药厂洁净空调系统现存问题及改进方案的探讨（可编辑）

1、药厂洁净空调系统现存问题及改进方案的探讨 哈尔滨工业大学硕士学位论文药厂洁净空调系统现存问题及改进方案的探讨姓名:王春霞申请学位级别:硕士专业:供热、供燃气、通风及空调工程指导教师:李晓冬;韩新磊20050301摘要摘要随着制药企业标准的不断成熟,药厂洁净空调系统也必须不断的完蒜。对备炎裁药生产车游麴洁净空诵系统裣灞,是达到魏霾戆鹣重要途径之一。渡净空溪系统的检溅及结票译玲是蠢撼可鹱,无论是设计援蓬,逐是认证标准都荫明确规定,所以我们只要遵照书面规定进行测试即可,但怒实际测试中并不是只“检”这么篱单,还要“调”。任何系统从建设到完工投入使厢都需骚多个环节?设计、施工、管理维护,其中每个环节或多

2、或少的都会存在着问题。本文邋过对多家制药企业的洁净空调系统的检瓣,系统戆慧维密医药生声涪净空调系统建设麓各个环节串普遮存在静闽题。搽撂多浚调试缎溅经黢,对各令嚣节中容易逛瑷戆润题提窭激进建议,做到设计合理化,施工灵活化,管理科学化。同时本着建筑节能的原则,针对一些系统的能源浪费现象提出在保证系统净化娶求的基础上,尽可戆的减小系统送风鬣,以达到节熊降低运行费用的要求。利用软件,对实际工程中某药厂灌裴间提出的几种可能方案进行摸瓠,辩跑努轿番耱藏,、送最量方案静冒行往。结采表明,茁流操作台可以通过增加闺护结构而减小送风量,同时仍能够保证系统的洁净要求。本文将蕊厂净像空调系统检测孛疆至懿淘题送行毽缝憨

3、结,罐蠢系绶褒存不足之处,同时缭出解决方案,为今后的药厂乃至其他净化空调系统的设计,施工等提供经骧。关键词洁净空调;检测;制药厂;:.,.?. .,. ,. , .卜。.?, , ,. ,.,.? ;第章绪论第章绪论.课题背景药品是一种特殊的商品,直接关系人民群众的生命安全,其质量的要求比其他产品更加严格。各生产厂家不得不去关注药品生产环境以保证药品生的发展,药厂的洁产,并且随着 净空调系统的设计以及检测逐渐受到了重视,以适应医药生产的严格要求。.我国医药生产现状.的发展是英文的缩写,是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、

4、工艺卫生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系,是防止药品在生产过程中发生差混、混杂、污染,确保药品质量的十分必要和有效的手段?。随着医药学领域的技术进步,药品质量的要求也更加严格,确保药品质量已成为制药生产中的重点,同时消费者的医药知识水平普遍提高,对药品的安全有效有了新的认识,提高了对药品质量的要求。因此,引进和实施对服务于人类健康的制药企业来说,具有重要的意义。最初由美国坦普尔大学名教授编写制定,年美国国会第一次颁布成为法令,结束了药品和食品管理局对药品生产和管理得“治表”阶段。年在出版国际药典年版的附录中进行了收载。年第届世界卫生大会,建议各成员国的药品生

5、产采用制度。年日本工业协会提出了自己的。年月正式公布。年美国再次颁布经修订的。年日本决定正式实施。“。在我国是年代末随着对外开放政策和出药品的需要而受到各方面的重视,年,中国医药工业公司制定了药品生产质量管理规范试行稿,年编写了药品生产质量管理规范实施指南,年卫生部颁布了药品生产质量管理规范。为配合药品生产质量管理规范的颁布,中国医药工业公司在年对药品生产质量管理规范实施指南进行了修订并出版发行。年国家质量监督管理局哈尔滨工业大学工学硕士学位论文对药品生产质量管理规范进行修订,之后出版了药品生产质量管理规范实施指南年版。”。.我国药厂认证状况是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历

6、了次较大的药物灾难,特别是世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后,公众要求对药品制订严格监督的法律“。赋予了药品质量新的概念,即药品不仅要符合质量标准,而且其生产过程必须符台要求,只有同时符合这两个条件的药品,方可作为合格的药品出厂。是制药业发展过程中实践经验教训的总结和人类智慧的结晶,已成为国际国内通用的药品生产和质量管理所必须遵循的准则,具有法律的强制性,也是市场准入的技术壁垒。认证与否决定着企业的生死存亡,体现企业的技术水平和商业信誉。但是我国的发展要比国外晚许多,对制药业的认证是从年才开始的,由于当时机制和标准等问题,没有相应的强制和激励措施,该项工作进展较慢。国家药监局成立之前,全

