能使用相应有效版本的文件,必须对质量管理体系所有的文件进行控制。本文规定了文件审查、批准、发放和管理的控制与其职责,适用于公司特种设备设计保证体系各职能部门和人员。5.1.2职责设计质量管理体系文件控制的归口部门为设计部,配合部门为档案室、其它部门参与文件控制、正确使用文件。5.1.3控制容与要求5.1.3.1文件控制围 a.部文件:质量保证手册、程序控制文件、管理标准、技术标准、质量记录; b.外来文件:主要指适用的法律、法规、规、安全技术规、监督检验报告、分包(供)方质量证明文件、明文件等;5.1.3.2

16、文件的控制程序 a.各相关部门负责与本部门相关文件的编制、审批和发放,外来文件由设计部负责控制。所有文件都应确认有效性并进行编号、标识、登记。录入有效版本文件控制清单、设计过程所引用的法规、标准应编制法规、标准配备表。b.文件的更改由原编制人员进行,原批准人员批准,作废或失效文件由相关压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第 2 页 部门负责收回。5.1.3.3文件的管理a.档案室负责设计质量保证手册和相关程序控制文件的保存管理,各部门负责与本部门相关程序控制文件与其它质量文件的保存管理。 b.设计/技术文件归档由设计

17、部负责,检验文件归档由质检部负责。c.外来文件经相关职能部门接收后归档,由档案室统一管理。5.2合同控制5.2.1目的和适用围 为了使本司签订的合同符合国家相关规定、为产品最终验收提供证据和依据,保证本公司和顾客的利益,维护双方的合法权益。适用于经营部、供应部、外委、外协、分包等部门。5.2.2合同控制的容与要求5.2.2.1合同签订必须使用相关种类的合同格式,认真、清晰填写。5.2.2.3合同签订生效前应进行合同评审,围、容包括执行的法律、法规、安全技术规、标准与技术条件等,并形成评审记录。 5.2.2.4合同由合同管理部门登记、保管,合同一般保存四年。5.2.2.5合同更改应填写更改通知书

18、,经批准后进行更改,更改后重新评审。 -13-13-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第3 页 5.3 设计质量控制 设计质量控制,主要依据TSG R1001-2008压力容器压力管道设计许可规则建立健全设计管理制度,关键是严格遵循设计工作程序。压力容器设计工作程序主要由设计条件、方案设计、施工图设计三个阶段组成,设计工作程序是设计质量控制的运行准则,设计质量程序控制图(见附件2)。 设计类别、级别、品种围: A2、D1、D2。5.3.1 设计工作程序5.3.1.1 设计输入 设计任务书编制前应审查设计项目是否与压

19、力容器设计许可证批准的类别、级别相符。 根据开发产品计划或用户设计委托书与设计条件图由经营部下达设计任务书。设计任务书由技术负责人批准。 设计部负责人接受设计任务书后,应对设计条件进行审查,具体审查容应符合压力容器设计条件的编制与审查制度要求。 设计部负责人确定设计人员,并提出进度要求。5.3.2 方案设计a、 设计任务书下达后,设计人员经过调研或搜集相关资料,根据设计条件进行方案设计,其容为设计图草图、主体材料牌号与规格、主要结构的确-14-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第4页 定、强度计算、主要受压元件的制

20、造、检验技术要求与无损检测和耐压试验要求等。b、 重要或结构复杂、制造难度大的压力容器,方案设计需由单位技术负责人或委托有关部门组织审查。 c、 方案设计审查应有“可行”、“不可行”、“局部修改”等结论意见。对于需要修改的方案设计要提出具体的修改意见,由原设计人员负责修改完善。 d、 常规设计的压力容器产品,视具体情况可与施工图设计阶段合并进行。5.3.3 产品设计 a、 方案设计审查通过后,由原设计人员进行施工图设计。施工图图面质量应符合国家和行业相关标准要求。 b、 设计人员编写强度计算书,包括压力容器安全泄放量、安全阀排放能力或爆破片泄放面积计算与安装、使用说明书等设计文件。c、 校审人

