特种设备质量保证手册(修编)

1、质量 保 证 手 册修订/改状态： A/0标题：目录共 2 页第 1 页1131.141.271.381.491.5132.1152.21933.1203.222424527631733835938104011421244134614471548165017531854195620A5821B59质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 0.1 ：手册发布辞共 1页第 1页手册发布辞本手册是根据 TSG Z00042007 特种设备安全技术规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 ，结合产品特性和实际情况编写的，覆盖特种设备的制造、安装、改造、维修过程。本手册是中铁科工集团有限公

2、司机械成套分公司 （下称公司）特种设备质量体系的纲领性和强制性文件， 是特种设备质量管理活动的最低要求。 手册建立的主要目的是： 确实保证特种设备安全性能得到有效控制。手册的编制遵循了以下主要原则：（一）符合国家法律法规、安全技术规范和相应标准；（二）质量方针、质量目标适合本单位实际情况；（三）质量保证体系组织能独立行使职责；（四）质量保证工程师和质量控制系统责任人员职责、权限和工作接口明确；（五）质量保证体系基本要素设臵合理，有关文件规范、系统、齐全；（六）满足特种设备许可制度的规定。为保证质量手册的贯彻实施，有关部门和人员都应认真学习理解，明确职责和意义，对其中的不妥之处，可向质量保证工程

3、师及安质部提出。总经理2011年05月16日质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.1 ：质量方针和目标共 3 页第 1 页1 质量方针人人改进、事事规范，件件合格、台台安全。其内涵是：1.1 全员参与。全员充分参与，发挥大家的才干并持续改进是产品安全和质量保证的基础。1.2每个质量控制系统和每道工序，每项任务都严格执行安全技术规范, ，公司的质量保证体系才能逐步完善。1.3 从材料、零件、部件的质量抓起，不合格材料不投产，不合格零部件不装配，不合格的工序不转移，不合格产品不出厂。1.4 确保每一台产品都安全可靠，既是公司建立特种设备质量保证体系的目的和公司追求的主要质量目标，也是公

4、司对顾客、监检机构和监定评审组织和社会的承诺。2 质量目标2.1 质量目标2.1.1 产品出厂合格率100%；2.1.2 产品接受监督检查率100%；2.1.3 结构件和机械电气装配部件一次交检合格率90%；2.1.4 产品返修率 5%；（出厂之后按台计算，出厂之前按项目计算）；2.1.5 接受鉴定评审和监督检查时无严重不符合项目和安全性能指标不合格；2.1.6 无责任严重安全和质量事故。2.2 质量目标释义2.2.1 产品出厂合格率100%1）以国家质量监督检疫总局发布的型式试验细则中规定的指标为依据，但不包含起重机在使用现场试验指标；2）产品现场安装后的质量控制按国家质量监督局制定的检验报

5、告书中的内容；3）改造、维修后的产品执行相适应的规范或与顾客签订的技术协议为依据。质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.1 ：质量方针和目标共 3 页第 2 页2.2.2 接受监督检查率100%每台产品由湖北省特检所进行出厂前的监督检查，取得监检合格报告后产品才能出厂。2.2.3 结构件、机械、液压和电气装配部件一次交检合格率90%本指标为过程检验指标。 过程检验指标包含出厂检验的内容和各工序部件的技术要求及工艺、图纸要求。2.2.4 产品返修率 5%1）产品出厂后，在质保期之内由顾客提出因产品设计、制造、安装（含改造、维修）不当造成的产品存在缺陷需派人维修；当年的返修台数与发货台

6、数之比为返修率。注 1：产品的调试，如制动器、过流继电器、时间继电器的调试不计返修。注 2：易损件的更换和顾客使用维护不当而造成的维修不计返修。返修示例：起重机啃轨、车轮组轴承损坏、小车“三条腿”、控制器失灵、拱度不合格等。2）产品过程检验、出厂检验发现的不合格指标需返修，每台起重机的返修项目与总项目之比为返修率。2.2.5 接受鉴定评审和监督检查时无严重不符合项和安全性能指标不合格。鉴定评审结论为“不符合条件”的条款为严重不符合项。不符合条件的条款如下：1）质量保证体系未建立或者不能有效实施，材料（零部件）控制、作业（工艺）控制、检验与试验控制、不合格品（项）控制，以及与许可项目有关的特殊控