7、国仅有个企业车间通过认证,而且大都是合资企业。国家药监局成立后,采取多项政策性措施,加大了监督实旖的力度,结合国情和国际惯例,重新修订了药品生产质量管理规范以及药品管理法,我国制药生产企业的积极性被充分调动,对本质的认识越来越深刻,实施明显加快。尤其是随着我国加入了世贸组织,我们将进一步向世界开放。对于我国制药业,应尽快调整相关政策与策略,改善经营管理体制,与国际接轨,因此实施是走质量强国之路。而实施最基础的工作是验证。我国年修订中将验证界定为:证明任何程序、生产过程、设备、物。料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动对众多的制药企业而言,认证已进入倒计时:按照国家药监局的统一

8、部署,所有原料药和药品制剂企业必须在年月同前通过认证,达不到认证要求的将不能继续生产”。对于改造和认证,如今全国各省级药监部门都将此列入了今年工作的重中之重。黑龙江作为制药大省,监督实施验证已成为我们面临的一项非常重要和紧迫的工作。的中心指导思想是:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。.与洁净技术我国现行规范对验证的基本要求是药龉生产骏证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认、产品的生产工艺验证、产品验证稿主要生产设备等发生改变薅,激及生产一定髑麓后搿遵行的秀骚证。现行规范的第八章

9、中涉及验证的项目中提到药晶生产:踺程的验证内容包括净化系绣。霆憩对莼厂涪洚系统豹验涯楚实瑰戆个重螫矮基,其中蠖涉及到了对洁挣空调系统的设计与检测。空气洁净技术是二次世界大战最才开始形成.药厂洁净空调的应用和发展起来的环境工程技术。目前在精密加工、宇航工渡、微电子工业等众多工业领域得到广泛应用,并以更加迅猛的发展趋势扩展列医疗、制药、食品、托毅鑫、无萤麓禧、遗传工程等生耘演净菝本领域。我国空气洁净技术是从年代才开始发展的,从起步时间和相关技术瑟基藩洁净接术在药菇生援菠毒定隧闫上番,落爱了大约卡年左裹产方面应用的越来越多而熙要求越来越严格。根据所生产药品种炎的不间,制药车问的洁净度等级可分为、以及

10、级不同等级“?。这里的级别是按照我豳现行酌洁净厂涝设计斌范划分的。我阐现行的洁?按空气中净厂房设计规范划悬浮粒子将空气绪潦度等级翊分为个级羽,兵蒋援表确定。袭洁净室及沽净区空气中悬浮粒子结净等级空气结鑫太子簸等于袋书粒经鲶最大滚嶷羧整/度等级.“ .“但是由予传统习惯,人们仍然习惯使用年审查通过的洁净厂房设计窥范毽的洁净等级麓分方式,传统的缓裂翻分觅表所示。表.洁净厂房设计规范的级别每立方米每升空气中每立方米每升空气中等 级.尘粒数 尘粒数.级 .级 .级 . .级 . .从表.和表一中可以看出传统说法的级即新规范中规定的级,依次级、级、级以及级与新规范的、级对应,制药行业所需最高级别为级。该

11、论文中仍然使用传统级别叫法。随着近年来药品生产规模的不断扩大,各类制药车间的建设项目逐渐增多,并且我国目前正大力推行的认证制度,更多的厂家不得不新建或改建原有的生产车间。因此药厂洁净空调系统设计、运行以及管理方式现在备受关注,并且由于洁净空调系统空气处理工艺的特殊要求,其初投资和运行费用一般都很高,因此在满足温、湿度和洁净的要求的前提下,洁净空调系统投资的经济性越来越受到业主的关注。.与洁净技术我们知道认证和管理是项庞大的系统工程,就硬件建设而言,洁净厂房是实施的最大硬件,因此净化厂房综合的设计施工是至关重要的,不合理的设计甚至会导致整个洁净室静态测试无法通过,即使勉强能通过静态测试亦会影响厂

12、房的使用质量。我们要求生产环境应能符合年版的规定,即温度控制在?,相对湿度能控制在%,同时还能够保证洁净室区的净化要求,以满足药品生产需要的环境。即使净化空调满足了药品生产的洁净区要求,但随着系统的实施运行,也会给药厂带来的经济问题,面对目前药价下调,药品市场竞争激烈的形势,为提高竞争力,降低企业的生产成本,就必然要从耗能大的净化空调系统着手,从系统的设计、施工、运行和维护的各个环节寻找节能对策与措施,是众多药厂所急切要求解决的课题之一。所以对于药厂,空气洁净必须给予足够的认识。由于净化空调比一般空调的过滤级数多,过滤阻力大,而且风量有大几倍甚至几十倍,风压高出,故其风机运行负荷比一般空调高第

13、章绪论达倍。所以洁净方面的节能具有很大的发展潜力,对药厂降低生产成本有蛰不小的意义。另一方西面对医药厂家的激烈竞争,只有通过阑家有关部门静验证在合格的生产环境下加工生产才能是药厂始终立于不效之地。因此洁净空调受到重视是当之无愧的,而这一切可以通过对已建成或改造突毕匏药厂洁净系统遘行检凋来慧结经验达蓟俊纯。.国内处研究现状.洁净空调的聚究发展空气溜净技术是一门薪兴的综合性现代化技术,它是研究室内微环境污染捺翻静撩零,鄯是建立黧肉洁净舔境静技术。漓净环境的主要指标是空气洁净度,即对空气中尘埃颗粒浓威的要求。二十世纪五十年代,荧国牙鲶了室蠹生产环媲空气袅埃污染鹃控裁鞠空气滚净接术熬磺究,空气滤渗技术