21、员按岗位职责对设计图样和设计文件进行校审,并做好校审记录。d、 设计图样和设计文件经校审后,由标准化人员进行标准化审查,具体容应符合压力容器设计文件标准化审查制度要求。e、 校、审人员认真填写“校、审记录”和“设计质量评定卡”,对于设计中有争议的技术问题可提交上一级设计人员裁定。对最终裁定意见,各级设计人员应严格执行并落实实施。-15-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第 5 页 5.3.4 设计输出 压力容器总图(蓝图)应盖有压力容器设计许可印章。 向使用单位提供设计图样、技术条件、设计计算书与安装、使用说明书等

22、。5.3.5 材料代用5.3.5.1 材料代用原则 a、 压力容器主要受压元件材料的代用应事先取得设计部门批准,对改动部位应在竣工图上做详细记载。 b、 材料代用优于被代用材料时,仅限于16MnR、20R、Q235系列钢板,16Mn、10号、20号锻件或钢管的相互代用。5.3.5.2 材料代用审批手续 a、 材料代用由供应部门办理代用手续,材料责任师签署意见,主管设计员确认,设计责任师批准。b、 外来图纸出现材料代用问题时,由材料责任师通知经营部向用户反馈信息,并取得原设计部门同意。c、 材料代用单由质检部归档。5.3.6设计修改5.3.6.1 设计修改原则-16-压力容器设计质量保证手册文件

23、编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第6 页 a、 压力容器设计图样和设计文件为了完善改进设计、更新标准、满足使用要求等原因,应进行设计修改。b修改容应正确、统一、协调、确保蓝图、底图与产品的一致性。 c、 更改单是压力容器设计图样和设计文件的更改凭证,应按压力容器设计文件更改管理规定和压力容器设计文件签署制度要求执行。d、 设计文件蓝图、底图一律使用黑色墨汁进行更改。5.3.6.2 设计更改权限 设计更改由设计部门主管设计人员负责。5.3.6.3 设计更改程序 a、 划改:在蓝图或底图上将需要更改的部分用细实线划掉,填写新的容。 b、 刮改:

24、将更改的部分刮掉,填写新的容。 c、更换:即编制新的图样代替原图样。 d、作废: 即终止设计文件的使用。5.3.7设计校审记录表5.3.7.1使用围 a、设计校审记录表主要用于压力容器方案设计阶段或施工图设计阶段的校审记录b、方案设计阶段设计校审记录表应填写“可行”、“局部修改”、“不可行”等结论意见。-17-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第7 页 5.3.7.2 使用程序a、对于需要修改方案设计或施工图与设计文件由校审人员提出具体修改意见,认真填写校审记录表,由原设计人员负责修改完善。 b、对于设计中有争议的

25、技术问题,可提交上一级设计审批人员裁定。5.3.8 设计文件的复用 设计文件的复用由设计人员进行审核,检查原设计引用的法规、安全技术规、标准是否失效,选用材料、结构是否应修改,并按程序审签。5.3.9 设计文件管理 设计文件管理包括设计文件的签署、归档、发放、回收和作废按压力容器设计文件管理规定要求执行。5.4设备(软硬件)质量控制5.4.1设备(软硬件)的采购供应部根据生产需要编制采购计划,经设备与计量责任师审核,总经理批准,签订采购合同,实施采购。5.4.2设备的验收5.4.2.1设备进厂后,由设备与计量器具责任师和操作者,必要时会同供方共同验收。5.4.2.2验收容:检查合格证、说明书、

26、装箱单、随机附件是否齐全,检查设备外观质量、规格、型号、精度等级是否符合采购计划要求。-18-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第8页 5.4.3设备安装、使用与保养5.4.3.1设备部负责协调设备的安装,并建立设备台帐。5.4.3.2设备部负责编制设备使用管理规定,并监督检查。5.4.3.3设备部负责制定设备日常维修、保养计划,组织有关部门对设备进行定期检查并填写“设备定期检查记录”。5.4.3.4对于特殊设备的操作者,应经过培训和资格考试,持证上岗。5.4.4设备主要结构严重损坏,无法修复和落后的淘汰设备,需要