7、制，如焊接控制、无损检测等质量控制系统未得到有效控制、管理混乱；2）产品安全性能抽查结果不符合相关安全技术规范及其相应的标准规定；3）申请单位有违反特种设备许可制度行为；4）实际资源条件不符合相关法规、安全技术规范的规定。2.2.6 无责任严重安全和质量事故。质量保证手册修订 / 改状态： A/0标题 1.1 ：质量方针和目标共 3 页第 3 页国家特种设备事故调查处理的规定；造成死亡1-2 人，或受伤 19 人以下，或者损失 50万元以上 100 万元以下，以及无人员伤亡的设备爆炸事故为严重事故。3 质量目标的量化和分解3.1 公司各有关部门应根据上述质量目标，结合本部门的职责和具体情况制定

8、本部门质量目标并进行实施；3.2安质部每年将质量目标以文件的形式分解到各个有关部门进行落实，并定期进行考核。3.3 管理评审和内审是都应对质量方针和质量目标的适宜性和有效性进行评审和确认；同时对各部门质量指标完成情况进行评价。质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.2 ：质量保证体系组织结构图及主要质量职能共 1 页第 1 页质量保证体系组织结构图总经理副总经理、总工程师质量保证工程质质管师量量理质量改进方目评针标审办人技质生营物装公力术量产销资备室资部部部部部厂源文人设工内检计不安设过合用材合仓焊金电装件员计艺部验量合装备程同户料同库接属气配控培控控审与理品控控控控服控控控控结控控

9、制训制制核试化控制制制制务制制制制构制制控 验探制制伤质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.3 ：质量保证体系职能分配表共 1 页第 1 页职能分配表（主要职能一般或相关职能外包）条款管 理 层质保工程师办公室技术部生 产部营 销部质量 部物资部人力装备厂质量方针、目标 (1.1)质量保证体系组织(1.2)职责、权限 (.3)管理评审 (1.4)质量保证手册 (2.1)程序文件 (2.2)作业文件和记录 (2.3)质量计划 (2.4)文件控制 (3.1)记录控制 (3.2)3.2.3 3. 2.13. 2.2合同控制 (.0)设计控制 (5.0)材料、零部件控制(6.0)作业 (

10、工艺 ) 控制 (7.0)焊接控制 (8.0)3.43.3 3.2 3.53.6 热处理控制 (9.0)无损检测控制 (10.0)理化检验控制 (11.0)检验与试验控制 (12)12.2 设备和检验试验装臵 (13)不合格 ( 项) 控制(14)质量改进控制 (15)15.2 15.315.1 售后服务控制 (15.4)人员培训、考核 (16)16.116.2 其它过程控制 (17)安装调试金属结构电控系统18.1执行许可证制度 (18)18.418.5 质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.4：职责、权限共 4页第 1 页1 最高管理者：总经理、副总经理、总工程师1.1 向企业

11、传达特种设备有关法律和法规的重要性，对产品的安全和质量负责；1.2 制定并正式发布企业的质量方针，质量目标和对质量的承诺；1.3 对组织结构中各部门授与职责、权限；1.4 为保持质量保证体系的有效性和特种设备的安全性而提供充分的资源；1.5 任命质量保证工程师和各质量系统责任人员，并明确其职责、权限和工作接口；1.6 负责建立质量保证体系，批准质量保证手册；1.7 定期主持管理评审，以确保质量保证体系具有持续的适宜性、充分性和有效性；1.8 建立适当的沟通过程，以确保对质量保证体系的有效性进行沟通。2 质量保证工程师2.1 在最高管理者的领导下，按照TSG Z0004-2007 特种设备安全技

12、术规范要求建立，实施和保持质量保证体系所需要的过程，审批有关程序文件、作业文件、质量记录和质量计划；2.2 策划和组织质量系统控制、验证质量活动和有关结果是否符合产品安全技术规范并确保质量保证体系的有效性；2.3 向最高管理层报告质量保证体系的业绩和改进需求；2.4 确保在整个企业内提高产品安全和质量意识；2.5 编制内审计划并组织内审员进行内部审核；2.6 对内审、外审提出的本部门和其它部门的质量体系的不符合项提出预防措施和纠正措施，并跟踪验证有效性；2.7 负责就企业质量保证体系有关事宜与外部的联系。3 综合办公室3.1 负责制定年度质量目标分解计划，经有关领导批准后组织实施并进行考核；3