14、由此诞生。空气漓净技术主要包含的内容是:僳诞可能污染室嚏洁净环壤的潜在污染源处予可控制状态。因此,空气洁净技术应属于质量保证技术的范畴。洁净赛技术发展至今曾出现三个高峰期。年代早期称为空间时代,主委菇军事及窆霹糍辩按黻务;年代中赣稼兔广泛藏霜晴我,洁净蜜技术得到了极大地发展,并被越来越多的领域所采用;年代后期为更新发浸露茂;夔罄年毒弋裹蜂麓戆发展,洁净室援零戆控翱黠象已扶悬浮在空气中无生命粒子发展到有嫩命粒子,从控制悬浮中粒子发展到控制沉降程物体袭面的粒子,从空气净化发展到缒波秘筑气的铡冬上。出此相应的洁净室技术标准也发生了变化,如今洁净室技术标准己从通用佼工程标准扩展劐制药标准和危险性隔离室

15、标准,这三大类标准对应洁净室技术设计的三大领蠛。随着高科技的发展,沽净度等级要求不断提高,因此洁净系统采用的气流缀织也不凝戆发攫蓠进。洁净室熬气流缀绶形式霄层浚型惫捂凑蹇层浚帮水平层流,乱流型包括上邀下回、上送上嗣和侧邀侧回以及现在新发展的矢流漓净室。一直以来洁净塑气流缀织方式来发生匿大懿变化,仍以层滚力主,但由予洁净室洁净度的要求越来越高,造价越来越大,业主对产品簸量的要求和经济效益的重视,促使浩净室小型化,“微环境”系统的洁净室应运蠢生“”。帮农夫静较低级弱豹空谓藏毯内,设置,、鍪静高级剐的洛净哈尔滨工业大学工学硕士学位论文室,将主要工艺流程和设备,用适当材料封闭,构成与外部洁净室环境隔离

16、的小间,送入要求很高的洁净空气,这样即保证了“微环境”内的洁净度,又可降低造价。年、年世界环境工程专门讨论小型洁净室的发展,就提到微型洁净室以及相应的洁净单元?。我国洁净技术的起始虽然与世界相差不远一一年便制作出第一台高效过滤器,但此后发展一直较慢,随着改革开放的深入和国民经济的不断年我国发展,国外先进技术大量引进,洁净技术也迅速发展起来颁布实施了洁净厂房设计规范?,中国医药工业总公司、国家卫生部先后在年、年以及制定并修订了药品生产管理规范、药品生产质量管理规范和药品生产管理实施指南?。标志这我国工业洁净技术和生物洁净技术发展到一个新阶段。年,国家医药管理局结合医药工业世界情况和近几年来国内外

17、的进展情况,颁布了医药工业洁净厂房设计规范即设计规范并于年开始实施”。年国家对原有的洁净厂房设计规范?进行了修订,并于年月日开始实施。.洁净空调的检测无论是一般空调系统还是洁净空调系统是否达到设计要求,工作即检测调是比不可少的。空调系统,试,其工作的好坏对整个空调系统建成后的运行、空调区域空气状态等有着至关重要的作用,对有洁净要求的系统更是如此。然而在我国对此工作却没有给予重视,很多系统在建成以后的运行中达不到设计要求,这与都有一定的关系。我国只有在.中对风管的漏检作出了一些说明,而对系统的检测、调试和平衡却还没作出详尽说明,而国际上洁净室检测方面发展已非常先进,已经运用软件进行详细具体的测试

18、”。美国在这方面制定了多个标准:/.建筑供暖、通风、空调和制冷系统的测量、检测、调试和平衡的操作规范,。, 制定的一供暖、通风和空调系统的调试和平衡的全国标准一, ;带的一室内 环境系统的测试、调试和平衡的操作标准;, 制定的一系统的检测、调试和平衡手册一等。对于其, , 它有工艺要求的空调系统又分别有其它的标准,如制定的洁净室测试的操作规范.? .【?】美国的这些标准使得洁净设计及施工技术不断地提高,越来越先进陀。因此建立我国操作规范,提高空调整体行业水平,以适应全球化发展有重要意义。尤其是在当前空气洁净技术在我国医药行业广泛应用并取得了很大的成效前提下,而且面对认证的要求,对药厂洁净空调的

19、检测调试更是重要。医药行业的洁净室是具有特殊行业特点的洁净室如片、丸、胶囊.粉针等剂型在生产中发尘量大等。它有别于以控制尘埃徽粒为重点的工业洁净室,也不同于以控制微生物污染为主的洁净手术室、洁净病房,而是二者均需控制的洁净室。所以制定适合医药行业特点,可操作性强的空气洁净度检测方法,对洁净室的验收,综合性能评定以及日常运行过程的监测都是非常必要的吼。的实旅始于美国,年代初就已经有美、英、日、法等个国家推行各自的,其中都对药品生产的环境作了严格的要求“”,而对洁净空调系统运行确认即验证是保证生产环境的重要手段。在国家医药管理局推行、委员会编写的药品生产验证指南明确的提出了对空调净化系统的验证即检

