某咨询公司ISO9000基础知识培训讲义全

1、目录ISO 9000 根底知识培训讲义第一章IS09000系列标准概 1第一节ISO9000系列标准的来源 1第二节ISO9000系列标准是对产品寿命周期品质进行全面控制 2第三节ISO 9000以过程为根底的质量管理体系模式3第四节 贯穿ISO 9000标准之灵魂一一八质量管理原那么 4第五节 ISO9000 1994 与 ISO 9000: 2000 对照表5第六节ISO 9000推行的益处 7第二章ISO9000标准的实施 8第一节ISO9000管理制度建立之程序 8第二节ISO9000品质系统文件架构 9第三节品质系统文件制作流程 10第四节ISO9000的精神11第五节ISO9000

2、品质保证系统的建立步骤 12第六节结论 13第三章品质系统认证 14第一节认证型态 14第二节 认证申请作业流程 15ISO 9000认证审核宣传发动教材16第一章预评准备与配合事项说明 16第二章认证前的准备工作 17第三章ISO 9000质量体系认证审核各级人员考前须知 20第一章 IS09000系列标准概述第一节ISO9000系列标准的来源美军品保大纲1959MIL Q45208英军品保标准北大西洋人公约组织品保标准05/21 05/24 05/29标准编号英国国家品质系统1B7957501987ISO9000 系列9001 9002 900387 年第一版94年第二版1 / 30199

3、4ISO 9001:20002000年第三版2000各国国家标准图 ISO 9000系列标准来源第二节ISO 9000标准是对产品寿命周期品质活动进行全面控制在产品的一般寿命期，对品质有影响的主要活动，从最初识别市场需求到最终满足 要求的所有过程，归纳为十二个阶段。ISO 9000系列标准始于营销和市场调研，终于营销和市场调研，是一种连续不断、 周而复始的过程，通过不断循环而实现持续的品质改良。产品般寿命周期阶段售后米购技术支持和效劳安装和投入运行销售分发第三节顾客要求生产或效劳提供包装和、贮存IS09000是采用过程模式和著名的戴明环以实现顾客满意和持续不断的改善注释增值活动信息流图以过程为

4、根底的质量管理体系模式第四节 贯穿ISO 9000标准之灵魂八大质量管理原那么原那么一：以顾客为中心组织依存于其顾客，因此组织者理解其顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超 越顾客期望。原那么二：领导作用领导将本组织的宗旨、方向和部环境统一起来，并创造使员工充分参与实现组织目标的 环境。原那么三：全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来巨大的收益。原那么四：过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原那么五：管理的系统方法针对设定的目标、项别，理解并管理一个由相互关联过程的组成体系，有助于提高组织 的有效性和效率。原那么六：

5、持续改良持续改良是组织的一个永恒的目标。原那么七；基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断，是有效决策的根底。原那么八：互利一供方关系通过互利的关系，增强组织与其供方创造价值的能力第五节对照表GB/T19001-2000与 GB/T19001-1994之间的对照表 B.1-GB/T19001-1994 与 GB/T19001-2000之间的对照GB/T19001-1994GB/T19001-20001围12引用标准23术语与定义34质量管理体系4.1质量管理体系要求质量方针组织职责和权限资源管理者代表5.1+6.1+6.2+6.3管理评审4.2质量体系总那么质量体系程序质量筹划5.4

6、.2+6.2.1+7.14.3合同评审总那么评审合同的修订记录4.4设计控制总那么设计和开发的筹划组织和技术接口设计输入设计输出设计评审设计验证设计确认设计更改4.5文件和资料控制总那么表 B.1-GB/T19001-1994 与 GB/T19001-2000之间的对照续GB/T19001-1994GB/T19001-2000文件和资料批准和发布文件和资料的更改4.6采购总那么分承包立的评价采购资料米购产品的验证4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制4.10检验和试验总那么7.1+8.1进货检验和试验过程检验和试验最终检验和试验检验和试验记录4.11检验、测量和试难设备

7、的控制总那么7.6控制程序7.64.12检验和试验状态4.13不合格的控制4.13.1.总那么8.3不合格品的评和处置8.34.14纠正与预防措施总那么纠正措施预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付总那么搬运贮存包装防护交付4.16质量记录的控制4.17部质量审核8.2.2+8234.18培训4.19效劳4.20统计技术确定需求8.1+8.2.3+8.2.4+8.4程序第六节ISO 9000推行的益处ISO 9000推行的益处1 改善企业部管理，工作条理化；2明确各部门/岗位职责，分工明确;3加强工序控制，提高产品品质；4 扩大公司知名度与市场份额；5 提高员工素质与沟通畅顺；6员工全面

8、提升培训水平。受益者能到达的期望或需要顾客满意的产品品质员工满意的职业和工作所有者好的投资效益供给商继续经营的时机社会认真负责的社会效劳第二章 ISO 9000标准的实施第一节ISO 9000管理制度建立之程序公司决策阶层之决心1成立专案小组/委员会1r品质政策宣达卄全员参与管理职责 业 务品质管理系统训展开&储合检测制建立书面化制度制度运转/审核系统检讨/修正ISO 9000 认证制度维护、改善第二节ISO 9000品质系统文件架构制订品质政策与目标，确定ISO 9000各要素的采用程度写你所说；详细表达如何程 序WHERWHOHOW作业标准Evide nee表单记录记你所做第三节品