13、.2 负责对外来文件收集购买、接收，质量体系文件的登记、发放、回收及文件的标识、保管和管理；质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.4：职责、权限共 4页第 2 页3.3 负责实施本部门的文件、资料和记录的控制。3.4 负责特种设备许可证的管理；4 技术开发部4.1 参与合同评审；4.2 负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；4.3 负责产品的设计和工艺（工艺评定、工艺指导等）的设计；4.4 负责本部门对内审的不符合采取纠正措施、实施纠正；4.5 根据需要参与用户服务人员培训等质量体系应参与的工作。5 市场营销部5.1 参与对供方的评价；5.2 组织合同评审；5.3 负责本部门对内

14、审的不符合采取纠正措施、实施纠正；5.4 负责处臵采购中的不合格品；5.5 负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；5.6 负责用户服务和与顾客的沟通，对出厂产品的返修率进行统计；5.7 组织本部门人员参加业务培训；5.8 对焊接控制系统部分的焊接材料采购、储存、发放和回收进行管理。6 安全质量部6.1 参与对供方的评价和合同的评审；6.2 负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；6.3 负责材料、零部件、过程检验、出厂检验、型式试验的质量检验并提供记录；6.4 负责检验规程和各部件各系统各产品质量记录的编制和正确使用；6.5 负责质量改进系统的管理；质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标

15、题 1.4：职责、权限共 4页第 3 页6.6 负责检验试验装臵控制；6.7 对检验人员和操作人员进行培训；6.8 负责本部门对内审不符合采取纠正措施，实施纠正；6.9 负责与驻厂监督检验人员联系，及时处理监督检验机构提出的问题；6.10 落实特种设备许可证标志管理规定；6.11 对产品的不合格品（项）进行控制；6.12 对外包的质量系统（热处理、无损检测、理化检验）的资格、范围及人员资格进行确认，负责对分包方进行评价、选择、重新评价，对有关记录、报告进行审查和确认。7 生产管理部7.1 组织生产实施，负责生产计划分解落实。7.2 负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；7.3 负责外协件加工

16、联系与质量控制；7.4 参与合同评审和不合格品控制；7.5 负责本部门对内审的不符合项采取纠正措施、实施纠正；7.6 组织本部门人员参加业务培训；7.7 对产品的安装、改造、维修业务进行管理，确保产品的安全。8 物资设备部8.1 组织采购计划落实，负责外购件符合；8.2 负责实施本部门的文件、资料和记录的控制；8.3 对供方的评价和合同的评审。9 人力资源部9.1 负责制定公司人员培训计划，经有关领导批准后组织有关部门和人员进行落实；10 装备制造厂10.1 实施本部门的文件、资料和记录的控制；质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.4：职责、权限共 4页第 4 页10.2 参与售后

17、服务并确保服务后产品的安全和顾客满意；10.3 负责本部门对内审的不符合项采取纠正措施和实施纠正；10.4 对产品的可追溯性进行标识并保存和维护；10.5 对不合格产品（项目）进行返工、返修；10.6 对过程的产品进行自检、互检和专检，严格执行标准、规范、工艺和图纸规定；10.7 按操作规程使用设备检验试验装臵和工艺装备并负责维护；10.8 组织各类工种参加岗位培训。11 桩工机械厂11.1 实施本部门的文件、资料和记录的控制；11.2 参与售后服务并确保服务后产品的安全和顾客满意；11.3 负责本部门对内审的不符合项采取纠正措施和实施纠正；11.4 对产品的可追溯性进行标识并保存和维护；11

18、.5 对不合格产品（项目）进行返工、返修；11.6 对过程的产品进行自检、互检和专检，严格执行标准、规范、工艺和图纸规定；11.7 按操作规程使用设备检验试验装臵和工艺装备并负责维护；11.8 组织各类工种参加岗位培训。质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.5 ：管理评审控制程序共 2 页第 1 页1 目的评价质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 适用范围本组织高层领导对质量保证体系的管理进行评审及评审报告的批准。3 职责3.1 总经理负责管理评审的主持和管理评审报告的批准；3.2 质量保证工程师负责管理评审的组织、准备工作；3.3 安质部负责管理评审会议的通知、记录、管理