20、测,如今对药厂的洁净系统的验证已经成为主流之一。.洁净空调系统的模拟现状在暖通空调工程的应用始于年,国外在这方面发展较快,目前国内也有一些大学或科研机构在对此进行研究。就其研究方向而言,主要可分为两方面:基础研究和应用研究。目前,美国、欧洲、日本等发达国家对的基础和应用研究都处于领先水哈尔滨工业大学工学硕士学位论文平技术,很早以前就已初步形成,随着计算机在世纪年代推广应用,近年来得到了蓬勃发展,并广泛地应用于各相关领域,显示出巨大活力,广泛应用于热能动力、航空航天、机械、土木水利、环境化工、暖通空调及空气洁净等诸多工程领域,空气洁净及其模拟与预报是技术应用的重要领域之一。与空气洁净相关的主要是

21、洁净室流型及气流组织型式、室内颗粒运动及空气过滤器工作过程的分析模拟和预报。的应用改变了传统的设计过程,由于软件可以相对准确地给出流体流动的细节,如速度场、压力场、温度场或颗粒浓度场分布的时变特性,因而不仅可以准确预测流体产品的整体性能,而且很容易从对流场准确的分析中发现问题。在利用对洁净室室内污染物浓度的模拟方面,国外的发展一直受.,到重视。美国的.,和.曾利用对室内的污染物流动情况进行模拟,对不同气流分布型式下的的排除污染物的效率进行研究”“。新加坡大学的.,.,.,.和.利用对洁净室进行研究得出可以通过增加层高、改变地板送风孔的分布以及天花板送风速度来达到预期效果【。对室内空气流动的简化

22、模拟方面,美国的,从描述空调风口入流边界条件的方法、湍流模型等方面进行研究,以对室内空气流动进行简化模拟,同时他们还借助对室内散发进行数值模拟以研究室内有机散发污染物在室内的分布。在国内目前只有少数人在从事这方面的研究,与国外先进水平相比还有较大的差距。国内如清华大学、天津大学、原哈尔滨建筑大学、西安建筑科技大学、同济大学以及湖南大学等高校对通风空调工程中的空调气流组织之优化研究均开展了一些研究工作,例如关于高大空间气流组织优化研究的软件可以很方便的移植到乱流洁净室气流组织的研究工作中。现阶段我国对洁净气流的研究还以单相气流为主,几乎还未把气粒两相流动的理论引入洁净气流的研究工作中。目前一些研

23、究所高校将仿真技术与试验手段相结合,可以相互补充,相互论证。清华大学等高校通过对型式比较固定的洁净室空调气流组织型式进行数值模拟,使其能够指导工程设计。我校魏学孟老师的课题组早期就对洁净室进行了深入的研究,对洁净室的过滤器进行检验和测试,对新型气流型式一一矢流进行试验并用数值模拟,并运用计算流体力学的有限单元法对气幕洁净室内的三维流场进行数值模拟都取得了一定的成果聆一玉。第章绪论.本课题主要研究的内容由于我国洁净空调起步较晚,发展比较滞后,在这个摸索前进的路程中,一定会有很多问题有待发现解决,本课题便是根据与韩新磊老师到厂家进行的实际检测发现如今一些药厂洁净空调所存在的问题并提出相应的解决方案

24、,同时应用软件做简单的论证。本课题的目的是对实际工程中的问题作出简要总结并提出一些建议,希望能对今后的设计及施工给予指导帮助。哈尔滨工业大学工学硕士学位论文第章洁净空调系统的检测系统通过设计施工完成后,能不能正常运行只有通过对空调系统的检测来检验其成效并发现问题,随着我国医药行业制度的逐步实施,在生化制药、医院制剂等方面,对无尘车间的要求越来越高。因此,普及洁净室的知识,加强洁净度的检测工作,提高对洁净室维护管理的认识,在当前实际工作中就显得尤为重。.洁净室的检测基本概念.洁净室检测的种类对新建或正在使用的洁净室,进行测定时,一般可分为三种类型”。一是鉴定性测试,它是为了查明洁净室的性能是否达

25、到设计要求或者研究一个洁净室的诸多特性而进行的测试。这种测试的结果一般都带有法定的性质,为此测试时应由专门的计量测试人员进行。测试的内容比较全面,一般包括:检漏、风量、风速、气流流型、静压、各级过滤器效率、自净时间、含尘浓度、检测时的温、湿度、工作区的噪声、照度和振动等。另一种是监督性测试也称日常测试,主要是为了查明洁净室的主要技术性能是否能够保持,是否符合生产、科研需要。这种测试应按预定计划,定期在选择好的、具有代表性的测定点或固定点进行。主要内容一般包括风速或风量、静压和含尘浓度三项。再一种是特殊测定,它是为了查明临时的或局部的原因而进行的测试,测试内容视情况和需要而定。本课题的研究内容主