27、报废时,由设备部填写“设备报废审批单”、经质量保证工程师批准,进行封存。5.4.5设备的技术文件:质量证明文件、使用说明书、图纸等资料有资料室存档。5.5质量改进与服务5.5.1 设计文件的质量信息反馈渠道与来源5.5.1.1 通过工艺审图、生产过程和产品售后服务发现和反馈设计质量信息。5.5.1.2 安装单位和使用单位反馈的设计质量信息。5.5.1.3 设计部门走访相关单位搜集的设计质量信息。5.5.2 管理5.5.2.1 设计部门应指定专人负责搜集、接受设计质量信息,并按信息的重要程度和紧迫程度分类登记并与时报批准人或设计责任工程师。5.5.2.2 批准人或设计责任工程师对反馈的设计质量信

28、息会同有关部门人员认真研究做出处理,重要的问题报设计技术负责人、法定代表人共同研究处理。5.5.2.3 对反馈设计质量信息做出处理后,将处理情况形成书面材料,反馈给提-19-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 5 设计控制共9 页 第9 页 供信息的部门和单位。5.5.2.4 将处理情况形成的书面材料经有关责任人员签署后,归档保存。5.5.2.5 对信息反馈中反映的设计文件质量问题,经过核实后,作为对相关设计人员的考评材料。5.5.3为顾客服务5.5.3.1顾客满意是组织建立、实施质量管理体系的目标。经营部是为顾客服务的管理部门。5.5.

29、3.2管理容与要求a. 收集、分析顾客对产品的满意程度的信息;b. 信息收集的容:有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映,顾客需求的变化;c. 信息收集的方式:-20-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 6管理评审共2 页 第1 页 6管理评审6.1总经理每年至少组织一次管理评审,以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性;。 当出现下列情况时应与时进行不定期管理评审:公司组织机构、管理机制发生重大变化;a国家和上级的政策、法律、法规、标准、规发生较大变化;a、 市场环境发生重大变化;b、 质量管理体系发生失控和产品发生重大质量事故;6

30、.2管理评审输入 评审以会议的方式进行,各部门按其职责提出以下方面的信息进行讨论和评价:a、 自我评价,部审核,第三方审核的结果;b、 顾客反馈和顾客满意度的测量结果;c、 过程的业绩和产品的符合性分析;d、 预防和纠正措施的采取和效果状态;e、 以往管理评审的跟踪措施结论,可能影响质量保证体系的变更,包括质量方针、质量目标的修订;f、 改进建议;6.3管理评审输出管理评审包括以下措施与记录;-21-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 6管理评审共2 页 第2 页 a、管理评审报告b、质量保证体系与过程有效性的纠正和改进;c、与顾客和法规

31、要求有关的改进;d、产品质量改进;e、资源需求;6.4管理评审决定的纠正和改进措施应明确责任与期限,实施结果应进行跟踪验证。6.5管理评审报告与输出记录应归档保存。-22-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 7人员管理共3 页 第1页 7.1人员要求7.1.1 技术负责人 压力容器设计质量由技术负责人总体负责,即压力容器设计专用章中的技术负责人。7.1.2设计审批人员a. 高级技术职称,具有压力容器设计审批员证书。b. 具有较全面的压力容器设计专业技术知识,能够组织、指导各级设计人员正确运用有关法规、安全技术规、标准的贯彻执行。c. 具有

32、综合分析和判断能力,在关键技术问题上能做出正确决断。7.1.3设计审核人员a. 有较全面的压力容器设计专业技术知识,能够保证设计质量,有中级以上技术职称,具有压力容器设计审批员证书。b. 能够指导设计、校核人员正确运用有关法规、安全技术规、标准,解决设计安装和生产中的技术问题。7.1.4设计校核人员a. 具有压力容器设计专业技术知识,有初级以上技术职称,能够运用有关法规、安全技术规、标准,指导设计人员的设计工作。b. 具有3年以上应用计算机进行设计的能力。7.1.5设计人员a. 具有初级以上技术职称,具有应用计算机进行设计的能力。-23-压力容器设计质量保证手册文件编号: Q /YNR-01-2009修订次/版本:1/B章节: 7人员管理共3 页 第2页 b.贯彻执行有关规程、标准等技术规。7.2 人员培训为提高设计人员质量意识和素质,确保公司设计质量保证体系有效运行,必须对全体设计人员进行培训。7.2.2培训计划a. 根据本公司实际情况,办公室统一安排,制定年度培训计划;计划容:培训项目、培训人数、时间、地点等;b. 对设计审核人员、设计审批人员按时限要求制定培训计划。7.2.3培训容与要求a. 对设计、校核人员,每年进行有关法规

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