19、评审报告的起草；3.4 各副总经理和部门负责人为管理评审准备材料、参加评审会议。4 工作程序4.1 总经理负责按规定的时间间隔主持评审质量保证体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应每年进行一次，间隔不超过12 个月，一般安排在 12 月份进行。特殊情况下，总经理可随时安排。4.2 需要增加评审的特殊情况是指：4.2.1 组织机构、产品范围、资源配臵发生重大变化时；4.2.2 发生重大质量事故，用户有重大的质量投诉时；4.2.3 依据的标准、法律、法规发生重大变化时；4.2.4 质量审核发现重大问题时；4.2.5 评审的内容应包括质量保证体系改进的机会和变更的需要、质量方针的质量目标

20、以及以下方面的信息：1）内审和外审的结果；2）顾客投诉与反馈；3）产品的安全情况，产品监检和鉴定评审存在的问题；质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 1.5 ：管理评审控制程序共 2 页第 2 页4）预防和纠正措施的实施情况；5）以往管理评审的跟踪措施及其有效性；6）可能影响质量保证体系的变更的有关情况；7）改进的建议。4.2.6 管理评审结束后，办公室负责根据评审记录写出管理评审报告，经质量保证工程师审核、总经理批准后发放到各部门。管理评审报告应简述评审过程和评审的主要内容，指出薄弱环节和改进措施。并且必须包括如下四项内容：（1）质量保证体系及其过程有效性的改进；（2）与安全要求有关

21、的产品的改进；（3）资源需求；（4）满足产品鉴定评审和产品监检的要求。4.2.7 各部门在管理评审结束后， 应根据管理评审的要求， 针对自己的薄弱环节分析原因，并针对原因按质量改进控制程序制定、 实施纠正或预防措施。 办公室负责对措施的有效性进行跟踪验证。对没有达到要求的部门重新进行以上活动。5 相关文件、记录5.1 质量改进控制程序质量 保 证 手 册修订/改状态：A/0标题 2.1：术语和缩写共 6页第 1 页本术语和缩写是按TSGZ0004-2007 特种设备安全技术规范的要求，参照GB/T19000-2008 而编制。1 有关质量和管理的术语1.1 质量：一组固有特性满足要求的程度。1

22、.2 能力：组织，体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。1.3 要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望。1.4 体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。1.5 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。1.6 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。1.7 质量目标：在质量方面所追求的目的。1.8 管理：指挥和控制组织的协调的活动。1.9 最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。1.10 质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。1.11 质量改进：质量管理的一部份，致力于增强满足质量要求的能力。1.12 持续改进：增强满足要求的能

23、力的循环活动。2 有关组织的术语2.1 组织：职责，权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。2.2 组织结构：人员的职责，权限和相互关系的安排。2.3 顾客：接受产品的组织和个人示例：消费者、最终使用者、零售商、中间商和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。2.4 供方（分供方）：提供产品的组织和个人示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务和信息的提供方。注：供方可以是组织内部的或外部的，在合同情况下供方有时称为“承包方”。2.5 相关方：与组织业绩或成就有利益关系的个人或团体。示例：顾客、所有者（老板） 、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。质量保 证手 册修订/改状态：A/0

24、标题 2.1：术语和缩写共 6页第 2页3 有关过程和产品的术语3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注 1：一个过程的输入通常是其它过程的输出。注 2：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程称之为“特殊过程”。3.2 产品：过程的结果。3.3 设计和开发：将要求转换为产品，过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。3.4 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件称“程序文件”。4 有关特性的术语4.1 特性：可区分的特征4.2 可信性：用于表达可用性及其影响因素 （可靠性、维修性和保障性） 的集合术语。4

25、.3 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。注：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。5 有关合格（符合）的术语5.1 合格：满足要求。5.2 不合格：（不符合）未满足要求。5.3 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。5.4 预防措施：为消除潜在不合格所采取的措施。注：采取预防措施是为了防止发生。5.5 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。注：采取纠正措施是为了防止再发生。5.6 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正的示例：返工或降级。5.7 返工：为使不合格产品符合要求而对其