26、要是针对第一种类型的测试而进行的。.洁净室的测定状态洁净室的测定状态,一般分为静态和动态两种。而且根据实际情况有些。人认为还应再有一种空态【静态一般是指洁净工作室空气净化系统已经工作,室内可运转的设备停止运转,室内没有工作人员或有工作人员但处于不工作状态;动态是指空气叁塞篁垒塞堡至竺竺丝型净化系统正常运行,室内工艺设备正常运转,工作人员处于正常操作状态;空态,可以确定为空气净化系统已经工作,但室内没有安装其它任何设各或仅有简单的、不发尘的工作台,室内没有任何工作人员的情况,它一般见于新建洁净室的验收测试阶段。根据我国规定静态测试,动态监控?,本课题所作的测试均为静态环境下的鉴定性测试。所参加过

27、的测试工程有:哈尔滨亲情制药厂,哈尔滨生化制药二厂,哈药集团制药六厂,黑龙江省泰格药业有限公司,黑龙江地王药业股份改造工程,安达伊康生物工程有限公司初乳素生产车间净化工程等。.洁净室检测的内容认证中指出必须对系统的验证,所需要的调试检测内容有:空调设备的运行调试:房间温度,相对湿度测试;房间压力测定;高效过滤器风速及气流流型:空调系统调试;悬浮粒子和微生物的预检。不同级别的洁净室的检测内容有所不同,鉴定性测试内容具体如表.洁净室检测的工具针对洁净室检测内容,需要的仪器如下。对于高效过滤器的检漏主要有三种方法:扫描法,总效率法和总粒子计数法,这些方法所用的仪器设备检表.【。风量与风速的测试都要使

28、用到热线风速仪,热球式风速仪、微差压计、毕托管、转杯或叶轮风速仪,对于风量的测试还要使用到风罩。测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计。一般只测声级的数值,必要时测倍频程声压级。室内照度可用便携式照度计测定。另外还要用到振动分析计以及符合精度要求的高阻计等仪器。喻尔滨工业火学工学硕七学位论义:四: :由于这些设备的精密性,要求定期对藏作标定以保证其准确性。本课题季睾匏测试瑟使惩豹仪器为:.激光尘埃粒子计数器;型智能热球式风速仪;一数字式压力计;。澄漫度计;数字式噪声计;一照度仪。褒综合性能全面评定检测项目单自流瑶流洁净乱流洁净室室序项匿洁净度号洁净液痞缀 缀及低于于级级室内送风量,系统总掰风量必要

29、对系检测统慧送风量,有排风时的室内摊风量检测静压麓检耐截萄早均风速 不溺矗截面风速不均匀度 检测 必要时测 不测洁净廒级别 检测浮游藏和沉降藏 必要时测室内漱度和相对湿度 检测室湿或相对漫度波动范固秘区域激崧要对差室内噪音级检测室内倍频程声艇级必要时溯室内照度和照度均匀魔检测室内微振必要时测表明鼯静电性能必要时测室内气流流型;测必要时测流线乎杼性检溅必簧薅溺 不灏白净时间不测必要时测必要时测兰兰鎏塞塞塑垂篓墼丝型表检漏用仪器类别检漏方法原理 仪器扫描法总效率法 总粒子计数法气溶胶发生器、检漏仪可用光度计法 可用光度计可用粒子计数器法 人气尘、粒子计数器 可用凝结核计数器 凝结核发生器,凝结核计

30、数可用 可用法 器自动检漏法 自动检漏机 可用.净室检测具体方法根据国家通风与空调工程施工质量验收规范?在测试同时也要进行调试既调整测定。洁净室空调系统即系统的调整测定内容和程序大致如下表.所列。表中的顺序不是不可更动的,例如调整温湿度也可以放在洁净度测定之后进行。调整风量如已在安装中效或者高效过滤器之前进行,则过滤器安装后仍可能需要再作调整,也可以在过滤器安装后一次调整。.系统的安装确认系统的确认即对空调系统的检测的内容包括:空气处理设备的安装确认,风管制作、安装的确认、风管及空调设备清洗的确认,空调设备所用的仪表及测试仪器的检定,高效过滤器的检漏实验。其中洁净系统的检漏测定是为了通过测出超

31、过允许的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的缺陷所在,以便采取补救措施。由于高效过滤器是实现高洁净室空气净化的关键设备,所以对高效过滤器的检漏必须率先进行。虽然过滤器的检漏方法有三种,但一般使用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。扫描法有检漏仪法光度计法和采样量最小为/的粒子计数器法两种。对于超高效过滤器,扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。.检漏仪法检漏被检漏过滤器必须已测过风量,在设计风速的%之间运行。哈尔滨工业大学工学硕士学位论文在同一送风面上安有多台过滤器,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露台过滤器的方法进行测定。当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造

