《药事管理与法规》部分模拟题

1、20052005 执业药师考试药事治理与法规部分模拟题（2 2）A A 型题：1 1、下列讲法错误的是A A、药品包装、标签、讲明书的内容是药品的重要组成部分B B、药品注册治理这种前置性治理制度关于保证公众用药安 全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后治理”模式不可能最 大限度地保证公众用药安全、有效C C 药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易 发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D D 化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中 文名E E、药品包装、标签、讲明书对保证药品在运输、储藏过程中的6767 / / 4545质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺

2、的作用2 2、下列讲法符合药品流通监督治理方法的是A A、药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品B B 药品生产企业设立的办事机构必须同意所在地药品监督治 理部门的监督治理，办事机构的行为活动，由设立该办事机构的 企业承担法律责任C C 药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品D D 药品生产企业能够偿还债务、贷款的方式向无许可证的单 位或个人提供药品E E、药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中 的个体行医人员、个体诊所供药3 3、保障受试者权益的要紧措施是A、伦理委员会B B 知情同意书C C 伦理委员会与知情同意书D D 伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与

3、试验者的 阻碍E E、伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案6868 / / 45454 4、建立城镇职工差不多医疗保险制度的原则不包括A低水平B B 广覆盖，属地治理C C 加快医疗保险制度改革，保障职工差不多医疗D D 单位和职工共同负担E E、社会统筹和个人帐户相结合5 5、明白或应当明白他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件 的将以A、制售伪劣商品犯罪的共犯论处B B 制售伪劣商品犯罪的从犯论处C C 依法追究刑事责任D D 依法追究民事责任E E、依法追究行政责任6 6、药品生产企业托付生产药品是A A、不需要审批，双方签定托付协议即可B B 只要托付给合法的生产企业，不

4、需要审批C C 由省级药品监督部门审批6969 / / 4545D D 由国家药品监督治理部门审批E E、由国家或国家授权的省级药品监督治理部门审批7 7、经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿金额为消费者购买商品或同意服务的费用的A A、百分之五十 B B 、一倍C C 二倍 D D 、三倍 E E 、四倍8 8 下列讲法错误的是A A、药品治理法规定法定药品标准包括中国药典标准、局颁药品标准和地点标准B B 对疗效不确，不良反应大或其它缘故危害人民健康的药品 应当撤销其批准文号或进口药品注册证C C 药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员 必须每年进行健康检查D D 药

5、品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质 量、疗效和反应E E、在药品监督治理中工商行政治理部门负责监督治理城乡集 贸市场出售的中药材、监督治理药品广告和药品商标7070 / / 45459 9、下列关于药品检验机构的设置的讲法，错误的是A A、国务院药品监督治理部门设置国家药品检验机构B B 省级药品监督治理部门可在本行政区域内设置药品检验机 构C C 地点药品检验机构的设置规划由省级药品监督治理部门提 出，报省政府批准D D 国务院和省级药品监督治理部门能够依照需要，确定符合 药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E E、只有国务院药品监督治理部门才能够依照需要，确定符合 药品检验

6、条件的检验机构承担药品检验工作1010、关于伦理委员会的讲法不正确的是A A、除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者B B 应有法律专家C C 应有来自其他单位的委员D D 至少由六人组成，并有不同性不的委员E E、其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的阻碍1111、医疗器械的使用预期目的不包括7171 / / 4545A A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B B 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C C 对解剖或生理过程的研究、替代、调节D D 妊娠操纵E E 对生化过程的研究、替代、调节1212、 药品分类治理的原则和宗旨是A A、加强药品监督治理B B、方便群众购

7、药C C 完全解决药品购销中的回扣现象D D 、推行执业药师资格制度E E、保障人民用药安全有效、使用方便1313、以下低于成本的价格销售商品属于不正当竞争行为的是A销售鲜活商品B B 处理立即过期的商品或其他积压商品C C 以排挤竞争对手为目的销售的商品D D 季节性降价E E 因清偿债务、转产、歇业降价销售商品1414、药品监督治理部门核发非处方药药品审核登记证书后，非处方药的标签、使用讲明书、内包装、外包装上必须印有非处 方药7272 / / 4545专有标识的时限是A 3个月后B B、6 6 个月后C C 7 7 个月后D D、1010 个月后E E 1212 个月后1515、行政复议

8、的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起A A、三个月内B B 、6060 日内C C 4040 日内 D D 、3030 日内 E E 、1515 日内1616、单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的A A、予以警告B B 、给予通报批判C C 责成其所在单位或上级药品监督治理部门给予行政处罚D D 给予通报批判，并责成其所在单位或上级药品监督治理部门给予行政处分E E 处 1 1 千元以上至 3 3 万元以下罚款7373 / / 45451717、执业药师的职业道德准则不包括A A、掌握、使用最先进的专业知识和技术为病人提供服务B B 为整体药学事业带来荣誉、进展和提高C C 以病人为本，以健康为本，一切执业活动围绕病人健康展 开D D 治理药品和药学服务质量E E 只同意公正、公平、合理的职业酬劳1818、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于A1010 厘米