26、采取的措施。质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 2.1：术语和缩写共 6页第 3页5.8 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。5.9 报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。示例：回收、销毁。5.10 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。5.11 偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。5.12 放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。6 有关文件的术语6.1 文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体、照片或标准样品。6.2 规范：阐明要求的文件。6.3质量手册（质量保

27、证手册） ：规定组织质量管理体系的文件（规定组织质量保证体系的文件）。（注： GB/T19000-2000 标准的 ISO 前言中注明不再有“质量保证”一词）6.4 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合司，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。6.5 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。7、有关检查的术语7.1客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。7.2 检验：通过观察和判断，适当结合测量，试验所进行的符合性评价。7.3 试验：按照程序确定一个或多个特性。7.4 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。7.5 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要

28、求已得到满足的认定。注：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。7.6 鉴定过程：证实满足规定要求的能力的过程。注：鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 2.1：术语和缩写共 6页第 5页7.7 评审：为确定主题事项达到目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。7.8 审核员：有能力实施审核的人员。7.9 能力：经证实的应用知识和技能的本领。7.10测量控制体系：为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。7.11 测量过程：确定量值的一组操作。7.12 计量确认：为确保

29、测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。注 1：计量确认包括校准或检定，各种必要的调整或维修及随后的再校准，与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。注 2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。注 3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。7.13测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备。7.14 计量特征：能影响测量结果的可区分的特征。注：计量特征可作为校准的对象。7.15 计量职能：组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 2.2 ：质量保证体系适用范围共 1 页

30、第 1 页1 适用于本公司所有特种设备的销售、设计、制造、检验、安装、改造、维修全过程的安全质量控制；2 适用于接受特种设备制造、安装、改造、维修鉴定评审；3 适用于接受地方特种设备检验结构的监督检查，对公司质量保证体系的审查；4 特种设备制造、安装、改造、维修申请书的附件；5 向用户提供承诺。顾客驻厂监造时，本手册做为顾客对其产品进行验收的依据之一。6 公司内部对各类人员的培训教材。质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 3.1 ：文件控制程序共 2 页第 1 页1 目的建立并保持所有与本质量保证体系有关的文件和资料（包括程序文件、 工艺文件、图纸和外来文件，如法律法规、标准和顾客提供的图

31、样）得到控制，防止作废文件的非预期使用。2 适用范围适用于本公司所有与特种设备安全技术规范有关文件和资料，包括外来文件。3 职责3.1 办公室是各类文件的归口管理部门，负责文件的发放与管理；3.2 技术部负责技术性文件、图纸的编制收集3.3 各部门负责本部门文件的使用与保管。4 程序概要4.1 文件的编制审核与批准文件和资料由各职能部门在归口管理部门组织协调下，根据需要起草并经审批后统一打印、发放、使用。质量保证手册、程序文件、管理性文件由办公室组织编写；技术文件、作业指导书等由技术部组织编写，所有文件统由质量保证工程师审核、总经理批准。审、批人应确保文件的充分性与适宜性。4.2 文件的发放与

32、管理办公室负责各类文件的发放与管理， 经总经理批准后的文件由厂办填写文件发放范围申批表，经总经理批准后，按审批范围打印、编号标识、登记、发放，文件的编号执行文件编号规定，文件领用人应在文件发放记录上签字。文件的发放范围要保证各相关场所都能得到相应文件的有效版本， 为了便于文件的控制与管理， 办公室应编制有效文件控制清单。文件的控制与管理包括适当范围的外来文件，如：相关的法律法规、顾客图纸等。外来文件的收集与发放也应予以登记并作好必要的标识。所有文件都应当在文件控制清单中注明保存期限。质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 3.1 ：文件控制程序共 2 页第 2 页4.3 文件的评审文件在使用

33、中应能得到评审，以发现并更改不适宜之处，必要时每年进行一次， 评审应留下记录说明评审的内容。4.4 文件的保管文件的使用部门应爱护文件，保持文件的完整、清晰，任何人未经允许不得私自复印、外借，当文件破损或丢时应及时报告申请补发。4.5 文件的更改文件的更改由原编制部门进行，并保证被修改文件的适宜性。因特殊情况， 改由其它部门进行时，必须得以原编制部门所依据的有关背景资料。更改时，应使用规范的“文件更改申批单”、“文件更改通知单” 。原版文件其修订 / 改状态为：A/0 修订的时依次为 B、C；修改时依次为 1、2、3。4.6 作废文件的处理归口管理部门负责从使用场所及时撤出失效和作废的文件，当