32、成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管这中引入检漏用气溶胶,立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。对于高效过滤器,当检漏以表为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的倍;当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓/的测量范围。度需达到/。检漏仪表应具有表 系统验证测定顺序日程项目阶段工程竣工安装.风机空吹确 认.室内清扫.初步调整风量.安中效过滤器.安高效过滤器.商效过滤器检漏 .系统运行运行.调整风量确认.调整室压.调整温度.其他测定.室内洁净度测定环境监测.微生物测定 .和生产设备有关的工作和调整.粒子计数器法检漏被检过滤器必须已测过风量,在设计风速的%之间运行。在被检商效

33、过滤器上风侧测定大气尘的微粒数,以大于或等于.微粒为准,其浓度必须大于或等于.粒几;若检测超高效过滤器,则以大于或等于.微粒为准,其浓度必须大于或等于.粒/。若上风侧浓度不符合上项规定,则应引入不经过滤的空气,如果还达不到规定,则不宜用粒子计数器法和凝结核计数器法检漏。董耋堕塞塞塑垂竺墼堡型检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面处,咀/的速度移动,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。一般情况下主要由工程部门完成,而我们所进行的检测主要是指系统的运行验证。.系统的运行确认系统运行确认包括对空调设备的运行调试,房间温湿度、压力、悬浮粒子和微生物的测试,以及空调调试及空气平衡。我们作的主

34、要工作是后几项,尤其是对空调系统的调试。空调调试及空气平衡的工作有:风量测定及换气次数计算,房间风压及温湿度测试。.风速和风量的检测 风速、风量检测必须首先进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍如过滤器有无被堵、挡,所有阀门应固定在一定的开启位置上,并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。不同的气流方式采用不同的测试方法。对于单向流层流洁净室,采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。离高效过滤器.,垂直于气流的截面作为采样测试截面,截面上测点间距不宜大于.,测点数不应少于个,以所有测点风速读数的算术平均

35、值作为平均风速,公式如下:塑:垫?疗式中 ?测得的风口平均风速/;,吩?盯一各测点的风速/;疗一测点总数个。风口风量是有测定截面的面积与流经该街面上的气流平均速度相乘求得,公式如下:式中卜风口风量/:一风口通风面积开。哈尔滨工业大学工学硕士学位论文一般情况下药厂普遍是安有过滤器风口的非单向流洁净室,偶尔有局部百级系统,因此主要介绍非单向洁净室的风量测试方法。非单向洁净室风量测试方法有管道法和风口法两种。做法如下:风口法是在安装有高效过滤器的风口处,根据风:形状连接辅助风管进行测量。即用镀锌钢板或其他不产尘材料做成与风口形状及内截面相同,长度等于倍风口长边长的直管段,连接于风:外部。在辅助风管出

36、口平面上,按最少测点数不少于点均匀布置,使用热球风速仪测定各测点的风速。然后应用式、求取风口截面平均风速以及相应的风量。对于安有同类扩散板的风口,可以根据扩散板的风量阻力曲线出厂风量阻力曲线或现场实测风量阻力曲线和实测扩散板阻力孔板内静压与室内压力之差,查出风量。测定时用微压差计和毕托管,或用细橡胶管代替毕托管,但都必须使测孔平面与气流方向平行。此外,也可以采用经专业检测部门认可的其他方法。对于风口上风侧有较长的支管段,且已经或可以打孔时,可以用风管法确定风量。测定断面距局部阻力部件距离,在局部阻力部件前者不少于倍管径或倍大边长度,在局部阻力部件后者不少于倍管径或倍大边长度。对于矩形风管,将测

37、定截面分成若干个相等的小截面,每个小截面尽可能接近正方形,边长最好不大于,测点设于小截面中心,但整个截面上的测点数不宜少于个。对于圆形风管,应按等面积圆环法划分测定截面和确定测点数。在风管外壁上开孔,以便插入热球风速仪测杆或毕托管。用毕托管时先测定动压,然后由下式确定风量:.压门砌:五.压二压甩式中 卜风量,/;卜管道截面积,;心、乓、?凡?各点动压,。求取出风量以后就可以根据式?计算出房间的换气次数。:兰二生二:兰?第章洁净空调系统的检测式中口一房间的换气次数次/;,厶?厶:房间各送风口的风量/;卜房间面积砰;牛一房间高度。对于单向流洁净室截面平均风速、速度不均匀度的检测,测定风速宜用测定架

38、固定风速仪以避免人体干扰,不得不手持风速仪测定时,手臂应伸直至最长位置,使人体远离测头。在风量风速检测中我们应当注意:风量风速检测必须首先进行,净化空调各项效果必须在设计风量风速条件不获得。通风与空调工程中,风口风量测量的要求不同于实验,如果风口明露在外,便于操作,宜用直接测量风口法,如果风量需较高精度的测量数据,可采用辅助风管法。风管法测量风量,是以测定风口支风管风量代替风口直接测量的方法。适用于具有可供人员安全操作高度的技术夹层或顶棚的空调系统。风速仪测量风口面风速测头应贴近风口表面,并垂直风向。测头距风口越远,受诱导风影响越大,数据越不正确;过于靠内,测定风速可能受风口风叶狭缝作用而失真