9、质系统文件制作流程卄文件系统整合召集协调人文件编写小组依据条款、所需法规与品质要求落实文件编写/修改方案文 件 起 草文 件 审 查文件批准培训、分发、使用控制第四节ISO 9000的精神1、涵盖性；2、制度合理化；具有说明力；3、以证据证明按制度实施;4、写你该做，做你所写，做你所做；5、注重预防;6持续不断的改良第五节ISO 9000品质保证系统的建立步骤序号阶段步骤容品质系统 建立的组 织筹划阶段对现有品质系统诊断制定工作方案和程序指导建立取证领导机制进行ISO 9000发动、骨干培训与5S培训二二二品质系统的总体设讲阶段指导制定品质方针和品质目标组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结

10、构确定ISO 9000各要素的采用程度三品质系统建立阶段指导建立组织机构指导规定品质责任与权限组织编制品质系统资源配置与投入方案四品质系统文件的编制阶段必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件指导体系文件的修改、审定、批准、颁发五品质系统的实施完善阶段组织系统实施前发动和培训组织系统的运行和完善，与 5S整理整顿推行审员培训组织部品质系统审核组织认证前品质系统模拟审核六品质系统认证阶段协助提交认证申请组织现场迎审通过现场认证审核第六节结1. 经营者的决心与员工的共识；2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行;3. 积极的心态，彻底地执行；4. 循序渐进，面面俱到；5.

11、横向性整合，纵向性落实；6. 持续性推动，形成良性循环。第三章品质系统认证第一节认证形式认证机构第三方认证采购者供给商分承包商顾客企业本身30协力厂第一方认证不符合文件 补送或修订第二节认证申请作业流程提出申请1 r认证机构评估与报价签约审核安排文件审查4是预评审否问题改良正式审核否纠正行动是申请复审认证审核宣传发动教材第一章 预审准备与配合事项说明1、准备欢送布条或欢送牌欢送 XXX公司评审员进厂指导2、准备参加人员桌上名牌。3、预评开始会议与结束会议的会议场所的布置。4、选定预评各级组之陪同人员。5、陪同人员之选定原那么：5. 1完全熟悉审核领域的作业程序和制程，善于解说者;5. 2原那么

12、上分别由部门主管担任各组之向导；6、向导人员之任务：6. 1引导评审人员至评审地点；6. 2提供评审人员必要的协助；6. 3向单位主管作必要的介绍；6. 4作必要的解说；6. 5评审后向单位主管简报评审的状况。第二章认证前的准备工作一、认证前，应在责任围做一次审核，必要时与负责该单位之稽核员一 同前往查核，特别注意：1、除去作废的文件；2、确认所有文件与记录之保存，已完全更新符合；3、把无法识别的材料和零配件，移往隔离处置；4、确认工作现场备有版本正确，经核准的程序文件标准或图面；5、确认已有符合标准程序等客观证据，如记录、标识等；6、确认作业者确知其作业容与作业标准、检验工程、标准；7、确认

13、假设有电子版文件与记录，均依规定列管。8确认所使用的仪器，均依规定校验、标识。9、确认所有材料和零配件，均依规定摆放、标识且数量正确。陪同人员应考前须知：二、陪同人员应考前须知：1、守时，了解评审进度表；2、带着路线要正确；3、不可与评审员争辨；4、简明扼要、适切答复评审员的问题，假设不知道或不是权责围的，婉转答复。5、不要主动提出缺失；6、评审员假设未问到，无须主动提供信息；7、尽量防止闲聊，假设有需要时，应尽量防止谈与与质量作业有关的事项；8不要催促评审员；9、一个区域评审快完成前，通知下一区域准备；10、礼貌，不傲慢或过度谦卑；11、答复要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，开展

14、该问题；12、尽可能快速答复；13、眼见为实；14、证据多比少好，但证据需有效证据；15、将审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带；16、确保各部门的资料可随时找到；17、对自己本职工作的要求W应熟悉并能描述重要的参数、数据;18、认证审核当天，每一位审核员，需安排一位主陪审人员；19、对审核中的每一位审核员，需安排一个人主答；20、 审核员所提与之缺点或建议事项要随时记下来记清楚，尽量在审核后会议总结会之前完成文件面的改正措施；21、现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场；22、不熟练之人员可安排调班；23、审核期间，饮料、点心、平安帽等之准备；24、生产方案适当的调整，使生产

15、顺畅，生产完整产品；25、审核员食宿之安排与审核员办公室的准备；26、法律许可的情况下的礼貌，友情的馈赠；27、公司与各部门简介准备，欢送牌制作；28、环境的整理，5S加强，死角的清理；29、文明礼貌、厂服、厂牌的着装要求，表达公司的精神面貌；30、 审核工作的配合如到下班时，审核未结束应予要求配合；31、应切忌与审核员的冲突，防止强辨，明显的错误应谦虚的接受；32、审核尽可能提供之间一个月的记录，并准备 3个月的记录，以 便追溯时查询。33、各部门的不合格品、废品应于认证前一天全部清理，留在现场的 只能是当时的，不合格品的处理应有记录；34、涂改正多的记录多于三处以上的应予撤换、重写；35、

16、多做不一定是好事，多做局部应予说明、规定；36、欠缺局部应以作业指导书的方式规定，临时补充。第三章ISO 9000质量体系认证 审核各级人员应考前须知1、2、3、4、5、6、7、89、101112131415161、质量方针应熟悉、了解、背诵下来;任何修改或涂改要用签名或盖章；各种记录应均加以签名确认，尤其是质量记录；电脑打印的质量记录，有打出者，亦需签名或盖章；表单记录的容的空白处要划记“ /或盖“空白章；文件或记录，禁用铅笔书写；不能剪贴，不要用涂改液涂改；确保表单记录的完整性，尤其是需要做后续追踪的记录；确定了解问题后再答复；、对管理责任、品质体系须了解条文与容涵意；、最高管理阶层/管理代表如何推动ISO 9000与保持其成效；、公司代理人制度如何建立；、公司审核人员包括哪些？如何做训练考核；、简介公司品保制度