34、这些文件需要留用时，经文件管理部门批准登记并加盖“作废留用” 章，以防误用，非“作废留用” 时预以销毁。5 相关文件5.1 档案管理办法5.2 归档文件整理规则实施细则6 记录报告：6.1 发文编号登记表6.2 文件发放登记表6.3 传真接收登记表6.4 收文处理纸6.5 文件查阅登记表6.6 文件借阅登记表6.7 文件销毁申请单6.8 文件总目录6.9 文件归档登记表6.10 电话记录簿质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 3.2 ：记录控制程序共 2 页第 1 页1 目的：对记录进行保存与管理， 以证实产品的符合性和质量管理体系的有效性，必要时实现追溯。2 适用范围：与本质量管理体系有

35、关特种设备制造、 安装、改造、维修过程形成的所有记录的填写、收集、归档、贮存、查询。3 职责：3.1 办公室是记录的主管部门，负责记录的收集、标识、归档、保管以及借阅查询工作；3.2 技术部是法律法规、技术文件的主管部门，负责收集、记录各类技术性文件；3.3 安质部是质量控制记录的主管部门；3.4 生产部是生产管理记录的主管部门；3.5 物资部是物质材料管理记录的主管部门；3.6 各部门负责记录的形成，并及时上安质部。4 工作程序：4.1 各部门按照文件的要求，在每项活动中完成后，如实记录过程情况和结果，记录要清晰、完整、真实、写明记录人和时间；4.2 记录完成后，暂时在本部门保管，每月5 日

36、前将上月的记录收集、整理、装订后送交办公室保存；4.3 办公室对各部门上交的记录，进行编目标识，登记台账、归档保管。标识必须清楚，以使检索查找；4.4 归档的记录应保管妥当，确保良好的贮存环境，保证通风、干燥、防潮、防火、防盗、防虫蛀；4.5 因工作需要或顾客要求查询记录时， 应得到有关人员的批准， 并记录查阅的内容，查阅日期；质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 3.2 ：记录控制程序共 2 页第 2 页4.6 如需复印记录须经办公室主任批准，办公室作好复印内容的记录并记明复印后发往何处。5 相关文件无质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 4：合同控制程序共 3 页第 1 页1 目的

37、定顾客要求并予以满足，增强顾客满意度和产品的安全。2 适用范围所有销售产品的签约、交付、服务活动的评审及与顾客的沟通过程。3 职责3.1 营销部是本程序的业务职能部门，主管合同评审工作，负责建立并保持合同评审记录；3.2 营销副总经理与并主持A 类合同的评审；3.3 营销部、生产部、技术部等相关科室参与A 类合同的评审；3.4 营销部部长负责 B 类合同的评审；3.5 营销部业务员负责C 类合同的评审。4 工作程序4.1 与产品有关的要求的确定营销部负责确定顾客要求， 将顾客规定的订货要求文件化，包括顾客的口头、 电话合同，这些要求包括：4.1.1顾客规定的产品要求，包括交付和交付后活动的要求

38、。4.1.2顾客未做规定，但规定的要求或已知的预期用途所必需的要求。4.1.3与产品有关的法律法规和执行标准、规范、技术协议的要求。4.1.4合同分类1）类：产品有特殊要求，加工制造有一定困难，数量特大，交货期特紧，价格特低；2）类：数量较大、交期较紧需与有关部门协调的；3）类：数量正常、交货期正常、合适的价格、本厂正常生产的产品。合同应进行登记和形成合同台帐，并记录合同履行情况。质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 4：合同控制程序共 3 页第 2 页4.2 分类评审合同评审按照以下不同的合同分类进行。4.2.1类合同的评审；由营销副总负责。当营销部接到A 类合同时，首先进行预审，认为本