39、。一般来说,热球式风速仪宜采用定点法测定,如面风速不均匀,应增加测量数。转杯或叶轮风速仪宜采用匀速移动法测量。用微压差计和毕托管,必须使测孔平面与气流方向平行。实测计算时,风口尺寸必须是实测尺寸,由于具体实施时,有的尺寸与设计尺寸相差较大。.静压差的检测 静压差的测定应在所有的门关闭时进行,由高压向低压,由平面布置上与外界最远的里间房间开始,依次向外测定。采用的微差压力计,其灵敏度不应低于.。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。洞口的平均风速不大于等于./,可用热球风速仪检测。.室内洁净度的检测在对洁净室进行洁净度检测前,除需按规定来制定统一标准消毒外,还需将净化设备

40、开启约,待洁净室空气气流稳定后,方可进行检测。测洁净度的仪表为常用尘埃粒子计数器,应该选用采样率大于/的光学计数器,在仪器选用时应考虑粒径鉴别能力,粒子浓度适用范围和计数效率,测试前必须经过标定。室内测定人员不应超过名,测定时人员必须站在采样点的下风侧静止不动或微动。测量周期设成分钟以上,测点改变时走动要尽量轻缓。这是为了尽量减少因测试人员的走动或测试仪器的搬动引起周边空气非正常扰动的影响。定洁净度的最低采样点按附录.以及?附录.规定,每点采样次数不少于次,各点采样次数可以不同。具体见表、。采样点应均匀分布于整个面积内,并位于工作区的高度距地坪.的水平面,或者由设计单位或业主指定位置。最低限度

41、的采样点数按公式.计算。?彳”式中广一最少采样点;一一洁净室或被控洁净区的整个面积,并位于工作区的高度。表?最低限度采样点数表测点数洁净. . . . . . . . .区面. . .积 . . . . . .每次最小采样量按附录.所规定进行采样,详见表。也可按式确定每次的采样量。旷兰 .一式中赡一每个采样点的每次采样量;。一被测洁净室空气洁净度等级的被测粒径的限制/;一在规定被测粒径粒子的空气洁净度等级限值时,可测到粒子颗数每个采样点的最小采样时间为,采样量至少为。对于单向流洁净室,采样口应对着气流方向,对于乱流洁净室,采样口宜向上。采样速度均应尽可能接近室内气流速度。,。量耋墓堡塞堡垂篓墼

42、丝型表不同缀别洁净度的最少采样点数涟净廑面积皿级高于级 级 级 级注:表中面积鸵含义是。对于单向流层流洁净童是指遴风面积,对于乱流洁净宣是指房间面积。液每次采样鹣最少采群餮毛粒 径 洁狰度等级。. .,. 。点以下布置在离地.米高的平面对角线上见圈,或该平面上的两个过滤器之霹鹣逮点,瞧哥戮凌谈为鬟要的滚方。图 点布置对于洁净度高于级的单向流层流洁净室,测门开启状态下,离门口.的室内侧工作面高度的粒子数。测试的每个采样点的平均粒子浓度应小于或等于表?中洁净度等级规定的限值。并且全部采样点的平均粒子浓度的%置信上限值,应小于或等于洁净度等级规定的限值。即:级别规定的限值 .式中一室内各测点平均含尘

43、浓度,/,测点数:室内各测点平均含尘浓度的标准差:导卜一置信度上限为%时,单侧分布的系数,见表.。表.系数点数.之前,净化空调系统应已连续运行至少。对有恒温要求的场所,根据对温度和相对湿度波动范围的要求,测定宜连续进行,每次测定间隔不大于。根据温度和相对湿度波动范围,应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。室内测点一般布置在以下各处:送、回风口处;第章清净空调系统盼检测恒温工作区内具有代表性的地点如沿着工麓设备周围布置绒等距离蠢置;寝中心没有值温要求的系统,温、澎度只测此一点;敏感元件处。所有测点宝农麓一蔫寝,离稳蚕.。氇可激校鬃恒温送鼢大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上。测点距外墙表面

44、废大于.。测点数按表?骥定。有恒温恒湿要求的洁净室。室温波动范围按备测点的各次温度中偏麓控制点湿度的最大值,占测点总数的露分比艇理成累积统计拯线。如%以上测点偏差俊在室溢波动范豳内,为符合设计要求。反之,为不台格。区域温度以各测点中最低的一次测试温度为凝准,备测点平均温度与超壤藏篷戆点数,占游赢慈数熬吾分跣整瀵桑诗统诗鑫蠡线,%爨上溅点掰达到的偏差德为区域温差,藏符合设计要求。相对温度波动范围可按室温波动范瞧黪援定执霉。袭漱、湿度测点数室露积弱 每壤热波动范重.增加圭%.点间距不应大于,点数不应少于个%.塞蠢臻零和照度瓣径测 熙度测点位鹫:宣按圈的赢设置,面积在以下者,可用室中心点;测点高度距