39、公司有可能承接的合同， 提交营销副总组织并主持评审， 同时通知赢销部、生产部、技术部等有关部门负责人参加。评审形式为正式会议或会签的方式。经评审作出是否承接的 结论，此类合同的评审要填写“合同评审记录”，参评人要签字确认并承担相应的责任。通过了评审的合同授权有关人员在合同上签字生效；4.2.2类合同的评审：由营销部长负责，当业务员接到B 类合同时，首先进行预审，认为能接的合同，交营销副总审批，营销副总审查后，经必要的协调活动，填写“合同评审记录”后在能承接的合同上签字，即为通过了评审；4.2.3类合同的评审：由营销部部长负责，符合C类条件的合同，由营销部部长在合同上签字，即为通过了评审。口头、

40、电话合同的评审： 口头、电话合同多为 C类合同，特殊情况下也会有B 类合同，这些合同进行文件化后， 再按类别进行评审。 当顾客用口头或电话的方式表达了A 类合同的要求时，必须形成书面合同再履行相应评审手续。4.3 评审时机评审应在向顾客作出承诺和合同签定之前进行。4.4 评审的主要内容合同文本的各项条款应齐全、完整，无缺项、漏项，符合国家“合同法”的规定；对于合同的全部要素，本组织是否有能力完成，这些能力包括：产品设计能力、制造能力、检验能力、原材料供应能力、设备人员能力、生产成本等，是否满足顾客对产品的质量、数量、交货期、价格等方面的要求。4.5 合同的签署合同的签署由相关受权人负责，在合同

41、评审后签字盖章。质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 4：合同控制程序共 3 页第 3 页4.6 合同的更改由顾客或由本公司提出的合同更改，都要通过双方的同意，必要时应重新进行评审，以保证有能力履行合同。合同更改的内容应及时通知有关部门。4.7 与顾客的沟通供销部作为业务主管部门应随时与顾客保持密切的联络沟通，售前将产品信息传递给顾客，售中了解顾客的反应及合同执行情况，售后征求顾客意见，并将顾客的信息，包括满意程度及投诉传递到有关领导与部门。5 相关文件、记录5.1 合同法5.2 合同控制程序5.3 合同评审表5.4 新签合同额表质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题 5：设计控制程序共

42、 4 页第 1 页1 目的对设计过程进行控制， 确保产品安全和满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。2 范围适用于公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、 定型产品的技术改进和重大非标准产品的设计等。3 职责3.1技术部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计开发的更改和确认等；3.2 总工程师负责下达设计开发任务书，负责设计评审，负责新产品鉴定；3.3 技术部部长负责批准设计开发计划书、评审设计输入；3.4 设计负责人负责制定设计开发计划，明确设计输入，组织设计，进行设计确认；3.5 营销部负

43、责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，必要时负责提交顾客使用新产品后的型式试验报告。4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1设计开发项目的来源a、根据与顾客签订的新产品合同或技术协议，对重大非标产品和全新产品，总工程师下达设计开发任务书 ，并将与新产品有关的技术资料转交技检科；b、根据营销部的市场调研，由管理层决策开发的新产品，将相关背景资料转交技术部，总工程师下达设计开发任务书 ；4.1.2技术部部长根据上述项目来源，确定设计负责人，设计负责人进行设计策划并编制设计开发计划书。计划书内容包括：a、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；质量保 证手

44、 册修订/改状态：A/0标题 5：设计控制程序共 4 页第 2 页b 、各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；c、资源配臵需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；设计开发计划书由技术部部长批准。4.2 设计开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：a、产品主要功能，性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同，定单或项目建议书中。b、适用的法律，法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c、以前类似设计提供的适用信息；d、对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求。4.2.2设计开发的输入应形成文件，由设计负责人填写设计开发输入清单，附有各类相关的资料

45、；4.2.3技术部部长组织对设计开发输入进行评审，对其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4.3 设计开发的输出4.3.1设计开发人员根据设计开发任务书，设计输入及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件；4.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求， 为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产，包装等活动的图样和文件：如零件图，部件图，总装图，电气原理图，生产工艺及包装设计等；包含或引用验收准则；标准件，外协，外购清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细表等；产品技术规范或企业标准。433 设计输出文件完成后，应进行审批；4.3.4由设计负责人填写“设计开发输出清单”，由技术部部长批准。4.4 设计开发的评审质量保 证手 册修订/改状态：A/0标题