45、地面.。室瘫黧褒必缓在室鎏蠢趋稳定、光溪毙辕毒戆予稳定瑟安的霞光灯努须融有、白炽灯已有的使用期;旧日光灯必须融点燃,日白炽灯已点燃嚣进行。洁净室照度只测定除特殊局部照明之外的一般照明。噪声测点平面应离地颟.,按间距布置,测点距离墙西,、面积房间为.。.室内微振的榱测嶷内微撇的检测测点选在室中心地面和认为有必要测定摄凌豹经饕静蘧嚣上,戳及各壁投装醚式涪冷室羹秀簿一独立壁板表面的中心处。哈尔滨工业大学学硕士学位论文应分别测出室内全部净化空调设备正常运转和停止运转两种情况下、即长轴、横轴和垂直轴三个方向的振幅值,特别注意测定同转动设备的转速相对应的频率下的振幅。测点布置:垂直单向流层流洁净室选.室内

46、气流流型的检测择纵、横剖面各一个,以及距地面高度.、.的水平面各一个;水平单向流层流洁净室选择纵剖面和工作区高度水平面各一个,以及距送、回风墙面.和房间中心处等个横剖面,所有面上的测点间距均为.。乱流洁净室选择通过代表性送风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面各个,剖面上测点间距为.,水平面上测点间距为.。两个风口之间的中线上应有测点。测定方法:用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流流向,并在有测点布置的剖面图上标出流向。流线平行性的检测利用单丝线观察送风平面的气流流向,一般每台过滤器对应一个观察点。用量角器测定气流流向偏离规定方向的角度,注意避免人的干扰。.自净时间的检测 本项测定必

47、须在洁净室停止运行相当时间,室内含尘浓度已接近大气尘浓度时进行。如果要求很快测定,则可当时发烟。如果以大气尘浓度为基准,则先测出洁净室内浓度,立即开机运行,定时读数直到浓度达到最低限度为止,这一段时间即为自净时间。如果以人工如发巴兰香烟为基准,则将发烟器放在离地面.以上的室中心点发烟即停止,待后,在工作区平面的中心点测定含尘浓度,然后开机,方法同上。由测得的开机前原始浓度或发烟停止后的污染浓度儿,室内达到稳定时的浓度,和实际换气次数而查图?,得到计算自净时间,再和实测自净时间进行对比。.实际检测由于设各以及考虑到现场情况实际测试中,一般重点检测尘埃粒子浓度、风速、风量、温湿度、照度以及噪声。在

48、实际测定之前,对洁净室的概况必须全面了解。主要内容包括:净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图;对空气环境条件洁净度级第章洁净空调系统的检测别,温、湿度,风速等的要求;空气处理方案;送回风、排风量及气流组织;人、物净化方案;洁净室的使用情况;场区及其周围污染情况等,以及测定后分析影响环境条件的因素。. 肛 曲翻一釉一等图乱流洁净室自净时间算图腑一污染浓度,粒/,一稳定时的浓度,粒几卜买际换气次数,次/,一自净时间,风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍如过滤器有无被堵、挡,所有阀门应固定在一定的开启位置上调整好,使风口风量达到设计要求,并且必须实际测量被测风

49、口、风管尺寸。在检测前我们所做的这些工作应该是对系统得调试,通常这项工作应由旌工方和业主共同合作完成的。.本章小结本章对洁净系统的检测作了详细的阐述。检测的项目主要包括风量检测?通过风速的测量得出,尘埃粒子浓度,照度,噪声以及温湿度情况。另外还对检测的先后顺序,检测工具以及具体的检测方法做了说明。检测内哈尔滨工业大学工学硕士学位论文容很多,但是并不是一成不变的,实际检测中常常根据具体情况来定检测项目以及使用方法,但是基本原则都是不变的。检测中需要多方的密切配合。检测结果处理及评价可以按照依据公式,数据作出判断,并可以评价该洁净系统的优劣性。第章存在的问题及改进方案第章存在的问题及改进方案在制药

50、企业的改造和认证中,空气净化系统占有重要的位置,其硬件改造也是企业资金投入的重点方向之一。一个洁净厂房从作出决策到投入生产运行经历很多环节,这期间要通过从设计、施工、调试、到投入运行、管理,而每一项由于个人技术以及连接情况都容易发生问题。经过一系列的深入药厂的测试,发现上到设计下到运行管理,洁净厂房存在这大量的问题。药厂的洁净系统存在的问题大体一可以从设计、选择设备、施工、运行管理这四点来考虑。通过对众多厂家的检测,发现现在的洁净系统无论从设计还是运行管理上存在着大量的问题,其中许多都是可以避免的。.空调系统调试现状一个建筑中洁净空调系统的运行效果好坏不仅与设计质量有关,而且还和安装质量也有很大关系。而安装质量中包括运行初期的系统调试问题。如在安装完毕后不进行系统调试,就不能达到理想的设计效果,有的甚至会造成能源的大量浪费。因此系统调试是不可缺少的一环,应加强重视。但是通过一系列的空调系统的检测,发现如今无论是施工方还是甲方都没有将对调试的认识提高上来,很多系统施工后,没有进行